Límites de dosificación de micronutrientes.

En resumen: la legislación de la UE establece el marco, no las cifras

La legislación de la UE define los nutrientes y las formas permitidos en los complementos alimenticios (Directiva 2002/46/CE), así como las ingestas de referencia y el umbral del 15 % utilizado en el etiquetado (Reglamento (UE) n.º 1169/2011). Las cantidades mínimas y máximas armonizadas para los complementos alimenticios están previstas en el artículo 5 de la Directiva, pero nunca se han adoptado.

Por tanto, el rango de dosificación es una regla propia de Novogenia — basada en las ingestas de referencia de la UE y en las evaluaciones de seguridad de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).

El rango de dosificación

• Mínimo: aproximadamente un tercio (30–35 %) de la RDA para cada nutriente incluido. Esto es más del doble de la «cantidad significativa» del 15 % de la legislación de la UE sobre etiquetado, que es un umbral de etiquetado y no el mínimo de Novogenia.
• Máximo: aproximadamente el 300 % de la RDA. Solo se utiliza cuando la genética, los datos de estilo de vida o los valores sanguíneos justifican una dosis más alta.
• La RDA (que en las etiquetas figura como «VRN») es solo la escala sobre la que se define el rango. Es un valor único para todos los adultos — ni una recomendación individual ni un límite de lo que una persona puede necesitar.

Excepciones

• Vitamina B12: 80–800 µg al día. Solo se absorbe aproximadamente el 1 % de una dosis oral alta (unos 10 µg de 800 µg). La ingesta adecuada fijada por la EFSA es de 4 µg al día; no existe un UL, porque no se conocen efectos adversos de las ingestas elevadas.
• Vitamina D3: 10–50 µg al día (400–2000 UI). El valor de referencia para el etiquetado es de 5 µg, mientras que la ingesta adecuada para adultos fijada por la EFSA es de 15 µg. El máximo es la mitad del UL de la EFSA, que es de 100 µg.
• Máximos más bajos: magnesio 250 mg y zinc 25 mg (ambos iguales al UL de la EFSA), calcio 1200 mg y cobre 2 mg.
• Mínimos más altos: hierro 14 mg y manganeso 2,5 mg.

Techo de seguridad

El nivel máximo de ingesta tolerable (UL) de la EFSA es la ingesta diaria crónica máxima que no se espera que suponga un riesgo de efectos adversos para la salud. Novogenia lo aplica como límite estricto: para cada nutriente con UL de la EFSA, el máximo de Novogenia es igual o inferior a dicho UL.

Mínimo y máximo por nutriente

Cantidades por día; los porcentajes se refieren a la RDA. Valores de la EFSA para adultos tomados del Overview on Tolerable Upper Intake Levels, versión 11 (agosto de 2025). El «nivel de ingesta seguro» es el valor que indica la EFSA cuando no se ha podido establecer un UL.

Cómo se fija la dosis individual dentro del rango

• Datos de entrada: unos 50 genes por análisis, además de edad, sexo, peso corporal, el cuestionario de nutrición y estilo de vida y, cuando se dispone de ellos, valores sanguíneos. Para cada nutriente se aplica la necesidad más alta resultante.
• Prioridad de los datos: cuando se dispone de valores sanguíneos, estos pueden, en algunos casos, prevalecer sobre la genética. Una carencia lleva el nutriente a su dosis máxima; un exceso lo excluye, independientemente del resultado genético.
• Base de referencia: valores de referencia establecidos (D-A-CH / EFSA), literatura primaria revisada por pares para cada SNP, revisiones bibliográficas propias de Novogenia basadas en PubMed y las puntuaciones de ponderación derivadas de ellas.
• Los ingredientes sin RDA (omega-3, coenzima Q10, ácido alfa-lipoico, colágeno, luteína, MSM, ácido hialurónico, fitoesteroles) tienen un mínimo y un máximo fijos por ingrediente — por ejemplo, el omega-3 es o bien 0 o bien 950 mg.
• Dosis idénticas en el límite: como el máximo es un límite estricto, dos personas cuya necesidad está por encima de él reciben el mismo valor máximo. Esto es lo esperado y no un error.