Limiti di dosaggio dei micronutrienti.

In breve: la normativa UE fornisce il quadro, non i valori

La normativa UE definisce i nutrienti e le forme ammessi negli integratori alimentari (direttiva 2002/46/CE), nonché le assunzioni di riferimento e la soglia del 15% utilizzate per l’etichettatura (regolamento (UE) n. 1169/2011). Quantità minime e massime armonizzate per gli integratori alimentari sono previste dall’articolo 5 della direttiva, ma non sono mai state adottate.

La finestra di dosaggio è quindi una regola propria di Novogenia — fondata sulle assunzioni di riferimento UE e sulle valutazioni di sicurezza dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

La finestra di dosaggio

• Minimo: circa un terzo (30–35%) della RDA per ogni nutriente incluso. È più del doppio della “quantità significativa” del 15% prevista dalla normativa UE sull’etichettatura: una soglia di etichettatura, non il minimo di Novogenia.
• Massimo: circa il 300% della RDA. Viene utilizzato solo quando la genetica, i dati sullo stile di vita o i valori ematici giustificano una dose più elevata.
• La RDA (indicata in etichetta come “VNR”) è soltanto la scala su cui è definita la finestra. È un valore unico per tutti gli adulti — non è né una raccomandazione individuale né un limite a ciò di cui una persona può avere bisogno.

Eccezioni

• Vitamina B12: 80–800 µg al giorno. Di una dose orale elevata viene assorbito solo l’1% circa (all’incirca 10 µg su 800 µg). L’assunzione adeguata fissata dall’EFSA è di 4 µg al giorno; non esiste un UL, perché non sono noti effetti avversi legati ad assunzioni elevate.
• Vitamina D3: 10–50 µg al giorno (400–2.000 UI). Il valore di riferimento per l’etichettatura è di 5 µg, mentre l’assunzione adeguata fissata dall’EFSA per gli adulti è di 15 µg. Il massimo corrisponde alla metà dell’UL dell’EFSA, pari a 100 µg.
• Massimi più bassi: magnesio 250 mg e zinco 25 mg (entrambi pari all’UL dell’EFSA), calcio 1.200 mg e rame 2 mg.
• Minimi più alti: ferro 14 mg e manganese 2,5 mg.

Tetto di sicurezza

Il livello massimo tollerabile di assunzione (UL) dell’EFSA è la massima assunzione giornaliera cronica per la quale non si prevede un rischio di effetti avversi per la salute. Novogenia lo applica come limite rigido: per ogni nutriente con un UL dell’EFSA, il massimo di Novogenia è pari o inferiore a tale UL.

Minimo e massimo per nutriente

Quantità al giorno; le percentuali si riferiscono alla RDA. Valori EFSA per gli adulti tratti dall’Overview on Tolerable Upper Intake Levels, versione 11 (agosto 2025). Il “livello di assunzione sicuro” è il valore indicato dall’EFSA quando non è stato possibile ricavare un UL.

Come viene stabilita la dose individuale all’interno della finestra

• Dati di partenza: circa 50 geni per analisi, oltre a età, sesso, peso corporeo, questionario su alimentazione e stile di vita e, se disponibili, valori ematici. Per ogni nutriente conta il fabbisogno più elevato risultante.
• Priorità dei dati: se sono disponibili valori ematici, questi possono in alcuni casi avere la precedenza sulla genetica. Una carenza porta il nutriente alla sua dose massima; un eccesso lo esclude, indipendentemente dal risultato genetico.
• Base di riferimento: valori di riferimento consolidati (D-A-CH / EFSA), letteratura primaria sottoposta a peer review per ogni SNP, revisioni della letteratura proprie di Novogenia basate su PubMed e i punteggi di ponderazione che ne derivano.
• Gli ingredienti senza RDA (omega-3, coenzima Q10, acido alfa-lipoico, collagene, luteina, MSM, acido ialuronico, fitosteroli) hanno un minimo e un massimo fissi per ciascun ingrediente — per gli omega-3, ad esempio, la quantità è 0 oppure 950 mg.
• Dosi identiche al limite: poiché il massimo è un limite rigido, due persone il cui fabbisogno si colloca al di sopra di esso ricevono lo stesso valore massimo. Ciò è previsto e non è un errore.