Acasă › Ghid pentru date de laborator › Dozare și siguranță

Dozare și siguranță: nivelurile maxime tolerabile de aport ale EFSA și cantitățile maxime în Germania, Austria și Elveția

Verificat de Dr. Daniel Wallerstorfer, biolog molecular și fondator al Novogenia · Actualizat: 13 octombrie 2026 · Timp de citire: 11 min

Fierul: unde nici EFSA nu poate stabili o limită superioară

Pentru fier, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA) nu a putut stabili un nivel maxim tolerabil de aport – datele nu au fost suficiente. În schimb, indică un nivel de aport sigur: 40 mg pe zi pentru adulți, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Exact acolo se află maximul Novogenia pentru fier.

Matematic, intervalul ar permite mai mult: aportul de referință pentru fier este de 14 mg, iar de trei ori acesta ar fi 42 mg. Limita superioară taie vârful. Aici se vede principiul de bază al acestui articol: la micronutrienți, mai mult nu înseamnă automat mai bine. Pentru mulți dintre ei, riscul urmează o curbă în formă de U – prea puțin este nefavorabil, la fel și prea mult. Exemple sunt fierul, vitamina A, seleniul, echilibrul dintre zinc și cupru, precum și acidul folic, care poate masca o deficiență de vitamina B12. Personalizarea înseamnă, prin urmare: cât este nevoie, niciodată mai mult decât este sigur. Aici afli ce limite se aplică – științific, în UE, în Germania, în Austria și în Elveția.

Reperul: nivelurile maxime tolerabile de aport ale EFSA

Nivelul maxim tolerabil de aport (UL) este nivelul maxim al aportului zilnic cronic total al unui nutrient, din toate sursele, pentru care nu se preconizează un risc de efecte adverse asupra sănătății. EFSA reunește toate valorile într-o prezentare generală a nivelurilor maxime tolerabile de aport, cel mai recent în versiunea 11 din august 2025. Trei detalii contează pentru tine:

• Aportul total: de regulă, UL cuprinde tot ce consumă o persoană – alimente, alimente îmbogățite și suplimente alimentare, la un loc.
• Excepții: pentru magneziu, UL se aplică doar sărurilor și compușilor de magneziu ușor disociabili, precum oxidul de magneziu, de exemplu în suplimentele alimentare, nu magneziului prezent în mod natural în alimente. Pentru folat, se aplică doar formelor adăugate, precum acidul folic și metilfolatul.
• Nivelul de aport sigur: acolo unde datele nu sunt suficiente pentru un UL, EFSA indică uneori un nivel de aport sigur, de exemplu pentru fier și mangan. Un aport peste acesta nu înseamnă automat un risc.

Deoarece UL se referă de obicei la aportul total, o întrebare își are locul în orice proces: ce mai ia clientul? Alte suplimente alimentare se adaugă la formulă.

Intervalul: de la o treime la de trei ori

În cadrul acestor limite superioare, Novogenia lucrează cu un interval fix. Scala o reprezintă aporturile de referință stabilite de legislația UE privind etichetarea (anexa XIII la Regulamentul (UE) nr. 1169/2011). Acestea sunt o valoare unică pentru toți adulții – nu o recomandare personală, ci doar scala pe care este definit intervalul:

• Minim: aproximativ o treime din aportul de referință pentru fiecare nutrient inclus.
• Maxim: aproximativ de trei ori aportul de referință, folosit doar acolo unde genetica, datele privind stilul de viață sau valorile sanguine îl justifică.
• Excepții în sus: vitamina D3 (10 până la 100 µg) și vitamina B12 (80 până la 800 µg); dintr-o doză orală mare de vitamina B12 se absoarbe doar aproximativ 1 %.
• Excepții în jos: magneziul (250 mg) și zincul (25 mg) se opresc la UL, calciul la 1.200 mg, iar cuprul la 2 mg.
• Fără aport de referință: omega-3, coenzima Q10, acidul alfa-lipoic, colagenul, luteina, MSM, acidul hialuronic și fitosterolii au fiecare un minim și un maxim fixe.

Un necesar calculat sub minim este stabilit la minim, iar unul peste maxim este stabilit la maxim. Două persoane cu un necesar foarte mare primesc, prin urmare, aceeași doză – acest lucru este intenționat. Tabelul complet se află pe pagina Limitele de dozare a micronutrienților; cum își stabilește un brand propriile reguli de dozare este explicat în Dezvoltarea formulei.

Important pentru tine ca deținător de date: intervalul se aplică din nou la fiecare serie de producție – cu vârsta actuală și cu valorile sanguine, datele genetice sau răspunsurile la chestionar noi. Datele noi pot modifica o doză, dar nu o pot scoate niciodată din interval.

UE: cantități maxime prevăzute, dar niciodată stabilite

Articolul 5 din Directiva 2002/46/CE prevede cantități maxime de vitamine și minerale în suplimentele alimentare, pe porția zilnică recomandată de producător. Acestea trebuie să țină seama de limitele superioare de siguranță stabilite prin evaluarea științifică a riscurilor și de aportul din alte surse. Până astăzi, ele nu au fost stabilite: potrivit Comisiei Europene, nu a fost prezentată încă nicio propunere, din cauza complexității problemei și a opiniilor divergente.

Două lucruri sunt totuși obligatorii. Primul, regula de bază a siguranței alimentare: alimentele care nu prezintă siguranță nu se introduc pe piață (articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002). Al doilea, etichetarea: fiecare supliment alimentar indică porția zilnică recomandată și poartă o avertizare de a nu depăși această doză (articolul 6 alineatul (3) din directivă). Un producător serios are, prin urmare, nevoie de propriile reguli de dozare transparente – cere să le vezi.

Germania: fără cantități maxime prevăzute de lege, dar cu recomandările BfR

Regulamentul german privind suplimentele alimentare (NemV, în germană) stabilește ce nutrienți pot fi folosiți și în ce forme (§ 3), ce trebuie să apară pe etichetă (§ 4) și faptul că un produs trebuie notificat Oficiului Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentară (BVL) (§ 5). Nu conține cantități maxime prevăzute de lege pentru vitamine și minerale.

Institutul Federal German pentru Evaluarea Riscurilor (BfR) a publicat însă propuneri de cantități maxime pe doza zilnică recomandată a unui produs, din 2021 pentru persoanele cu vârsta de 15 ani și peste. Acestea țin seama de nivelurile maxime tolerabile de aport ale EFSA, de valorile de referință pentru aportul de nutrienți și de cantitățile pe care oamenii le consumă deja prin alimentația obișnuită. De aceea, pentru unii nutrienți, ele sunt mult sub valorile EFSA. Propunerile sunt recomandări ale unei autorități publice, nu lege. Cine vinde în Germania ar trebui totuși să le cunoască și să-și stabilească poziționarea împreună cu experți.

Austria: un regulament fără cantități maxime

Regulamentul austriac privind suplimentele alimentare (NEMV, Monitorul Oficial Federal II nr. 88/2004, în germană) transpune directiva UE. El enumeră vitaminele și mineralele permise și formele acestora (§ 2), impune, printre altele, doza zilnică recomandată și o avertizare de a nu o depăși (§ 3), precum și cantitatea pe doză zilnică (§ 5). Nici acesta nu conține cantități maxime. Se aplică obligația generală de a introduce pe piață doar alimente sigure. Ca și în Germania, ceea ce contează sunt, prin urmare, regulile de dozare ale producătorului.

Elveția: cantități maxime obligatorii pe porție zilnică

Elveția are propria cale. Ordonanța Departamentului Federal de Interne privind suplimentele alimentare (VNem, SR 817.022.14, în germană) stabilește în anexa 1 cantități maxime obligatorii pentru adulți, care nu pot fi depășite pe porția zilnică recomandată (art. 2 alin. (5) VNem; versiunea consolidată în vigoare la 1 februarie 2024). Un extras pentru comparație:

Principalele diferențe față de UE, Germania și Austria:

• Lege în loc de vid legislativ: UE nu are cantități maxime armonizate, iar Germania și Austria nu au cantități naționale. În Elveția, ele sunt obligatorii.
• Pe produs, nu pe persoană: VNem limitează porția zilnică a unui produs; UL-ul EFSA descrie aportul total al unei persoane din toate sursele.
• Uneori mai strict, uneori mai generos: pentru vitamina D, acidul folic, fier, seleniu și calciu, valorile elvețiene sunt sub cele ale EFSA, iar pentru zinc considerabil sub acestea. Pentru magneziu și vitamina B6, ele sunt mai mari.
• Vitamina A doar sub formă de beta-caroten: cel mult 1.360 µg echivalenți retinol pe porție zilnică, ceea ce corespunde la 8,2 mg de beta-caroten.
• Avertizări legate de cantități: peste 250 mg de magneziu pe zi, de exemplu, este obligatorie o avertizare că preparatele cu magneziu pot avea efect laxativ.
• Actualizări continue: Oficiul Federal pentru Siguranța Alimentară și Afaceri Veterinare (BLV) adaptează anexele la stadiul științei și tehnicii și la legislația principalilor parteneri comerciali ai Elveției (art. 6 VNem).

Pentru o formulă personalizată, asta înseamnă: pentru clienții din Elveția, VNem limitează suplimentar intervalul de dozare – pentru zinc, de exemplu, la 5,3 mg în loc de 25 mg. Novogenia respectă cantitățile maxime prevăzute de legislațiile naționale. Așadar, clarifică din timp, în cadrul proiectului, în ce țări vei livra. Elveția are reguli proprii și pentru analiza genetică în sine; mai multe în De la datele genetice la formulă.

Medicamente, sarcină, interacțiuni

Limitele superioare protejează populația în ansamblu; situațiile individuale necesită mai mult. În cazul afecțiunilor medicale, al medicamentelor, al sarcinii și alăptării, întrebarea privind suplimentarea trebuie lăsată în grija unui medic, la fel ca în cazul valorilor sanguine anormale. Legislația elvețiană face acest lucru vizibil printr-un exemplu: începând de la 25 µg de vitamina K pe zi, VNem impune o mențiune conform căreia persoanele care iau medicamente anticoagulante ar trebui să-și consulte mai întâi medicul.

Interacțiunile dintre nutrienți – de exemplu dintre calciu și fier sau dintre zinc și cupru, care concurează pentru aceleași căi de absorbție – pot fi rezolvate într-o formulă prin eliberarea lor la momente diferite; detalii în Dezvoltarea formulei. Ce contează cel mai mult pentru tine ca laborator sau platformă: definește cum sunt identificate cazurile care implică medicamente, sarcină sau valori anormale și cum sunt trimise la medic. Cum intră valorile sanguine în formulă vezi în De la valorile sanguine la formulă.

Listă de verificare: siguranța în proiectul tău

• Regulile de dozare ale producătorului sunt prezentate transparent: minim, maxim, excepții și limita superioară pentru fiecare nutrient.
• Fiecare maxim se situează la nivelul maxim tolerabil de aport stabilit de EFSA sau al nivelului de aport sigur ori sub acestea.
• Țările-țintă sunt definite, iar cerințele lor verificate – în Elveția, cantitățile maxime obligatorii din VNem, în Germania, recomandările BfR.
• Clienții tăi sunt întrebați despre alte suplimente alimentare pe care le iau.
• Medicamentele, sarcina, alăptarea și valorile sanguine anormale duc la o investigație medicală.
• Eticheta și pliantul indică doza zilnică recomandată și avertizarea de a nu o depăși.
• Valorile sanguine noi sau răspunsurile noi la chestionar intră în următoarea serie de producție – în cadrul aceluiași interval.

Întrebări frecvente

Articole conexe: Limitele de dozare a micronutrienților · Dezvoltarea formulei: dozare, limite superioare, interacțiuni · De la valorile sanguine la formulă

Notă: Acest ghid are caracter de informare generală pentru companii și specialiști și nu înlocuiește consultanța medicală sau juridică. Trăsăturile genetice determinate printr-o analiză genetică sunt bine documentate (fiecare genă inclusă este susținută de cel puțin trei studii independente); recomandările derivate din acestea sunt deducții logice, nu sunt dovedite științific. Reglementările se pot modifica; sub rezerva erorilor și a modificărilor.