Početna › Vodič za laboratorijske podatke › Doziranje i bezbednost

Doziranje i bezbednost: EFSA gornje granice unosa i maksimalne količine u Nemačkoj, Austriji i Švajcarskoj

Stručno proverio dr Daniel Wallerstorfer, molekularni biolog i osnivač kompanije Novogenia · Ažurirano: 13. 10. 2026. · Vreme čitanja: 9 min

Gvožđe: gde ni EFSA ne može da izvede gornju granicu

Za gvožđe Agencija EU za sigurnost hrane (EFSA) nije mogla da izvede podnošljivu gornju granicu unosa – podaci nisu bili dovoljni. Umesto toga navodi sigurnu količinu unosa: 40 mg dnevno za odrasle, uključujući i period trudnoće i dojenja. Upravo tu se nalazi maksimum kompanije Novogenia za gvožđe.

Matematički, prozor bi dozvolio i više: referentni unos gvožđa iznosi 14 mg, a njegov trostruki iznos bio bi 42 mg. Gornja granica odseca vrh. To pokazuje osnovni princip ovog članka: kod mikronutrijenata više nije automatski bolje. Kod mnogih od njih rizik prati krivu u obliku slova U – premalo je nepovoljno, a isto tako i previše. Primeri su gvožđe, vitamin A, selen, ravnoteža između cinka i bakra i folna kiselina, koja može da prikrije nedostatak vitamina B12. Personalizacija zato znači: onoliko koliko je potrebno, nikada više nego što je bezbedno. Ovde ćete saznati koje granice važe – naučno, u EU, u Nemačkoj, u Austriji i u Švajcarskoj.

Merilo: EFSA gornje granice unosa

Podnošljiva gornja granica unosa (UL) najveći je nivo ukupnog hroničnog dnevnog unosa nekog nutrijenta iz svih izvora za koji se ne očekuje da predstavlja rizik od štetnih efekata na zdravlje. EFSA sve vrednosti objedinjuje u pregledu podnošljivih gornjih granica unosa, poslednji put u verziji 11 iz avgusta 2025. Za vas su važna tri detalja:

• Ukupan unos: Po pravilu UL obuhvata sve što osoba unese – hranu, obogaćenu hranu i dodatke ishrani zajedno.
• Izuzeci: Za magnezijum UL važi samo za lako disocirajuće soli i jedinjenja magnezijuma kao što je magnezijum-oksid, na primer u dodacima ishrani, a ne za magnezijum koji je prirodno prisutan u hrani. Za folat važi samo za dodate oblike kao što su folna kiselina i metilfolat.
• Sigurna količina unosa: Tamo gde podaci nisu dovoljni za UL, EFSA ponekad navodi sigurnu količinu unosa, na primer za gvožđe i mangan. Unos iznad nje ne znači automatski rizik.

Pošto se UL obično odnosi na ukupan unos, jedno pitanje spada u svaki proces: šta još kupac uzima? Drugi dodaci ishrani sabiraju se sa recepturom.

Prozor: od jedne trećine do trostrukog iznosa

Unutar ovih gornjih granica Novogenia radi sa utvrđenim prozorom. Skala su referentni unosi utvrđeni propisima EU o označavanju (Prilog XIII Uredbe (EU) br. 1169/2011). To je jedna vrednost za sve odrasle – ne lična preporuka, već samo skala na kojoj se prozor definiše:

• Minimum: oko jedne trećine referentnog unosa za svaki uključeni nutrijent.
• Maksimum: oko trostrukog referentnog unosa, koristi se samo tamo gde ga opravdavaju genetika, podaci o načinu života ili vrednosti u krvi.
• Izuzeci naviše: vitamin D3 (10 do 100 µg) i vitamin B12 (80 do 800 µg); od visoke oralne doze vitamina B12 upija se samo oko 1 %.
• Izuzeci naniže: magnezijum (250 mg) i cink (25 mg) završavaju se na UL, kalcijum na 1.200 mg, a bakar na 2 mg.
• Bez referentnog unosa: omega-3, koenzim Q10, alfa-lipoinska kiselina, kolagen, lutein, MSM, hijaluronska kiselina i fitosteroli imaju po jedan fiksni minimum i maksimum.

Izračunata potreba ispod minimuma postavlja se na minimum, a potreba iznad maksimuma na maksimum. Dve osobe sa veoma visokom potrebom zato dobijaju istu dozu – to je namerno. Cela tabela nalazi se na stranici Granice doziranja mikronutrijenata; kako brend utvrđuje sopstvena pravila doziranja, objašnjeno je u članku Razvoj formule.

Važno za vas kao vlasnika podataka: prozor se primenjuje iznova za svaku proizvodnu seriju – sa trenutnom starošću i sa novim vrednostima u krvi, genetskim podacima ili odgovorima iz upitnika. Novi podaci mogu da pomere dozu, ali nikada da je izguraju iz prozora.

EU: maksimalne količine predviđene, ali nikada utvrđene

Član 5 Direktive 2002/46/EZ predviđa maksimalne količine vitamina i minerala u dodacima ishrani, po dnevnoj porciji koju preporučuje proizvođač. Pri tome treba uzeti u obzir gornje sigurne nivoe utvrđene naučnom procenom rizika i unos iz drugih izvora. Do danas nisu utvrđene: prema navodima Evropske komisije, predlog još nije podnet zbog složenosti pitanja i različitih stavova.

Dve stvari su ipak obavezujuće. Prvo, osnovno pravilo bezbednosti hrane: hrana se ne stavlja na tržište ako nije bezbedna (član 14 Uredbe (EZ) br. 178/2002). Drugo, označavanje: svaki dodatak ishrani navodi preporučenu dnevnu porciju i nosi upozorenje da se ona ne sme prekoračiti (član 6(3) Direktive). Ozbiljan proizvođač zato mora da ima sopstvena transparentna pravila doziranja – tražite da ih vidite.

Nemačka: bez zakonskih maksimalnih količina, ali sa preporukama BfR-a

Nemačka Uredba o dodacima ishrani (NemV, na nemačkom) uređuje koji nutrijenti smeju da se koriste i u kojim oblicima (§ 3), šta se navodi na etiketi (§ 4) i da proizvod mora biti prijavljen Saveznom zavodu za zaštitu potrošača i sigurnost hrane (BVL) (§ 5). Ona ne sadrži zakonske maksimalne količine za vitamine i minerale.

Savezni institut za procenu rizika (BfR) je, međutim, objavio predloge maksimalnih količina po preporučenoj dnevnoj dozi proizvoda, od 2021. godine za osobe od 15 godina i starije. Oni uzimaju u obzir EFSA gornje granice unosa, referentne vrednosti za unos nutrijenata i količine koje ljudi već unose uobičajenom ishranom. Zato su za neke nutrijente znatno ispod EFSA vrednosti. Predlozi su preporuke državne agencije, a ne zakon. Ko prodaje u Nemačkoj, ipak bi trebalo da ih poznaje i da svoje pozicioniranje uskladi sa stručnjacima.

Austrija: uredba bez maksimalnih količina

Austrijska Uredba o dodacima ishrani (NEMV, Savezni službeni list II br. 88/2004, na nemačkom) sprovodi direktivu EU. Ona navodi dozvoljene vitamine i minerale i njihove oblike (§ 2), zahteva, između ostalog, preporučenu dnevnu dozu i upozorenje da se ona ne sme prekoračiti (§ 3), kao i količinu po dnevnoj dozi (§ 5). Ni ona ne sadrži maksimalne količine. Važi opšta obaveza da se na tržište stavlja samo bezbedna hrana. Kao i u Nemačkoj, merodavna su stoga pravila doziranja proizvođača.

Švajcarska: obavezujuće maksimalne količine po dnevnoj porciji

Švajcarska ide sopstvenim putem. Uredba Saveznog departmana unutrašnjih poslova (FDHA) o dodacima ishrani (VNem, SR 817.022.14, na nemačkom) u Prilogu 1 utvrđuje obavezujuće maksimalne količine za odrasle koje se ne smeju prekoračiti po preporučenoj dnevnoj porciji (čl. 2(5) VNem; prečišćena verzija od 1. februara 2024.). Izvod radi poređenja:

Ključne razlike u odnosu na EU, Nemačku i Austriju:

• Zakon umesto praznine: EU nema usklađene maksimalne količine, a Nemačka i Austrija nemaju nacionalne. U Švajcarskoj su one obavezujuće.
• Po proizvodu, a ne po osobi: VNem ograničava dnevnu porciju proizvoda; EFSA UL opisuje ukupan unos osobe iz svih izvora.
• Ponekad strože, ponekad blaže: Za vitamin D, folnu kiselinu, gvožđe, selen i kalcijum švajcarske vrednosti su ispod EFSA vrednosti, a za cink znatno ispod. Za magnezijum i vitamin B6 su više.
• Vitamin A samo kao beta-karoten: najviše 1.360 µg retinol-ekvivalenata po dnevnoj porciji, što odgovara 8,2 mg beta-karotena.
• Upozorenja vezana za količine: Iznad 250 mg magnezijuma dnevno, na primer, obavezno je upozorenje da preparati magnezijuma mogu imati laksativno dejstvo.
• Stalna ažuriranja: Savezni zavod za bezbednost hrane i veterinarstvo (FSVO) prilagođava priloge stanju nauke i tehnike i propisima glavnih trgovinskih partnera Švajcarske (čl. 6 VNem).

Za personalizovanu recepturu to znači: za kupce u Švajcarskoj VNem dodatno sužava prozor doziranja – za cink, na primer, na 5,3 mg umesto 25 mg. Novogenia poštuje nacionalne zakonske maksimalne količine. Zato u projektu rano razjasnite u koje zemlje ćete slati proizvode. Švajcarska ima i sopstvena pravila za samu genetsku analizu; više u članku Od genetskih podataka do recepture.

Lekovi, trudnoća, interakcije

Gornje granice štite stanovništvo u celini; pojedinačne situacije zahtevaju više. Kod zdravstvenih stanja, lekova, trudnoće i dojenja pitanje suplementacije pripada u ruke lekara, kao i kod abnormalnih vrednosti u krvi. Švajcarsko pravo to čini vidljivim jednim primerom: od 25 µg vitamina K dnevno VNem zahteva napomenu da osobe koje uzimaju antikoagulantne lekove najpre treba da se posavetuju sa svojim lekarom.

Interakcije između nutrijenata – na primer između kalcijuma i gvožđa ili između cinka i bakra, koji se nadmeću za iste puteve apsorpcije – u recepturi se mogu rešiti njihovim oslobađanjem u različito vreme; detalji u članku Razvoj formule. Za vas kao laboratoriju ili platformu najvažnije je: utvrdite kako se slučajevi koji uključuju lekove, trudnoću ili abnormalne vrednosti prepoznaju i upućuju lekaru. Kako vrednosti u krvi ulaze u recepturu, prikazano je u članku Od vrednosti u krvi do recepture.

Kontrolna lista: bezbednost u vašem projektu

• Pravila doziranja proizvođača su obelodanjena: minimum, maksimum, izuzeci i gornja granica po nutrijentu.
• Svaki maksimum je na nivou EFSA gornje granice unosa ili sigurne količine unosa ili ispod nje.
• Vaše ciljne zemlje su definisane, a njihovi zahtevi provereni – u Švajcarskoj obavezujuće maksimalne količine iz VNem, u Nemačkoj preporuke BfR-a.
• Vaši kupci se pitaju da li uzimaju i druge dodatke ishrani.
• Lekovi, trudnoća, dojenje i abnormalne vrednosti u krvi vode do medicinskog ispitivanja.
• Etiketa i letak navode preporučenu dnevnu dozu i upozorenje da se ona ne sme prekoračiti.
• Nove vrednosti u krvi ili odgovori iz upitnika ulaze u sledeću proizvodnu seriju – unutar istog prozora.

Česta pitanja

Povezano: Granice doziranja mikronutrijenata · Razvoj formule: doziranje, gornje granice, interakcije · Od vrednosti u krvi do recepture

Napomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije za kompanije i stručnjake i ne zamenjuje lekarski ni pravni savet. Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke izvedene iz njih logični su zaključci i nisu naučno dokazane. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene.