Home › Gids nutrigenetica › Wie mag genetische tests aanbieden?

Wie mag genetische tests aanbieden? De regels in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland

Gecontroleerd door Dr. Daniel Wallerstorfer, moleculair bioloog en oprichter van Novogenia · Bijgewerkt: 12 oktober 2026 · Leestijd: 11 min

Hetzelfde speekselmonster, twee verschillende werelden: het doel zet de wissel

Stel je twee cliënten voor, twee speekselmonsters, één laboratorium. De ene cliënt wil weten of haar lichaam beter reageert op kracht- of op duurtraining. De andere wil weten of ze aanleg heeft voor een ziekte. Voor het laboratorium is het bijna dezelfde opdracht. Voor de wet zijn het twee verschillende werelden.

De reden: de wetten in Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland kijken niet naar de labtechniek, maar naar het doel. Zie het als een spoorwissel: die stuurt je analyse ofwel naar het medische spoor, met artsenvoorbehoud en genetische counseling, ofwel naar het lifestylespoor met andere regels. Dit artikel laat zien waar de drie landen de grens trekken – als oriëntatie, niet als juridisch advies.

Duitsland: de Wet op genetische diagnostiek trekt de grens bij medische doeleinden

Volgens § 2, lid 1, is de Wet op genetische diagnostiek (Gendiagnostikgesetz, GenDG) van toepassing op genetisch onderzoek voor medische doeleinden, voor het vaststellen van afstamming en in het kader van verzekeringen en arbeid. Voor medische doeleinden onderscheidt de wet twee soorten (§ 3, nrs. 6 tot en met 8):

• Diagnostisch: Het brengt een bestaande ziekte of gezondheidsstoornis in kaart – of de vraag of er genetische eigenschappen aanwezig zijn die samen met externe factoren of lichaamsvreemde stoffen een ziekte of gezondheidsstoornis kunnen uitlokken, die de werking van een geneesmiddel beïnvloeden of die een ziekte geheel of gedeeltelijk kunnen voorkomen (§ 3, nr. 7).
• Predictief: Het brengt een ziekte of gezondheidsstoornis in kaart die pas in de toekomst zal optreden, of een aanleg die aan kinderen kan worden doorgegeven (§ 3, nr. 8).

Beide vallen onder het artsenvoorbehoud (§ 7, lid 1): alleen artsen voeren diagnostisch onderzoek uit, alleen specialisten in de humane genetica of daartoe gekwalificeerde artsen predictief onderzoek. Daarbij komen uitdrukkelijke schriftelijke toestemming tegenover de verantwoordelijke arts (§ 8), voorlichting (§ 9) en counseling (§ 10).

In Duitsland is farmacogenetica uitdrukkelijk medisch: § 3, nr. 7, onder c) noemt haar als diagnostisch onderzoek. Ze hoort dus in medische handen.

En lifestyle-analyses? Het toepassingsgebied van de GenDG noemt geen analyses die geen van de doeleinden van § 2, lid 1, dienen, zoals de vraag naar een kracht- of duurtype. Het artsenvoorbehoud, de toestemming en de counseling staan in het deel over medische doeleinden.

Let op de grijze zone: Omdat § 3, nr. 7, onder b) ook eigenschappen omvat die pas samen met externe factoren een “gezondheidsstoornis” uitlokken, kan een voedingsvraag snel medisch worden – afhankelijk van wat de analyse moet ophelderen en hoe het rapport het formuleert. Richtlijnen over de stand van de wetenschap komen van de Commissie voor genetische diagnostiek (§ 23 GenDG).

Oostenrijk: vier laden in de Wet op de gentechnologie

In Oostenrijk regelt de Wet op de gentechnologie (Gentechnikgesetz, GTG) genetische analyses bij mensen. De definitie is smal: een “genetische analyse” maakt volgens de stand van wetenschap en techniek uitspraken mogelijk over dragerschap, een ziekterisico, een bestaande ziekte of het verloop van een ziekte of therapie (§ 4, nr. 23).

Voor medische doeleinden deelt § 65, lid 1, deze analyses in vier laden in, elk met eigen regels:

Dus vereist § 68, lid 1, GTG voor type 3 en 4 een aanvraag door een specialist. Analyses die geen van de uitspraken van § 4, nr. 23, mogelijk maken, vallen buiten de definitie; of een analyse dat wel doet – bijvoorbeeld over voedselverdraagzaamheid – hangt af van de inhoud ervan.

En farmacogenetica? § 65 GTG noemt analyses van hoe het lichaam geneesmiddelen verwerkt, niet uitdrukkelijk. “Voorbereiden van een therapie” komt alleen voor bij type 1, dat gebaseerd is op somatische veranderingen, niet op erfelijke genen. In het Gentechnikbuch (hoofdstuk 5, vastgesteld op 4 december 2009) verklaarde de Oostenrijkse Commissie voor gentechnologie dat farmacogenetische onderzoeken niet als predictieve analyses in de zin van § 65, lid 1, nrs. 3 en 4, GTG moeten worden beschouwd – tenzij een eigenschap ook uitspraken mogelijk maakt over de aanleg voor een erfelijke ziekte die in de toekomst kan uitbreken. Een deskundigenadvies uit 2024 voor het ministerie van Volksgezondheid stelt vast dat zuiver farmacogenetisch onderzoek niet adequaat door de GTG wordt gedekt, en stelt een eigen regeling voor bij de herziening ervan.

Los van de wettekst: beslissingen over medicatie – stoppen, overstappen of de dosis wijzigen – neemt de behandelend arts.

Zwitserland: een verkeerslicht met drie kleuren

Sinds 1 december 2022 regelt Zwitserland genetisch onderzoek via de herziene federale wet op genetisch onderzoek bij mensen (GUMG) en de bijbehorende verordening (GUMV). Onthoud het systeem als een verkeerslicht:

• Rood – medische context: diagnostische, presymptomatische en prenatale tests en andere tests voor medische doeleinden, “in het bijzonder om de effecten van een mogelijke therapie te bepalen” (art. 19 GUMG). In de regel vragen artsen ze aan (art. 20); voor farmacogenetica mogen onder voorwaarden ook andere beroepsgroepen dat (art. 5 tot en met 8 GUMV).
• Geel – gevoelige kenmerken: tests zonder medisch doel, waaronder tests van fysiologische kenmerken waarvan de kennis de leefstijl van een persoon kan beïnvloeden (art. 31, lid 1, GUMG) – volgens art. 37 GUMV in het bijzonder eetgedrag, lichamelijke activiteit en algemeen welzijn. Hier zit nutrigenetica.
• Groen – overige tests: bijvoorbeeld haar- en oogkleur of reuk- en smaakzin (art. 31, lid 2, GUMG, art. 37, lid 3, GUMV).

Wat geel in de praktijk betekent, volgt na de vergelijking.

Drie landen in één oogopslag

Wat in Zwitserland anders is – en wat dat voor je praktijk betekent

In Duitsland en Oostenrijk draait bijna alles om één vraag: medisch of niet? Zwitserland voegt er twee aan toe: wie vraagt de analyse aan, en hoe komt het monster bij het laboratorium? De praktische gevolgen:

• Alleen bepaalde beroepen mogen aanvragen: Analyses over voeding, sport en welzijn mogen alleen worden aangevraagd door zorgprofessionals volgens art. 40 GUMV die bevoegd zijn hun beroep onder eigen professionele verantwoordelijkheid uit te oefenen: artsen, apothekers, psychologen, drogisten HF en – voor fysiologische kenmerken – voedingsdeskundigen FH, fysiotherapeuten FH, chiropractors en osteopaten. Ze moeten werkzaam zijn in het vakgebied waartoe de test behoort (art. 34, lid 2, GUMG). Hoor je daar niet bij, dan heb je zo’n professional nodig om de analyse aan te vragen.
• Monster in hun aanwezigheid: Het monster moet worden afgenomen in aanwezigheid van de persoon die de test aanvraagt (art. 34, lid 3, GUMG). Een set die naar de cliënt wordt opgestuurd en thuis alleen wordt gebruikt, is voor deze analyses dus uitgesloten.
• Zelftests alleen voor onschuldige onderwerpen: Zelftests mogen alleen worden geleverd voor overige tests, zoals haarkleur of smaakzin (art. 13 GUMG).
• Sommige onderwerpen zijn altijd medisch: Analyses die onder meer informatie geven over voedselintoleranties, stofwisselingsstoornissen, een verhoogd risico op sportblessures of over ziekten, allergieën en ontstekingen, gelden als medisch (art. 37, lid 2, GUMV). Een arts vraagt ze aan (art. 20 GUMG). De GenDG en de GTG kennen zo’n lijst van onderwerpen niet.
• Laboratorium in het buitenland: Een laboratorium in het buitenland – bijvoorbeeld in Oostenrijk – mag worden ingeschakeld als het volgens de stand van wetenschap en techniek werkt, een geschikt kwaliteitsmanagementsysteem heeft, in zijn eigen land erkend is en de cliënt schriftelijk toestemming heeft gegeven (art. 36 in samenhang met art. 29 GUMG). Een Zwitsers laboratorium heeft een vergunning nodig van het Federaal Bureau voor Volksgezondheid (art. 35).
• Schriftelijke informatie: Die noemt het laboratorium en eventuele betrokken bedrijven en laboratoria in het buitenland, met contactgegevens van een deskundige voor vragen en van de persoon die verantwoordelijk is voor de gegevensverwerking (art. 32 GUMG).
• Reclame met verplichte informatie: Publieksreclame moet de regels over voorschrijving, voorlichting en mededeling van resultaten uitleggen en mag niet misleiden (art. 14, lid 3, GUMG, art. 4 GUMV) – meer in Reclame voor genetische tests.

Als je cliënten in Zwitserland adviseert:

• Je behoort tot een beroepsgroep volgens art. 40 GUMV en werkt in het betreffende vakgebied – of je werkt samen met zo’n professional.
• Het monster wordt afgenomen in aanwezigheid van de persoon die de test aanvraagt.
• Onderwerpen volgens art. 37, lid 2, GUMV lopen via een arts.
• Ligt het laboratorium in het buitenland, dan is er schriftelijke toestemming van de cliënt.
• De schriftelijke informatie bevat alles wat art. 32 GUMG vereist.
• Het rapport bevat alleen resultaten die verband houden met het doel van de test (art. 33 GUMG).
• Je reclame bevat de verplichte informatie volgens art. 14, lid 3, GUMG en art. 4 GUMV.

En buiten Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland?

In de EU is een test die volgens de fabrikant bedoeld is om informatie te geven over bijvoorbeeld een aanleg voor een ziekte of de waarschijnlijke respons op een behandeling, een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek in de zin van Verordening (EU) 2017/746 (artikel 2, punt 2); bij medische genetische tests in de gezondheidszorg zorgen de lidstaten ervoor dat de geteste persoon wordt geïnformeerd over de aard, de betekenis en de implicaties ervan (artikel 4). Buiten Europa – bijvoorbeeld in de VS – gelden andere regels; controleer die per land. Gegevensbescherming geldt voor alle analyses: zie Genetische gegevens en de AVG.

Checklist: voordat je een genetische analyse aan je diensten toevoegt

• Je kent het doel van elke analyse en weet wat het rapport zegt.
• Heeft een analyse betrekking op een ziekte, een gezondheidsstoornis, een ziekterisico of de werking van medicijnen, dan hoort ze in medische handen, overal waar de nationale wetgeving dat vereist.
• Je kent de regels in elk land waar je cliënten wonen.
• Je noemt medicatie alleen met een duidelijke vermelding dat elke wijziging in medische handen hoort.
• Je laboratorium kan je vertellen hoe het elke analyse indeelt; bij twijfel vraag je een gespecialiseerde advocaat of de bevoegde autoriteit.

Meer over Duitsland: Wie mag wat uitvoeren? en Duitse Wet op genetische diagnostiek.

Veelgestelde vragen

Gerelateerd: Wie mag wat uitvoeren? · Duitse Wet op genetische diagnostiek · Genetische gegevens en de AVG

Let op: Deze gids bevat algemene informatie voor professionals en vervangt geen medisch of juridisch advies. De genetische eigenschappen die in een genetische analyse worden vastgesteld, zijn goed gedocumenteerd (elk opgenomen gen wordt onderbouwd door ten minste drie onafhankelijke studies); de daaruit afgeleide aanbevelingen over voeding, micronutriënten en leefstijl zijn logische conclusies, niet wetenschappelijk bewezen. Regelgeving kan veranderen; fouten en wijzigingen voorbehouden.