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Cómo encargar la fabricación de cosméticos: el proceso de la idea al lanzamiento

Revisado por el Dr. Daniel Wallerstorfer, biólogo molecular y fundador de Novogenia · Actualizado: 13 de octubre de 2026 · Tiempo de lectura: 11 min

Un sérum necesita algo más que una buena fórmula

Imagina que tu fórmula está lista. La textura es la adecuada, el aroma convence, la etiqueta está impresa. ¿Puedes empezar a vender? Todavía no, al menos no en la UE. Antes de que el primer frasco cruce el mostrador, el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre los productos cosméticos exige cuatro cosas: una persona responsable establecida en la UE, una evaluación de la seguridad realizada por un experto cualificado, un expediente de información sobre el producto y una notificación electrónica (arts. 4, 10, 11 y 13).

Piensa en el expediente de información sobre el producto como en el cuaderno de bitácora de un avión. Registra qué contiene el producto, cómo se fabricó y por qué es seguro. Y este cuaderno debe estar a disposición de las autoridades durante diez años después del último lote.

¿Parece mucho? Lo es — si tienes que encargarte de todo tú solo. Con un fabricante que reúne el laboratorio, la producción y el papel jurídico bajo un mismo techo, se convierte en un proceso claro de seis pasos.

Los seis pasos de un vistazo

1. Idea y ruta: público objetivo, posicionamiento y el modelo de socio adecuado.
2. Fórmula o base: fórmula base probada o fórmula propia, personalizada si lo deseas.
3. Seguridad y cumplimiento normativo: persona responsable, evaluación de la seguridad, expediente de información sobre el producto, notificación.
4. Envase y marca: logotipo, etiqueta, información obligatoria y reivindicaciones del producto.
5. Producción en lotes pequeños: lote de prueba, fabricación conforme a la ISO 22716, envasado.
6. Lanzamiento: canal de venta, equipo, asesoramiento y nuevos pedidos.

Paso 1: idea, público objetivo y la ruta adecuada

No empiezas por el principio activo. Empiezas por la persona que usará tu producto. Tres preguntas te ayudan a afinar el enfoque:

• ¿Para quién es? Los clientes habituales de tu centro, los huéspedes del spa, la clientela de tu farmacia o una comunidad online — cada grupo compra de forma distinta.
• ¿Cómo te diferenciarás? ¿Con tu asesoramiento, con tu marca o con el propio producto?
• ¿Cuánto de él debe ser tuyo? Eso decide qué ruta encaja.

En Novogenia hay tres rutas. Puedes revender el cuidado de la piel personalizado BeautyMe — sin laboratorio, sin producción y sin costes iniciales. Puedes lanzar una fórmula base probada como marca blanca con tu marca, la ruta más rápida hacia una marca propia. O puedes desarrollar tu propia fórmula, lo que lleva de 3 a 5 meses. Las rutas se comparan una junto a otra en ¿Marca blanca, private label o fórmula propia?.

Si quieres ofrecer cosmética personalizada, resuelve ya la cuestión de los datos: ¿la información genética procederá de una nueva muestra de saliva o ya tienes datos de genotipo de tus clientes? Según el RGPD, los datos genéticos pertenecen a las categorías especiales de datos personales, especialmente protegidas — más información en Datos genéticos y RGPD. Si quieres ofrecer análisis genéticos en Suiza, comprueba de antemano quién puede encargarlos allí (¿Quién puede ofrecer tests genéticos?).

Paso 2: fórmula propia o base probada

Novogenia fabrica tres productos: un sérum de día, un sérum de noche y una loción corporal. Es una gama deliberadamente reducida — tres productos que juntos forman una rutina de cuidado: mañana, noche y cuerpo. Cada ruta conduce a uno de estos tres formatos.

Con la marca blanca partes de una fórmula base probada que se envasa con tu marca. La fórmula y la fabricación ya están establecidas; tú te centras en la marca, la presentación y la venta.

Con una fórmula propia aportas la idea o los principios activos que deseas, y nosotros los llevamos a la práctica correctamente desde el punto de vista galénico y regulatorio. La galénica es el arte de convertir principios activos en un producto que se mantiene estable y resulta agradable de aplicar. Es como hornear: con los mismos ingredientes puede salir un bizcocho esponjoso o un ladrillo, según la receta. El desarrollo lleva de 3 a 5 meses.

La personalización funciona a través de los genes. El resultado del análisis genético cambia qué ingredientes entran en la fórmula y en qué dosis. El análisis lee genes relacionados con temas de cuidado como la degradación y la formación de colágeno, la protección UV de la piel, la hidratación, el estrés oxidativo, la coenzima Q10, el selenio y la tendencia a la inflamación. El punto de partida es una muestra de saliva o los datos de genotipo que un socio ya tiene. Cómo funciona en detalle se explica en Cosmética personalizada.

Antes de pasar a la producción en serie, puedes recibir un pequeño lote de prueba si lo deseas. Te permite comprobar la textura, el aroma y el aspecto en el lugar donde el producto se venderá después.

Paso 3: seguridad y cumplimiento normativo

Todo empieza por la finalidad. Según el art. 2 del Reglamento sobre productos cosméticos, un producto cosmético está destinado a limpiar, perfumar, modificar el aspecto, proteger o mantener en buen estado la piel, el cabello o los dientes, o a corregir los olores corporales. Curar o tratar no figura en esa lista. Este marco lo determina todo, desde la fórmula hasta la etiqueta. Cuatro obligaciones ocupan el centro:

• Persona responsable (art. 4): un producto solo puede introducirse en el mercado si se ha designado una persona responsable establecida en la UE. Quien manda fabricar un producto y lo comercializa con su propio nombre o marca comercial se considera jurídicamente el fabricante (art. 2) y, en principio, es responsable él mismo. No obstante, puede designar por mandato escrito a otra persona establecida en la UE, que lo acepta por escrito. En Novogenia asumimos este papel.
• Evaluación de la seguridad (art. 10): una persona experta con titulación universitaria en un ámbito como farmacia, toxicología o medicina evalúa la seguridad, teniendo en cuenta el uso previsto y la cantidad de cada ingrediente que puede llegar al organismo. El resultado se recoge en el informe sobre la seguridad del producto cosmético, que se mantiene actualizado.
• Expediente de información sobre el producto (art. 11): contiene, entre otras cosas, la descripción del producto, el informe sobre la seguridad, el método de fabricación con una declaración de conformidad con las buenas prácticas de fabricación y, cuando sea necesario, las pruebas del efecto reivindicado. Se conserva durante diez años después del último lote.
• Notificación (art. 13): antes del lanzamiento, el producto se notifica por medios electrónicos a la Comisión Europea a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP).

En Suiza se aplica la Ordenanza del Departamento Federal del Interior sobre los productos cosméticos (VKos). También allí, cada producto cosmético necesita un expediente de información sobre el producto con un informe sobre la seguridad elaborado por un experto cualificado, y las buenas prácticas de fabricación corresponden a la ISO 22716 (BLV). La notificación de la UE a través del CPNP se refiere al mercado de la UE; si suministras a Suiza, se aplican las obligaciones de la VKos.

Qué hace exactamente la persona responsable se describe en Persona responsable, evaluación de la seguridad, notificación.

Paso 4: envase, etiqueta y reivindicaciones del producto

Ahora tu producto recibe su cara: el logotipo, la etiqueta y el envase se crean con tu diseño. Con la marca blanca, Novogenia no aparece como marca — tus clientes ven tu marca.

Planifica pronto la información obligatoria, porque el espacio en un frasco pequeño es escaso. Según el art. 19 del Reglamento sobre productos cosméticos, el recipiente y el embalaje deben indicar, entre otras cosas:

• el nombre y la dirección de la persona responsable
• el contenido nominal, indicado en peso o en volumen
• la fecha de duración mínima o, si la duración mínima es superior a 30 meses, el plazo después de la apertura
• las precauciones particulares de empleo
• el número de lote
• la función del producto, salvo si se desprende de su presentación
• la lista de ingredientes

Las reivindicaciones del producto son igual de importantes. No se pueden atribuir a un producto características de las que carece (art. 20). El Reglamento (UE) n.º 655/2013 fija seis criterios: cumplimiento de la legislación, veracidad, datos que sustentan la reivindicación, honradez, imparcialidad y toma de decisiones con conocimiento de causa. Formulaciones como «cuida» o «favorece la hidratación de la piel» encajan con un producto cosmético; «cura» o «trata», no. Los detalles están en Etiquetado de cosméticos y Publicidad de cosméticos.

Paso 5: producción en lotes pequeños

Novogenia produce cosméticos a partir de lotes pequeños. Empiezas en pequeño, conoces a tus clientes y creces con ellos — desde el primer lote de prueba hasta la producción a gran escala. Cómo planificar con criterio las cantidades y el calendario se muestra en Lotes pequeños, cantidades y calendario.

La producción se realiza en nuestras propias líneas en Eugendorf, conforme a la ISO 22716, la norma de buenas prácticas de fabricación de cosméticos. Según el art. 8 del Reglamento sobre productos cosméticos, se presume que la fabricación conforme a esta norma armonizada cumple los requisitos. A ello se suman materias primas analizadas y una trazabilidad completa: el número de lote vincula cada frasco con su producción. En el cuidado de la piel personalizado, el producto se formula y se envasa para cada persona tras el análisis. Más información en Calidad conforme a la ISO 22716.

Paso 6: lanzamiento y venta

Cómo llega tu producto a tu cliente depende del canal de venta. Dos modelos han demostrado su eficacia:

• In situ: la muestra de saliva se toma en el centro, el spa o el hotel — solo lleva unos minutos. La muestra va a nuestro laboratorio, el análisis tarda 4 días y tú entregas los productos personalizados terminados.
• Online: tus clientes encargan el análisis directamente en tu tienda. Novogenia envía el kit de muestra, realiza el análisis y entrega los productos.

Los spas y hoteles de bienestar suelen ofrecer el cuidado de la piel para llevar o en suscripción después de la estancia. Para tu equipo existe la NOVO Academy gratuita, con un curso sobre la genética de la piel. Qué canales te convienen se describe en Vender cosméticos: centro de estética, spa, farmacia, online.

Lista de comprobación: encargar la fabricación de cosméticos

• Público objetivo y posicionamiento definidos: ¿para quién es la línea y cómo se diferencia?
• Ruta elegida: revender BeautyMe, marca blanca o fórmula propia.
• Formato definido: sérum de día, sérum de noche, loción corporal — o los tres.
• Para la personalización: fuente de datos, consentimiento y protección de datos resueltos.
• Persona responsable designada; evaluación de la seguridad, expediente de información sobre el producto y notificación completados antes del lanzamiento.
• Etiqueta diseñada con toda la información obligatoria y con espacio previsto para la lista de ingredientes.
• Textos publicitarios revisados: finalidad cosmética, sin promesas de curación, cada reivindicación respaldada por pruebas.
• Lote de prueba comprobado: la textura, el aroma y el aspecto encajan con tu público objetivo.
• Canal de venta, equipo y formación preparados para el lanzamiento.

Preguntas frecuentes

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Nota: Esta guía ofrece información general para empresas y profesionales y no sustituye el asesoramiento jurídico. Los productos BeautyMe son productos cosméticos; las afirmaciones de esta guía no son promesas de curación. Los rasgos genéticos determinados en un análisis genético están bien documentados (cada gen incluido está respaldado por al menos tres estudios independientes); las recomendaciones de cuidado de la piel y de formulación que se derivan de ellos son conclusiones lógicas, no están científicamente demostradas. La normativa puede cambiar; salvo error u omisión y sujeto a modificaciones.