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Etiquetado de cosméticos: toda la información obligatoria en el frasco y el embalaje
Según el art. 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009, el recipiente y el embalaje de un producto cosmético deben llevar siete menciones: el nombre y la dirección de la persona responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o — si la duración mínima es superior a 30 meses — el plazo después de la apertura, las precauciones de empleo, el número de lote, la función (salvo si es evidente) y la lista de ingredientes precedida del término «Ingredients». Los ingredientes llevan las denominaciones comunes del glosario de la UE, que se basa en la nomenclatura INCI. En Alemania y Austria, el contenido nominal, la duración, las precauciones y la función deben figurar en alemán. Suiza exige al menos una lengua oficial.
Desde el 30 de julio de 2026: un nuevo diccionario para la lista de ingredientes
El 30 de julio de 2026 cambió algo discretamente en las etiquetas de la UE. Desde ese día se aplica la Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175. Contiene el nuevo glosario de denominaciones comunes de ingredientes y deroga el glosario anterior de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/677 (arts. 2 y 4). Las empresas ya podían utilizar las nuevas denominaciones desde el 30 de julio de 2025 (art. 3). En la actualización, la Comisión añadió sobre todo nuevas denominaciones INCI y corrigió entradas erróneas (considerando 3).
El glosario es el diccionario común de la lista de ingredientes. Tanto si un sérum está en una estantería de Linz como de Lyon o de Lisboa: el agua se llama AQUA, la vitamina E aparece, por ejemplo, como TOCOPHEROL, y la coenzima Q10, como UBIQUINONE. El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que la lista de ingredientes utilice estas denominaciones comunes (art. 19, apartado 6). El glosario tiene en cuenta las nomenclaturas reconocidas internacionalmente, sobre todo la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Importante: no es una lista de las sustancias cuyo uso está autorizado (art. 33).
Las siete menciones obligatorias del artículo 19
Los productos cosméticos únicamente pueden comercializarse si en el recipiente y en el embalaje figuran, con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles, las menciones siguientes (art. 19, apartado 1). El recipiente es el propio frasco o tarro; el embalaje es, por ejemplo, la caja plegable que lo rodea.
| Mención obligatoria (art. 19, apartado 1) | Qué significa | Dónde |
|---|---|---|
| a) Nombre o razón social y dirección de la persona responsable | Se admiten abreviaturas si siguen permitiendo identificar a la persona y su dirección. Si se indican varias direcciones, se resalta aquella en la que se custodia el expediente de información sobre el producto. En los productos importados se añade el país de origen. | Recipiente y embalaje |
| b) Contenido nominal | Peso o volumen en el momento del acondicionamiento; no es necesario en envases de menos de 5 g o 5 ml, muestras gratuitas y monodosis | Recipiente y embalaje |
| c) Fecha de duración mínima o plazo después de la apertura | véase el apartado siguiente | Recipiente y embalaje |
| d) Precauciones particulares | al menos las indicadas en los anexos III a VI, más las advertencias exigidas por el informe sobre la seguridad (anexo I, parte B, punto 2); indicaciones especiales de precaución para los productos de uso profesional | Recipiente y embalaje; adjuntas si falta espacio |
| e) Número de lote o referencia para la identificación | en productos muy pequeños, solo en el embalaje | Recipiente y embalaje |
| f) Función | solo es necesaria si no se desprende de la presentación, por ejemplo «sérum de noche para el rostro» | Recipiente y embalaje |
| g) Lista de ingredientes | precedida del término «Ingredients» | puede figurar solo en el embalaje |
La persona responsable garantiza el etiquetado (art. 5, apartado 1). Antes de comercializar un producto, los distribuidores comprueban que figuran el nombre y la dirección, el número de lote y la lista de ingredientes, que se cumplen los requisitos lingüísticos y que no ha transcurrido la fecha de duración mínima (art. 6, apartado 2). Quién es la persona responsable se explica en Persona responsable, evaluación de la seguridad, notificación.
¿Fecha de duración mínima o símbolo del plazo después de la apertura?
Para la duración hay dos vías. Cuál se aplica depende de la estabilidad del producto (art. 19, apartado 1, letra c)):
- Duración de hasta 30 meses: la fecha de duración mínima es obligatoria. Va precedida del símbolo del punto 3 del anexo VII o de la expresión «utilícese preferentemente antes del final de». La fecha está compuesta por el mes y el año, o por el día, el mes y el año, en ese orden. En caso de necesidad, se añaden las condiciones de conservación necesarias para garantizar la duración indicada.
- Duración superior a 30 meses: la fecha de duración mínima no es obligatoria. En su lugar, la etiqueta indica durante cuánto tiempo puede utilizarse el producto de forma segura después de la apertura — con el símbolo del punto 2 del anexo VII, seguido del plazo en meses o en meses y años. Esto solo se omite cuando el concepto de duración tras la apertura no es pertinente.
Cuánto dura un producto no es una cuestión de la etiqueta, sino de los datos: la estabilidad en condiciones de almacenamiento razonablemente previsibles debe figurar en el informe sobre la seguridad (anexo I, parte A, punto 2). Así que aclara pronto con tu fabricante qué información irá en tu etiqueta.
Cómo elaborar correctamente la lista de ingredientes
La lista de ingredientes es la mención más larga de la etiqueta. El artículo 19, apartado 1, letra g), establece sus reglas:
- Encabezado: la lista va precedida del término «Ingredients».
- Qué se incluye: cualquier sustancia o mezcla utilizada intencionalmente en la fabricación. No cuentan las impurezas de las materias primas ni las sustancias técnicas subsidiarias que ya no se encuentran en el producto acabado.
- Orden: orden decreciente de importancia ponderal en el momento de su incorporación. Los ingredientes de concentración inferior al 1 % pueden mencionarse sin orden después de los que superan el 1 %.
- Perfume: los compuestos perfumantes y aromáticos figuran como «parfum» o «aroma». Las sustancias cuya mención es obligatoria en la columna «Otras restricciones» del anexo III se indican además.
- Nanomateriales: el nombre va seguido del término «nano» entre paréntesis.
- Colorantes: pueden mencionarse sin orden después de los demás ingredientes, con el número CI (Colour Index) si procede.
- Denominaciones: las denominaciones comunes del glosario; si no existe ninguna, un término de una nomenclatura generalmente aceptada (art. 19, apartado 6).
En la cosmética personalizada, esta lista tiene una particularidad. Cuando el resultado genético cambia la selección y la dosis de los principios activos, la lista también puede cambiar — qué principios activos se incluyen y en qué posición aparecen. De ello se deduce que la lista de ingredientes debe corresponderse con la fórmula individual. Aclara pronto cómo llegan al envase la lista individual y la referencia del lote o del producto. Cómo determinan los genes la fórmula se muestra en Cosmética personalizada.
Espacio limitado, prospectos e idioma
- Falta de espacio: si las precauciones o la lista de ingredientes no caben en la etiqueta, figuran en un prospecto, una etiqueta, una banda, un marbete o una tarjeta adjuntos o unidos. Una indicación abreviada o el símbolo del punto 1 del anexo VII en el recipiente o el embalaje remite entonces a ellos (art. 19, apartado 2).
- Idioma: la lengua del contenido nominal, la duración, las precauciones y la función la determina la legislación del país en el que el producto se pone a disposición del usuario final (art. 19, apartado 5). En Alemania, esta información debe figurar en alemán (§ 4 del Reglamento alemán sobre productos cosméticos, KosmetikV), y lo mismo ocurre en Austria (§ 2 del Reglamento austríaco de aplicación en materia de cosméticos). La lista de ingredientes no se traduce — utiliza las denominaciones comunes.
- Traducir en el comercio: un distribuidor que, por propia iniciativa, traduce elementos del etiquetado para otro país de la UE debe presentar determinada información a la Comisión por medios electrónicos (art. 13, apartado 3).
- Productos sin envase previo: para los productos que se presentan sin envase previo o que se envasan en el lugar de venta a petición del comprador, los Estados miembros establecen las normas de etiquetado (art. 19, apartado 4) — en Alemania, el § 5 de la KosmetikV; en Austria, el § 3 del Reglamento austríaco de aplicación en materia de cosméticos.
Suiza: la VKos en lugar del artículo 19 — y al menos una lengua oficial
En Suiza, el etiquetado se rige por los artículos 8 y 9 de la Ordenanza del DFI sobre los productos cosméticos (VKos). En cuanto al fondo, coinciden en gran medida con el artículo 19: lista de ingredientes precedida del término «Ingredients» en orden decreciente de cantidad, función, nombre y dirección, fecha de duración mínima o símbolo del plazo después de la apertura, condiciones de conservación, número de lote y advertencias. Las diferencias en detalle:
| Tema | UE, Alemania, Austria | Suiza |
|---|---|---|
| Idioma | según la legislación nacional; en Alemania y Austria, alemán para el contenido nominal, la duración, las precauciones y la función | al menos una lengua oficial de la Confederación; excepcionalmente, otra lengua si los consumidores reciben una información suficiente e inequívoca (art. 47, apartado 2, letra c), de la Ordenanza sobre alimentos y objetos de uso, LGV); los distribuidores lo comprueban para la función, la duración, la conservación y las advertencias (art. 3, apartado 4, letra b), de la VKos) |
| Nombre y dirección | persona responsable (art. 19, apartado 1, letra a)) | fabricante, importador, distribuidor o persona responsable según el Derecho de la UE (art. 9, apartado 1, letra b), de la VKos) |
| Advertencias | anexos III a VI y el informe sobre la seguridad | además: deben destacar claramente del resto del etiquetado (art. 9, apartado 2, de la VKos) |
| Glosario | Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175, aplicable desde el 30 de julio de 2026 | La VKos remite (a 1 de enero de 2026) al glosario de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/677 (art. 8, apartado 1, letra f), de la VKos) |
| Cantidad de llenado | contenido nominal según el art. 19, apartado 1, letra b) | se rige por la Ordenanza sobre la indicación de cantidades (MeAV) (art. 10 de la MeAV); los preenvases de menos de 5 g o 5 ml están excluidos (art. 1, apartado 2, letra a), de la MeAV) |
Lo que significa para ti: una etiqueta en alemán que cumple los requisitos de la UE también cumple el requisito lingüístico suizo, porque el alemán es una lengua oficial. Si te diriges específicamente a la Suiza francófona o italófona, conviene añadir el francés o el italiano.
Lista de comprobación para la etiqueta de tus cosméticos
| Mención | Base jurídica (UE) | Ubicación habitual |
|---|---|---|
| Nombre y dirección de la persona responsable | art. 19, apartado 1, letra a) | Frasco y caja |
| Contenido nominal en g o ml | art. 19, apartado 1, letra b) | Frasco y caja |
| Fecha de duración mínima o símbolo con el plazo después de la apertura | art. 19, apartado 1, letra c); anexo VII | Frasco y caja |
| Precauciones y advertencias | art. 19, apartado 1, letra d); anexos III a VI | Frasco y caja, o prospecto con símbolo |
| Número de lote | art. 19, apartado 1, letra e) | Frasco y caja |
| Función, si no es evidente | art. 19, apartado 1, letra f) | Frasco y caja |
| «Ingredients» con denominaciones comunes | art. 19, apartado 1, letra g), y apartado 6; art. 33 | Caja |
| Lengua del país de venta | art. 19, apartado 5; § 4 de la KosmetikV; § 2 del Reglamento austríaco de aplicación en materia de cosméticos | Todas las superficies con las menciones afectadas |
| No atribuir características o funciones de las que el producto carece | art. 20, apartado 1 | En todas partes, también en la tienda — más información en Publicidad de cosméticos |
Preguntas frecuentes
¿Tiene que figurar la lista de ingredientes en el propio frasco?
¿Cuándo basta con el símbolo del plazo después de la apertura?
¿Tengo que traducir la lista de ingredientes?
¿Qué nombre figura en la etiqueta de mi propia marca?
¿Qué se aplica a las muestras y a los tamaños mini?
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