Home › Gids contractproductie › Kwaliteitsborging

Kwaliteitsborging voor supplementen: ISO 22000, grondstof- en batchcontroles

Gecontroleerd door Dr. Daniel Wallerstorfer, moleculair bioloog en oprichter van Novogenia · Bijgewerkt: 11 oktober 2026 · Leestijd: 9 min

Wettelijke verplichtingen en vrijwillige certificering

Volgens Richtlijn 2002/46/EG zijn voedingssupplementen levensmiddelen. Op hun productie is daarom het algemene levensmiddelenrecht van toepassing: exploitanten van levensmiddelenbedrijven zorgen er in alle stadia van de productie, verwerking en distributie in de onder hun beheer staande bedrijven voor dat levensmiddelen voldoen aan de voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, en controleren of aan die voorschriften wordt voldaan (artikel 17 van Verordening (EG) nr. 178/2002). Naast deze verplichtingen kan een producent ervoor kiezen zich volgens internationale normen te laten certificeren.

Het overzicht:

HACCP: de wettelijke basis

HACCP staat voor Hazard Analysis and Critical Control Points (gevarenanalyse en kritische controlepunten). Artikel 5 van Verordening (EG) nr. 852/2004 verplicht exploitanten van levensmiddelenbedrijven die na de primaire productie actief zijn, permanente procedures op basis van deze beginselen in te voeren, toe te passen en te handhaven. De verordening noemt zeven beginselen:

1. Gevaren identificeren die moeten worden voorkomen, uitgeschakeld of tot een aanvaardbaar niveau moeten worden beperkt.
2. Kritische controlepunten identificeren: de stappen waarop controle essentieel is.
3. Kritische grenswaarden vaststellen op deze punten, die aanvaardbaar van onaanvaardbaar scheiden.
4. Bewaking vaststellen en toepassen op de kritische controlepunten.
5. Corrigerende maatregelen vaststellen voor het geval dat een controlepunt niet onder controle is.
6. Regelmatig verifiëren of de maatregelen doeltreffend werken.
7. Documenteren – met documenten en registers die in verhouding staan tot de aard en omvang van het bedrijf.

Wanneer het product, het proces of een van de stappen verandert, moet de procedure worden herzien en aangepast. Voor jou betekent dat: ook een nieuwe receptuur of een nieuwe grondstof is een reden om de gevarenanalyse te herzien.

ISO 22000 en ISO 9001: wat de certificaten laten zien

ISO 22000 stelt eisen aan een managementsysteem voor voedselveiligheid en is gericht op elke organisatie in de voedselketen – van producenten van ingrediënten tot fabrikanten en handelaren. De norm combineert vier elementen: interactieve communicatie in de keten, systeemmanagement, voorwaardenscheppende programma’s (PRP’s) voor basale hygiëneomstandigheden en de HACCP-beginselen. Met andere woorden: ze bouwt voort op het wettelijk vereiste HACCP-concept en verankert het in een managementsysteem dat wordt gepland, bewaakt en voortdurend verbeterd.

ISO 9001 is de branche-overstijgende norm voor kwaliteitsmanagementsystemen. Ze beschrijft hoe een bedrijf zijn processen aanstuurt, zodat het consequent producten kan leveren die aan de eisen van klanten en regelgeving voldoen.

Belangrijk voor je beoordeling: certificering is vrijwillig, en ISO certificeert zelf niet – dat doen onafhankelijke certificatie-instellingen. Een certificaat is daarom maar zo veelzeggend als de details ervan. Controleer:

• Geldigheid: Is het certificaat actueel?
• Locatie: Dekt het de faciliteit waar je product daadwerkelijk wordt gemaakt?
• Toepassingsgebied: Omvat het de productie van voedingssupplementen – of alleen een ander deel van het bedrijf?
• Uitgever: Welke certificatie-instelling heeft de audit uitgevoerd?

Welke certificeringen Novogenia heeft en waar ze voor staan, zie je op onze pagina kwaliteitsborging en certificeringen.

Productieomgeving: hygiëne en kruisbesmetting

De voorwaardenscheppende programma’s waarop ISO 22000 voortbouwt, regelen de basisomstandigheden van de productie: reiniging, persoonlijke hygiëne, ongediertebestrijding, onderhoud van apparatuur en de scheiding van materialen. Voor je product telt vooral één vraag: wat wordt er nog meer op dezelfde apparatuur verwerkt?

Een producent die bijvoorbeeld allergeenhoudende ingrediënten of bacterieculturen verwerkt, moet voorkomen dat sporen daarvan in andere producten terechtkomen. De doeltreffendste aanpak is zulke stoffen helemaal niet in de faciliteit te hebben: waar geen allergenen worden verwerkt, kunnen ze ook niet van de ene receptuur in een andere terechtkomen.

Vraag: Welke andere stoffen worden op de locatie verwerkt? Hoe wordt de apparatuur tussen twee producten gereinigd, en hoe wordt dat geverifieerd?

Grondstofcontrole en analysecertificaten

Elke grondstof wordt geleverd met een analysecertificaat (CoA) van de leverancier. Dat documenteert wat er aan die batch is gemeten – doorgaans identiteit, gehalte, zuiverheid en microbiologische waarden. Een zorgvuldige producent vertrouwt daar niet alleen op, maar test binnenkomende grondstoffen zelf voordat ze in productie gaan. Waar het om gaat, is dat elke batch wordt getest, niet alleen de eerste levering van een nieuwe leverancier.

Eén controlepunt voor voedingssupplementen regelt het EU-recht ook uitdrukkelijk: contaminanten. Verordening (EU) 2023/915 legt onder meer maximumgehalten vast voor lood, cadmium en kwik in voedingssupplementen. Omdat zulke stoffen via grondstoffen in het product kunnen komen, hoort de controle daarop bij de grondstofcontrole.

Hoe je grondstoffen kiest en welke vragen je stelt, lees je in Grondstoffen voor supplementen.

Batchdocumentatie en traceerbaarheid

In de regel mag een levensmiddel alleen in de handel worden gebracht met een vermelding waarmee de partij – meestal batch genoemd – kan worden geïdentificeerd (Richtlijn 2011/91/EU). Een partij is een geheel van verkoopeenheden dat onder praktisch dezelfde omstandigheden is geproduceerd, vervaardigd of verpakt.

Daarnaast is er de traceerbaarheid volgens artikel 18 van Verordening (EG) nr. 178/2002: exploitanten van levensmiddelenbedrijven moeten kunnen nagaan wie hun een levensmiddel of een daarvoor bestemde stof heeft geleverd en aan welke bedrijven zij hun producten hebben geleverd – en die informatie op verzoek aan de autoriteiten beschikbaar stellen. Kort gezegd: één stap terug, één stap vooruit.

Goede batchdocumentatie gaat verder en koppelt intern elke productbatch aan alles wat erin is verwerkt. Typische inhoud:

• batchnummer en productiedatum
• gebruikte grondstoffen met hun batchnummers
• resultaten van grondstof- en procescontroles
• controle en vrijgave van het eindproduct
• afnemers van de batch

Waarom dat voor jou belangrijk is: voldoet een levensmiddel niet aan de voedselveiligheidsvoorschriften, dan verplicht artikel 19 van Verordening (EG) nr. 178/2002 ertoe het onmiddellijk uit de handel te nemen en de autoriteiten te informeren. Kan het product de consumenten al hebben bereikt, dan moeten zij worden geïnformeerd en moet het product zo nodig worden teruggeroepen. Met een nette batchdocumentatie kan zo’n probleem worden afgebakend tot de betrokken batches.

Stabiliteit en houdbaarheidsdatum

De datum van minimale houdbaarheid is een verplichte vermelding (artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1169/2011). De verordening omschrijft die als de datum tot waarop het levensmiddel bij juiste bewaring zijn specifieke eigenschappen behoudt. Voor een voedingssupplement is vooral belangrijk dat de vermelde hoeveelheden voedingsstoffen kloppen – die worden vermeld per voor dagelijks gebruik aanbevolen portie (artikel 8 van Richtlijn 2002/46/EG).

Sommige voedingsstoffen zijn gevoelig voor licht, warmte, vocht of zuurstof, en hun gehalte kan tijdens de opslag afnemen. Daarom wordt de houdbaarheid onderbouwd met stabiliteitsgegevens: het product wordt onder vastgelegde omstandigheden bewaard en met tussenpozen geanalyseerd. Receptuur, vorm van de grondstof en verpakking beïnvloeden allemaal het resultaat.

Met het feit dat gemeten gehalten nooit precies met het etiket overeenkomen, houdt de Europese Commissie rekening in een richtsnoer voor controleautoriteiten over toleranties voor vermelde voedingswaarden. Het laat zien waarop de controles zijn gebaseerd.

Vraag: Hoe is de houdbaarheid van mijn product onderbouwd? Geldt die ook voor de verpakking die ik heb gekozen?

Kwaliteit gedurende het hele project: wat wanneer wordt gecontroleerd

Kwaliteitsborging is geen eenmalige test aan het einde; ze begeleidt je product door elke fase:

1. Ontwikkeling: Zijn alle stoffen en verbindingen toegestaan, liggen de doses binnen de veiligheidsgrenzen, past de receptuur bij de toedieningsvorm?
2. Leveranciers en goederenontvangst: Leveranciers worden goedgekeurd, en elke binnenkomende grondstofbatch wordt getest.
3. Productie: Procescontroles op de vastgelegde controlepunten, documentatie van elke batch.
4. Vrijgave: Het eindproduct wordt getest en pas daarna vrijgegeven.
5. Na de lancering: Klachten worden geëvalueerd, stabiliteitsgegevens bevestigen de houdbaarheid, en wijzigingen in grondstoffen of processen worden beoordeeld.

De documenten die je moet opvragen

Wie is waarvoor verantwoordelijk?

Producent en merk zijn elk verantwoordelijk voor de stadia die onder hun beheer staan (artikel 17 van Verordening (EG) nr. 178/2002). Wie een supplement onder zijn eigen naam verkoopt, is verantwoordelijk voor het product en de etikettering ervan – ook als een contractproducent het maakt. Leg daarom in het contract vast wie wat doet:

• Wie geeft batches vrij, en welke documenten ontvang je?
• Hoe worden klachten van klanten doorgegeven en afgehandeld?
• Wie informeert in een noodsituatie de autoriteiten en de handel – en hoe snel?
• Wie bewaart welke registraties, en hoe lang?
• Word je geïnformeerd als grondstofleveranciers of processen veranderen?

Meer criteria voor de keuze van je partner vind je in Een supplementenproducent kiezen.

Veelgestelde vragen

Gerelateerd: Kwaliteitsborging en certificeringen bij Novogenia · Grondstoffen voor supplementen · Een supplementenproducent kiezen

Let op: Deze gids bevat algemene informatie en vormt geen juridisch advies. Regelgeving kan veranderen; fouten en wijzigingen voorbehouden. Laat juridische vragen over je specifieke product altijd door een gekwalificeerde deskundige controleren.