Početna › Vodič za ugovornu proizvodnju › Prijava dodataka ishrani
Prijava dodataka ishrani u EU: prijava u Nemačkoj, Austriji i drugim zemljama
Za dodatke ishrani u EU nije potrebno odobrenje. Direktiva 2002/46/EZ, međutim, dozvoljava državama članicama da zahtevaju prijavu. U Nemačkoj je ona obavezna: najkasnije pri prvom stavljanju proizvoda na tržište prijavljujete ga Saveznom zavodu za zaštitu potrošača i sigurnost hrane (BVL), uz uzorak etikete (§ 5 NemV) – isključivo putem onlajn obrasca. U Austriji prijava dodataka ishrani nije predviđena. Odgovornost za etiketu i informacije o hrani uvek snosi kompanija pod čijim se imenom proizvod stavlja na tržište.
Registracija, prijava, odobrenje: šta to zapravo znači
Kada se pita kako registrovati dodatak ishrani u EU, gotovo uvek se misli na regulatornu prijavu. Ključna je razlika u odnosu na odobrenje:
- Odobrenje: organ proverava proizvod i tek tada dozvoljava njegovu prodaju. To ne postoji za dodatke ishrani kao takve – nemački BVL izričito navodi da se za dodatke ishrani ne izdaje nikakva dozvola niti odobrenje.
- Prijava: obaveštavate nadležni organ da stavljate proizvod na tržište i dostavljate uzorak etikete. Organ potvrđuje prijem, ali ne proverava da li proizvod ispunjava uslove za stavljanje u promet.
- Elementi za koje je potrebno odobrenje: pojedinačni sastojci i izjave mogu ga itekako zahtevati. Nova hrana sme da se stavi na tržište samo ako je odobrena i uvrštena na listu Unije (član 6. Uredbe (EU) 2015/2283). Zdravstvene tvrdnje dozvoljene su samo ako su odobrene i uvrštene na listu (član 10. Uredbe (EZ) br. 1924/2006).
Prijava, dakle, nije pečat odobrenja. Za to da li su sastojci, količine i etiketa u skladu sa propisima odgovorna je kompanija koja proizvod stavlja na tržište.
Nemačka, Austrija, EU: pregled
| Pitanje | Nemačka | Austrija | Druge zemlje EU |
|---|---|---|---|
| Prijava pre prodaje? | Da, obavezna prema § 5 NemV | Nije predviđena | Zavisi od zemlje – direktiva to prepušta državama članicama |
| Nadležni organ | Savezni zavod za zaštitu potrošača i sigurnost hrane (BVL) | – | Odgovarajući nacionalni organ |
| Ključni dokument | Uzorak etikete | – | Prema članu 10. direktive: uzorak etikete; pojedinosti se razlikuju od zemlje do zemlje |
| Način podnošenja | Isključivo onlajn obrazac na portalu savezne uprave Nemačke | – | Zavisi od zemlje |
| Troškovi | Trenutno besplatno | – | Zavisi od zemlje |
| Odgovornost za informacije o hrani | Kompanija pod čijim se imenom proizvod stavlja na tržište (član 8(1) Uredbe (EU) br. 1169/2011) | isto | isto – uredba važi u celoj EU |
Pravni osnov u EU: član 10. Direktive 2002/46/EZ
U EU su dodaci ishrani hrana. Njihova osnovna pravila utvrđena su Direktivom 2002/46/EZ. O prijavi dodataka ishrani član 10. kaže: kako bi se olakšao efikasan nadzor nad dodacima ishrani, države članice mogu zahtevati da proizvođač ili lice koje proizvod stavlja na tržište na njihovoj teritoriji o tom stavljanju na tržište obavesti nadležni organ dostavljanjem uzorka etikete koja se koristi za taj proizvod.
Presudna je reč „mogu“: direktiva ne obavezuje države članice da sprovode postupak prijave, već im to samo dozvoljava. Zato se situacija razlikuje od zemlje do zemlje – i zato svako ciljno tržište morate da posmatrate zasebno.
Nemačka: prijava BVL-u prema § 5 NemV
U Nemačkoj je prijava obavezna. Prema § 5(1) nemačke Uredbe o dodacima ishrani (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NemV), svako ko kao proizvođač ili uvoznik namerava da stavi dodatak ishrani na tržište mora o tome da obavesti Savezni zavod za zaštitu potrošača i sigurnost hrane (BVL) najkasnije pri prvom stavljanju proizvoda na tržište – uz dostavljanje uzorka etikete koja se koristi za proizvod.
Prema navodima BVL-a (stranica na nemačkom), postupak izgleda ovako:
- Samo onlajn: prijava se može podneti isključivo putem onlajn obrasca. Od 1. jula 2026. sme da se koristi samo onlajn obrazac na portalu savezne uprave Nemačke (Verwaltungsportal Bund). Prijavljivanje putem naloga BundID ili poslovnog naloga „Mein Unternehmenskonto“ moguće je, ali nije obavezno.
- Jedna prijava po proizvodu: svaki dodatak ishrani prijavljuje se zasebno, uključujući svaku varijantu ukusa. Različite veličine pakovanja mogu se podneti zajedno u jednoj prijavi.
- Potvrda, a ne provera: kada je prijava kompletna, dobijate potvrdu o prenosu. Ona pokazuje da je kompletna dokumentacija primljena – a ne da proizvod ispunjava uslove za stavljanje u promet. BVL ne šalje dalja obaveštenja.
- Troškovi: postupak prijave trenutno je besplatan.
- Druga prijava: ako je proizvod već stavljen na tržište u nekoj drugoj državi članici EU u kojoj je prijava obavezna, navodite i organ kojem je podneta prva prijava (§ 5(2) NemV).
Izostanak prijave, kao i netačna, nepotpuna ili zakasnela prijava, predstavlja prekršaj (§ 6(3a) NemV). BVL prosleđuje prijave nadležnom saveznom ministarstvu i najvišim organima saveznih pokrajina nadležnim za kontrolu hrane (§ 5(3) NemV) – tako kontrolni organi znaju koji su proizvodi novi na tržištu.
Austrija: bez prijave dodataka ishrani
Ako tražite način da prijavite dodatak ishrani u Austriji, nećete pronaći obrazac: prema portalu verbrauchergesundheit.gv.at, portalu austrijskog ministarstva zdravlja posvećenom zdravlju potrošača, prijava dodataka ishrani u Austriji nije predviđena. Austrijska agencija za zdravlje i sigurnost hrane (AGES) dodaje da od 2006. godine za dodatke ishrani nije potrebna nikakva prijava, registracija niti podnošenje dokumentacije.
Austrija sprovodi direktivu EU putem Uredbe o dodacima ishrani (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NEMV, BGBl. II Nr. 88/2004). Izostanak prijave, međutim, ne znači manje obaveza: sastav, označavanje i reklamiranje moraju jednako da budu u skladu sa propisima, a organi mogu u bilo kom trenutku da kontrolišu proizvode na tržištu. I ovde su zabranjene tvrdnje koje se odnose na bolesti, kao i obmanjujuće tvrdnje.
Važno ako svoje proizvode proizvodite u Austriji: merodavna je zemlja u kojoj prodajete. Proizvod napravljen u Austriji koji nudite u Nemačkoj mora se prijaviti BVL-u.
Druge zemlje EU: tržište po tržište
Svaka država članica sama odlučuje da li zahteva prijavu. BVL to pravilo sažima ovako: dodaci ishrani moraju se prijaviti pre stavljanja na tržište u svakoj državi članici u kojoj se stavljaju na tržište – pod uslovom da ta država propisuje obavezu prijave. Za vaše planiranje to znači:
- Definišite ciljna tržišta: rano razjasnite u kojim zemljama želite da prodajete – uključujući i prodaju putem onlajn prodavnice. Merodavno je tržište, a ne mesto proizvodnje.
- Razjasnite postupak za svaku zemlju: nadležni organ, obrazac, jezik i eventualne takse mogu se razlikovati.
- Etiketa za svaku zemlju: obavezni podaci moraju biti navedeni na jeziku koji potrošači u dotičnoj zemlji lako razumeju (član 15. Uredbe (EU) br. 1169/2011). Za više zemalja zato će vam često biti potrebna višejezična etiketa ili zasebne verzije.
- Dokumentujte prvu prijavu: moraćete da znate gde i kada ste prvi put podneli prijavu, na primer za drugu prijavu u Nemačkoj.
Nezavisno od prijave proizvoda, u celoj EU važi jedno pravilo: svaki subjekt u poslovanju sa hranom mora nadležnom organu, radi registracije, prijaviti svaki objekat pod svojom kontrolom koji obavlja bilo koju fazu proizvodnje, prerade ili distribucije hrane (član 6(2) Uredbe (EZ) br. 852/2004). Prema navodima BVL-a, to važi i za onlajn trgovce, uključujući one koji prodaju putem onlajn tržišta (marketplaces).
Ko je odgovoran – vi ili ugovorni proizvođač?
Kod ugovorne proizvodnje treba razlikovati dva pitanja:
- Odgovornost za informacije o hrani: za sve informacije o hrani odgovoran je subjekt u poslovanju sa hranom pod čijim se imenom ili poslovnim imenom hrana stavlja na tržište (član 8(1) Uredbe (EU) br. 1169/2011). Ako proizvod prodajete pod svojim brendom, to ste vi – čak i ako formula potiče od proizvođača.
- Ko podnosi prijavu: u Nemačkoj § 5 NemV kao obveznika prijave navodi proizvođača ili uvoznika. Ko u vašem konkretnom projektu podnosi prijavu – vaš brend ili ugovorni proizvođač u dogovoru sa vama – najbolje je utvrditi pismeno.
Čak i ako vaš proizvođač podnese prijavu umesto vas, vi ostajete odgovorni za svoj proizvod. Pobrinite se da uvek znate šta je prijavljeno, sa kojom etiketom i kada.
Šta vam je potrebno za prijavu
Srž prijave je uzorak etikete. Iz toga proizlazi najvažnije pravilo za vaš vremenski okvir: prijavu možete da podnesete tek kada je etiketa konačna. Pripremite sledeće:
| Dokument ili podatak | Svrha | Osnov |
|---|---|---|
| Konačna etiketa sa svim obaveznim podacima | Podnosi se uz prijavu | § 5(1) NemV |
| Podaci u onlajn obrascu | Obrazac sadrži uputstva i primere za popunjavanje | BVL |
| Spisak svih varijanti | Svaki proizvod i svaka varijanta ukusa prijavljuju se zasebno; veličine pakovanja mogu se prijaviti zajedno | BVL |
| Podaci o prvoj prijavi u drugoj zemlji EU | Naziv organa kojem je podneta prva prijava | § 5(2) NemV |
| Formula, specifikacije i dokazi za podatke na etiketi | Pri ruci za pitanja kontrole hrane | Dobra praksa |
Koji obavezni podaci treba da budu na etiketi, detaljno je objašnjeno u članku Označavanje: obavezni podaci.
Pravi trenutak
NemV zahteva prijavu najkasnije pri prvom stavljanju proizvoda na tržište. Prema navodima BVL-a, proizvod se može staviti na tržište istovremeno sa prijavom, pod uslovom da su ispunjeni svi zahtevi propisa o hrani. U planiranju projekta redosled izgleda ovako:
- Odobrite formulu: nutrijenti, količine i oblik doziranja su utvrđeni.
- Finalizujte etiketu: svi obavezni podaci su kompletni, a marketinške tvrdnje proverene.
- Podnesite prijavu: u svakoj ciljnoj zemlji u kojoj postoji obaveza prijave; u Nemačkoj onlajn, kod BVL-a.
- Arhivirajte dokaz: sačuvajte potvrdu o prenosu i prijavljenu etiketu.
- Počnite sa prodajom: isporučite robu i postavite proizvod onlajn.
Česta greška: etiketa se posle prijave ponovo menja, na primer neposredno pred štampu. Zato evidentirajte koja je verzija etikete prijavljena i svaku kasniju izmenu usaglasite sa proizvođačem.
Tipične zamke
- Primena austrijske logike na Nemačku: ako proizvodite u Austriji, a prodajete u Nemačkoj, i dalje vam je potrebna prijava BVL-u.
- Zamena potvrde za odobrenje: potvrda o prenosu ne govori ništa o tome da li su formula i etiketa u skladu sa propisima.
- Zaboravljene varijante: u Nemačkoj nova varijanta ukusa zahteva zasebnu prijavu.
- Prekasno planiranje: bez konačne etikete nema prijave – a bez prijave nema lansiranja u Nemačkoj.
- Zaboravljena onlajn prodaja: ako vaša onlajn prodavnica šalje robu u više zemalja, te zemlje spadaju u vaša ciljna tržišta – za svaku od njih razjasnite da li je tamo potrebna prijava.
Česta pitanja
Da li moram da prijavim svoj dodatak ishrani u Nemačkoj?
Da li moram da prijavim dodatak ishrani u Austriji?
Da li je prijava BVL-u odobrenje?
Koliko košta prijava i kada mogu da počnem sa prodajom?
Ko preuzima prijavu kod ugovorne proizvodnje?
Povezano: Označavanje: obavezni podaci · Zdravstvene tvrdnje: šta smete da reklamirate · Ugovorna proizvodnja u kompaniji Novogenia
Planirate sopstveni brend suplemenata?
Opišite nam svoj projekat – ciljnu grupu, željenu formulu, planiranu količinu. Javićemo vam se sa prvom procenom.
Pošaljite upit za projekat →Odmah dobijte okvirnu procenu cene →Ugovorna proizvodnja u kompaniji NovogeniaNapomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije i ne predstavlja pravni savet. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene. Pravna pitanja u vezi sa vašim konkretnim proizvodom uvek dajte na proveru kvalifikovanom stručnjaku.
