Početna › Vodič za ugovornu proizvodnju › Osiguranje kvaliteta

Osiguranje kvaliteta suplemenata: ISO 22000, ispitivanje sirovina i serija

Stručno proverio dr Daniel Wallerstorfer, molekularni biolog i osnivač kompanije Novogenia · Ažurirano: 11. 10. 2026. · Vreme čitanja: 9 min

Zakonske obaveze i dobrovoljna sertifikacija

Prema Direktivi 2002/46/EZ, dodaci ishrani su hrana. Na njihovu proizvodnju stoga se primenjuje opšte pravo o hrani: subjekti u poslovanju sa hranom u svim fazama proizvodnje, prerade i distribucije u okviru poslovanja pod njihovom kontrolom moraju da obezbede da hrana ispunjava zahteve prava o hrani i da proveravaju da li su ti zahtevi ispunjeni (član 17 Uredbe (EZ) br. 178/2002). Pored ovih obaveza, proizvođač može da odluči da se sertifikuje prema međunarodnim standardima.

Pregled:

HACCP: zakonski temelj

HACCP je skraćenica od engleskog Hazard Analysis and Critical Control Points (analiza opasnosti i kritične kontrolne tačke). Član 5 Uredbe (EZ) br. 852/2004 zahteva od subjekata u poslovanju sa hranom koji posluju nakon primarne proizvodnje da uspostave, sprovode i održavaju stalne postupke zasnovane na ovim principima. Uredba navodi sedam principa:

1. Utvrđivanje opasnosti koje treba sprečiti, otkloniti ili smanjiti na prihvatljiv nivo.
2. Utvrđivanje kritičnih kontrolnih tačaka: koraka na kojima je kontrola neophodna.
3. Utvrđivanje kritičnih granica na tim tačkama, koje razdvajaju prihvatljivo od neprihvatljivog.
4. Uspostavljanje i sprovođenje praćenja na kritičnim kontrolnim tačkama.
5. Utvrđivanje korektivnih mera za slučaj kada kontrolna tačka nije pod kontrolom.
6. Redovna verifikacija da mere efikasno funkcionišu.
7. Dokumentovanje – dokumentima i evidencijama srazmernim prirodi i veličini poslovanja.

Kada se proizvod, proces ili bilo koji korak promene, postupak se mora preispitati i prilagoditi. Za vas to znači: nova formula ili nova sirovina takođe su razlog za preispitivanje analize opasnosti.

ISO 22000 i ISO 9001: šta sertifikati pokazuju

ISO 22000 postavlja zahteve za sistem upravljanja bezbednošću hrane i namenjen je svakoj organizaciji u lancu hrane – od proizvođača sastojaka do proizvođača gotovih proizvoda i trgovaca. Standard kombinuje četiri elementa: interaktivnu komunikaciju duž lanca, upravljanje sistemom, preduslovne programe (PRP) za osnovne higijenske uslove i HACCP principe. Drugim rečima, nadovezuje se na zakonski obavezan HACCP koncept i ugrađuje ga u sistem upravljanja koji se planira, prati i stalno unapređuje.

ISO 9001 je međusektorski standard za sisteme upravljanja kvalitetom. Utvrđuje kako kompanija upravlja svojim procesima kako bi dosledno isporučivala proizvode koji ispunjavaju zahteve kupaca i propisa.

Važno za vašu procenu: sertifikacija je dobrovoljna, a ISO sam ne sertifikuje – to rade nezavisna sertifikaciona tela. Sertifikat je stoga vredan onoliko koliko i njegovi detalji. Proverite:

• Važenje: Da li je sertifikat aktuelan?
• Lokacija: Da li obuhvata pogon u kojem se vaš proizvod zaista proizvodi?
• Područje primene: Da li uključuje proizvodnju dodataka ishrani – ili samo neki drugi deo kompanije?
• Izdavalac: Koje je sertifikaciono telo sprovelo audit?

Koje sertifikate Novogenia poseduje i šta oni znače, prikazano je na našoj stranici Osiguranje kvaliteta i sertifikati.

Proizvodno okruženje: higijena i unakrsna kontaminacija

Preduslovni programi na koje se ISO 22000 oslanja uređuju osnovne uslove proizvodnje: čišćenje, ličnu higijenu, suzbijanje štetočina, održavanje opreme i razdvajanje materijala. Za vaš proizvod najvažnije je jedno pitanje: šta se još prerađuje na istoj opremi?

Proizvođač koji prerađuje, na primer, sastojke koji sadrže alergene ili bakterijske kulture mora da spreči da njihovi tragovi dospeju u druge proizvode. Najefikasniji pristup je da takve supstance uopšte ne budu u pogonu: tamo gde se ne prerađuju alergeni, oni ne mogu preći iz jedne formule u drugu.

Pitajte: Koje se druge supstance prerađuju na lokaciji? Kako se oprema čisti između dva proizvoda i kako se to proverava?

Ispitivanje sirovina i sertifikati analize

Svaka sirovina dolazi sa sertifikatom analize (CoA) dobavljača. On dokumentuje šta je izmereno na toj seriji – obično identitet, sadržaj, čistoću i mikrobiološke vrednosti. Pažljiv proizvođač se ne oslanja samo na njega, već pristigle sirovine sam ispituje pre nego što uđu u proizvodnju. Važno je da se ispituje svaka serija, a ne samo prva isporuka novog dobavljača.

Pravo EU izričito uređuje i jednu tačku ispitivanja za dodatke ishrani: kontaminante. Uredba (EU) 2023/915 utvrđuje, između ostalog, maksimalne nivoe olova, kadmijuma i žive u dodacima ishrani. Budući da takve supstance mogu dospeti u proizvod putem sirovina, njihova kontrola deo je ispitivanja sirovina.

Kako birati sirovine i koja pitanja postaviti, obrađeno je u članku Sirovine za suplemente.

Dokumentacija serija i sledljivost

Po pravilu se hrana sme stavljati na tržište samo sa oznakom koja omogućava identifikaciju lota – koji se obično naziva serija (Direktiva 2011/91/EU). Lot je skup prodajnih jedinica proizvedenih, izrađenih ili upakovanih u praktično istim uslovima.

Tu je i sledljivost prema članu 18 Uredbe (EZ) br. 178/2002: subjekti u poslovanju sa hranom moraju da mogu da utvrde ko ih je snabdeo hranom ili supstancom namenjenom za nju i koje su subjekte snabdeli svojim proizvodima – i da te informacije na zahtev stave na raspolaganje organima. Ukratko: jedan korak unazad, jedan korak unapred.

Dobra dokumentacija serija ide dalje i interno povezuje svaku seriju proizvoda sa svim što je ušlo u nju. Tipičan sadržaj:

• broj serije i datum proizvodnje
• korišćene sirovine sa brojevima njihovih serija
• rezultati kontrola sirovina i kontrola tokom procesa
• ispitivanje i puštanje gotovog proizvoda u promet
• primaoci serije

Zašto je to važno za vas: ako hrana ne ispunjava zahteve bezbednosti hrane, član 19 Uredbe (EZ) br. 178/2002 zahteva da se ona odmah povuče sa tržišta i da se obaveste organi. Ako je proizvod mogao da stigne do potrošača, oni moraju biti obavešteni, a proizvod po potrebi opozvan. Uz urednu dokumentaciju serija, takav problem se može suziti na pogođene serije.

Stabilnost i rok trajanja

Datum minimalne trajnosti, odnosno rok trajanja („najbolje upotrebiti do“), obavezan je podatak (član 9 Uredbe (EU) br. 1169/2011). Uredba ga definiše kao datum do kojeg hrana zadržava svoja specifična svojstva kada se pravilno čuva. Kod dodatka ishrani posebno je važno da navedene količine nutrijenata budu tačne – one se navode po dozi preporučenoj za dnevnu upotrebu (član 8 Direktive 2002/46/EZ).

Neki nutrijenti su osetljivi na svetlost, toplotu, vlagu ili kiseonik, a njihov sadržaj može da se smanji tokom skladištenja. Zato se rok trajanja obrazlaže podacima o stabilnosti: proizvod se skladišti pod definisanim uslovima i analizira u određenim intervalima. Formula, oblik sirovine i ambalaža utiču na rezultat.

Evropska komisija uzima u obzir da izmereni sadržaji nikada ne odgovaraju tačno etiketi, kroz smernice za kontrolne organe o tolerancijama za deklarisane vrednosti nutrijenata. One pokazuju na čemu se zasnivaju kontrole.

Pitajte: Kako je obrazložen rok trajanja mog proizvoda? Da li važi i za izabranu ambalažu?

Kvalitet tokom celog projekta: šta se proverava i kada

Osiguranje kvaliteta nije jedan test na kraju; ono prati vaš proizvod kroz svaku fazu:

1. Razvoj: Da li su sve supstance i jedinjenja dozvoljeni, da li su doze unutar sigurnosnih granica, da li formula odgovara obliku doziranja?
2. Dobavljači i prijem robe: Dobavljači se odobravaju, a svaka pristigla serija sirovina se ispituje.
3. Proizvodnja: Kontrole tokom procesa na definisanim kontrolnim tačkama, dokumentovanje svake serije.
4. Puštanje u promet: Gotov proizvod se ispituje i tek tada pušta u promet.
5. Nakon lansiranja: Reklamacije se analiziraju, podaci o stabilnosti potvrđuju rok trajanja, a promene sirovina ili procesa se procenjuju.

Dokumenti koje treba da zatražite

Ko je odgovoran za šta?

Proizvođač i brend odgovorni su za faze pod svojom kontrolom (član 17 Uredbe (EZ) br. 178/2002). Ko prodaje suplement pod sopstvenim imenom, odgovoran je za proizvod i njegovo označavanje – čak i ako ga proizvodi ugovorni proizvođač. Zato u ugovoru utvrdite ko je za šta zadužen:

• Ko pušta serije u promet i koje dokumente dobijate?
• Kako se reklamacije kupaca prosleđuju i rešavaju?
• Ko u hitnom slučaju obaveštava organe i trgovce – i koliko brzo?
• Ko vodi koje evidencije i koliko dugo?
• Da li ćete biti obavešteni ako se promene dobavljači sirovina ili procesi?

Više kriterijuma za izbor partnera obrađeno je u članku Kako izabrati proizvođača suplemenata.

Česta pitanja

Povezano: Osiguranje kvaliteta i sertifikati u kompaniji Novogenia · Sirovine za suplemente · Kako izabrati proizvođača suplemenata

Napomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije i ne predstavlja pravni savet. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene. Pravna pitanja u vezi sa vašim konkretnim proizvodom uvek dajte na proveru kvalifikovanom stručnjaku.