Početna › Vodič za ugovornu proizvodnju › Zdravstvene tvrdnje
Zdravstvene tvrdnje: šta smete da kažete u reklamiranju svog dodatka ishrani
U EU dodatak ishrani smete da reklamirate samo zdravstvenim tvrdnjama koje su izričito odobrene (Uredba (EZ) br. 1924/2006). Odobrene tvrdnje i uslovi njihove upotrebe navedeni su u Registru EU; da biste ih koristili, vaš proizvod mora da sadrži nutrijent u značajnoj količini. Zabranjene su tvrdnje da proizvod sprečava, leči ili izlečuje bolest, kao i tvrdnje o brzini ili obimu gubitka telesne težine. Pravila važe za vašu etiketu i za svaki oblik reklamiranja.
Osnovno pravilo: sve što nije odobreno, zabranjeno je
Za reklamiranje u vezi sa zdravljem, pravo EU o hrani sledi jasan princip: dozvoljeno je samo ono što je izričito odobreno. Pravni osnov je Uredba (EZ) br. 1924/2006 o nutritivnim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani, poznata kao Uredba o zdravstvenim tvrdnjama. Prema Direktivi 2002/46/EZ dodaci ishrani su hrana – pa se uredba primenjuje i na vaš proizvod.
Tri ključne tačke (brojevi članova bez dodatnog upućivanja odnose se na Uredbu (EZ) br. 1924/2006):
- Područje primene: Uredba se primenjuje na tvrdnje u komercijalnim komunikacijama, bilo u označavanju, prezentaciji ili reklamiranju hrane (član 1(2)). Dakle, obuhvata svaku reklamu, a ne samo etiketu.
- I slike se računaju: „Tvrdnja“ je svaka poruka ili prikaz koji nije obavezan – izričito uključujući slikovne, grafičke ili simboličke prikaze (član 2(2)(1)).
- Zabranjeno ako nije odobreno: Zdravstvene tvrdnje su zabranjene, osim ako su odobrene i uvrštene na liste odobrenih tvrdnji (član 10(1)).
Nutritivne tvrdnje, zdravstvene tvrdnje i tvrdnje o bolestima: razlika
U praksi:
| Vrsta izjave | Šta kaže | Primer | Dozvoljeno? |
|---|---|---|---|
| Nutritivna tvrdnja | Hrana ima posebna korisna nutritivna svojstva | „Izvor vitamina C“ | samo tvrdnje navedene u Prilogu Uredbe (EZ) br. 1924/2006, pod propisanim uslovima |
| Zdravstvena tvrdnja (funkcionalna tvrdnja) | Veza između hrane ili nekog od njenih sastojaka i zdravlja | „Magnezijum doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti.“ | samo odobrene tvrdnje, pod uslovima njihove upotrebe |
| Tvrdnja o smanjenju rizika od bolesti | Konzumiranje značajno smanjuje faktor rizika za neku bolest | – | samo ako je odobrena upravo ta konkretna tvrdnja (član 14), uz obaveznu izjavu da bolest ima više faktora rizika |
| Tvrdnja o bolesti | Proizvod sprečava, leči ili izlečuje bolest | „štiti od prehlade“ | zabranjeno |
Gde pronaći odobrene zdravstvene tvrdnje
Evropska komisija je listu dozvoljenih funkcionalnih tvrdnji utvrdila Uredbom (EU) br. 432/2012; ona je od tada proširena novoodobrenim tvrdnjama. Možete je pretraživati u Registru EU za nutritivne i zdravstvene tvrdnje Komisije. On sadrži odobrene tvrdnje sa uslovima upotrebe, kao i neodobrene tvrdnje sa razlozima njihovog odbijanja. Komisija registar opisuje isključivo kao izvor informacija – pravno su merodavne same uredbe.
Svaka odobrena tvrdnja ima uslov upotrebe. Za mnoge vitamine i minerale on glasi: tvrdnja se sme koristiti samo za hranu koja je barem izvor nutrijenta u smislu Priloga Uredbe (EZ) br. 1924/2006. Neke tvrdnje dodatno zahtevaju određeni dnevni unos – na primer tvrdnja o vitaminu C i intenzivnoj fizičkoj aktivnosti. Uvek pročitajte uslov, a ne samo formulaciju.
Uslov koji se često previdi: dovoljno nutrijenta
Zdravstvena tvrdnja dozvoljena je samo ako je nutrijent u gotovom proizvodu sadržan u značajnoj količini, kako je definisano propisima EU, i ako količina proizvoda za koju se razumno može očekivati da će biti konzumirana obezbeđuje tu značajnu količinu (član 5(1)(b) i (d)). Tamo gde takva pravila ne postoje, količina mora biti takva da, prema opšte prihvaćenim naučnim dokazima, proizvodi tvrđeni efekat.
Za vitamine i minerale, Prilog XIII Uredbe (EU) br. 1169/2011 kao smernicu za značajnu količinu po pravilu navodi 15 % referentne vrednosti unosa nutrijenta (NRV). Da biste tvrdili da je proizvod „bogat“ nekim vitaminom ili mineralom, Prilog Uredbe o zdravstvenim tvrdnjama zahteva najmanje dvostruku vrednost u odnosu na tvrdnju „izvor“. Kod dodataka ishrani količine nutrijenata navode se po dozi preporučenoj za dnevnu upotrebu (član 8 Direktive 2002/46/EZ).
Praktičan savet: Doziranje i tvrdnje planirajte zajedno. U suprotnom se može desiti da je nutrijent doziran prenisko za željenu tvrdnju – ili da za sastojak koji ste uključili nije odobrena nijedna tvrdnja. Doziranje je ograničeno i sigurnosnim vrednostima; vidi Granice doziranja mikronutrijenata.
Koliko slobode imate u formulaciji?
Odobrenu formulaciju ne morate uvek da prepišete slovo po slovo: prema uvodnoj izjavi 9 Uredbe (EU) br. 432/2012, na tvrdnju koja za potrošače ima isto značenje kao odobrena tvrdnja primenjuju se isti uslovi upotrebe. Ali svaka preformulacija mora da zadrži isto značenje. Ako „doprinosi normalnoj funkciji“ postane „jača“, „poboljšava“ ili „štiti“, rizikujete da izađete iz odobrenog okvira.
Još dva pravila odnose se na oblik:
- Opšte izjave o dobrobiti samo uz prateću tvrdnju: Upućivanje na opšte, nespecifične koristi za opšte dobro zdravlje ili dobrobit u vezi sa zdravljem dozvoljeno je samo ako ga prati konkretna odobrena zdravstvena tvrdnja (član 10(3)).
- Obavezni podaci: Uz zdravstvene tvrdnje moraju se navesti izjava o važnosti raznovrsne i uravnotežene ishrane i zdravog načina života, količina i način konzumiranja potrebni za tvrđeni efekat, po potrebi izjava za osobe koje treba da izbegavaju proizvod, kao i upozorenje ako bi prekomerna konzumacija mogla predstavljati rizik po zdravlje (član 10(2)).
Primeri: usklađeno ili rizično?
Opšti primeri; leva kolona pretpostavlja da vaš proizvod ispunjava uslove upotrebe, na primer da sadrži dovoljno nutrijenta.
| Dobro formulisano | Rizično | Zašto |
|---|---|---|
| „Vitamin C doprinosi normalnoj funkciji imunskog sistema.“ | „Vitamin C vas štiti od prehlade.“ | Sprečavanje bolesti – tvrdnje o bolestima su zabranjene. |
| „Magnezijum doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti.“ | „Nikada više umorni – uz magnezijum.“ | Daleko prevazilazi odobrenu tvrdnju. |
| „Cink doprinosi održavanju normalnog stanja kože.“ | „Cink leči kožu sa nečistoćama.“ | Obećanje izlečenja – zabranjeno. |
| „Za vašu dobrobit: vitamin D doprinosi održavanju normalnih kostiju.“ | „Za vašu dobrobit“ samo za sebe | Opšte izjave zahtevaju prateću odobrenu tvrdnju. |
| – | „Skinite tri kilograma za dve nedelje“ | Tvrdnje o brzini ili obimu gubitka telesne težine nisu dozvoljene. |
| – | „Preporučuje dr Marković, lekar opšte prakse“ | Upućivanja na preporuke pojedinačnih lekara nisu dozvoljena. |
| – | „Bez suplemenata ne možete da unesete dovoljno nutrijenata.“ | Ne sme se implicirati da uravnotežena ishrana uopšte ne može da obezbedi dovoljno nutrijenata. |
Šta je uvek zabranjeno
- Tvrdnje o bolestima: Informacije o hrani ne smeju nijednoj hrani pripisivati svojstvo sprečavanja, lečenja ili izlečenja bolesti ljudi niti upućivati na takva svojstva – izričito uključujući reklamiranje (član 7(3) i (4) Uredbe (EU) br. 1169/2011). Za dodatke ishrani ista zabrana sadržana je u članu 6(2) Direktive 2002/46/EZ.
- Ograničenja iz člana 12: Tvrdnje koje sugerišu da bi zdravlje moglo biti ugroženo ako se hrana ne konzumira, tvrdnje o brzini ili obimu gubitka telesne težine i upućivanja na preporuke pojedinačnih lekara ili zdravstvenih radnika.
- Dovođenje u pitanje normalne ishrane: Izjave da uravnotežena i raznovrsna ishrana uopšte ne može da obezbedi odgovarajuće količine nutrijenata (član 3(d); član 7 Direktive 2002/46/EZ).
- Obmanjujuće tvrdnje, preterivanje, strah: Tvrdnje koje su netačne, dvosmislene ili obmanjujuće, podstiču prekomernu konzumaciju ili iskorišćavaju strah od promena telesnih funkcija (član 3(a), (c) i (e)).
Poseban slučaj: biljne tvrdnje „na čekanju“
Za mnoge tvrdnje o biljnim supstancama, takozvanim botaničkim sastojcima (botanicals), naučna procena nije završena i za njih do sada ne postoji lista odobrenih tvrdnji. Prema uvodnim izjavama Uredbe (EU) br. 432/2012, tvrdnje čija procena nije završena mogu se i dalje koristiti u skladu sa prelaznim merama iz člana 28(5) i (6) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 – na odgovornost subjekta u poslovanju.
Ali prostor za manevar je mali: Sud pravde Evropske unije presudio je 2025. godine (predmet C-386/23) da se, dok Komisija ne završi svoje ispitivanje, konkretne zdravstvene tvrdnje o botaničkim sastojcima koje se odnose na psihološke funkcije ili funkcije ponašanja ne smeju koristiti, osim ako to dozvoljava član 28(6). I opšta upućivanja na zdravlje i dobrobit zahtevaju prateću konkretnu tvrdnju sa odobrenih lista. Reklamiranje botaničkih sastojaka dajte na proveru za svaki slučaj posebno.
Veb-sajt, društvene mreže i influenseri
Uredba obuhvata tvrdnje u označavanju, prezentaciji i reklamiranju. Na društvenim mrežama problemi često nastaju u video-snimcima, tekstovima u pričama (stories) ili odgovorima na komentare, a ne u planiranoj objavi. Računaju se i nazivi proizvoda: žig, naziv brenda ili izmišljeni naziv koji bi se mogao tumačiti kao zdravstvena tvrdnja sme se koristiti samo ako ga prati tvrdnja u skladu sa propisima (član 1(3)).
Ko prodaje suplement pod sopstvenim imenom, odgovoran je za njegovo reklamiranje. Da biste zadržali kontrolu:
- Svima koji promovišu vaš proizvod – timu, agenciji, influenserima, prodajnim partnerima – dajte listu formulacija koje smeju da koriste.
- Pregledajte objave pre nego što budu objavljene – uključujući slike, grafike i simbole.
- Recenzije kupaca jasno označite kao mišljenja kupaca. U sopstvenom sistemu recenzija uklonite recenzije sa neodobrenim tvrdnjama o delotvornosti i u odgovoru ispravite očigledno netačne izjave.
Personalizovani proizvodi zasnovani na genima: nikada ne obećavajte dijagnozu
Kod personalizovanih suplemenata opisujete i kako nastaje formula. Dva principa iz iskustva kompanije Novogenia:
- Opisujte analizu, ne postavljajte dijagnozu: Možete činjenično da navedete da se formula izračunava na osnovu genetskih podataka, vrednosti u krvi ili upitnika. Ali reklamiranje suplementa ne sme da stvori utisak da on otkriva ili leči bolest.
- Prilagođavanja zasnovana na genima označite kao logične zaključke: To da određeni geni utiču na to kako telo postupa sa pojedinim nutrijentima potkrepljeno je studijama za svaki od tih gena. To da prilagođavanje doze izvedeno iz toga postiže određeni efekat nije za sve genetske efekte potvrđeno randomizovanim, placebo-kontrolisanim studijama. Zato takva prilagođavanja nazivajte logičnim zaključcima i dodajte napomenu o ograničenjima (disclaimer).
| Bolje | Rizično |
|---|---|
| „Analiziramo vaše gene i, na osnovu aktuelne nauke, izvodimo logične zaključke za vašu formulu nutrijenata.*“ | „Vaši geni otkrivaju vaš nedostatak nutrijenata – vaša formula ga otklanja.“ |
| „Vaša formula izračunava se na osnovu vaših vrednosti u krvi i vašeg upitnika.“ | „Personalizovano prema vašim genima, da biste ostali zdravi.“ |
* Odgovarajuća napomena u suštini objašnjava: utvrđene genetske osobine potkrepljene su studijama; prilagođavanja doziranja izvedena iz njih još nisu za sve genetske efekte potvrđena randomizovanim, placebo-kontrolisanim studijama i stoga ih treba shvatiti kao logične zaključke. Za same nutrijente i dalje važe samo odobrene zdravstvene tvrdnje. Više u članku Proizvodnja personalizovanih suplemenata.
Kontrolna lista pre objavljivanja
- Svaka izjava u vezi sa zdravljem odgovara odobrenoj tvrdnji – reč po reč ili sa istim značenjem.
- Uslovi upotrebe su ispunjeni, pre svega značajna količina nutrijenta.
- Obavezni podaci iz člana 10(2) su navedeni.
- Nijedna reč o sprečavanju, lečenju ili izlečenju bolesti – ni na slikama ni u izjavama kupaca.
- Opšte izjave o dobrobiti pojavljuju se samo zajedno sa odobrenom tvrdnjom.
- Nema tvrdnji o brzini ili obimu gubitka telesne težine, nema preporuka pojedinačnih lekara.
- Preporuke zasnovane na genima označene su kao logični zaključci uz napomenu; recenzije kupaca označene su kao mišljenja.
- Druga osoba je kritički pročitala tekst – u slučaju sumnje, kvalifikovani stručnjak.
Za ostale obavezne podatke na etiketi, vidi Označavanje: obavezni podaci.
Česta pitanja
Šta je zdravstvena tvrdnja?
Gde mogu da pronađem odobrene zdravstvene tvrdnje?
Da li moram doslovno da koristim odobrenu formulaciju?
Mogu li da kažem da moj proizvod štiti od bolesti?
Da li pravila važe i za društvene mreže i influensere?
Povezano: Označavanje: obavezni podaci · Granice doziranja mikronutrijenata · Proizvodnja personalizovanih suplemenata
Planirate sopstveni brend suplemenata?
Opišite nam svoj projekat – ciljnu grupu, željenu formulu, planiranu količinu. Javićemo vam se sa prvom procenom.
Pošaljite upit za projekat →Odmah dobijte okvirnu procenu cene →Ugovorna proizvodnja u kompaniji NovogeniaNapomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije i ne predstavlja pravni savet. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene. Pravna pitanja u vezi sa vašim konkretnim proizvodom uvek dajte na proveru kvalifikovanom stručnjaku.