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Dosierung und Sicherheit: Obergrenzen der EFSA und Höchstmengen in Deutschland, Österreich und der Schweiz

Fachlich geprüft von Dr. Daniel Wallerstorfer, Molekularbiologe und Gründer von Novogenia · Stand: 13. Oktober 2026 · Lesezeit: 9 Min.

Eisen: Wo selbst die EFSA keine Obergrenze ableiten kann

Für Eisen konnte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) keine tolerierbare Höchstzufuhrmenge ableiten – die Daten reichten dafür nicht aus. Stattdessen nennt sie eine sichere Zufuhrmenge: 40 mg pro Tag für Erwachsene, auch in Schwangerschaft und Stillzeit. Genau dort liegt bei Novogenia das Maximum für Eisen.

Rechnerisch würde das Fenster mehr erlauben: Die Referenzmenge für Eisen beträgt 14 mg, das Dreifache wären 42 mg. Die Obergrenze schneidet die Spitze ab. Das zeigt das Grundprinzip dieses Artikels: Bei Mikronährstoffen ist mehr nicht automatisch besser. Bei vielen verläuft das Risiko U-förmig – zu wenig ist ungünstig, zu viel ebenso. Beispiele sind Eisen, Vitamin A, Selen, das Gleichgewicht von Zink und Kupfer oder Folsäure, die einen Vitamin-B12-Mangel verdecken kann. Personalisierung heißt deshalb: so viel wie nötig, nie mehr als sicher. Hier liest du, welche Grenzen gelten – wissenschaftlich, in der EU, in Deutschland, in Österreich und in der Schweiz.

Die Messlatte: Obergrenzen der EFSA

Die tolerierbare Höchstzufuhrmenge (Tolerable Upper Intake Level, UL) ist die höchste dauerhafte tägliche Gesamtzufuhr eines Nährstoffs aus allen Quellen, bei der kein Risiko gesundheitlicher Beeinträchtigungen zu erwarten ist. Die EFSA fasst alle Werte in einer Übersicht der tolerierbaren Höchstzufuhrmengen zusammen, zuletzt in Version 11 vom August 2025. Drei Details sind für dich wichtig:

• Gesamtzufuhr: Der UL bezieht sich in der Regel auf alles, was ein Mensch aufnimmt – Essen, angereicherte Lebensmittel und Nahrungsergänzung zusammen.
• Ausnahmen: Bei Magnesium gilt der UL nur für leicht lösliche Magnesiumsalze und Verbindungen wie Magnesiumoxid, etwa in Nahrungsergänzungsmitteln, nicht für Magnesium aus normalen Lebensmitteln. Bei Folat gilt er nur für zugesetzte Formen wie Folsäure und Methylfolat.
• Sichere Zufuhrmenge: Wo die Daten für einen UL nicht reichen, nennt die EFSA teils eine sichere Zufuhrmenge, etwa bei Eisen und Mangan. Eine Zufuhr darüber bedeutet nicht automatisch ein Risiko.

Weil sich der UL meist auf die Gesamtzufuhr bezieht, gehört eine Frage in jeden Ablauf: Was nimmt die Kundin oder der Kunde sonst noch ein? Weitere Nahrungsergänzungsmittel kommen zur Rezeptur dazu.

Das Fenster: ein Drittel bis das Dreifache

Innerhalb dieser Obergrenzen arbeitet Novogenia mit einem festen Fenster. Maßstab sind die Referenzmengen aus dem EU-Kennzeichnungsrecht (Anhang XIII der Verordnung (EU) Nr. 1169/2011). Sie sind ein einziger Wert für alle Erwachsenen – keine persönliche Empfehlung, sondern nur die Skala, auf der das Fenster definiert ist:

• Minimum: etwa ein Drittel der Referenzmenge für jeden enthaltenen Nährstoff.
• Maximum: etwa das Dreifache der Referenzmenge, eingesetzt nur, wenn Genetik, Lebensstildaten oder Blutwerte es begründen.
• Ausnahmen nach oben: Vitamin D3 (10 bis 100 µg) und Vitamin B12 (80 bis 800 µg); von einer hohen oralen Dosis Vitamin B12 wird nur etwa 1 % aufgenommen.
• Ausnahmen nach unten: Magnesium (250 mg) und Zink (25 mg) enden am UL, Calcium bei 1.200 mg und Kupfer bei 2 mg.
• Ohne Referenzmenge: Omega-3, Coenzym Q10, Alpha-Liponsäure, Kollagen, Lutein, MSM, Hyaluronsäure und Phytosterine haben je ein festes Minimum und Maximum.

Ein berechneter Bedarf unter dem Minimum wird auf das Minimum gesetzt, einer über dem Maximum auf das Maximum. Zwei Menschen mit sehr hohem Bedarf bekommen deshalb dieselbe Dosis – das ist gewollt. Die vollständige Tabelle findest du unter Dosierungsgrenzen für Mikronährstoffe; wie eine Marke eigene Dosierungsregeln festlegt, erklärt Rezeptur entwickeln.

Wichtig für dich als Datenbesitzer: Das Fenster wird bei jeder Produktion neu angewendet – mit dem aktuellen Alter und mit neuen Blutwerten, Gendaten oder Fragebogenangaben. Neue Daten können eine Dosis verschieben, aber nie aus dem Fenster heben.

EU: Höchstmengen vorgesehen, aber nie festgelegt

Die Richtlinie 2002/46/EG sieht in Artikel 5 vor, dass für Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln Höchstmengen pro empfohlener Tagesdosis festgesetzt werden. Dabei sollen die sicheren Höchstmengen aus der wissenschaftlichen Risikobewertung und die Zufuhr aus anderen Quellen berücksichtigt werden. Festgesetzt wurden sie bis heute nicht: Laut EU-Kommission wurde wegen der Komplexität des Themas und unterschiedlicher Auffassungen noch kein Vorschlag vorgelegt.

Verbindlich gilt trotzdem zweierlei. Erstens die Grundregel der Lebensmittelsicherheit: Lebensmittel, die nicht sicher sind, dürfen nicht in Verkehr gebracht werden (Artikel 14 der Verordnung (EG) Nr. 178/2002). Zweitens die Kennzeichnung: Jedes Nahrungsergänzungsmittel nennt die empfohlene tägliche Verzehrsmenge und trägt den Warnhinweis, sie nicht zu überschreiten (Artikel 6 Absatz 3 der Richtlinie). Ein seriöser Hersteller braucht deshalb eigene, nachvollziehbare Dosierungsregeln – lass sie dir zeigen.

Deutschland: keine gesetzlichen Höchstmengen, aber Empfehlungen des BfR

Die deutsche Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NemV) regelt, welche Nährstoffe in welchen Formen verwendet werden dürfen (§ 3), was auf das Etikett gehört (§ 4) und dass ein Produkt beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit anzuzeigen ist (§ 5). Gesetzliche Höchstmengen für Vitamine und Mineralstoffe enthält sie nicht.

Das Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) hat jedoch Höchstmengenvorschläge pro Tagesverzehrempfehlung eines Produkts veröffentlicht, seit 2021 für Personen ab 15 Jahren. Sie berücksichtigen die Obergrenzen der EFSA, die Referenzwerte für die Nährstoffzufuhr und die Mengen, die Menschen über die übliche Ernährung ohnehin aufnehmen. Deshalb liegen sie bei manchen Nährstoffen deutlich unter den Werten der EFSA. Die Vorschläge sind Empfehlungen einer Behörde, kein Gesetz. Wer in Deutschland verkauft, sollte sie trotzdem kennen und die eigene Positionierung mit Fachleuten abstimmen.

Österreich: eine Verordnung ohne Höchstmengen

Die österreichische Nahrungsergänzungsmittelverordnung (NEMV, BGBl. II Nr. 88/2004) setzt die EU-Richtlinie um. Sie legt die zulässigen Vitamine und Mineralstoffe und ihre Formen fest (§ 2), verlangt unter anderem die empfohlene Tagesdosis und den Warnhinweis, sie nicht zu überschreiten (§ 3), sowie die Mengenangabe pro Tagesdosis (§ 5). Höchstmengen enthält auch sie nicht. Es gilt die allgemeine Pflicht, nur sichere Lebensmittel in Verkehr zu bringen. Wie in Deutschland kommt es deshalb auf die Dosierungsregeln des Herstellers an.

Schweiz: verbindliche Höchstmengen pro Tagesration

Die Schweiz geht einen eigenen Weg. Die Verordnung des EDI über Nahrungsergänzungsmittel (VNem, SR 817.022.14) legt in Anhang 1 verbindliche Höchstmengen für Erwachsene fest, die pro empfohlener täglicher Verzehrsmenge nicht überschritten werden dürfen (Art. 2 Abs. 5 VNem; konsolidierte Fassung, Stand 1. Februar 2024). Ein Auszug im Vergleich:

Die wichtigsten Unterschiede zur EU, zu Deutschland und zu Österreich:

• Gesetz statt Lücke: In der EU fehlen harmonisierte Höchstmengen, in Deutschland und Österreich nationale. In der Schweiz sind sie verbindlich.
• Pro Produkt statt pro Mensch: Die VNem begrenzt die Tagesration eines Produkts; der UL der EFSA beschreibt die Gesamtzufuhr eines Menschen aus allen Quellen.
• Mal strenger, mal großzügiger: Bei Vitamin D, Folsäure, Eisen, Selen und Calcium liegen die Schweizer Werte unter den EFSA-Werten, bei Zink besonders deutlich. Bei Magnesium und Vitamin B6 liegen sie darüber.
• Vitamin A nur als Beta-Carotin: höchstens 1.360 µg Retinol-Äquivalente pro Tagesration, entsprechend 8,2 mg Beta-Carotin.
• Warnhinweise an Mengen gekoppelt: Ab mehr als 250 mg Magnesium pro Tag ist zum Beispiel der Hinweis vorgeschrieben, dass Magnesium-Präparate abführend wirken können.
• Laufende Anpassung: Das Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen (BLV) passt die Anhänge dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie dem Recht der wichtigsten Handelspartner an (Art. 6 VNem).

Für eine personalisierte Rezeptur heißt das: Für Kundinnen und Kunden in der Schweiz begrenzt die VNem das Dosierungsfenster zusätzlich – bei Zink etwa auf 5,3 mg statt 25 mg. Novogenia hält nationale gesetzliche Höchstmengen ein. Kläre deshalb früh im Projekt, in welche Länder geliefert wird. Auch für die Genanalyse selbst gelten in der Schweiz eigene Regeln; mehr dazu in Von Gendaten zur Rezeptur.

Medikamente, Schwangerschaft, Wechselwirkungen

Obergrenzen schützen die Bevölkerung als Ganzes; einzelne Situationen brauchen mehr. Bei Erkrankungen, Medikamenten, Schwangerschaft und Stillzeit gehört die Frage nach Nahrungsergänzung in ärztliche Hände, ebenso bei auffälligen Blutwerten. Das Schweizer Recht macht das an einem Beispiel sichtbar: Ab 25 µg Vitamin K pro Tag verlangt die VNem den Hinweis, dass Menschen, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, vorher ihre Ärztin oder ihren Arzt fragen sollten.

Wechselwirkungen zwischen Nährstoffen – etwa zwischen Calcium und Eisen oder zwischen Zink und Kupfer, die um dieselben Aufnahmewege konkurrieren – kann eine Rezeptur über zeitlich getrennte Freisetzung lösen; Details in Rezeptur entwickeln. Für dich als Labor oder Plattform zählt vor allem: Lege fest, wie Fälle mit Medikamenten, Schwangerschaft oder auffälligen Werten erkannt und an eine Ärztin oder einen Arzt weitergeleitet werden. Wie Blutwerte in die Rezeptur einfließen, zeigt Von Blutwerten zur Rezeptur.

Checkliste: Sicherheit in deinem Projekt

• Die Dosierungsregeln des Herstellers sind offengelegt: Minimum, Maximum, Ausnahmen und Obergrenze je Nährstoff.
• Jedes Maximum liegt auf oder unter der Obergrenze der EFSA beziehungsweise der sicheren Zufuhrmenge.
• Die Zielländer stehen fest, und ihre Vorgaben sind geprüft – in der Schweiz die verbindlichen Höchstmengen der VNem, in Deutschland die Empfehlungen des BfR.
• Deine Kundinnen und Kunden werden nach weiteren Nahrungsergänzungsmitteln gefragt.
• Medikamente, Schwangerschaft, Stillzeit und auffällige Blutwerte führen zu einer ärztlichen Abklärung.
• Etikett und Beilage nennen die empfohlene Tagesdosis und den Warnhinweis, sie nicht zu überschreiten.
• Neue Blutwerte oder Fragebogenangaben fließen in die nächste Produktion ein – innerhalb desselben Fensters.

Häufige Fragen

Passend dazu: Dosierungsgrenzen für Mikronährstoffe · Rezeptur entwickeln: Dosierung, Höchstmengen, Wechselwirkungen · Von Blutwerten zur Rezeptur

Hinweis: Dieser Ratgeber dient der allgemeinen Information für Unternehmen und Fachleute und ersetzt keine ärztliche oder rechtliche Beratung. Die in einer Genanalyse bestimmten genetischen Eigenschaften sind wissenschaftlich gut belegt (jedes berücksichtigte Gen durch mindestens drei unabhängige Studien); daraus abgeleitete Empfehlungen sind logische Schlussfolgerungen und nicht wissenschaftlich bewiesen. Rechtliche Vorgaben können sich ändern; Irrtümer und Änderungen vorbehalten.