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Integración de datos: datos brutos, interfaces, formatos — lo que el laboratorio y el fabricante deben aclarar de antemano

Revisado por el Dr. Daniel Wallerstorfer, biólogo molecular y fundador de Novogenia · Actualizado: 13 de octubre de 2026 · Tiempo de lectura: 11 min

El testigo: por qué la entrega lo decide todo

Un valor de laboratorio habla en unidades e intervalos de referencia. Un genotipo habla en letras. Una fórmula habla en microgramos. Para que tus datos se conviertan en un producto complementario, estos tres idiomas tienen que encontrarse — para cada uno de tus clientes.

Imagina la entrega de datos como una carrera de relevos. Tu laboratorio o plataforma corre el primer tramo: muestra, análisis, resultado. El fabricante corre el segundo: interpretación, fórmula, producción, envío. Las carreras a menudo no se deciden en la recta, sino en la zona de transferencia. Si el testigo cae ahí, ni el corredor más rápido puede salvarte.

Este artículo muestra qué aclarar antes de la primera entrega: qué datos se necesitan, qué calidad deben tener, cómo se corresponden tus campos de datos, cómo viajan los datos de forma segura y qué vuelve a ti. Los detalles técnicos, como el formato de archivo o la vía de transferencia, se acuerdan entre tú y tu socio durante el proyecto — pero las preguntas de fondo son siempre las mismas.

Qué datos pueden entrar en una fórmula

Una fórmula personalizada puede basarse en varias fuentes de datos, por separado o combinadas. En Novogenia hay cuatro:

No hace falta un panel completo: una fórmula puede elaborarse a partir de muchos valores sanguíneos o de unos pocos resultados de laboratorio específicos. Cómo desplazan la dosis los valores sanguíneos y los genes se explica en De los valores sanguíneos a la fórmula y De los datos genéticos a la fórmula. Este artículo trata la pregunta previa: ¿cómo llegan los datos limpiamente al fabricante?

Datos genéticos brutos: cobertura, calidad, asignación

Muchas empresas de tests de ADN y laboratorios genéticos tienen genotipos que se midieron hace tiempo. Novogenia puede interpretar esos datos brutos de genotipo o de SNP. Para que funcione, deben responderse cuatro preguntas:

• Cobertura: en la fórmula entran unos 50 genes. Si tu panel o chip los cubre se comprueba al inicio del proyecto.
• Calidad: ¿con qué método se realizó el genotipado y con qué reglas de calidad? Documenta cómo se marcan los valores que faltan o son inciertos — un campo vacío nunca debe leerse como un resultado.
• Asignación: cada registro de datos debe pertenecer inequívocamente a una persona. Un seudónimo en lugar del nombre vincula ambos sin que el nombre viaje junto con los datos genéticos.
• Alcance: si tus datos contienen mucho más que los marcadores necesarios, por ejemplo variantes de relevancia médica, acuerda de antemano qué se transfiere realmente. El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) exige que los datos se limiten a lo necesario en relación con los fines (art. 5, apartado 1, letra c), del RGPD). Los análisis médicos son competencia del médico allí donde la legislación nacional lo exija.

¿Todavía no tienes datos genéticos? Entonces la cadena empieza un paso antes. Novogenia suministra kits de saliva, con tu diseño si lo deseas, y realiza el análisis genético en su propio laboratorio; tarda 4 días. También son posibles vías intermedias: algunos socios ya suministran ADN extraído y solo necesitan el genotipado, mientras que otros entregan muestras de saliva. Más en la página de análisis genético por encargo.

Valores sanguíneos: unidad, intervalo de referencia, fecha

Los valores sanguíneos son la instantánea de la cadena. Muestran el estado actual de los nutrientes y, por eso, tienen prioridad sobre la genética para el nutriente correspondiente. Precisamente por ello cuenta cada detalle de la entrega:

• Qué valores: el estado de micronutrientes y biomarcadores, como vitaminas y minerales, puede traducirse en recomendaciones concretas de nutrientes. Acordamos juntos qué parámetros tuyos se transfieren.
• Unidad: el mismo valor puede expresarse en unidades distintas según el laboratorio. Por eso, cada valor viaja con su unidad — nunca como una cifra sin más.
• Intervalo de referencia y método: lo que se considera «bajo» o «alto» también depende del laboratorio. Envía el intervalo de referencia o acuerda con nosotros cuál se aplica.
• Fecha: un valor sanguíneo describe un momento concreto. La fecha de la extracción de sangre debe acompañar a cada valor, y tú defines qué antigüedad máxima puede tener un valor.
• Valores alterados: los valores sanguíneos alterados requieren una valoración médica — un complemento alimenticio no es un tratamiento. Acuerda quién informa al cliente en ese caso.

Una ventaja de los valores sanguíneos: pueden repetirse. En Novogenia, la fórmula se vuelve a calcular en cada nuevo ciclo de producción. Cuando llegan nuevos valores sanguíneos, el estado actual se incorpora al siguiente ciclo de producción.

Mapeo: convertir tus campos en datos para la fórmula

Cada laboratorio y cada plataforma tiene sus propios nombres de campo, códigos y costumbres. El mapeo consiste en acordar una vez qué campo tuyo corresponde a qué campo del fabricante — y dejarlo por escrito. Puntos típicos:

Un seudónimo protege, pero no anonimiza los datos. Los datos seudonimizados que podrían atribuirse a una persona mediante información adicional siguen siendo datos personales (considerando 26 del RGPD). Por tanto, se les sigue aplicando toda la normativa de protección de datos.

Prueba el mapeo con registros de prueba antes de que fluyan datos reales de clientes. Un error en una unidad o en una asignación salta a la vista enseguida en una entrega de prueba — en una producción en marcha, aparece mucho más tarde.

Transferencia: segura, trazable y ligera

Cómo viajan los datos depende del volumen y del flujo de trabajo, y se acuerda durante el proyecto. La ley marca el marco: los responsables y los encargados del tratamiento aplican medidas técnicas y organizativas apropiadas, y el RGPD menciona expresamente como ejemplos la seudonimización y el cifrado (art. 32, apartado 1, letra a), del RGPD). En la práctica, esto significa:

• Transfiere los datos cifrados, nunca como archivo adjunto sin protección en un correo electrónico.
• Mantén los datos genéticos y de salud separados de los nombres y las direcciones, vinculados solo por el seudónimo.
• Haz que se confirme cada entrega: ¿qué ha llegado y qué estaba incompleto?
• Da acceso solo a las personas que realmente lo necesitan.
• Acuerda quién informa a quién en caso de violación de la seguridad de los datos: el encargado notifica al responsable sin dilación indebida, y el responsable notifica a la autoridad de control, si es posible, en un plazo de 72 horas (art. 33, apartados 1 y 2).

Si tiene sentido un intercambio por archivo, a través de un portal o mediante una interfaz es algo que decides en función del volumen. Para proyectos de salud con un gran número de casos, Novogenia configura kits de muestras, rutas de envío e interfaces y estandariza los flujos de trabajo. Para un piloto, lo más importante es que la vía sea segura y que cada entrega siga siendo trazable.

Consentimiento y finalidad: antes de que fluya el primer registro

La tecnología es una mitad de la entrega; el derecho es la otra. Los datos genéticos y los datos relativos a la salud pertenecen a las categorías especiales de datos personales (art. 9, apartado 1, del RGPD). Y los datos no pueden tratarse ulteriormente de manera incompatible con la finalidad original (art. 5, apartado 1, letra b), del RGPD). Si los datos se recogieron para un análisis de laboratorio, comprueba si el consentimiento de tus clientes cubre también el producto complementario y la transferencia al fabricante.

Quién asume qué rol en el equipo formado por laboratorio y fabricante, quién informa a los clientes y qué es diferente en Suiza se explica en Protección de datos y roles entre laboratorio y fabricante.

Qué vuelve a ti: producto, información de retorno, informes

Al final de la cadena está el producto: una fórmula por persona, envasada en dosis diarias y enviada directamente a tus clientes bajo tu marca. Qué datos vuelven a ti además se acuerda durante el proyecto. Estos puntos deben figurar en la lista:

• Confirmaciones: recepción de los datos, producción, envío.
• Consultas: valores que faltan o no son plausibles y que deben aclararse antes de la producción.
• Informes: si el análisis genético se realiza a través de Novogenia, el informe se entrega en formato digital a través de un portal seguro, se imprime si se solicita y está disponible en hasta 18 idiomas. Tú decides si ves los informes de tus clientes.
• Datos de la fórmula: si la fórmula calculada vuelve a ti, y en qué forma, forma parte del acuerdo del proyecto.

Planifica también desde el principio la dirección inversa. Los nuevos valores sanguíneos, un cuestionario actualizado o una nueva dirección de entrega tienen que llegar al fabricante antes de que empiece el siguiente ciclo de producción. Una suscripción no es un intercambio de datos puntual, sino un ciclo — más en Ingresos recurrentes con productos complementarios.

Lista de comprobación: integración de datos antes del piloto

• Las fuentes de datos están definidas: genética, valores sanguíneos, cuestionario, datos corporales — o una combinación.
• Se ha comprobado la cobertura de tu panel; la vía para los genes que faltan está clara, por ejemplo una nueva muestra de saliva.
• Las reglas de calidad y el marcado de los valores que faltan o son inciertos están documentados.
• Cada valor sanguíneo viaja con su unidad, su intervalo de referencia y la fecha de la extracción de sangre.
• El mapeo está por escrito y se ha probado con registros de prueba.
• Un seudónimo vincula los registros; los datos de salud y los datos de dirección se mantienen separados.
• La vía de transferencia es segura, las entregas se confirman y el proceso en caso de violación de la seguridad de los datos está definido.
• El consentimiento, la finalidad y los roles están resueltos antes de que fluyan datos reales.
• Está acordado qué vuelve y cómo se suministran los nuevos valores antes de cada ciclo de producción.

Preguntas frecuentes

Artículos relacionados: Protección de datos y roles entre laboratorio y fabricante · De los datos de SNP a la fórmula · De los resultados de laboratorio a la fórmula

Nota: Esta guía ofrece información general para empresas y profesionales y no sustituye el asesoramiento médico ni jurídico. Los rasgos genéticos determinados en un análisis genético están bien documentados (cada gen incluido está respaldado por al menos tres estudios independientes); las recomendaciones que se derivan de ellos son conclusiones lógicas, no están científicamente demostradas. La normativa puede cambiar; salvo error u omisión y sujeto a modificaciones.