Početna › Vodič za zdravstvene stručnjake › Za Heilpraktikere i naturopate
Genetske analize za Heilpraktikere i naturopate: šta vaša dozvola obuhvata, a šta ne
Kao Heilpraktiker u Nemačkoj obavljate lečilačku delatnost (Heilkunde) – ali genetska ispitivanja u medicinske svrhe ostaju rezervisana za lekare (§ 7 GenDG). Koristite lifestyle analize o ishrani, telesnoj težini, sportu, stresu i koži kao lifestyle element, nikada radi ispitivanja simptoma. Vaše reklamiranje podleže nemačkom Zakonu o reklamiranju lekovitih sredstava (HWG) čim se odnosi na prepoznavanje, otklanjanje ili ublažavanje bolesti. U Austriji se zanimanje Heilpraktiker ne sme obavljati. U Švajcarskoj naturopate (Naturheilpraktiker) nisu na listi profesija koje smeju da nalažu lifestyle analize (čl. 40 GUMV).
Veliki svežanj ključeva – kome nedostaje jedan ključ
Dozvola prema nemačkom Zakonu o Heilpraktikerima je kao veliki svežanj ključeva. Ona vam omogućava da utvrđujete, lečite i ublažavate bolesti. Nedostaje samo jedan ključ: onaj za medicinsku genetsku analizu. Nemački Zakon o genetskoj dijagnostici dozvoljava samo lekarima da obavljaju dijagnostička genetska ispitivanja.
To zvuči kao protivrečnost, ali je reč o jasnoj podeli rada. Za vas to znači: genetske analize možete da koristite – kao lifestyle element koji ishranu, kretanje, upravljanje stresom i negu kože čini ličnijim. Ne koristite ih za ispitivanje simptoma. Ovaj članak vam tačno pokazuje gde prolazi granica, šta važi za vaše reklamiranje i zašto su Austrija i Švajcarska potpuno drugačije. Ako radite kao naturopata u nekoj drugoj zemlji, proverite tamošnja pravila pre nego što počnete. Ovaj članak vam daje orijentaciju, ali ne zamenjuje pravni savet u pojedinačnom slučaju.
Zakon o Heilpraktikerima u tri rečenice
- Obaveza dozvole: ko želi da obavlja lečilačku delatnost, a nema licencu lekara, potrebna mu je dozvola (§ 1(1) HeilprG).
- Šta je lečilačka delatnost: svaka profesionalna ili privredna delatnost kojom se utvrđuju, leče ili ublažavaju bolesti, tegobe ili telesne povrede kod ljudi (§ 1(2) HeilprG).
- Krivična odgovornost: ko obavlja lečilačku delatnost, a nije ovlašćen kao lekar i nema dozvolu, čini krivično delo (§ 5 HeilprG).
Heilpraktiker je zanimanje nemačkog prava. To postaje važno čim radite preko granice ili pratite klijente iz Austrije ili Švajcarske – više o tome u nastavku.
Granica: lifestyle element da, ispitivanje ne
Zakon o genetskoj dijagnostici ne pita ko ste, već šta ispitivanje treba da razjasni. Genetsko ispitivanje je dijagnostičko – i zato rezervisano za lekare – ako, između ostalog, treba da
- razjasni postojeću bolest ili zdravstveni poremećaj (§ 3 tač. 7(a) GenDG),
- razjasni da li postoje genetske osobine koje, zajedno sa spoljašnjim faktorima ili stranim supstancama, mogu da izazovu bolest ili zdravstveni poremećaj (podtačka b),
- razjasni da li postoje genetske osobine koje mogu da utiču na dejstvo leka (podtačka c).
Prediktivna ispitivanja bolesti koje će se pojaviti tek u budućnosti pripadaju čak u ruke specijalista humane genetike ili lekara sa odgovarajućim kvalifikacijama (§ 7(1) GenDG). Pošto se vaša praksa ionako bavi simptomima, isplati se pažljivo pogledati pitanja vaših klijenata:
| Pitanje | Klasifikacija | Šta radite |
|---|---|---|
| „Kako moje telo prerađuje kofein?“ | lifestyle | lifestyle analiza, preporuke za svakodnevni život |
| „Koja strategija ishrane mi odgovara ako želim da smršam?“ | lifestyle | lifestyle analiza kao deo nutritivnog savetovanja |
| „Da li moje stomačne tegobe izaziva neka intolerancija?“ | razjašnjavanje zdravstvenog poremećaja (§ 3 tač. 7(a)) | upućivanje lekaru |
| „Da li imam povećan rizik od neke bolesti?“ | rizik od bolesti (§ 3 tač. 7(b) ili tač. 8) | upućivanje lekaru |
| „Da li je moj lek pravi za mene?“ | dejstvo leka (§ 3 tač. 7(c)) | upućivanje lekaru koji vodi lečenje |
Pazite i na povratni put: ne koristite lifestyle izveštaj naknadno za objašnjavanje simptoma – time ga približavate dijagnostičkom ispitivanju. Pismeno zabeležite čemu analiza služi i u svojim konsultacijama jasno razdvajajte svoj rad kao Heilpraktiker od lifestyle izveštaja. Gde prolazi granica za sve zdravstvene profesije, obrađeno je u članku Šta smete da nudite: lifestyle ili medicina.
Šta možete da radite sa lifestyle analizama u svojoj praksi
Unutar ove granice ima mnogo prostora. Lifestyle analize o ishrani, telesnoj težini, sportu i performansama, stresu i koži pokazuju kako telo vašeg klijenta postupa sa nutrijentima, treningom ili opterećenjem. Iz njih izvodite logične zaključke za svakodnevni život: kojim namirnicama dati prednost, koliko kafe mu odgovara, kako planirati trening i oporavak. Geni su jedan od mnogih faktora – vaš pogled na celu osobu je drugi.
- Ponudite je zasebno: genetska analiza je samostalna lifestyle ponuda, a ne deo vašeg lečenja neke bolesti.
- Informišite i pribavite pristanak: šta analiza pokazuje, a šta ne, ko vidi izveštaj i kako su podaci zaštićeni. Pristanak zabeležite u pisanom obliku; genetski podaci uživaju posebnu zaštitu prema GDPR-u (Genetski podaci i GDPR).
- Oprezno sa očiglednim temama: u naturopatiji se teme kao što su zapaljenja, alergije ili intolerancije prirodno nameću. Upravo one brzo vode na medicinski teren – Švajcarska ih izričito svrstava u medicinske (čl. 37(2) GUMV).
- Lekovi ostaju kod lekara: odluke o obustavljanju, zameni leka ili promeni doze donosi lekar koji vodi lečenje.
- Deca: za maloletna lica Novogenia obavlja samo nemedicinske analize, i to samo uz pisani pristanak roditelja ili zakonskih zastupnika.
Kako da objasnite rezultate, a da ne uznemirite klijente, pokazuje članak Savetodavni razgovor: kako objasniti rezultate. Tok od prvog razgovora do kontrolnog termina opisan je u članku Nutrigenetika u vašoj praksi.
Suplementi u naturopatskoj praksi: hrana, a ne lek
Personalizovani suplementi dobro se uklapaju u praksu koja ljude prati mesecima. Pravno, međutim, oni ostaju hrana – čak i kada ih preporučujete u praksi Heilpraktikera. Iz toga proizlaze tri pravila:
- Bez tvrdnji o bolestima: informacije o hrani ne smeju hrani pripisivati svojstvo sprečavanja, lečenja ili izlečenja bolesti ljudi niti upućivati na takva svojstva (čl. 7(3) Uredbe (EU) br. 1169/2011). To važi i za reklamiranje (čl. 7(4)).
- Samo odobrene tvrdnje: zdravstvene tvrdnje dozvoljene su samo ako su odobrene i uvrštene na listu dozvoljenih tvrdnji (čl. 10(1) Uredbe (EZ) br. 1924/2006). Tvrdnje koje upućuju na preporuke pojedinačnih lekara ili zdravstvenih stručnjaka nisu dozvoljene (čl. 12(c)). Zato pažljivo proverite kako predstavljate brend svoje prakse na proizvodu i na svom veb-sajtu.
- Iskreno o njihovoj ulozi: suplementi nisu deo terapije i ne zamenjuju uravnoteženu ishranu ni lekarski savet. Ako klijent ima neku bolest ili uzima lekove, odnosno ako je klijentkinja trudna ili doji, lekar treba da razjasni da li su pogodni.
Ako prodajete pod brendom svoje prakse, vi ste odgovorni za etiketu i tvrdnje, jer odgovornost uvek snosi kompanija pod čijim se imenom proizvod stavlja na tržište. Koje obaveze prijave važe, obrađeno je u članku Prijava dodataka ishrani. Kod svog strukovnog udruženja proverite da li i kako smete da prodajete proizvode u svojoj praksi.
Reklamiranje: HWG se primenjuje na vašu praksu
Jedna tačka vas razlikuje od koučeva i mnogih nutritivnih savetnika: reklamiranje vaše prakse često ima veze sa bolestima – i tada se primenjuje nemački Zakon o reklamiranju lekovitih sredstava (Heilmittelwerbegesetz, HWG). On obuhvata reklamiranje postupaka, tretmana i drugih proizvoda ukoliko se reklamna izjava odnosi na prepoznavanje, otklanjanje ili ublažavanje bolesti, tegoba, telesnih povreda ili patoloških smetnji kod ljudi (§ 1(1) tač. 2(a) HWG).
Za vaše genetske analize to pre svega znači: ništa obmanjujuće. Reklamiranje je zabranjeno ako postupcima ili proizvodima pripisuje dejstva koja oni nemaju ili lažno stvara utisak da se uspeh može sa sigurnošću očekivati (§ 3 HWG). Rečenica kao što je „Naš genetski test otkriva bolesti pre nego što nastanu“ zato nema mesta u vašem reklamiranju – a za lifestyle analizu bi ionako bila netačna. Pravo o nelojalnoj konkurenciji uvek se primenjuje, uključujući i lifestyle ponude bez ikakve veze sa bolestima. Koja dodatna pravila HWG-a, pitanja zvanja i zdravstvene tvrdnje treba da poznajete, obrađeno je u članku Strukovni propisi i reklamiranje: zvanja, tvrdnje.
Austrija: tamo to zanimanje ne postoji
Ako sa nemačkom dozvolom za rad kao Heilpraktiker pogledate prema Austriji, naći ćete jasan odgovor. Vrhovni sud Austrije (OGH) utvrdio je da austrijski pravni sistem ne poznaje zanimanje Heilpraktiker. Rad kao Heilpraktiker u Austriji je zabranjen i nijedna odredba ne dozvoljava korišćenje stručnog zvanja stečenog u Nemačkoj (OGH 4 Ob 70/02a). Sud se oslonio na presudu Evropskog suda pravde prema kojoj država članica može delatnost kao što je delatnost Heilpraktikera da rezerviše za nosioce lekarske diplome (predmet C-294/00).
Osnova je austrijski Zakon o lekarima: pregled radi utvrđivanja bolesti, lečenje bolesti i njihovo sprečavanje deo su lekarske delatnosti (§ 2(2) ÄrzteG 1998), a samostalno obavljanje te delatnosti rezervisano je za lekare (§ 3(1)). Ko takve delatnosti obavlja bez ovlašćenja, čini prekršaj (§ 199 ÄrzteG 1998). Ko bez medicinskog obrazovanja, radi sticanja prihoda, na većem broju ljudi obavlja delatnost rezervisanu za lekare, čini krivično delo nadrilekarstva (Kurpfuscherei, § 184 StGB).
Lifestyle savetovanje u Austriji nije isključeno – ali ne pod zvanjem Heilpraktiker. Pre nego što počnete, proverite u okviru koje profesije ili privredne delatnosti ga nudite. Više u članku Austrija i Švajcarska: drugačija pravila.
Švajcarska: naturopate nisu na listi
U Švajcarskoj postoje naturopate (Naturheilpraktiker), neki od njih i sa saveznom diplomom. Za genetske analize, međutim, tamo je važno drugo pitanje: ko sme da ih nalaže? Čak i lifestyle analize o ishrani, sportu i opštem blagostanju smeju da nalažu samo zdravstveni stručnjaci koji su ovlašćeni da delatnost obavljaju na sopstvenu profesionalnu odgovornost i koji su stekli znanje iz humane genetike (čl. 34(1) GUMG). O kojim profesijama je reč, utvrđuje čl. 40 GUMV: lekari, farmaceuti, psiholozi, drogeristi HF i, za fiziološke osobine, nutricionisti FH, fizioterapeuti FH, kiropraktičari i osteopate.
Naturopate nisu na ovoj listi. Za vas to znači: sarađujete sa navedenim stručnjakom koji nalaže analizu. Uzorak se uzima u njegovom prisustvu (čl. 34(3) GUMG), a test kod kuće je isključen (čl. 13 GUMG). Teme kao što su intolerancije na hranu, alergije ili zapaljenja tamo se ionako svrstavaju u medicinske (čl. 37(2) GUMV). Više u članku Austrija i Švajcarska: drugačija pravila.
Kontrolna lista za vašu praksu
- Svaka genetska analiza u vašoj praksi ima lifestyle svrhu, i ona je zabeležena u pisanom obliku.
- Simptome, rizike od bolesti i lekove razjašnjava lekar – a ne genetska analiza.
- Vaš klijent je informisan i dao je pisani pristanak, uključujući i to ko vidi izveštaj.
- Suplemente reklamirate bez tvrdnji o sprečavanju, lečenju ili izlečenju, i samo sa odobrenim tvrdnjama.
- Vaše reklamiranje ne obećava zagarantovan uspeh i ne povezuje genetske analize sa bolestima.
- Klijente u Austriji ili Švajcarskoj pratite samo prema tamošnjim pravilima.
- Kod svog strukovnog udruženja proverili ste da li smete da prodajete proizvode u svojoj praksi.
Česta pitanja
Mogu li kao Heilpraktiker da nudim genetske testove?
Smem li genetskom analizom da tražim uzrok tegoba?
Da li se nemački Zakon o reklamiranju lekovitih sredstava primenjuje na moju praksu?
Mogu li da radim u Austriji sa svojom nemačkom dozvolom?
Smeju li naturopate u Švajcarskoj da nalažu lifestyle analize?
Povezano: Ko sme šta da obavlja? · Reklamiranje genetskih testova: šta je dozvoljeno · Ponuda za naturopate
Genetske analize za vašu praksu?
Ispričajte nam nešto o svojoj praksi i svojim klijentima – pokazaćemo vam šta vam odgovara.
Zatražite projekat →Ponuda za naturopateNapomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije za kompanije i stručnjake i ne zamenjuje lekarski ni pravni savet. Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke izvedene iz njih logični su zaključci i nisu naučno dokazane. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene.
