Početna › Vodič za nutrigenetiku › Reklamiranje genetskih testova
Reklamiranje genetskih testova: šta smete da kažete – a šta ne
Ako reklamirate genetske analize, krećete se između tri zaštitne ograde: prava o nelojalnoj konkurenciji (bez obmanjujućih izjava, bez neistinitih tvrdnji o izlečenju), propisa o reklamiranju u oblasti zdravstva u Nemačkoj (čim se reklama odnosi na otkrivanje, otklanjanje ili ublažavanje bolesti ili se tiče medicinskog sredstva) i prava o hrani za suplemente (samo odobrene zdravstvene tvrdnje prema Uredbi (EZ) br. 1924/2006). U Švajcarskoj čl. 14 GUMG dodatno zabranjuje reklamiranje medicinskih genetskih testova javnosti i propisuje obavezne informacije. Osnovno pravilo: opišite šta analiza pokazuje – ne obećavajte rezultate.
Tri zaštitne ograde na vijugavom planinskom putu
Reklamiranje genetskih analiza je kao vožnja vijugavim planinskim putem. Pogled je spektakularan i smete da ga pokažete: vaši klijenti saznaju, na primer, kako njihovo telo prerađuje kofein, vitamine ili masti. Ali sa obe strane postoje zaštitne ograde. Ako udarite u neku od njih, rizikujete pravne probleme – i poverenje svojih klijenata.
Ovo su tri zaštitne ograde koje treba da poznajete:
- Pravo o nelojalnoj konkurenciji: Reklama ne sme da obmanjuje. U Nemačkoj je to § 5 Zakona protiv nelojalne konkurencije (UWG); u Austriji § 2 austrijskog UWG. Obmanjujuće izjave obuhvataju neistinite ili obmanjujuće izjave o rezultatima koji se mogu očekivati od upotrebe (§ 5(2) tač. 1 UWG).
- Propisi o reklamiranju u oblasti zdravstva (Nemačka): Zakon o reklamiranju lekovitih sredstava (Heilmittelwerbegesetz, HWG) primenjuje se na reklamiranje medicinskih sredstava, uključujući in vitro dijagnostička sredstva, kao i drugih postupaka i proizvoda ukoliko se reklamna izjava odnosi na otkrivanje, otklanjanje ili ublažavanje bolesti, patnje, telesnih povreda ili patoloških tegoba (§ 1(1) tač. 1a i 2).
- Pravo o hrani: Ako posle analize preporučujete ili prodajete dodatke ishrani, reklamirate hranu. Zdravstvene tvrdnje tada uređuje Uredba (EZ) br. 1924/2006.
Švajcarska dodaje sopstvena pravila o reklamiranju genetskih testova – više o tome u nastavku.
Crvena linija: bez tvrdnji o bolestima, bez obećanja uspeha
Najvažnije pravilo je ujedno i najjednostavnije: lifestyle analiza opisuje osobine. Ona ne otkriva, ne sprečava i ne leči nijednu bolest – i vaša reklama ne sme da sugeriše da to čini. Čim se reklamna izjava odnosi na otkrivanje ili ublažavanje bolesti, u Nemačkoj se nalazite u području primene HWG. A analiza koju reklamirate kao rano otkrivanje bolesti više se ne uklapa u ponudu bez medicinske svrhe – o posledicama pogledajte članak Ko sme da nudi genetske testove?
- Bez tvrdnji o izlečenju: Lažna tvrdnja da proizvod ili usluga mogu da izleče bolesti, disfunkcije ili malformacije prema potrošačima je uvek zabranjena (Prilog, tač. 17 uz § 3(3) UWG; u Austriji Prilog, tač. 17 UWG).
- Bez garancije uspeha: U području primene HWG reklama je obmanjujuća ako lažno stvara utisak da se uspeh može sa sigurnošću očekivati ili ako postupcima pripisuje dejstva koja oni nemaju (§ 3 rečenica 2 tač. 1 i 2(a) HWG).
- Bez poruka koje izazivaju strah: „Saznajte koja bolest vreba u vama“ nije lifestyle reklama. Govorite o ishrani, fizičkoj aktivnosti i blagostanju – a ne o dijagnozama.
Prateći proizvodi: suplementi imaju listu gostiju
Zdravstvene tvrdnje funkcionišu kao lista gostiju na ulazu u klub: ulaze samo oni koji su na listi. Zdravstvena tvrdnja je svaka tvrdnja kojom se navodi, sugeriše ili podrazumeva da postoji veza između hrane ili nekog od njenih sastojaka i zdravlja (čl. 2(2)(5) Uredbe (EZ) br. 1924/2006). Takve tvrdnje su zabranjene, osim ako su odobrene i uvrštene na liste odobrenih tvrdnji (čl. 10(1)).
Za savetnike su najvažnije tri zabrane:
- Telesna težina: Tvrdnje o brzini ili obimu gubitka telesne težine nisu dozvoljene (čl. 12(b)).
- Preporuke: Pozivanje na preporuke pojedinačnih lekara ili zdravstvenih stručnjaka nije dozvoljeno (čl. 12(c)).
- Bolesti: Informacije o hrani ne smeju nijednoj hrani pripisivati svojstvo sprečavanja, lečenja ili izlečenja bolesti ljudi – a to izričito važi i za reklamiranje (čl. 7(3) i (4) Uredbe (EU) br. 1169/2011).
Kako da pronađete odobrene zdravstvene tvrdnje i pravilno ih formulišete, objašnjeno je u članku Zdravstvene tvrdnje: šta smete da reklamirate.
Reklamirajte pošteno: razdvojite dokaze od zaključaka
Najubedljivija reklama za nutrigenetiku je poštena reklama. Ključ je jasno razdvajanje: šta je dobro dokumentovano – a šta je logičan zaključak iz toga? Novogenia koristi ovu standardnu napomenu o ograničenjima:
„Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke o ishrani, mikronutrijentima i načinu života izvedene iz njih logični su zaključci, a ne naučno dokazane činjenice.“
Tako izbegavate da stvorite utisak da je određeni rezultat siguran. Pomažu još tri načela:
- Geni su jedan od mnogih faktora: Ishrana, fizička aktivnost, san i stres jednako su važni. Ko napiše „vaši geni određuju vašu težinu“, preuveličava nauku.
- Nema „jedan gen, jedna doza“: Nijedan pojedinačni gen ne odgovara konkretnoj dozi nutrijenta. Izjave po obrascu „gen X daje nutrijent Y u dozi Z“ naučno su pogrešne.
- Ne tvrdite nadmoć koja nije dokazana: Za personalizovane suplemente kao gotov kombinovani proizvod ne postoje velike randomizovane studije koje dokazuju korist za ishod u poređenju sa standardizovanom suplementacijom. Zato ne pišite „deluje bolje od bilo kog standardnog proizvoda“.
Više o tome šta nutrigenetika može, a šta ne može, pročitajte u članku Geni nisu sudbina: kako geni i način života deluju zajedno.
Iskustva korisnika i recenzije: izlog mora biti tačan
Iskustvo korisnika je izlog: ono što je izloženo mora zaista da postoji u radnji. Zato za recenzije važe jasna pravila:
- Objavite kako proveravate: Ako objavljujete recenzije potrošača, informacija o tome da li i kako obezbeđujete da potiču od osoba koje su uslugu zaista koristile ili kupile smatra se bitnom informacijom (§ 5b(3) UWG; u Austriji § 2(6b) UWG).
- Bez lažnih recenzija: Tvrdnja da recenzije potiču od stvarnih kupaca bez razumne provere, kao i lažne recenzije, uvek su zabranjene (Prilog, tač. 23b i 23c UWG; u Austriji Prilog, tač. 23b i 23c UWG).
- U području primene HWG: Reklamiranje prema široj javnosti izjavama trećih lica, kao što su pisma zahvalnosti ili preporuke, zabranjeno je ako se to čini na zloupotrebljavajući, odbojan ili obmanjujući način (§ 11(1) rečenica 1 tač. 11 HWG).
Praktičan savet: Iz iskustava korisnika uklonite sve što zvuči kao izlečenje ili dijagnoza – čak i ako je klijent rekao upravo to.
Švajcarska: posebna pravila o reklamiranju genetskih testova
Ovo je najveća razlika: ni nemački GenDG ni austrijski GTG ne sadrže sopstvena pravila o reklamiranju – tamo važe gore navedene opšte zaštitne ograde. Švajcarska, nasuprot tome, reklamiranje genetskih testova uređuje direktno u Saveznom zakonu o genetskim ispitivanjima kod ljudi (GUMG):
- Medicinski genetski testovi: Reklamiranje javnosti je zabranjeno – kao i za prenatalne testove i testove na osobama nesposobnim za rasuđivanje (čl. 14(1) GUMG). Izuzete su osobe ovlašćene da takve testove propisuju prema čl. 20 (čl. 14(2)).
- Nemedicinski genetski testovi: Reklama upućena javnosti mora da sadrži informacije o uslovima za propisivanje, informisanje i saopštavanje rezultata, kao i o zabrani obavljanja tih testova prenatalno ili na osobama nesposobnim za rasuđivanje. Obmanjujuće informacije su zabranjene (čl. 14(3) GUMG; čl. 4(2) Uredbe o genetskim ispitivanjima kod ljudi (GUMV)).
- Šta se smatra reklamiranjem javnosti: između ostalog brošure, plakati, oglasi, reklame u elektronskim medijima i predavanja za laičku publiku (čl. 4(3) GUMV). Ne računa se reklama koja je namenjena isključivo osobama ovlašćenim da propisuju testove (čl. 4(4) GUMV).
U praksi: švajcarskom veb-sajtu ili letku za genetske analize o ishrani i sportu potrebne su obavezne informacije koje GenDG i GTG ne zahtevaju – na primer, ko sme da naloži analizu i da se uzorak uzima u prisustvu te osobe. Više u članku Ko sme da nudi genetske testove?
Šta da, a šta ne: poređenje formulacija
Sledeće formulacije su opšti primeri. Proverite svaku izjavu za svoju konkretnu ponudu i svoju zemlju.
| Da | Ne | Zašto |
|---|---|---|
| „Analiza pokazuje, na primer, kako vaše telo prerađuje kofein, vitamine i masti.“ | „Naš genetski test otkriva bolesti pre nego što nastanu.“ | Upućivanje na bolest: područje primene HWG (§ 1(1) tač. 2) i medicinska svrha |
| „Iz vaših gena izvodimo logične zaključke za vašu ishranu.*“ | „Sa svojim genetskim profilom zagarantovano ćete smršati.“ | Obećanje uspeha; obmanjivanje o očekivanim rezultatima (§ 5(2) tač. 1 UWG) |
| „Geni su jedan od mnogih faktora – ishrana, fizička aktivnost i san jednako su važni.“ | „Vaši geni određuju vašu težinu.“ | Preuveličava nauku i može da obmane |
| „Magnezijum doprinosi smanjenju umora i iscrpljenosti.“ (ako su ispunjeni uslovi upotrebe) | „Vašem genskom tipu potrebna je tačno ova doza – i ponovo ćete biti u formi.“ | Samo odobrene zdravstvene tvrdnje (čl. 10(1) Uredbe (EZ) br. 1924/2006); nijedan gen ne određuje konkretnu dozu |
| „Recenzije potiču od kupaca sa potvrđenom porudžbinom.“ (samo ako je tačno) | Kupljene ili samostalno napisane recenzije | Uvek zabranjeno (Prilog, tač. 23b i 23c UWG) |
| Činjenične informacije o tome kako vaši klijenti mogu da ostvare svoja prava | „Samo kod nas: svoje podatke možete u svakom trenutku da obrišete!“ | Predstavljanje zakonskih prava kao posebnosti ponude uvek je zabranjeno (Prilog, tač. 10 UWG) |
* Uz standardnu napomenu o ograničenjima da su preporuke zasnovane na genima logični zaključci, a ne naučno dokazane činjenice.
Kontrolna lista pre objavljivanja
- Ni reči o otkrivanju, sprečavanju, lečenju ili izlečenju bolesti – ni u slikama, video snimcima ili komentarima.
- Bez garancija uspeha i bez tvrdnji o brzini ili obimu gubitka telesne težine.
- Preporuke zasnovane na genima označene su kao logični zaključci, uz standardnu napomenu o ograničenjima.
- Za suplemente samo odobrene zdravstvene tvrdnje, uz ispunjene uslove upotrebe.
- Recenzije su autentične i navodite kako ih proveravate.
- U Švajcarskoj: uključene su obavezne informacije prema čl. 14(3) GUMG i čl. 4 GUMV.
- Tekst je pročitala još jedna osoba – u slučaju sumnje, kvalifikovani stručnjak.
Česta pitanja
Da li se nemački Zakon o reklamiranju lekovitih sredstava primenjuje na lifestyle genetske analize?
Mogu li da koristim iskustva korisnika?
Smem li da kažem da genetska analiza pomaže pri mršavljenju?
Koja pravila o reklamiranju važe u Švajcarskoj?
Da li moram da koristim standardnu napomenu o ograničenjima kompanije Novogenia?
Povezano: Zdravstvene tvrdnje: šta smete da reklamirate · Geni nisu sudbina: kako geni i način života deluju zajedno · Ko sme da nudi genetske testove?
Želite da nudite nutrigenetiku u svojoj praksi?
Ispričajte nam nešto o svojoj praksi i svojim klijentima – pokazaćemo vam koji partnerski model vam odgovara.
Postanite partner →Ponuda za stručnjake za ishranuNapomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije za stručnjake i ne zamenjuje lekarski ni pravni savet. Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke o ishrani, mikronutrijentima i načinu života izvedene iz njih logični su zaključci i nisu naučno dokazane. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene.
