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Declaraciones de propiedades saludables: qué puedes decir al promocionar tu complemento alimenticio
En la UE, solo puedes promocionar un complemento alimenticio con declaraciones de propiedades saludables que hayan sido autorizadas expresamente (Reglamento (CE) n.º 1924/2006). Las declaraciones autorizadas y sus condiciones de uso figuran en el Registro de la UE; para utilizarlas, tu producto debe contener el nutriente en una cantidad significativa. Están prohibidas las declaraciones de que un producto previene, trata o cura una enfermedad, así como las que se refieren al ritmo o a la magnitud de la pérdida de peso. Las normas se aplican a tu etiqueta y a cualquier tipo de publicidad.
La regla básica: lo que no está autorizado está prohibido
Para la publicidad relacionada con la salud, la legislación alimentaria de la UE sigue un principio claro: solo está permitido lo que se ha autorizado expresamente. La base jurídica es el Reglamento (CE) n.º 1924/2006 relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos, conocido como Reglamento de declaraciones de propiedades saludables. Según la Directiva 2002/46/CE, los complementos alimenticios son alimentos, así que el reglamento también se aplica a tu producto.
Tres puntos clave (los números de artículo sin otra referencia remiten al Reglamento (CE) n.º 1924/2006):
- Ámbito de aplicación: el reglamento se aplica a las declaraciones efectuadas en las comunicaciones comerciales, ya sea en el etiquetado, la presentación o la publicidad de los alimentos (artículo 1, apartado 2). Abarca, por tanto, toda la publicidad, no solo la etiqueta.
- Las imágenes también cuentan: una «declaración» es cualquier mensaje o representación que no sea obligatorio, incluida expresamente cualquier representación pictórica, gráfica o simbólica (artículo 2, apartado 2, punto 1).
- Prohibido salvo autorización: las declaraciones de propiedades saludables están prohibidas salvo que estén autorizadas e incluidas en las listas de declaraciones autorizadas (artículo 10, apartado 1).
Declaraciones nutricionales, de propiedades saludables y relativas a enfermedades: la diferencia
En la práctica:
| Tipo de declaración | Qué afirma | Ejemplo | ¿Permitida? |
|---|---|---|---|
| Declaración nutricional | El alimento tiene propiedades nutricionales beneficiosas particulares | «Fuente de vitamina C» | solo las declaraciones que figuran en el anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006, en las condiciones establecidas |
| Declaración de propiedades saludables (declaración funcional) | Una relación entre el alimento o uno de sus componentes y la salud | «El magnesio ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga.» | solo declaraciones autorizadas, en sus condiciones de uso |
| Declaración de reducción del riesgo de enfermedad | El consumo reduce significativamente un factor de riesgo de una enfermedad | – | solo si esa declaración concreta ha sido autorizada (artículo 14), con la indicación obligatoria de que la enfermedad tiene múltiples factores de riesgo |
| Declaración relativa a enfermedades | El producto previene, trata o cura una enfermedad | «protege frente a los resfriados» | prohibida |
Dónde encontrar las declaraciones de propiedades saludables autorizadas
La Comisión Europea estableció la lista de declaraciones funcionales permitidas mediante el Reglamento (UE) n.º 432/2012; desde entonces se ha ampliado con nuevas declaraciones autorizadas. Puedes consultarla en el Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de la Comisión. Contiene las declaraciones autorizadas con sus condiciones de uso, así como las declaraciones no autorizadas con los motivos de su rechazo. La Comisión describe el registro como meramente informativo: jurídicamente cuentan los propios reglamentos.
Cada declaración autorizada tiene una condición de uso. Para muchas vitaminas y minerales: la declaración solo puede utilizarse en alimentos que sean, como mínimo, fuente del nutriente según lo definido en el anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. Algunas declaraciones exigen además una ingesta diaria concreta, por ejemplo la declaración sobre la vitamina C y el ejercicio físico intenso. Lee siempre la condición, no solo la redacción.
La condición que a menudo se pasa por alto: suficiente cantidad del nutriente
Una declaración de propiedades saludables solo está permitida si el nutriente está presente en el producto final en una cantidad significativa según lo definido en la legislación de la UE, y si la cantidad del producto que razonablemente cabe esperar que se consuma proporciona esa cantidad significativa (artículo 5, apartado 1, letras b) y d). Cuando no existan tales normas, la cantidad debe ser la que, según pruebas científicas generalmente aceptadas, produzca el efecto declarado.
Para las vitaminas y los minerales, el anexo XIII del Reglamento (UE) n.º 1169/2011 fija como norma general el 15 % del valor de referencia de nutrientes (VRN) como valor orientativo de cantidad significativa. Para afirmar que un producto tiene un «alto contenido» de una vitamina o un mineral, el anexo del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables exige al menos el doble del valor exigido para «fuente de». En los complementos alimenticios, las cantidades de nutrientes se declaran por dosis recomendada para consumo diario (artículo 8 de la Directiva 2002/46/CE).
Consejo práctico: planifica la dosificación y las declaraciones a la vez. De lo contrario, puede que un nutriente esté dosificado demasiado bajo para la declaración que quieres, o que no haya ninguna declaración autorizada para un ingrediente que has incluido. La dosificación también está limitada por los valores de seguridad; véase Límites de dosificación de micronutrientes.
¿Cuánta libertad tienes con la redacción?
No siempre tienes que copiar la redacción autorizada letra por letra: según el considerando 9 del Reglamento (UE) n.º 432/2012, una declaración que tenga el mismo significado para los consumidores que una declaración autorizada está sujeta a las mismas condiciones de uso. Pero cualquier reformulación debe conservar el mismo significado. Si «contribuye al funcionamiento normal» se convierte en «potencia», «mejora» o «protege», corres el riesgo de salirte del ámbito autorizado.
Otras dos reglas afectan a la forma:
- Referencias al bienestar general solo con una declaración complementaria: las referencias a beneficios generales y no específicos para la buena salud general o el bienestar relacionado con la salud solo pueden hacerse si van acompañadas de una declaración de propiedades saludables específica autorizada (artículo 10, apartado 3).
- Información obligatoria: las declaraciones de propiedades saludables requieren una indicación sobre la importancia de una dieta variada y equilibrada y de un estilo de vida saludable, la cantidad del alimento y el patrón de consumo necesarios para obtener el efecto declarado, cuando proceda una indicación dirigida a las personas que deben evitar el producto, y una advertencia si el consumo excesivo puede suponer un riesgo para la salud (artículo 10, apartado 2).
Ejemplos: ¿conforme o arriesgado?
Ejemplos genéricos; la columna de la izquierda presupone que tu producto cumple las condiciones de uso, por ejemplo que contiene suficiente cantidad del nutriente.
| Bien formulado | Arriesgado | Por qué |
|---|---|---|
| «La vitamina C contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario.» | «La vitamina C te protege de los resfriados.» | Prevención de una enfermedad: las declaraciones relativas a enfermedades están prohibidas. |
| «El magnesio ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga.» | «Olvídate del cansancio para siempre, con magnesio.» | Va mucho más allá de la declaración autorizada. |
| «El zinc contribuye al mantenimiento de la piel en condiciones normales.» | «El zinc cura la piel con imperfecciones.» | Una promesa de curación: prohibida. |
| «Para tu bienestar: la vitamina D contribuye al mantenimiento de los huesos en condiciones normales.» | «Para tu bienestar», sin más | Las afirmaciones generales necesitan ir acompañadas de una declaración autorizada. |
| – | «Pierde tres kilos en dos semanas» | No se permiten las declaraciones sobre el ritmo o la magnitud de la pérdida de peso. |
| – | «Recomendado por el Dr. Smith, médico de familia» | No se permiten las referencias a recomendaciones de médicos concretos. |
| – | «Sin suplementos no puedes obtener suficientes nutrientes.» | No se debe sugerir que una dieta equilibrada no puede aportar suficientes nutrientes en general. |
Lo que siempre está prohibido
- Declaraciones relativas a enfermedades: la información alimentaria no debe atribuir a ningún alimento la propiedad de prevenir, tratar o curar una enfermedad humana, ni referirse a tales propiedades, incluida expresamente la publicidad (artículo 7, apartados 3 y 4, del Reglamento (UE) n.º 1169/2011). Para los complementos alimenticios, la misma prohibición figura en el artículo 6, apartado 2, de la Directiva 2002/46/CE.
- Restricciones del artículo 12: las declaraciones que sugieran que la salud podría verse afectada si no se consume el alimento, las declaraciones sobre el ritmo o la magnitud de la pérdida de peso y las referencias a recomendaciones de médicos o profesionales de la salud concretos.
- Poner en duda una dieta normal: afirmaciones de que una dieta equilibrada y variada no puede aportar las cantidades adecuadas de nutrientes en general (artículo 3, letra d; artículo 7 de la Directiva 2002/46/CE).
- Declaraciones engañosas, consumo excesivo, miedo: declaraciones falsas, ambiguas o engañosas, que fomenten el consumo excesivo o que se aprovechen del miedo a cambios en las funciones corporales (artículo 3, letras a, c y e).
Un caso especial: las declaraciones «on hold» sobre sustancias vegetales
Para muchas declaraciones sobre sustancias vegetales, los llamados botánicos (botanicals), la evaluación científica no ha concluido y hasta ahora no existe una lista de declaraciones autorizadas para ellas. Según los considerandos del Reglamento (UE) n.º 432/2012, las declaraciones cuya evaluación no ha concluido pueden seguir utilizándose con arreglo a las medidas transitorias del artículo 28, apartados 5 y 6, del Reglamento (CE) n.º 1924/2006, bajo la responsabilidad de la empresa.
Pero el margen de maniobra es pequeño: en 2025, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea resolvió (asunto C-386/23) que, hasta que la Comisión haya concluido su examen, las declaraciones de propiedades saludables específicas sobre botánicos que se refieran a funciones psicológicas o comportamentales no pueden utilizarse salvo que lo permita el artículo 28, apartado 6. Las referencias generales a la salud y el bienestar también necesitan ir acompañadas de una declaración específica de las listas autorizadas. Haz revisar caso por caso el marketing de productos con botánicos.
Sitio web, redes sociales e influencers
El reglamento abarca las declaraciones en el etiquetado, la presentación y la publicidad. En las redes sociales, los problemas suelen surgir en vídeos, textos de stories o respuestas a comentarios, más que en la publicación planificada. Los nombres de producto también cuentan: una marca registrada, un nombre comercial o una denominación de fantasía que pueda interpretarse como una declaración de propiedades saludables solo puede utilizarse si va acompañado de una declaración conforme (artículo 1, apartado 3).
Quien vende un suplemento con su propio nombre es responsable de su publicidad. Para mantener el control:
- Da a todas las personas que promocionan tu producto — equipo, agencia, influencers, socios de venta — una lista de las formulaciones que pueden utilizar.
- Revisa las publicaciones antes de que salgan, incluidas las imágenes, los gráficos y los símbolos.
- Identifica claramente las reseñas de clientes como opiniones de clientes. En tu propio sistema de reseñas, elimina las reseñas con afirmaciones de eficacia no autorizadas y corrige en una respuesta las afirmaciones claramente falsas.
Productos personalizados y basados en genes: nunca prometas un diagnóstico
Con los suplementos personalizados, también describes cómo se crea la fórmula. Dos principios de la experiencia de Novogenia:
- Describe el análisis, no diagnostiques: puedes afirmar de forma objetiva que una fórmula se calcula a partir de datos genéticos, sanguíneos o de un cuestionario. Pero la publicidad del suplemento no debe dar la impresión de que detecta o trata una enfermedad.
- Presenta los ajustes basados en genes como conclusiones lógicas: que determinados genes influyen en cómo el organismo procesa ciertos nutrientes está respaldado por estudios para cada uno de esos genes. Que un ajuste de la dosificación derivado de ello logre un efecto concreto no se ha confirmado mediante estudios aleatorizados y controlados con placebo para todos los efectos genéticos. Por eso, presenta esos ajustes como conclusiones lógicas y añade una nota aclaratoria.
| Mejor | Arriesgado |
|---|---|
| «Analizamos tus genes y, con base en la ciencia actual, extraemos conclusiones lógicas para tu fórmula de nutrientes.*» | «Tus genes revelan tu carencia de nutrientes; tu fórmula la corrige.» |
| «Tu fórmula se calcula a partir de tus valores sanguíneos y tu cuestionario.» | «Personalizado según tus genes para mantenerte sano.» |
* Una nota aclaratoria adecuada explica, en esencia: los rasgos genéticos determinados están respaldados por estudios; los ajustes de dosificación derivados de ellos aún no se han confirmado mediante estudios aleatorizados y controlados con placebo para todos los efectos genéticos y deben entenderse, por tanto, como conclusiones lógicas. Para los propios nutrientes siguen aplicándose únicamente las declaraciones de propiedades saludables autorizadas. Más información en Fabricación de suplementos personalizados.
Checklist antes de publicar
- Cada afirmación relacionada con la salud se corresponde con una declaración autorizada, palabra por palabra o con el mismo significado.
- Se cumplen las condiciones de uso, sobre todo la cantidad significativa del nutriente.
- Se incluye la información obligatoria del artículo 10, apartado 2.
- Ni una palabra sobre prevenir, tratar o curar enfermedades, tampoco en imágenes ni testimonios.
- Las referencias al bienestar general solo aparecen junto con una declaración autorizada.
- Ninguna declaración sobre el ritmo o la magnitud de la pérdida de peso, ninguna recomendación de médicos concretos.
- Las recomendaciones basadas en genes se presentan como conclusiones lógicas con nota aclaratoria; las reseñas de clientes, como opiniones.
- Una segunda persona ha leído los textos con ojo crítico y, en caso de duda, también un experto cualificado.
Para el resto de la información obligatoria de la etiqueta, consulta Etiquetado: información obligatoria.
Preguntas frecuentes
¿Qué es una declaración de propiedades saludables?
¿Dónde encuentro las declaraciones de propiedades saludables autorizadas?
¿Tengo que utilizar exactamente la redacción autorizada?
¿Puedo decir que mi producto protege frente a enfermedades?
¿Se aplican las normas a las redes sociales y a los influencers?
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