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Formulación de suplementos: dosificación, límites máximos e interacciones entre nutrientes

Revisado por el Dr. Daniel Wallerstorfer, biólogo molecular y fundador de Novogenia · Actualizado: 11 de octubre de 2026 · Tiempo de lectura: 11 min

Cómo crear la fórmula de un suplemento: dos caminos

Antes de entrar en miligramos, hay una pregunta básica: ¿aportas una fórmula terminada o el fabricante debe derivarla de tu objetivo? Ambas opciones son habituales, y ambos caminos terminan con la misma revisión de dosificación, interacciones y viabilidad.

Define tu objetivo en términos de público objetivo y necesidad, no de promesas de salud. Lo que podrás poner después en el envase depende de qué declaraciones de propiedades saludables estén autorizadas en la UE para los nutrientes que incluyas, y estas declaraciones suelen exigir que el nutriente esté presente al menos en una «cantidad significativa». Por eso, la formulación y el marketing de un suplemento deben planificarse juntos desde el primer día.

La forma química también forma parte de la fórmula. El folato, por ejemplo, existe como ácido fólico o como metilfolato. Qué nutrientes pueden utilizarse en los complementos alimenticios, y en qué formas, lo establece la Directiva 2002/46/CE. Un buen fabricante te dirá qué forma recomienda y por qué.

El rango de dosificación: cantidades mínimas y máximas

Para cada nutriente necesitas una cantidad lo bastante alta para ser relevante y lo bastante baja para ser segura. El margen entre ambas es el rango de dosificación. Lo que sorprende a muchas marcas: la legislación de la UE no fija cifras uniformes para ello.

• Lo que regula la legislación de la UE: los nutrientes permitidos y sus formas (Directiva 2002/46/CE), además de las ingestas de referencia para el etiquetado y el umbral del 15 % a partir del cual una cantidad se considera «significativa» (Reglamento (UE) n.º 1169/2011).
• Lo que falta: cantidades mínimas y máximas armonizadas a escala de la UE para los complementos alimenticios. El artículo 5 de la Directiva las prevé, pero nunca se han adoptado.
• Lo que se aplica de todos modos: distintos países tienen sus propias cantidades máximas legales. Si vendes en varios países, necesitas conocer las normas de cada mercado de destino.
• El techo científico: la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) establece un nivel máximo de ingesta tolerable (UL) para muchos nutrientes. Es la ingesta diaria crónica máxima que no se espera que suponga un riesgo de efectos adversos para la salud.

Por tanto, cada fabricante tiene que fijar su propia regla de dosificación: pide que te la muestren. Novogenia ha publicado el rango de dosificación que utiliza para las fórmulas personalizadas:

• Mínimo: aproximadamente un tercio (30–35 %) de la ingesta de referencia (RDA; en las etiquetas, VRN) para cada nutriente incluido — más del doble del umbral del 15 % de la legislación sobre etiquetado.
• Máximo: aproximadamente el 300 % de la RDA, utilizado solo cuando la genética, los datos de estilo de vida o los valores sanguíneos justifican una dosis más alta.
• Límite de seguridad estricto: para cada nutriente con UL de la EFSA, el máximo es igual o inferior a ese valor. También se respetan las cantidades máximas legales nacionales.
• Sin RDA: ingredientes como el omega-3, la coenzima Q10, el ácido alfa-lipoico, la luteína, el MSM o los fitoesteroles tienen un mínimo y un máximo fijos por ingrediente.

Algunos nutrientes se apartan deliberadamente de la regla básica. Un extracto de la tabla publicada (cantidades por día; porcentajes respecto a la RDA):

Las excepciones tienen sus razones: de una dosis oral alta de vitamina B12 solo se absorbe aproximadamente el 1 % (unos 10 µg de 800 µg), por lo que su rango se sitúa muy por encima de la RDA. Para la vitamina D3, el valor de referencia para el etiquetado es de 5 µg, mientras que la ingesta adecuada fijada por la EFSA para adultos es de 15 µg. En el magnesio y el zinc, el máximo coincide con el UL de la EFSA y queda, por tanto, por debajo de la regla básica. El hierro (14 mg) y el manganeso (2,5 mg), en cambio, tienen un mínimo más alto. Encontrarás todos los valores en límites de dosificación de micronutrientes.

Consejo: una cifra alta en la etiqueta no es en sí misma un rasgo de calidad. Lo importante es que cada cantidad esté justificada y siga estando permitida en todos tus mercados de destino.

Interacciones entre nutrientes: qué compite y qué se complementa

Algunos nutrientes utilizan las mismas vías de absorción en el intestino y compiten por ellas cuando llegan al mismo tiempo. Otros pueden oxidarse entre sí. Y otros se combinan deliberadamente porque se complementan.

La respuesta tradicional a los nutrientes que compiten son dos productos o dos momentos de toma, algo poco práctico para tus clientes. Con microcápsulas cuya liberación se controla por nutriente, la separación puede producirse dentro de una misma dosis diaria: un nutriente se libera rápidamente y el otro, a lo largo de varias horas.

Un estudio de laboratorio de Novogenia describe además cómo la liberación prolongada reparte la carga: como llega menos cantidad a la vez, según el estudio es menos probable que varios nutrientes compitan por las mismas vías de transporte en la pared intestinal. Cómo funciona y dónde están los límites de estos datos se explica en Suplementos de liberación prolongada: cuándo tiene sentido una liberación retardada.

Pregunta a tu fabricante: ¿Qué combinaciones de mi fórmula son críticas y cómo se resuelven: por separación, mediante liberación controlada o eliminando un nutriente?

Volumen: ¿cuántos nutrientes caben en una dosis diaria?

Una dosis diaria tiene un espacio limitado, ya sea un sobre stick, una cápsula o un cacito. Cuánto cabe depende menos del número de nutrientes que de sus cantidades:

• Las vitaminas dosificadas en microgramos, como la vitamina B12, la D3 o el folato, apenas ocupan espacio.
• Los minerales como el calcio o el magnesio se dosifican en cientos de miligramos: en la tabla anterior, el máximo para el calcio es de 1200 mg al día. Suelen ser los que determinan el volumen.
• El compuesto pesa más que el nutriente: la etiqueta indica la cantidad del propio nutriente, pero lo que se procesa es un compuesto, como una sal del mineral. La masa que debe caber en la dosis es, por tanto, mayor que la cifra de la etiqueta.
• El material de soporte y los recubrimientos también necesitan espacio, sobre todo cuando los nutrientes se encapsulan por separado o reciben un recubrimiento de liberación prolongada o gastrorresistente.

Si tu fórmula preferida no cabe en una dosis, hay tres opciones limpias: ajustar las cantidades dentro del rango de dosificación, priorizar nutrientes o dividir la dosis diaria en dos unidades. En las fórmulas personalizadas de Novogenia, por ejemplo, la necesidad se reparte en dos sobres cuando supera el volumen de uno. Una mayor concentración de nutrientes en las microcápsulas también cambia el número de cápsulas, pero no la dosis.

Así que aclara el volumen pronto, idealmente en tu briefing: ¿cuánto cabe en la dosis prevista y qué nutrientes determinan el volumen de tu fórmula? Qué formato encaja mejor se compara en Formas de presentación de suplementos comparadas.

Un caso especial: el omega-3 necesita una cápsula blanda

La mayoría de las vitaminas y los minerales son polvos; los ácidos grasos omega-3 son un aceite. Por eso, los fabricantes que procesan sobre todo polvos suelen suministrar el omega-3 en un formato aparte, normalmente una cápsula blanda (softgel).

En Novogenia, el omega-3 es la única excepción a la regla de «ninguna materia prima líquida»: se suministra en cápsula blanda vegana de 350 mg, con un máximo de 4 cápsulas blandas por dosis diaria. Para tu fórmula, esto significa:

• La cantidad de omega-3 se deriva del número de cápsulas blandas: no hay una dosificación continua.
• El omega-3 no tiene RDA. Como en otros ingredientes sin ingesta de referencia, se aplican un mínimo y un máximo fijos.
• Incluye las cápsulas blandas desde el principio en la planificación del volumen, del envase y de la dosis diaria recomendada.

Muestras y ciclo de aprobación

Una fórmula rara vez es correcta al primer intento. Por eso, planifica un ciclo claro de propuesta, revisión, muestra y aprobación:

1. Briefing: objetivo o fórmula exacta, mercados de destino, tamaño del envase y volumen previsto.
2. Propuesta de fórmula: nutrientes, formas, cantidades por dosis diaria y, cuando proceda, el perfil de liberación de cada nutriente.
3. Revisión: rango de dosificación, cantidades máximas nacionales en tus mercados de destino, interacciones y volumen.
4. Muestra: comprueba el aspecto, el olor, el sabor y la manipulación.
5. Ajuste: envía las solicitudes de cambio agrupadas, no una a una.
6. Aprobación por escrito: la versión aprobada es la base para la etiqueta, la notificación y la producción.

Cada ronda adicional lleva tiempo. En Novogenia, el desarrollo dura de una semana a tres meses; lo más rápido es cuando todos los nutrientes ya están en stock como Microtransporters terminados. Si un nutriente debe encapsularse de nuevo, es un proyecto de desarrollo propio con más plazo. Qué materias primas pueden procesarse se explica en Qué materias primas pueden procesarse.

Si en tu empresa una sola persona recoge y aprueba todos los cambios, evitarás la mayoría de los ciclos de corrección. Y ten en cuenta: quien vende el producto con su propio nombre es responsable de él y de todo lo que figura en el envase, aunque el fabricante haya desarrollado la fórmula.

Checklist para tu fórmula

• El objetivo y el público objetivo están claramente definidos, sin promesas de salud.
• Para cada nutriente están fijadas la forma química y la cantidad por dosis diaria.
• Cada cantidad está dentro del rango de dosificación del fabricante y por debajo de los límites de seguridad.
• Se han comprobado las cantidades máximas nacionales de cada mercado de destino.
• Las combinaciones críticas se han identificado y resuelto, por separación o mediante liberación controlada.
• El volumen cabe en la dosis prevista.
• Los casos especiales, como el omega-3, están incluidos en la planificación del volumen y del envase.
• Las declaraciones publicitarias previstas se corresponden con las cantidades de la fórmula.
• Todas las materias primas están disponibles; los nuevos desarrollos están incluidos en el calendario.
• La muestra se ha comprobado y la versión final se ha aprobado por escrito.

Preguntas frecuentes

Artículos relacionados: Límites de dosificación de micronutrientes · Cómo liberan los Microtransporters los nutrientes · Suplementos de liberación prolongada

Nota: Esta guía ofrece información general y no constituye asesoramiento jurídico. La normativa puede cambiar; salvo error u omisión y sujeto a modificaciones. Haz revisar siempre por un experto cualificado las cuestiones jurídicas relativas a tu producto concreto.