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Indicazioni sulla salute: cosa puoi dire nel marketing del tuo integratore alimentare
Nell’UE puoi promuovere un integratore alimentare solo con indicazioni sulla salute espressamente autorizzate (regolamento (CE) n. 1924/2006). Le indicazioni autorizzate e le relative condizioni d’uso sono elencate nel registro dell’UE; per utilizzarle, il tuo prodotto deve contenere il nutriente in quantità significativa. Sono vietate le affermazioni secondo cui un prodotto previene, tratta o guarisce una malattia, così come quelle sulla percentuale o sull’entità della perdita di peso. Le regole si applicano alla tua etichetta e a ogni forma di pubblicità.
La regola di base: ciò che non è autorizzato è vietato
Per il marketing relativo alla salute, la legislazione alimentare dell’UE segue un principio chiaro: è consentito solo ciò che è stato espressamente autorizzato. La base giuridica è il regolamento (CE) n. 1924/2006 relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari, noto anche come regolamento sui claim (Health Claims Regulation). Ai sensi della direttiva 2002/46/CE gli integratori alimentari sono alimenti – quindi il regolamento si applica anche al tuo prodotto.
Tre punti chiave (i numeri di articolo senza ulteriore riferimento si riferiscono al regolamento (CE) n. 1924/2006):
- Ambito di applicazione: il regolamento si applica alle indicazioni contenute nelle comunicazioni commerciali, sia nell’etichettatura sia nella presentazione o nella pubblicità dei prodotti alimentari (articolo 1, paragrafo 2). Riguarda quindi ogni pubblicità, non solo l’etichetta.
- Contano anche le immagini: un’“indicazione” è qualunque messaggio o rappresentazione non obbligatorio – comprese espressamente le rappresentazioni figurative, grafiche o simboliche (articolo 2, paragrafo 2, punto 1).
- Vietato se non autorizzato: le indicazioni sulla salute sono vietate, a meno che non siano autorizzate e incluse negli elenchi delle indicazioni autorizzate (articolo 10, paragrafo 1).
Indicazioni nutrizionali, sulla salute e relative a malattie: la differenza
Nella pratica:
| Tipo di affermazione | Cosa dice | Esempio | Consentita? |
|---|---|---|---|
| Indicazione nutrizionale | L’alimento possiede particolari proprietà nutrizionali benefiche | “Fonte di vitamina C” | solo le indicazioni elencate nell’allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006, alle relative condizioni |
| Indicazione sulla salute (indicazione funzionale) | Un rapporto tra l’alimento o uno dei suoi componenti e la salute | “Il magnesio contribuisce alla riduzione della stanchezza e dell’affaticamento.” | solo indicazioni autorizzate, alle relative condizioni d’uso |
| Indicazione relativa alla riduzione di un rischio di malattia | Il consumo riduce significativamente un fattore di rischio di una malattia | – | solo se quella specifica indicazione è stata autorizzata (articolo 14), con l’indicazione obbligatoria che la malattia è dovuta a molteplici fattori di rischio |
| Affermazione relativa a malattie | Il prodotto previene, tratta o guarisce una malattia | “protegge dai raffreddori” | vietata |
Dove trovare le indicazioni sulla salute autorizzate
La Commissione europea ha stabilito l’elenco delle indicazioni funzionali consentite con il regolamento (UE) n. 432/2012; da allora è stato ampliato con nuove indicazioni autorizzate. Puoi consultarlo nel registro dell’UE delle indicazioni nutrizionali e sulla salute della Commissione. Contiene le indicazioni autorizzate con le relative condizioni d’uso, oltre alle indicazioni non autorizzate con i motivi del rigetto. La Commissione descrive il registro come puramente informativo – dal punto di vista giuridico contano i regolamenti stessi.
Ogni indicazione autorizzata ha una condizione d’uso. Per molte vitamine e molti minerali: l’indicazione può essere utilizzata solo per un alimento che sia almeno una fonte del nutriente secondo quanto previsto dall’allegato del regolamento (CE) n. 1924/2006. Alcune indicazioni richiedono inoltre una specifica assunzione giornaliera – ad esempio l’indicazione sulla vitamina C e l’esercizio fisico intenso. Leggi sempre la condizione, non solo la formulazione.
La condizione spesso trascurata: abbastanza nutriente
Un’indicazione sulla salute è consentita solo se il nutriente è contenuto nel prodotto finale in quantità significativa secondo la legislazione dell’UE e se la quantità del prodotto di cui è ragionevole attendersi il consumo fornisce tale quantità significativa (articolo 5, paragrafo 1, lettere b) e d)). In assenza di tali norme, la quantità deve essere tale da produrre l’effetto indicato secondo prove scientifiche generalmente accettate.
Per vitamine e minerali, l’allegato XIII del regolamento (UE) n. 1169/2011 indica di norma il 15% del valore nutritivo di riferimento (VNR) come valore indicativo per una quantità significativa. Per affermare che un prodotto è “ad alto contenuto” di una vitamina o di un minerale, l’allegato del regolamento sulle indicazioni richiede almeno il doppio del valore previsto per “fonte di”. Per gli integratori alimentari, le quantità di sostanze nutritive sono indicate per dose raccomandata per l’assunzione giornaliera (articolo 8 della direttiva 2002/46/CE).
Consiglio pratico: pianifica dosaggio e indicazioni insieme. Altrimenti potresti scoprire che un nutriente è dosato troppo basso per l’indicazione che desideri – o che per un ingrediente che hai inserito non esiste alcuna indicazione autorizzata. Il dosaggio è inoltre limitato dai valori di sicurezza; vedi Limiti di dosaggio dei micronutrienti.
Quanta libertà hai nella formulazione?
Non sempre devi copiare alla lettera la formulazione autorizzata: secondo il considerando 9 del regolamento (UE) n. 432/2012, un’indicazione che ha per i consumatori lo stesso significato di un’indicazione autorizzata è soggetta alle stesse condizioni d’uso. Ogni riformulazione deve però mantenere lo stesso significato. Se “contribuisce alla normale funzione” diventa “potenzia”, “migliora” o “protegge”, rischi di uscire dall’ambito autorizzato.
Altre due regole riguardano la forma:
- Affermazioni generali sul benessere solo con un’indicazione di accompagnamento: il riferimento a benefici generali e non specifici per la buona salute complessiva o per il benessere legato alla salute è consentito solo se accompagnato da un’indicazione specifica sulla salute autorizzata (articolo 10, paragrafo 3).
- Informazioni obbligatorie: le indicazioni sulla salute richiedono una dicitura sull’importanza di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano, la quantità e le modalità di consumo necessarie per ottenere l’effetto indicato, se del caso una dicitura rivolta alle persone che dovrebbero evitare il prodotto e un’avvertenza se un consumo eccessivo può comportare un rischio per la salute (articolo 10, paragrafo 2).
Esempi: conforme o rischioso?
Esempi generici; la colonna di sinistra presuppone che il tuo prodotto soddisfi le condizioni d’uso, ad esempio che contenga abbastanza nutriente.
| Ben formulato | Rischioso | Perché |
|---|---|---|
| “La vitamina C contribuisce alla normale funzione del sistema immunitario.” | “La vitamina C ti protegge dai raffreddori.” | Prevenzione di una malattia – le affermazioni relative a malattie sono vietate. |
| “Il magnesio contribuisce alla riduzione della stanchezza e dell’affaticamento.” | “Mai più stanchi – con il magnesio.” | Va ben oltre l’indicazione autorizzata. |
| “Lo zinco contribuisce al mantenimento di una pelle normale.” | “Lo zinco guarisce la pelle impura.” | Una promessa di guarigione – vietata. |
| “Per il tuo benessere: la vitamina D contribuisce al mantenimento di ossa normali.” | “Per il tuo benessere” da solo | Le affermazioni generali richiedono un’indicazione autorizzata che le accompagni. |
| – | “Perdi tre chili in due settimane” | Non sono consentite indicazioni sulla percentuale o sull’entità della perdita di peso. |
| – | “Consigliato dal Dott. Rossi, medico di famiglia” | Non sono consentiti riferimenti a raccomandazioni di singoli medici. |
| – | “Senza integratori non puoi assumere abbastanza nutrienti.” | Non si deve sottintendere che una dieta equilibrata non possa, in generale, fornire nutrienti a sufficienza. |
Cosa è sempre vietato
- Affermazioni relative a malattie: le informazioni sugli alimenti non devono attribuire ad alcun alimento la proprietà di prevenire, trattare o guarire una malattia umana, né fare riferimento a tali proprietà – compresa espressamente la pubblicità (articolo 7, paragrafi 3 e 4, del regolamento (UE) n. 1169/2011). Per gli integratori alimentari lo stesso divieto è previsto dall’articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 2002/46/CE.
- Restrizioni dell’articolo 12: indicazioni che suggeriscono che la salute potrebbe risultare influenzata dalla rinuncia all’alimento, indicazioni sulla percentuale o sull’entità della perdita di peso e riferimenti a raccomandazioni di singoli medici o di altri operatori sanitari.
- Mettere in dubbio una dieta normale: affermazioni secondo cui una dieta equilibrata e varia non può, in generale, fornire quantità adeguate di sostanze nutritive (articolo 3, lettera d); articolo 7 della direttiva 2002/46/CE).
- Indicazioni ingannevoli, eccessi, paura: indicazioni inesatte, ambigue o fuorvianti, che incoraggiano il consumo eccessivo o sfruttano timori riguardo a cambiamenti delle funzioni corporee (articolo 3, lettere a), c) ed e)).
Un caso particolare: le indicazioni “on hold” sulle sostanze vegetali
Per molte indicazioni sulle sostanze vegetali, i cosiddetti botanicals, la valutazione scientifica non è stata completata e finora non esiste un elenco di indicazioni autorizzate. Secondo i considerando del regolamento (UE) n. 432/2012, le indicazioni la cui valutazione non è stata completata possono continuare a essere utilizzate in base alle misure transitorie dell’articolo 28, paragrafi 5 e 6, del regolamento (CE) n. 1924/2006 – sotto la responsabilità dell’impresa.
Ma il margine di manovra è ridotto: nel 2025 la Corte di giustizia dell’Unione europea ha stabilito (causa C-386/23) che, finché la Commissione non avrà completato il suo esame, le indicazioni specifiche sulla salute relative ai botanicals che si riferiscono a funzioni psicologiche o comportamentali non possono essere utilizzate, a meno che l’articolo 28, paragrafo 6, non lo consenta. Anche i riferimenti generali a salute e benessere richiedono un’indicazione specifica tratta dagli elenchi autorizzati. Fai verificare caso per caso il marketing dei botanicals.
Sito web, social media e influencer
Il regolamento riguarda le indicazioni nell’etichettatura, nella presentazione e nella pubblicità. Sui social media i problemi nascono spesso nei video, nelle didascalie delle storie o nelle risposte ai commenti, più che nel post pianificato. Contano anche i nomi dei prodotti: un marchio, una denominazione commerciale o una denominazione di fantasia che possa essere interpretato come indicazione sulla salute può essere utilizzato solo se accompagnato da un’indicazione conforme (articolo 1, paragrafo 3).
Chi vende un integratore con il proprio nome è responsabile della sua pubblicità. Per mantenere il controllo:
- Fornisci a chiunque promuova il tuo prodotto – team, agenzia, influencer, partner commerciali – un elenco delle formulazioni che possono utilizzare.
- Verifica i post prima della pubblicazione – comprese immagini, grafiche e simboli.
- Contrassegna chiaramente le recensioni dei clienti come opinioni dei clienti. Nel tuo sistema di recensioni, rimuovi quelle con affermazioni di efficacia non autorizzate e correggi le affermazioni palesemente false con una risposta.
Prodotti personalizzati e basati sui geni: mai promettere una diagnosi
Con gli integratori personalizzati descrivi anche come nasce la formula. Due principi dall’esperienza di Novogenia:
- Descrivi l’analisi, non fare diagnosi: puoi affermare in modo oggettivo che una formula viene calcolata a partire da dati genetici, ematici o da questionario. Ma la pubblicità dell’integratore non deve dare l’impressione che rilevi o tratti una malattia.
- Presenta gli adattamenti basati sui geni come deduzioni logiche: che determinati geni influenzino il modo in cui l’organismo gestisce specifici nutrienti è supportato da studi per ciascuno di quei geni. Che un adattamento del dosaggio derivato da ciò produca un effetto specifico non è stato confermato da studi randomizzati e controllati con placebo per tutti gli effetti genetici. Definisci quindi questi adattamenti deduzioni logiche e aggiungi un disclaimer.
| Meglio | Rischioso |
|---|---|
| “Analizziamo i tuoi geni e, sulla base delle attuali conoscenze scientifiche, traiamo deduzioni logiche per la tua formula nutrizionale.*” | “I tuoi geni rivelano la tua carenza di nutrienti – la tua formula la risolve.” |
| “La tua formula viene calcolata a partire dai tuoi valori ematici e dal tuo questionario.” | “Personalizzato sui tuoi geni per mantenerti in salute.” |
* Un disclaimer adeguato spiega, in sostanza: le caratteristiche genetiche rilevate sono supportate da studi; gli adattamenti del dosaggio che ne derivano non sono ancora stati confermati da studi randomizzati e controllati con placebo per tutti gli effetti genetici e vanno quindi intesi come deduzioni logiche. Per i nutrienti stessi continuano ad applicarsi solo le indicazioni sulla salute autorizzate. Maggiori dettagli in Produzione di integratori personalizzati.
Checklist prima della pubblicazione
- Ogni affermazione relativa alla salute corrisponde a un’indicazione autorizzata – parola per parola o con lo stesso significato.
- Le condizioni d’uso sono soddisfatte, soprattutto la quantità significativa del nutriente.
- Le informazioni obbligatorie ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, sono presenti.
- Nemmeno una parola su prevenzione, trattamento o guarigione di malattie – neanche in immagini o testimonianze.
- Le affermazioni generali sul benessere compaiono solo insieme a un’indicazione autorizzata.
- Nessuna indicazione sulla percentuale o sull’entità della perdita di peso, nessuna raccomandazione di singoli medici.
- Le raccomandazioni basate sui geni sono presentate come deduzioni logiche con un disclaimer; le recensioni dei clienti sono contrassegnate come opinioni.
- Una seconda persona ha letto i testi con occhio critico – in caso di dubbio, un esperto qualificato.
Per le altre indicazioni obbligatorie in etichetta, vedi Etichettatura: le indicazioni obbligatorie.
Domande frequenti
Cos’è un’indicazione sulla salute?
Dove trovo le indicazioni sulla salute autorizzate?
Devo usare esattamente la formulazione autorizzata?
Posso dire che il mio prodotto protegge dalle malattie?
Le regole valgono anche per social media e influencer?
Approfondimenti: Etichettatura: le indicazioni obbligatorie · Limiti di dosaggio dei micronutrienti · Produzione di integratori personalizzati
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Richiedi un progetto →Ottieni subito una stima di prezzo →Produzione conto terzi da NovogeniaNota: questa guida contiene informazioni di carattere generale e non costituisce consulenza legale. Le normative possono cambiare; salvo errori e modifiche. Fai sempre verificare da un esperto qualificato le questioni legali relative al tuo prodotto specifico.
