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Guida alla produzione conto terzi
Etichettatura degli integratori alimentari nell’UE: tutte le indicazioni obbligatorie in etichetta
In breve
L’etichetta di un integratore alimentare riporta due gruppi di indicazioni obbligatorie: le indicazioni generali previste per tutti gli alimenti preimballati dall’articolo 9 del regolamento (UE) n. 1169/2011 e le indicazioni specifiche previste dagli articoli 6 e 8 della direttiva 2002/46/CE – come la denominazione “integratore alimentare”, la dose giornaliera raccomandata, le avvertenze e le quantità di sostanze nutritive per dose giornaliera. Una tabella nutrizionale non è richiesta. Sono vietate le affermazioni relative alla prevenzione, al trattamento o alla guarigione di una malattia.
Quali regole si applicano all’etichetta
I requisiti di etichettatura degli integratori alimentari nell’UE derivano da diverse normative che agiscono insieme:
- Legislazione alimentare generale: il regolamento (UE) n. 1169/2011 relativo alla fornitura di informazioni sugli alimenti ai consumatori (regolamento FIC) si applica a tutti gli alimenti preimballati – compresi gli integratori alimentari.
- Regole specifiche: la direttiva 2002/46/CE stabilisce indicazioni aggiuntive per gli integratori alimentari. È recepita in Germania dal regolamento sugli integratori alimentari (NemV) e in Austria dal regolamento sugli integratori alimentari (NEMV).
- Claim pubblicitari: le indicazioni sulla salute sono disciplinate dal regolamento (CE) n. 1924/2006.
L’operatore del settore alimentare con il cui nome o con la cui ragione sociale è commercializzato il prodotto è responsabile di tutte queste informazioni (articolo 8, paragrafo 1, del regolamento FIC). Nella produzione conto terzi con il tuo marchio, sei tu.
Le indicazioni obbligatorie generali ai sensi dell’articolo 9
L’articolo 9, paragrafo 1, del regolamento FIC elenca le indicazioni che, di norma, devono comparire su ogni alimento preimballato. Per gli integratori alimentari questo significa:
| Indicazione obbligatoria (articolo 9, paragrafo 1) | Cosa significa per il tuo integratore |
|---|---|
| a) Denominazione dell’alimento | “Integratore alimentare” – come stabilito dall’articolo 6, paragrafo 1, della direttiva 2002/46/CE. Il nome del tuo marchio si aggiunge, ma non sostituisce questa denominazione. |
| b) Elenco degli ingredienti | Tutti gli ingredienti presenti nel prodotto finito. |
| c) Allergeni | Sostanze elencate nell’allegato II, evidenziate nell’elenco degli ingredienti, ad esempio con il tipo o lo stile di carattere (articolo 21). |
| d) Quantità di taluni ingredienti | Richiesta quando un ingrediente compare nella denominazione o è evidenziato in etichetta con parole, immagini o grafica (articolo 22). |
| e) Quantità netta | Il contenuto della confezione. |
| f) Termine minimo di conservazione | Introdotto dalla dicitura “Da consumarsi preferibilmente entro …” (allegato X). |
| g) Condizioni di conservazione e d’impiego | Eventuali istruzioni particolari, se necessarie, come conservare in luogo asciutto. |
| h) Nome e indirizzo | Dell’azienda di cui all’articolo 8, paragrafo 1 – cioè il tuo marchio. |
| i) Paese d’origine | Obbligatorio solo ove previsto dall’articolo 26 – ad esempio quando i consumatori potrebbero altrimenti essere indotti in errore sulla reale origine. |
| j) Istruzioni per l’uso | Quando, in loro assenza, sarebbe difficile fare un uso adeguato del prodotto. |
| l) Dichiarazione nutrizionale | Non richiesta: le norme sulla dichiarazione nutrizionale non si applicano agli integratori alimentari (articolo 29, paragrafo 1, lettera a)). Al suo posto subentrano le informazioni sulle sostanze nutritive previste dalla direttiva 2002/46/CE. |
La lettera k), il titolo alcolometrico, riguarda solo le bevande. Non rientra nell’articolo 9, ma è comunque obbligatorio il numero di lotto: un alimento può essere commercializzato solo se reca un’indicazione che consenta di identificare il lotto di appartenenza (direttiva 2011/91/UE).
Le indicazioni aggiuntive per gli integratori alimentari
Oltre alle regole generali, l’articolo 6, paragrafo 3, della direttiva 2002/46/CE – in Germania il § 4, comma 2, NemV, in Austria la NEMV – richiede queste indicazioni sugli integratori alimentari:
- Categorie di sostanze nutritive: il nome delle categorie di sostanze nutritive o delle sostanze che caratterizzano il prodotto, o un’indicazione relativa alla natura di tali sostanze – ad esempio “con vitamine e minerali”.
- Dose giornaliera: la dose del prodotto raccomandata per l’assunzione giornaliera, ad esempio “uno stick pack al giorno”.
- Avvertenza: un’avvertenza a non superare la dose giornaliera raccomandata indicata. Per le etichette in lingua tedesca, la NemV prescrive una formulazione fissa e ammette anche un’avvertenza di significato equivalente.
- Indicazione sulla dieta: l’indicazione che gli integratori alimentari non vanno intesi come sostituti di una dieta variata.
- Indicazione sui bambini: l’indicazione che i prodotti vanno tenuti fuori dalla portata dei bambini piccoli.
Indicare correttamente quantità di sostanze nutritive e valori di riferimento
Il cuore dell’etichetta è la tabella delle sostanze nutritive. L’articolo 8 della direttiva 2002/46/CE fissa tre regole:
- In forma numerica: la quantità delle sostanze nutritive o delle sostanze con effetto nutritivo o fisiologico è indicata in forma numerica. Per vitamine e minerali si applicano le unità di misura dell’allegato I della direttiva.
- Per dose giornaliera: le quantità si riferiscono alla dose raccomandata per l’assunzione giornaliera indicata in etichetta.
- In percentuale del valore di riferimento: le informazioni su vitamine e minerali sono espresse anche in percentuale dei valori di riferimento. La direttiva rinvia alla precedente direttiva 90/496/CEE; tale riferimento si intende oggi fatto al regolamento FIC (articolo 53, paragrafo 2). Si applicano quindi i valori nutritivi di riferimento (VNR) dell’allegato XIII, parte A – secondo il § 4, comma 3, NemV, ove per la sostanza sia stato fissato un valore di riferimento.
I valori dichiarati sono valori medi basati sull’analisi del prodotto effettuata dal fabbricante (articolo 9, paragrafo 1, della direttiva). La percentuale può essere indicata anche in forma grafica (articolo 9, paragrafo 2). Ecco come si presenta la struttura:
| Per dose giornaliera (uno stick pack) | Quantità | % VNR* |
|---|---|---|
| Vitamina D | … µg | … % |
| Magnesio | … mg | … % |
| Coenzima Q10 | … mg | – (nessun valore di riferimento fissato) |
* Valori nutritivi di riferimento ai sensi dell’allegato XIII del regolamento FIC. Come Novogenia stabilisce le dosi minime e massime è spiegato in Limiti di dosaggio dei micronutrienti.
Cosa non deve comparire in etichetta
- Affermazioni relative a malattie: etichettatura, presentazione e pubblicità non devono attribuire agli integratori alimentari la proprietà di prevenire, trattare o guarire una malattia umana, né fare riferimento a tali proprietà (articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 2002/46/CE; per tutti gli alimenti, articolo 7, paragrafo 3, del regolamento FIC). Formulazioni come “previene l’influenza” o “cura le infiammazioni” sono quindi escluse.
- Sminuire una dieta normale: nessuna affermazione può dichiarare o sottintendere che una dieta equilibrata e varia non sia in grado, in generale, di fornire quantità adeguate di sostanze nutritive (articolo 7 della direttiva; § 4, comma 4, NemV).
- Informazioni ingannevoli: le informazioni sugli alimenti non devono indurre in errore – ad esempio attribuendo al prodotto effetti o proprietà che non possiede (articolo 7, paragrafo 1, del regolamento FIC).
- Indicazioni sulla salute non autorizzate: le indicazioni sulla salute sono vietate, a meno che non siano autorizzate e incluse negli elenchi delle indicazioni autorizzate (articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006). Se utilizzi indicazioni autorizzate, l’articolo 10, paragrafo 2, richiede ulteriori informazioni, come una dicitura sull’importanza di una dieta varia ed equilibrata e di uno stile di vita sano. I dettagli sono in Indicazioni sulla salute: cosa puoi pubblicizzare.
Questi divieti valgono anche per il tuo sito web, i social media e l’e-shop.
Lingua, dimensione dei caratteri ed e-shop
- Lingua: le indicazioni obbligatorie compaiono in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori del paese di vendita; gli Stati membri possono imporre una o più lingue ufficiali dell’UE (articolo 15 del regolamento FIC). In Germania il tedesco è obbligatorio (§ 2 del regolamento tedesco di attuazione sulle informazioni alimentari, LMIDV). Più lingue sulla stessa confezione sono ammesse.
- Dimensione dei caratteri: le indicazioni obbligatorie di cui all’articolo 9, paragrafo 1, sono stampate con un’altezza della x pari o superiore a 1,2 mm. Se la superficie maggiore della confezione è inferiore a 80 cm², sono sufficienti 0,9 mm (articolo 13, paragrafi 2 e 3).
- Campo visivo: la denominazione dell’alimento e la quantità netta devono comparire nello stesso campo visivo (articolo 13, paragrafo 5).
- E-shop: nella vendita a distanza, le indicazioni obbligatorie – ad eccezione del termine minimo di conservazione – devono essere disponibili prima della conclusione dell’acquisto, e tutte le indicazioni obbligatorie al momento della consegna (articolo 14).
In pratica: stick pack, scatola e superfici ridotte
Con le porzioni giornaliere in stick pack lo spazio è limitato: da Novogenia lo stick pack ha una finestrella e due righe di testo di massimo 25 caratteri ciascuna. Ecco come suddividere le informazioni:
- La scatola come unità di vendita: per gli alimenti preimballati, le indicazioni obbligatorie figurano direttamente sull’imballaggio o su un’etichetta ad esso apposta (articolo 12, paragrafo 2, del regolamento FIC). Un alimento preimballato è l’unità di vendita destinata a essere presentata come tale al consumatore finale (articolo 2, paragrafo 2, lettera e)). Se vendi gli stick pack solo nella scatola, le indicazioni obbligatorie complete vanno quindi sulla scatola.
- Lo stick pack per orientarsi: usa le due righe per ciò che aiuta nell’uso quotidiano, ad esempio “IL TUO MARCHIO Focus” e “Una porzione giornaliera”.
- Distribuzione singola: se gli stick pack devono arrivare ai consumatori anche singolarmente, ad esempio come campioni, chiarisci prima della stampa quali informazioni devono allora comparire sullo stick pack stesso.
- Scatola bianca con adesivo: in questo caso è l’adesivo a riportare tutte le indicazioni obbligatorie. Dimensionalo in modo da rispettare la dimensione minima dei caratteri.
- Formule personalizzate: se ogni persona riceve una formula individuale, le quantità di sostanze nutritive variano da confezione a confezione. Chiarisci per tempo con il tuo produttore come le quantità individuali arrivano sulla confezione.
Checklist per la tua etichetta
| Voce | Base giuridica | Posizione tipica |
|---|---|---|
| Denominazione “integratore alimentare” | Articolo 6, paragrafo 1, direttiva 2002/46/CE; § 4, comma 1, NemV | Scatola, nello stesso campo visivo della quantità netta |
| Categorie di sostanze nutritive caratterizzanti | Articolo 6, paragrafo 3, lettera a), direttiva 2002/46/CE | Scatola |
| Dose giornaliera raccomandata | Articolo 6, paragrafo 3, lettera b) | Scatola |
| Avvertenza a non superare la dose giornaliera | Articolo 6, paragrafo 3, lettera c) | Scatola |
| Indicazione sulla dieta variata | Articolo 6, paragrafo 3, lettera d) | Scatola |
| Conservare fuori dalla portata dei bambini piccoli | Articolo 6, paragrafo 3, lettera e) | Scatola |
| Quantità di sostanze nutritive per dose giornaliera | Articolo 8, paragrafi 1 e 2, direttiva 2002/46/CE | Scatola |
| % dei valori di riferimento (vitamine, minerali) | Articolo 8, paragrafo 3, direttiva 2002/46/CE; allegato XIII regolamento FIC | Scatola |
| Elenco degli ingredienti con allergeni evidenziati | Articolo 9, paragrafo 1, lettere b) e c), articolo 21 regolamento FIC | Scatola |
| Quantità netta | Articolo 9, paragrafo 1, lettera e) | Scatola |
| Termine minimo di conservazione | Articolo 9, paragrafo 1, lettera f), allegato X | Scatola |
| Nome e indirizzo della tua azienda | Articolo 9, paragrafo 1, lettera h), articolo 8, paragrafo 1 | Scatola |
| Numero di lotto | Direttiva 2011/91/UE | Scatola |
| Istruzioni di conservazione e d’uso, se necessarie | Articolo 9, paragrafo 1, lettere g) e j) | Scatola |
| Lingua del paese di vendita | Articolo 15 regolamento FIC; in Germania § 2 LMIDV | Scatola e stick pack |
| Dimensione minima dei caratteri | Articolo 13 regolamento FIC | Tutte le superfici con indicazioni obbligatorie |
| Nessuna affermazione relativa a malattie, solo indicazioni sulla salute autorizzate | Articolo 6, paragrafo 2, direttiva 2002/46/CE; articolo 7 regolamento FIC; regolamento (CE) n. 1924/2006 | Ovunque, compresi e-shop e pubblicità |
Consigli pratici
- Finalizza l’etichetta prima della notifica: in Germania un modello dell’etichetta fa parte della notifica al BVL – maggiori dettagli in Come notificare un integratore alimentare nell’UE.
- Blocca i testi prima della stampa: ogni modifica dopo la stampa costa materiale e tempo. Confronta tutte le indicazioni obbligatorie con la checklist prima che i file di stampa vengano inviati.
- Scegli consapevolmente l’indicazione d’origine: il paese d’origine è obbligatorio solo ove previsto dall’articolo 26 del regolamento FIC. Se lo indichi volontariamente, ad esempio “Made in Austria”, e l’ingrediente primario proviene da un altro paese, indichi anche l’origine di tale ingrediente o precisi che proviene da un paese diverso (articolo 26, paragrafo 3; regolamento di esecuzione (UE) 2018/775).
- Mantieni allineati shop ed etichetta: le indicazioni obbligatorie nel tuo e-shop devono corrispondere all’etichetta – aggiorna entrambi insieme.
Domande frequenti
Cosa deve riportare l’etichetta di un integratore alimentare?
Le indicazioni generali previste dall’articolo 9 del regolamento (UE) n. 1169/2011 – tra cui denominazione, elenco degli ingredienti, allergeni, quantità netta, termine minimo di conservazione e nome e indirizzo dell’azienda responsabile. La direttiva 2002/46/CE aggiunge le categorie di sostanze nutritive che caratterizzano il prodotto, la dose giornaliera raccomandata, l’avvertenza a non superarla, le indicazioni sulla dieta variata e sulla conservazione del prodotto fuori dalla portata dei bambini piccoli e le quantità di sostanze nutritive per dose giornaliera.
Un integratore alimentare deve avere una tabella nutrizionale?
No. Le norme sulla dichiarazione nutrizionale del regolamento (UE) n. 1169/2011 non si applicano agli integratori alimentari (articolo 29, paragrafo 1, lettera a)). Si indicano invece le quantità di sostanze nutritive e di altre sostanze per dose giornaliera raccomandata e, per vitamine e minerali, anche la percentuale dei valori di riferimento, ove ne sia stato fissato uno.
Come va formulata l’avvertenza?
La direttiva 2002/46/CE richiede un’avvertenza a non superare la dose giornaliera raccomandata indicata. Per le etichette in lingua tedesca in Germania, il regolamento tedesco sugli integratori alimentari (NemV) prescrive una formulazione fissa e ammette anche un’avvertenza di significato equivalente. Altrove si applica il requisito della direttiva: un’avvertenza chiara a non superare la dose giornaliera raccomandata indicata.
Cosa va sullo stick pack e cosa sulla scatola?
Le indicazioni obbligatorie vanno sulla confezione venduta al consumatore come unità. Se gli stick pack vengono venduti solo nella scatola, vanno sulla scatola. Sullo stick pack usi lo spazio limitato – da Novogenia due righe di massimo 25 caratteri ciascuna – per marchio e prodotto. Se gli stick pack devono essere distribuiti anche singolarmente, chiariscilo prima della stampa.
La mia etichetta può dire contro cosa aiuta il prodotto?
Non quando si tratta di malattie: etichettatura, presentazione e pubblicità non devono attribuire a un integratore alimentare la proprietà di prevenire, trattare o guarire una malattia umana. Le indicazioni sulla salute sono consentite solo se autorizzate ai sensi del regolamento (CE) n. 1924/2006 – maggiori dettagli nel capitolo sulle indicazioni sulla salute.
Approfondimenti: Notificare gli integratori alimentari nell’UE · Indicazioni sulla salute: cosa puoi pubblicizzare · Limiti di dosaggio dei micronutrienti
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