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Formulazione di integratori: dosaggio, limiti massimi e interazioni tra nutrienti

Revisionato da Dr. Daniel Wallerstorfer, biologo molecolare e fondatore di Novogenia · Aggiornato: 11 ottobre 2026 · Tempo di lettura: 11 min

Come formulare un integratore: due strade

Prima di arrivare ai milligrammi c’è una domanda di fondo: porti una formula già definita o il produttore deve ricavarla dal tuo obiettivo? Entrambe le strade sono comuni – ed entrambe si concludono con la stessa verifica di dosaggio, interazioni e fattibilità.

Definisci il tuo obiettivo in termini di target ed esigenza, non di promesse per la salute. Ciò che potrai poi riportare sulla confezione dipende da quali indicazioni sulla salute sono autorizzate nell’UE per i nutrienti che inserisci – e di solito queste indicazioni richiedono che il nutriente sia presente almeno in una “quantità significativa”. Per questo formulazione e marketing di un integratore vanno pianificati insieme fin dal primo giorno.

Anche la forma chimica fa parte della formula. Il folato, ad esempio, è disponibile come acido folico o come metilfolato. Quali nutrienti possano essere utilizzati negli integratori alimentari, e in quali forme, è stabilito dalla direttiva 2002/46/CE. Un buon produttore ti dirà quale forma consiglia e perché.

La finestra di dosaggio: quantità minime e massime

Per ogni nutriente ti serve una quantità abbastanza alta da essere rilevante e abbastanza bassa da essere sicura. L’intervallo compreso tra le due è la finestra di dosaggio. Ciò che sorprende molti marchi: il diritto dell’UE non stabilisce valori uniformi in materia.

• Cosa disciplina il diritto dell’UE: i nutrienti ammessi e le loro forme (direttiva 2002/46/CE), oltre alle assunzioni di riferimento per l’etichettatura e alla soglia del 15% oltre la quale una quantità è considerata “significativa” (regolamento (UE) n. 1169/2011).
• Cosa manca: quantità minime e massime armonizzate a livello UE per gli integratori alimentari. L’articolo 5 della direttiva le prevede, ma non sono mai state adottate.
• Cosa si applica comunque: i singoli paesi hanno proprie quantità massime di legge. Se vendi in più paesi, devi conoscere le regole di ciascun mercato di destinazione.
• Il limite scientifico: l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) definisce per molti nutrienti un livello massimo tollerabile di assunzione (UL). È l’assunzione giornaliera cronica massima che non si prevede comporti un rischio di effetti avversi sulla salute.

Ogni produttore deve quindi stabilire una propria regola di dosaggio – chiedi di vederla. Novogenia ha pubblicato la finestra di dosaggio che utilizza per le formule personalizzate:

• Minimo: circa un terzo (30–35%) dell’assunzione di riferimento (RDA, indicata in etichetta come VNR) per ogni nutriente incluso – più del doppio della soglia del 15% prevista dalla normativa sull’etichettatura.
• Massimo: circa il 300% della RDA, utilizzato solo quando genetica, dati sullo stile di vita o valori ematici giustificano una dose più elevata.
• Limite di sicurezza rigido: per ogni nutriente con un UL dell’EFSA, il massimo è pari o inferiore a tale valore. Vengono rispettate anche le quantità massime fissate per legge a livello nazionale.
• Senza RDA: ingredienti come omega-3, coenzima Q10, acido alfa-lipoico, luteina, MSM o fitosteroli hanno un minimo e un massimo fissi per ciascun ingrediente.

Alcuni nutrienti si discostano deliberatamente dalla regola di base. Un estratto della tabella pubblicata (quantità al giorno, percentuali riferite alla RDA):

Le eccezioni hanno una ragione: di una dose orale elevata di vitamina B12 viene assorbito solo l’1% circa (all’incirca 10 µg su 800 µg), per cui la sua finestra si colloca molto al di sopra della RDA. Per la vitamina D3 il valore di riferimento per l’etichettatura è di 5 µg, mentre l’assunzione adeguata fissata dall’EFSA per gli adulti è di 15 µg. Per magnesio e zinco il massimo coincide con l’UL dell’EFSA ed è quindi inferiore alla regola di base. Ferro (14 mg) e manganese (2,5 mg), invece, hanno un minimo più alto. Trovi tutti i valori alla pagina limiti di dosaggio dei micronutrienti.

Consiglio: un numero elevato in etichetta non è di per sé un indice di qualità. Ciò che conta è che ogni quantità sia motivata e resti consentita in tutti i tuoi mercati di destinazione.

Interazioni tra nutrienti: cosa compete, cosa si completa

Alcuni nutrienti utilizzano le stesse vie di assorbimento nell’intestino e competono per esse quando arrivano contemporaneamente. Altri possono ossidarsi a vicenda. Altri ancora vengono combinati deliberatamente perché si completano.

La risposta tradizionale ai nutrienti in competizione sono due prodotti o due momenti di assunzione – scomodo per i tuoi clienti. Con microcapsule il cui rilascio è controllato per singolo nutriente, la separazione può avvenire all’interno di un’unica porzione giornaliera: un nutriente viene rilasciato rapidamente, l’altro nell’arco di diverse ore.

Uno studio di laboratorio di Novogenia descrive inoltre come il rilascio prolungato distribuisca il carico: poiché arriva meno sostanza in una volta, secondo lo studio è meno probabile che più nutrienti competano per le stesse vie di trasporto nella parete intestinale. Come funziona, e dove si trovano i limiti di questi dati, è spiegato in Integratori a rilascio prolungato: quando ha senso un rilascio graduale.

Chiedi al tuo produttore: Quali combinazioni nella mia formula sono critiche e come le risolvete – con la separazione, con il rilascio controllato o eliminando un nutriente?

Volume: quanti nutrienti stanno in una porzione giornaliera?

Una porzione giornaliera ha uno spazio limitato – che si tratti di uno stick pack, di una capsula o di un misurino. Quanto ci sta dipende meno dal numero di nutrienti che dalle loro quantità:

• Le vitamine dosate in microgrammi, come la vitamina B12, la D3 o il folato, occupano pochissimo spazio.
• I minerali come calcio o magnesio vengono dosati in centinaia di milligrammi – nella tabella qui sopra il massimo per il calcio è di 1.200 mg al giorno. Di solito sono loro a determinare il volume.
• Il composto pesa più del nutriente: in etichetta è indicata la quantità del nutriente in sé, ma ciò che viene lavorato è un composto, ad esempio un sale del minerale. La massa che deve stare nella porzione è quindi maggiore del valore riportato in etichetta.
• Materiale di supporto e rivestimenti richiedono anch’essi spazio, soprattutto quando i nutrienti vengono incapsulati separatamente o dotati di un rivestimento a rilascio prolungato o gastroresistente.

Se la formula che preferisci non sta in una porzione, ci sono tre soluzioni pulite: modificare le quantità all’interno della finestra di dosaggio, dare priorità ad alcuni nutrienti oppure suddividere la porzione giornaliera in due unità. Nelle formule personalizzate di Novogenia, ad esempio, il fabbisogno viene suddiviso su due bustine quando supera il volume di una. Una concentrazione più alta di nutriente nelle microcapsule modifica inoltre il numero di capsule, ma non la dose.

Chiarisci quindi presto il volume, idealmente già nel brief: quanto sta nella porzione prevista e quali nutrienti determinano il volume della tua formula? Quale formato sia più adatto è messo a confronto in Forme di somministrazione degli integratori a confronto.

Un caso particolare: gli omega-3 richiedono una softgel

La maggior parte delle vitamine e dei minerali sono polveri; gli acidi grassi omega-3 sono un olio. I produttori che lavorano soprattutto polveri forniscono quindi di solito gli omega-3 in un formato separato, tipicamente una softgel.

Da Novogenia gli omega-3 sono l’unica eccezione alla regola “nessuna materia prima liquida”: vengono forniti come softgel vegana da 350 mg, con un massimo di 4 softgel per porzione giornaliera. Per la tua formula questo significa:

• La quantità di omega-3 deriva dal numero di softgel – non è possibile un dosaggio continuo.
• Gli omega-3 non hanno una RDA. Come per gli altri ingredienti senza assunzione di riferimento, si applicano un minimo e un massimo fissi.
• Includi fin dall’inizio le softgel nella pianificazione di volume, packaging e dose giornaliera raccomandata.

Campioni e ciclo di approvazione

Una formula raramente è perfetta al primo tentativo. Pianifica quindi un ciclo chiaro di proposta, verifica, campione e approvazione:

1. Brief: obiettivo o formula precisa, mercati di destinazione, formato della confezione e volumi previsti.
2. Proposta di formula: nutrienti, forme, quantità per porzione giornaliera e – dove rilevante – il profilo di rilascio per ciascun nutriente.
3. Verifica: finestra di dosaggio, quantità massime nazionali nei tuoi mercati di destinazione, interazioni e volume.
4. Campione: verifica aspetto, odore, gusto e praticità d’uso.
5. Modifiche: invia le richieste di modifica tutte insieme, non una alla volta.
6. Approvazione scritta: la versione approvata è la base per etichetta, notifica e produzione.

Ogni giro in più richiede tempo. Da Novogenia lo sviluppo richiede da una settimana a tre mesi – è più rapido quando tutti i nutrienti sono già a magazzino come Microtransporters finiti. Se un nutriente deve essere incapsulato ex novo, si tratta di un progetto di sviluppo a sé con tempi più lunghi. Quali materie prime possano essere lavorate è trattato in Quali materie prime si possono lavorare.

Se dalla tua parte una sola persona raccoglie e approva tutte le modifiche, eviti la maggior parte dei giri di revisione. E tieni presente: chi vende il prodotto con il proprio nome ne è responsabile, così come di tutto ciò che compare sulla confezione – anche se la formula è stata sviluppata dal produttore.

Checklist per la tua formula

• Obiettivo e target sono definiti con chiarezza – senza promesse per la salute.
• Per ogni nutriente sono stabilite forma chimica e quantità per porzione giornaliera.
• Ogni quantità rientra nella finestra di dosaggio del produttore ed è al di sotto dei limiti di sicurezza.
• Le quantità massime nazionali sono state verificate per ogni mercato di destinazione.
• Le combinazioni critiche sono state individuate e risolte – con la separazione o il rilascio controllato.
• Il volume sta nella porzione prevista.
• I casi particolari come gli omega-3 sono inclusi nella pianificazione di volume e packaging.
• I claim pubblicitari previsti corrispondono alle quantità presenti nella formula.
• Tutte le materie prime sono disponibili; i nuovi sviluppi sono inclusi nelle tempistiche.
• Il campione è stato verificato e la versione definitiva approvata per iscritto.

Domande frequenti

Approfondimenti: Limiti di dosaggio dei micronutrienti · Come i Microtransporters rilasciano i nutrienti · Integratori a rilascio prolungato

Nota: questa guida contiene informazioni di carattere generale e non costituisce consulenza legale. Le normative possono cambiare; salvo errori e modifiche. Fai sempre verificare da un esperto qualificato le questioni legali relative al tuo prodotto specifico.