Početna › Vodič za maloprodaju i e-trgovinu › Onlajn prodaja genetskih testova
Onlajn prodaja genetskih testova: Nemačka, Austrija i Švajcarska
U onlajn prodavnici svrha genetske analize određuje koja pravila važe. Lifestyle analize o ishrani, sportu ili opštem blagostanju možete onlajn da prodajete u Nemačkoj i Austriji sve dok nemaju medicinsku svrhu (§ 2(1) GenDG; § 4 tač. 23 GTG). Medicinske analize idu preko lekara svuda gde to zakon zahteva (§ 7 GenDG; § 68 GTG). Švajcarska uređuje i lifestyle analize: nalažu ih samo određeni zdravstveni stručnjaci, uzorak se uzima u njihovom prisustvu, kućni testovi su isključeni, a pisano obaveštenje navodi laboratoriju (čl. 13, 32 i 34 GUMG). Slanje kompleta za uzorak pljuvačke poštom kupcu u Švajcarskoj za ove analize zato ne dolazi u obzir.
Jedan komplet, tri zemlje – i jedna skretnica
Zamislite da vaša prodavnica prodaje analizu o ishrani i sportu. Jedan kupac naručuje iz Minhena, jedan iz Linca, jedan iz Ciriha. Komplet za uzorak pljuvačke je isti, laboratorija takođe. Ipak, šalju se samo dva paketa: slanje kompleta poštom kupcu u Švajcarskoj za ove analize ne dolazi u obzir.
Razlog je železnička skretnica koja se u sve tri zemlje nalazi na istom mestu: svrha analize. Isti uzorak pljuvačke može da ide kolosekom „lifestyle“ ili kolosekom „medicina“ – u zavisnosti od pitanja na koje analiza treba da odgovori i od toga kako izveštaj opisuje rezultat. Nemačka i Austrija uglavnom uređuju medicinski kolosek; Švajcarska uređuje oba. Evo šta to znači za vašu onlajn prodavnicu. Potpunu pravnu sliku za sopstveni brend genetskih testova naći ćete u članku Pravo: ponuda genetskih testova pod sopstvenim brendom. Ovaj članak je orijentacija, a ne pravni savet za vaš konkretan slučaj.
Prvo pitanje: lifestyle ili medicina?
Pre nego što genetski test uđe u vašu prodavnicu, razvrstavate ga. U kompaniji Novogenia granica je jasna: partneri nude samo nemedicinske analize – lifestyle, ishrana, lepota i sport. Medicinske genetske analize dostupne su samo preko lekara (pravila laboratorije i pravila za partnere). Za vašu prodavnicu to znači:
- U asortimanu: analize koje pokazuju kako vaš organizam reaguje na nutrijente, kretanje, stres ili negu kože.
- Van asortimana: analize rizika od bolesti, dijagnoze ili dejstva lekova.
- I reči su važne: Tekst proizvoda koji pitanje ishrane pretvara u rizik od bolesti prebacuje analizu na medicinski kolosek.
Nemačka: GenDG uređuje medicinsku stranu
Zakon o genetskoj dijagnostici (Gendiagnostikgesetz, GenDG) primenjuje se na genetska ispitivanja u medicinske svrhe, za utvrđivanje porekla i u oblasti osiguranja i radnih odnosa (§ 2(1)). Analiza tipa snage ili izdržljivosti tu nije navedena. Postoji jedna granica koju treba da poznajete: dijagnostičkim se smatra i razjašnjavanje da li postoje genetske osobine koje zajedno sa određenim spoljašnjim faktorima mogu izazvati bolest ili zdravstveni poremećaj (§ 3 tač. 7(b)). Dijagnostička ispitivanja smeju da sprovode samo lekari; prediktivna samo specijalisti humane genetike ili lekari sa odgovarajućim kvalifikacijama (§ 7(1) GenDG).
Za vašu prodavnicu to znači: opisujte lifestyle analize kao ono što jesu – uvide u to kako vaš organizam reaguje na ishranu, kretanje ili negu kože. Izrazi kao što su „rizik od …“ ili „poremećaj“ ne spadaju na stranicu proizvoda.
Austrija: GTG pita o bolesti
Prema Zakonu o genskoj tehnologiji (Gentechnikgesetz, GTG) genetska analiza je laboratorijska analiza koja omogućava izjave o statusu nosioca, riziku od bolesti, postojećoj bolesti ili toku bolesti ili terapije (§ 4 tač. 23). Analize koje ne omogućavaju nijednu od ovih izjava ne spadaju pod ovu definiciju. Za medicinske analize § 65(1) razlikuje četiri tipa. Analize predispozicije za bolest ili statusa nosioca (tipovi 3 i 4) smeju da se sprovode samo u odobrenim ustanovama i samo po nalogu lekara specijaliste (§ 68(1) GTG).
Posledica za vašu prodavnicu ista je kao u Nemačkoj: lifestyle analize ostaju lifestyle. Čim izveštaj ili tekst proizvoda daje izjave o rizicima od bolesti, nalazite se na teritoriji lekara.
Švajcarska: i lifestyle analizama je potreban stručnjak
Savezni zakon o genetskim ispitivanjima kod ljudi (GUMG) izričito uređuje i ispitivanja izvan medicine. Fiziološke osobine čije poznavanje može uticati na način života osobe smatraju se osetljivim osobinama (čl. 31(1)(a) GUMG) – prema uredbi GUMV, naročito ponašanje u ishrani, fizička aktivnost i opšte blagostanje (čl. 37(1)). Upravo tu spadaju tipične lifestyle analize. Za njih važi:
- Nalažu ih samo zdravstveni stručnjaci (čl. 34 GUMG, čl. 40 GUMV): lekari, farmaceuti, psiholozi, drogeristi HF i – za fiziološke osobine – nutricionisti FH, fizioterapeuti FH, kiropraktičari i osteopate.
- Uzorak u njihovom prisustvu: Uzorak se uzima u prisustvu osobe koja nalaže test (čl. 34(3) GUMG).
- Bez kućnih testova: Testovi za samotestiranje smeju da se izdaju samo za druge testove (čl. 13 GUMG), kao što su boja kose ili čulo ukusa (čl. 37(3) GUMV).
- Laboratorija se navodi: Pisano obaveštenje navodi laboratoriju koja izvodi test, uključene kompanije i laboratorije u inostranstvu, kao i kontakt-podatke stručnjaka za pitanja i lica odgovornog za obradu podataka (čl. 32 GUMG).
- Laboratorija u inostranstvu: dozvoljena, između ostalih uslova, uz pisani pristanak osobe na koju se test odnosi (čl. 36 u vezi sa čl. 29 GUMG).
- Reklamiranje sa obaveznim informacijama: Javno reklamiranje ovih analiza mora da objasni pravila o nalaganju, informisanju i saopštavanju rezultata i ne sme da obmanjuje (čl. 14(3) GUMG). Reklamiranje putem elektronskih medija izričito se računa (čl. 4(3) GUMV) – dakle i vaša stranica proizvoda.
Šta se u Švajcarskoj smatra medicinskim, precizno je navedeno: između ostalog, analize intolerancija na hranu, metaboličkih poremećaja ili povećanog rizika od sportskih povreda (čl. 37(2) GUMV). Ove testove nalažu lekari (čl. 20 GUMG), a njihovo javno reklamiranje je zabranjeno (čl. 14(1) GUMG).
Za vašu prodavnicu to znači: lifestyle komplete ne šaljete poštom potrošačima u Švajcarskoj. Model u kojem, na primer, farmaceuti ili drogeristi HF nalažu analizu i uzimaju uzorak u svom prisustvu, nasuprot tome, odgovara strukturi zakona – više o modelu sa policom u članku Drogerije i supermarketi: kompleti za testove na polici.
Tri zemlje u poređenju za prodavnicu
| Pitanje | Nemačka | Austrija | Švajcarska |
|---|---|---|---|
| Lifestyle analiza u onlajn prodavnici | moguća; nije navedena u području primene GenDG-a (§ 2(1)) | moguća dok ne omogućava izjave u smislu § 4 tač. 23 GTG | samo preko zdravstvenih stručnjaka navedenih u čl. 40 GUMV |
| Komplet poslat kući | da | da | ne, za lifestyle analize (čl. 13, čl. 34(3) GUMG) |
| Medicinske analize | samo lekari (§ 7) | tipovi 3 i 4: odobrena ustanova, po nalogu lekara specijaliste (§ 68) | nalažu lekari (čl. 20) |
| Navođenje laboratorije | primaoci u obaveštenju o privatnosti (čl. 13 GDPR-a) | primaoci u obaveštenju o privatnosti (čl. 13 GDPR-a) | u pisanom obaveštenju (čl. 32 GUMG) |
| Reklamiranje | opisujte, ne obećavajte | opisujte, ne obećavajte | obavezne informacije (čl. 14(3) GUMG); bez javnog reklamiranja medicinskih testova |
Šta je vašoj prodavnici potrebno za genetske testove
Pravila se pretvaraju u jasne gradivne elemente vašeg postupka kupovine. Kako se stanice detaljno uklapaju, pokazuje članak Putovanje kupca: od kompleta do pretplate.
- Iskreno opišite proizvod: Osnovno pravilo: opišite šta analiza pokazuje – ne obećavajte rezultate. Rezultat je izveštaj, a ne medicinski nalaz i ne dijagnoza (više u člancima Reklamiranje genetskih testova i Marketing personalizovanih proizvoda).
- Odredite zemlje isporuke: Lifestyle kompleti ne idu potrošačima u Švajcarskoj.
- Planirajte za odrasle: U kompaniji Novogenia kupci potvrđuju da su punoletni.
- Pristanak pre uzorka: Pristanak dolazi pre uzorka, a ne posle njega. Pre uzimanja uzorka vaš kupac se registruje i daje pristanak; kako to tehnički funkcioniše, uređujete zajedno sa kompanijom Novogenia.
- Komplet koji odgovara svrsi: Za lifestyle analize kompleti dolaze kao nemedicinski proizvod; razvrstavanje razjašnjavamo na početku (više u članku Kompleti za uzorak pljuvačke: medicinsko sredstvo ili ne?).
- Jasno dodeljivanje: Jednoznačna oznaka u kompletu povezuje uzorak sa tačno jednom osobom (više u članku Logistika uzoraka).
- Uredite odustanak i zaštitu podataka: Za komplet i analizu važe posebna pravila o odustanku (Prodaja na daljinu i odustanak od ugovora); genetski podaci su posebno zaštićeni (Zaštita podataka u prodavnici).
Kontrolna lista: genetski testovi u vašoj onlajn prodavnici
- Svaka analiza je razvrstana kao lifestyle ili medicinska – za svaku zemlju u koju šaljete.
- Vaša prodavnica nudi samo nemedicinske analize; medicinske idu preko lekara.
- Tekst proizvoda opisuje šta analiza pokazuje i ne daje izjave o rizicima od bolesti.
- Adrese za isporuku u Švajcarskoj isključene su za lifestyle komplete.
- Postupak završetka kupovine osmišljen je za odrasle.
- Informisanje i pristanak dolaze pre uzorka i mogu se dokazati.
- Razvrstavanje kompleta odgovara svrsi analize.
- Za švajcarske ponude preko stručnjaka: uzorak u njihovom prisustvu, pisano obaveštenje prema čl. 32 GUMG, obavezne informacije u reklamiranju.
- U slučaju sumnje pitajte specijalizovanog advokata ili nadležni organ.
Česta pitanja
Da li je za onlajn prodaju lifestyle genetskih testova u Nemačkoj potreban lekar?
Mogu li da šaljem komplete za uzorak pljuvačke poštom u Švajcarsku?
Koje teme se u Švajcarskoj smatraju medicinskim?
Da li moja prodavnica mora da navede laboratoriju?
Smem li da prodajem genetske testove maloletnicima?
Povezano: Pravo: ponuda genetskih testova u DE, AT i CH · Reklamiranje genetskih testova · Zaštita podataka u prodavnici: zdravstveni i genetski podaci
Personalizovani proizvodi za vašu prodavnicu?
Ispričajte nam nešto o svom brendu i svojim kanalima prodaje – pokazaćemo vam koji model vam odgovara.
Pošaljite upit za projekat →Ponuda za e-trgovinuNapomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije za kompanije i stručnjake i ne zamenjuje lekarski ni pravni savet. Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke izvedene iz njih logični su zaključci i nisu naučno dokazane. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene.
