Domů › Průvodce smluvní výrobou › Notifikace doplňků stravy

Jak notifikovat doplněk stravy v EU: oznámení v Německu, Rakousku a dalších zemích

Zkontroloval Dr. Daniel Wallerstorfer, molekulární biolog a zakladatel společnosti Novogenia · Aktualizováno: 11. října 2026 · Doba čtení: 8 min

Registrovat, oznámit, schválit: co to vlastně znamená

Když se lidé ptají, jak zaregistrovat doplněk stravy v EU, téměř vždy mají na mysli úřední oznámení (notifikaci). Klíčový je rozdíl oproti schválení:

• Schválení: úřad produkt posoudí a teprve poté povolí jeho prodej. Pro doplňky stravy jako takové nic takového neexistuje – německý BVL výslovně uvádí, že se pro doplňky stravy neuděluje žádné povolení ani schválení.
• Oznámení: informujete příslušný úřad, že produkt uvádíte na trh, a předložíte vzor etikety. Úřad potvrdí přijetí, neověřuje však, zda je produkt obchodovatelný.
• Součásti vyžadující povolení: jednotlivé složky a tvrzení povolení vyžadovat mohou. Nové potraviny smějí být uváděny na trh pouze tehdy, pokud jsou povoleny a zařazeny na unijní seznam (článek 6 nařízení (EU) 2015/2283). Zdravotní tvrzení jsou přípustná pouze tehdy, pokud jsou povolena a zařazena na seznam (článek 10 nařízení (ES) č. 1924/2006).

Oznámení tedy není pečetí kvality. Za to, zda složky, množství a etiketa odpovídají předpisům, odpovídá společnost, která produkt uvádí na trh.

Německo, Rakousko, EU: přehled

Právní základ EU: článek 10 směrnice 2002/46/ES

V EU jsou doplňky stravy potravinami. Jejich základní pravidla stanoví směrnice 2002/46/ES. K oznamování doplňků stravy článek 10 uvádí: pro usnadnění účinného sledování doplňků stravy mohou členské státy vyžadovat, aby výrobce nebo osoba, která výrobek uvádí na trh na jejich území, oznámili toto uvedení na trh příslušnému orgánu tak, že mu předloží vzor etikety použité pro výrobek.

Rozhodující je slovo „mohou“: směrnice členským státům oznamovací řízení neukládá, pouze jim ho umožňuje. Proto se situace v jednotlivých zemích liší – a proto musíte každý cílový trh posuzovat samostatně.

Německo: oznámení u BVL podle § 5 NemV

V Německu je oznámení povinné. Podle § 5 odst. 1 německého nařízení o doplňcích stravy (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NemV) musí každý, kdo hodlá uvést doplněk stravy na trh jako výrobce nebo dovozce, tuto skutečnost oznámit Spolkovému úřadu pro ochranu spotřebitele a bezpečnost potravin (BVL) nejpozději při prvním uvedení na trh – a předložit vzor etikety použité pro výrobek.

Podle BVL (stránka v němčině) probíhá řízení takto:

• Pouze online: oznámení lze podat pouze prostřednictvím online formuláře. Od 1. července 2026 smí být používán pouze online formulář na německém spolkovém správním portálu (Verwaltungsportal Bund). Přihlášení prostřednictvím BundID nebo firemního účtu „Mein Unternehmenskonto“ je možné, ale nepovinné.
• Jedno oznámení na produkt: každý doplněk stravy se oznamuje samostatně, včetně každé příchuti. Různé velikosti balení lze podat společně v jednom oznámení.
• Potvrzení, nikoli posouzení: po dokončení oznámení obdržíte potvrzení o odeslání. To dokládá, že byly přijaty úplné podklady – nikoli, že je produkt obchodovatelný. BVL již žádnou další zprávu nezasílá.
• Náklady: oznamovací řízení je v současnosti bezplatné.
• Druhé oznámení: pokud již byl produkt uveden na trh v jiném členském státě EU, který oznámení vyžaduje, uvedete také úřad, který obdržel první oznámení (§ 5 odst. 2 NemV).

Neprovedení oznámení nebo jeho nesprávné, neúplné či opožděné provedení je správním deliktem (§ 6 odst. 3a NemV). BVL předává oznámení příslušnému spolkovému ministerstvu a nejvyšším zemským úřadům odpovědným za kontrolu potravin (§ 5 odst. 3 NemV) – kontrolní orgány tak vědí, které produkty jsou na trhu nové.

Rakousko: žádné oznámení doplňků stravy

Pokud hledáte způsob, jak oznámit doplněk stravy v Rakousku, žádný formulář nenajdete: podle portálu verbrauchergesundheit.gv.at, který provozuje rakouské ministerstvo zdravotnictví a věnuje se zdraví spotřebitelů, se oznámení doplňků stravy v Rakousku nepředpokládá. Rakouská agentura pro zdraví a bezpečnost potravin (AGES) dodává, že od roku 2006 není vyžadováno žádné oznámení, registrace ani podání doplňků stravy.

Rakousko provádí směrnici EU nařízením o doplňcích stravy (Nahrungsergänzungsmittelverordnung, NEMV, BGBl. II Nr. 88/2004). Absence oznámení však neznamená méně povinností: složení, označování i reklama musí předpisům odpovídat stejně a produkty na trhu mohou úřady kdykoli zkontrolovat. Tvrzení týkající se nemocí a klamavá tvrzení jsou zakázána i zde.

Důležité, pokud si necháváte vyrábět v Rakousku: rozhodující je země, ve které prodáváte. Produkt vyrobený v Rakousku, který nabízíte v Německu, musí být oznámen u BVL.

Ostatní země EU: jeden trh po druhém

Každý členský stát sám rozhoduje, zda oznámení vyžaduje. BVL pravidlo shrnuje takto: doplňky stravy musí být před uvedením na trh oznámeny v každém členském státě, ve kterém se uvádějí na trh – pokud tento stát oznamovací povinnost má. Pro vaše plánování to znamená:

• Definujte cílové trhy: včas si ujasněte, ve kterých zemích chcete prodávat – včetně prodeje přes váš e-shop. Rozhodující je trh, nikoli místo výroby.
• Ujasněte si postup pro každou zemi: příslušný úřad, formulář, jazyk i případné poplatky se mohou lišit.
• Etiketa pro každou zemi: povinné údaje musí být uvedeny v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům v dané zemi (článek 15 nařízení (EU) č. 1169/2011). Pro více zemí proto často budete potřebovat vícejazyčnou etiketu nebo samostatné verze.
• Zdokumentujte první oznámení: budete potřebovat vědět, kde a kdy jste produkt oznámili poprvé, například pro druhé oznámení v Německu.

Nezávisle na oznámení produktu platí v celé EU jedno pravidlo: každý provozovatel potravinářského podniku musí příslušnému orgánu oznámit každou provozovnu pod svou kontrolou, která provádí kterékoli stadium produkce, zpracování nebo distribuce potravin, za účelem její registrace (čl. 6 odst. 2 nařízení (ES) č. 852/2004). Podle BVL se to týká i online prodejců, včetně těch, kteří prodávají přes online tržiště.

Kdo nese odpovědnost – vy, nebo smluvní výrobce?

Při smluvní výrobě byste měli rozlišovat dvě otázky:

• Odpovědnost za informace o potravině: za všechny informace o potravině odpovídá provozovatel potravinářského podniku, pod jehož jménem nebo obchodní firmou je potravina uváděna na trh (čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 1169/2011). Pokud produkt prodáváte pod svou značkou, jste to vy – i když receptura pochází od výrobce.
• Kdo podává oznámení: v Německu § 5 NemV označuje jako oznamovací povinnou osobu výrobce nebo dovozce. Kdo oznámení ve vašem konkrétním projektu podá – vaše značka, nebo po dohodě s vámi smluvní výrobce –, je nejlepší sjednat písemně.

I když za vás oznámení podá výrobce, zůstáváte za svůj produkt odpovědní. Zajistěte, abyste vždy věděli, co bylo oznámeno, s jakou etiketou a kdy.

Co k oznámení potřebujete

Jádrem oznámení je vzor etikety. Z toho plyne nejdůležitější pravidlo pro váš časový plán: oznamovat můžete teprve tehdy, když je etiketa finální. Připravte si tyto položky:

Které povinné údaje patří na etiketu, podrobně vysvětluje článek Označování: povinné údaje.

Správné načasování

NemV vyžaduje oznámení nejpozději při prvním uvedení na trh. Podle BVL lze produkt uvést na trh současně s jeho oznámením, pokud jsou splněny všechny požadavky potravinového práva. V plánování projektu vypadá pořadí takto:

1. Schválit recepturu: živiny, množství a forma podání jsou stanoveny.
2. Dokončit etiketu: všechny povinné údaje jsou úplné a reklamní tvrzení zkontrolována.
3. Podat oznámení: v každé cílové zemi s oznamovací povinností; v Německu online u BVL.
4. Archivovat doklad: uložte potvrzení o odeslání a oznámenou etiketu.
5. Zahájit prodej: odešlete zboží a zveřejněte produkt online.

Častá chyba: etiketa se po oznámení ještě jednou změní, například těsně před tiskem. Proto si zaznamenejte, která verze etikety byla oznámena, a každou pozdější změnu konzultujte se svým výrobcem.

Typická úskalí

• Přenášení rakouské logiky na Německo: pokud vyrábíte v Rakousku a prodáváte v Německu, oznámení u BVL přesto potřebujete.
• Záměna potvrzení za schválení: potvrzení o odeslání neříká nic o tom, zda receptura a etiketa odpovídají předpisům.
• Zapomenuté varianty: v Německu vyžaduje nová příchuť samostatné oznámení.
• Příliš pozdní plánování: bez finální etikety žádné oznámení – a bez oznámení žádné uvedení na trh v Německu.
• Zapomenutý online prodej: pokud váš e-shop zasílá zboží do více zemí, patří tyto země k vašim cílovým trhům – u každé si ujasněte, zda je tam oznámení nutné.

Časté dotazy

Související: Označování: povinné údaje · Zdravotní tvrzení: co smíte propagovat · Smluvní výroba ve společnosti Novogenia

Upozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace a nepředstavuje právní poradenství. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny. Právní otázky týkající se vašeho konkrétního produktu si vždy nechte posoudit kvalifikovaným odborníkem.