Domů › Průvodce smluvní výrobou › Označování
Průvodce smluvní výrobou
Označování doplňků stravy v EU: všechny povinné údaje na etiketě
Stručně
Etiketa doplňku stravy obsahuje dvě skupiny povinných údajů: obecné údaje pro všechny balené potraviny podle článku 9 nařízení (EU) č. 1169/2011 a zvláštní údaje podle článků 6 a 8 směrnice 2002/46/ES – například název „doplněk stravy“, doporučenou denní dávku, upozornění a množství živin v denní dávce. Tabulka výživových údajů se nevyžaduje. Tvrzení o prevenci, léčbě nebo vyléčení nemoci jsou zakázána.
Která pravidla platí pro etiketu
Požadavky na označování doplňků stravy v EU vycházejí z několika souborů pravidel, které působí společně:
- Obecné potravinové právo: nařízení (EU) č. 1169/2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům (dále „nařízení FIC“) platí pro všechny balené potraviny – včetně doplňků stravy.
- Zvláštní pravidla: směrnice 2002/46/ES stanoví pro doplňky stravy další údaje. V Německu je provedena nařízením o doplňcích stravy (NemV), v Rakousku nařízením o doplňcích stravy (NEMV).
- Reklamní tvrzení: zdravotní tvrzení upravuje nařízení (ES) č. 1924/2006.
Za všechny tyto informace odpovídá provozovatel potravinářského podniku, pod jehož jménem nebo obchodní firmou je potravina uváděna na trh (čl. 8 odst. 1 nařízení FIC). Při smluvní výrobě pod vaší značkou jste to vy.
Obecné povinné údaje podle článku 9
Čl. 9 odst. 1 nařízení FIC vyjmenovává údaje, které zpravidla patří na každou balenou potravinu. Pro doplňky stravy to znamená:
| Povinný údaj (čl. 9 odst. 1) | Co to znamená pro váš doplněk stravy |
|---|---|
| a) Název potraviny | „Doplněk stravy“ – jak stanoví čl. 6 odst. 1 směrnice 2002/46/ES. Název vaší značky se přidává, tento název však nenahrazuje. |
| b) Seznam složek | Všechny složky, které jsou v hotovém výrobku přítomny. |
| c) Alergeny | Látky uvedené v příloze II, zvýrazněné v seznamu složek, například typem nebo stylem písma (článek 21). |
| d) Množství určitých složek | Vyžaduje se, pokud se složka objevuje v názvu nebo je na etiketě zdůrazněna slovy, obrázky nebo grafikou (článek 22). |
| e) Čisté množství | Obsah balení. |
| f) Datum minimální trvanlivosti | Uvedené slovy „Minimální trvanlivost do …“ (příloha X). |
| g) Podmínky uchovávání a použití | Případné zvláštní pokyny, pokud jsou potřeba, například uchovávat v suchu. |
| h) Jméno a adresa | Společnosti uvedené v čl. 8 odst. 1 – tedy vaší značky. |
| i) Země původu | Povinná pouze tam, kde to stanoví článek 26 – například pokud by spotřebitelé jinak mohli být uvedeni v omyl ohledně skutečného původu. |
| j) Návod k použití | Pokud by bez něj bylo obtížné výrobek vhodně použít. |
| l) Výživové údaje | Nevyžadují se: pravidla pro výživové údaje se na doplňky stravy nevztahují (čl. 29 odst. 1 písm. a)). Jejich místo zaujímají údaje o živinách podle směrnice 2002/46/ES. |
Bod k), obsah alkoholu, se týká pouze nápojů. Součástí článku 9 není, přesto je však povinné označení šarže: potravina smí být uváděna na trh pouze tehdy, je-li opatřena údajem, který umožňuje identifikovat šarži, do níž patří (směrnice 2011/91/EU).
Doplňující údaje pro doplňky stravy
Nad rámec obecných pravidel vyžaduje čl. 6 odst. 3 směrnice 2002/46/ES – v Německu § 4 odst. 2 NemV, v Rakousku NEMV – u doplňků stravy tyto údaje:
- Kategorie živin: názvy kategorií živin nebo látek, které výrobek charakterizují, nebo údaj o povaze těchto živin nebo látek – například „s vitamíny a minerálními látkami“.
- Denní dávka: množství výrobku doporučené k dennímu užívání, například „jeden sáček denně“.
- Upozornění: upozornění, aby nebyla překračována stanovená doporučená denní dávka. Pro německé etikety stanoví NemV pevné znění a připouští i upozornění se stejným významem.
- Údaj o stravě: upozornění v tom smyslu, že doplňky stravy nemají být používány jako náhrada pestré stravy.
- Údaj o dětech: upozornění v tom smyslu, že výrobky musí být uchovávány mimo dosah malých dětí.
Správné uvádění množství živin a referenčních hodnot
Jádrem etikety je tabulka živin. Článek 8 směrnice 2002/46/ES pro ni stanoví tři pravidla:
- V číselné formě: množství živin nebo látek s výživovým nebo fyziologickým účinkem se uvádí v číselné formě. Pro vitamíny a minerální látky platí jednotky uvedené v příloze I směrnice.
- Na denní dávku: množství se vztahují k dávce doporučené na etiketě k dennímu užívání.
- Jako procento referenční hodnoty: údaje o vitamínech a minerálních látkách se vyjadřují také jako procento referenčních hodnot. Směrnice odkazuje na dřívější směrnici 90/496/EHS; tento odkaz se dnes považuje za odkaz na nařízení FIC (čl. 53 odst. 2). Platí tedy referenční hodnoty příjmu (RHP) podle části A přílohy XIII – podle § 4 odst. 3 NemV všude tam, kde byla pro danou látku referenční hodnota stanovena.
Uvedené hodnoty jsou průměrné hodnoty založené na analýze výrobku provedené výrobcem (čl. 9 odst. 1 směrnice). Procento lze uvést i v grafické podobě (čl. 9 odst. 2). Takto vypadá struktura:
| V denní dávce (jeden sáček) | Množství | % RHP* |
|---|---|---|
| Vitamín D | … µg | … % |
| Hořčík | … mg | … % |
| Koenzym Q10 | … mg | – (referenční hodnota nestanovena) |
* Referenční hodnoty příjmu podle přílohy XIII nařízení FIC. Jak Novogenia stanovuje minimální a maximální dávky, vysvětluje stránka Limity dávkování mikroživin.
Co na etiketě být nesmí
- Tvrzení o nemocech: označování, obchodní úprava a reklama nesmějí doplňkům stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských nemocí ani na takové vlastnosti odkazovat (čl. 6 odst. 2 směrnice 2002/46/ES; pro všechny potraviny čl. 7 odst. 3 nařízení FIC). Formulace jako „předchází chřipce“ nebo „léčí záněty“ jsou proto vyloučeny.
- Zlehčování běžné stravy: žádný údaj nesmí uvádět ani naznačovat, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství živin (článek 7 směrnice; § 4 odst. 4 NemV).
- Klamavé informace: informace o potravinách nesmějí být zavádějící – například tím, že výrobku přisuzují účinky nebo vlastnosti, které nemá (čl. 7 odst. 1 nařízení FIC).
- Nepovolená zdravotní tvrzení: zdravotní tvrzení jsou zakázána, pokud nejsou povolena a zařazena na seznamy povolených tvrzení (čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1924/2006). Pokud povolená tvrzení používáte, vyžaduje čl. 10 odst. 2 další údaje, například údaj o významu pestré a vyvážené stravy a zdravého životního stylu. Podrobnosti najdete v článku Zdravotní tvrzení: co smíte propagovat.
Tyto zákazy platí i pro váš web, sociální sítě a e-shop.
Jazyk, velikost písma a e-shop
- Jazyk: povinné údaje se uvádějí v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům v zemi prodeje; členské státy mohou vyžadovat jeden nebo více úředních jazyků EU (článek 15 nařízení FIC). V Německu je povinná němčina (§ 2 německého prováděcího nařízení k informacím o potravinách, LMIDV). Více jazyků na jednom balení je přípustné.
- Velikost písma: povinné údaje podle čl. 9 odst. 1 se tisknou písmem, jehož výška písmene x je nejméně 1,2 mm. Je-li největší plocha obalu menší než 80 cm², postačí 0,9 mm (čl. 13 odst. 2 a 3).
- Zorné pole: název potraviny a čisté množství musí být uvedeny ve stejném zorném poli (čl. 13 odst. 5).
- E-shop: při prodeji na dálku musí být povinné údaje – s výjimkou data minimální trvanlivosti – k dispozici před uzavřením nákupu a všechny povinné údaje v okamžiku dodání (článek 14).
V praxi: sáček, krabička a malé plochy
U denních dávek v sáčcích je místa málo: ve společnosti Novogenia má sáček okénko a dva řádky textu po nejvýše 25 znacích. Takto údaje rozdělíte:
- Krabička jako prodejní jednotka: u balených potravin se povinné údaje uvádějí přímo na obalu nebo na etiketě k němu připojené (čl. 12 odst. 2 nařízení FIC). Balenou potravinou je jednotlivá položka, která je jako taková nabízena konečnému spotřebiteli (čl. 2 odst. 2 písm. e)). Pokud sáčky prodáváte pouze v krabičce, patří úplné povinné údaje na krabičku.
- Sáček pro orientaci: oba řádky využijte pro to, co pomáhá při každodenním užívání, například „VAŠE ZNAČKA Focus“ a „Jedna denní dávka“.
- Jednotlivé vydávání: pokud se mají sáčky dostat ke spotřebitelům i jednotlivě, například jako vzorky, ujasněte si před tiskem, které údaje pak musí být uvedeny přímo na sáčku.
- Bílá krabička s nálepkou: všechny povinné údaje pak nese nálepka. Zvolte její velikost tak, aby byla dodržena minimální velikost písma.
- Personalizované receptury: pokud každý člověk dostává individuální recepturu, liší se množství živin balení od balení. Včas si s výrobcem ujasněte, jak se individuální množství dostanou na obal.
Kontrolní seznam pro vaši etiketu
| Položka | Právní základ | Obvyklé umístění |
|---|---|---|
| Název „doplněk stravy“ | čl. 6 odst. 1 směrnice 2002/46/ES; § 4 odst. 1 NemV | Krabička, ve stejném zorném poli jako čisté množství |
| Kategorie charakteristických živin | čl. 6 odst. 3 písm. a) směrnice 2002/46/ES | Krabička |
| Doporučená denní dávka | čl. 6 odst. 3 písm. b) | Krabička |
| Upozornění na nepřekračování denní dávky | čl. 6 odst. 3 písm. c) | Krabička |
| Upozornění týkající se pestré stravy | čl. 6 odst. 3 písm. d) | Krabička |
| Uchovávat mimo dosah malých dětí | čl. 6 odst. 3 písm. e) | Krabička |
| Množství živin v denní dávce | čl. 8 odst. 1 a 2 směrnice 2002/46/ES | Krabička |
| % referenčních hodnot (vitamíny, minerální látky) | čl. 8 odst. 3 směrnice 2002/46/ES; příloha XIII nařízení FIC | Krabička |
| Seznam složek se zvýrazněnými alergeny | čl. 9 odst. 1 písm. b) a c), článek 21 nařízení FIC | Krabička |
| Čisté množství | čl. 9 odst. 1 písm. e) | Krabička |
| Datum minimální trvanlivosti | čl. 9 odst. 1 písm. f), příloha X | Krabička |
| Jméno a adresa vaší společnosti | čl. 9 odst. 1 písm. h), čl. 8 odst. 1 | Krabička |
| Označení šarže | směrnice 2011/91/EU | Krabička |
| Pokyny k uchovávání a použití, pokud jsou potřeba | čl. 9 odst. 1 písm. g) a j) | Krabička |
| Jazyk země prodeje | článek 15 nařízení FIC; v Německu § 2 LMIDV | Krabička a sáček |
| Minimální velikost písma | článek 13 nařízení FIC | Všechny plochy s povinnými údaji |
| Žádná tvrzení o nemocech, pouze povolená zdravotní tvrzení | čl. 6 odst. 2 směrnice 2002/46/ES; článek 7 nařízení FIC; nařízení (ES) č. 1924/2006 | Všude, včetně e-shopu a reklamy |
Praktické tipy
- Dokončete etiketu před notifikací: v Německu je vzor etikety součástí oznámení u BVL – více v článku Jak notifikovat doplněk stravy v EU.
- Zmrazte texty před tiskem: každá změna po tisku stojí materiál a čas. Než tiskové podklady odejdou, porovnejte všechny povinné údaje s kontrolním seznamem.
- Údaj o původu volte uváženě: země původu je povinná pouze tam, kde to stanoví článek 26 nařízení FIC. Pokud ji uvedete dobrovolně, například „Made in Austria“, a primární složka pochází z jiné země, uvedete také původ této složky nebo informaci, že pochází z jiné země (čl. 26 odst. 3; prováděcí nařízení (EU) 2018/775).
- Udržujte e-shop a etiketu v souladu: povinné údaje ve vašem e-shopu musí odpovídat etiketě – aktualizujte obojí současně.
Časté dotazy
Co musí být na etiketě doplňku stravy?
Obecné údaje podle článku 9 nařízení (EU) č. 1169/2011 – mimo jiné název, seznam složek, alergeny, čisté množství, datum minimální trvanlivosti a jméno a adresa odpovědné společnosti. Směrnice 2002/46/ES k tomu přidává kategorie charakteristických živin, doporučenou denní dávku, upozornění na její nepřekračování, upozornění týkající se pestré stravy a uchovávání mimo dosah malých dětí a množství živin v denní dávce.
Potřebuje doplněk stravy tabulku výživových údajů?
Ne. Pravidla pro výživové údaje podle nařízení (EU) č. 1169/2011 se na doplňky stravy nevztahují (čl. 29 odst. 1 písm. a)). Místo toho uvádíte množství živin a jiných látek v doporučené denní dávce a u vitamínů a minerálních látek také procento referenčních hodnot, pokud byly stanoveny.
Jak má být formulováno upozornění?
Směrnice 2002/46/ES vyžaduje upozornění, aby nebyla překračována stanovená doporučená denní dávka. Pro německé etikety v Německu stanoví německé nařízení o doplňcích stravy (NemV) pevné znění a připouští i upozornění se stejným významem. Jinde platí požadavek směrnice: jasné upozornění na nepřekračování stanovené doporučené denní dávky.
Co patří na sáček a co na krabičku?
Povinné údaje patří na obal, který se spotřebitelům prodává jako jednotka. Pokud se sáčky prodávají pouze v krabičce, patří údaje na krabičku. Na sáčku využijete omezený prostor – ve společnosti Novogenia dva řádky po nejvýše 25 znacích – pro značku a produkt. Pokud se mají sáčky vydávat i jednotlivě, ujasněte si to před tiskem.
Smí moje etiketa uvádět, proti čemu produkt pomáhá?
Pokud jde o nemoci, ne: označování, obchodní úprava a reklama nesmějí doplňku stravy přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských nemocí. Zdravotní tvrzení jsou přípustná pouze tehdy, pokud jsou povolena podle nařízení (ES) č. 1924/2006 – více v kapitole o zdravotních tvrzeních.
Související: Notifikace doplňků stravy v EU · Zdravotní tvrzení: co smíte propagovat · Limity dávkování mikroživin
Plánujete vlastní značku doplňků stravy?
Řekněte nám o svém projektu – cílová skupina, požadovaná receptura, plánovaný objem. Ozveme se vám s prvním posouzením.
Poptat projekt →Získejte okamžitý odhad ceny →Smluvní výroba ve společnosti NovogeniaUpozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace a nepředstavuje právní poradenství. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny. Právní otázky týkající se vašeho konkrétního produktu si vždy nechte posoudit kvalifikovaným odborníkem.