Domů › Průvodce smluvní výrobou › Vývoj receptury

Vývoj receptury doplňku stravy: dávkování, horní limity a interakce živin

Zkontroloval Dr. Daniel Wallerstorfer, molekulární biolog a zakladatel společnosti Novogenia · Aktualizováno: 11. října 2026 · Doba čtení: 9 min

Jak sestavit recepturu doplňku stravy: dvě cesty

Než se pustíte do miligramů, je tu základní otázka: přinášíte hotovou recepturu, nebo ji má výrobce odvodit z vašeho cíle? Obojí je běžné – a obě cesty končí stejnou kontrolou dávkování, interakcí a proveditelnosti.

Cíl definujte cílovou skupinou a potřebou, ne zdravotními sliby. Co později smíte uvést na obalu, závisí na tom, která zdravotní tvrzení jsou pro obsažené živiny v EU povolena – a tato tvrzení obvykle vyžadují, aby byla živina přítomna alespoň ve „významném množství“. Proto je třeba vývoj receptury a marketing plánovat společně od prvního dne.

Součástí receptury je i chemická forma. Folát je například k dispozici jako kyselina listová nebo jako methylfolát. Které živiny a v jakých formách se smějí v doplňcích stravy používat, stanoví směrnice 2002/46/ES. Dobrý výrobce vám řekne, kterou formu doporučuje a proč.

Dávkovací rozmezí: minimální a maximální množství

Pro každou živinu potřebujete množství, které je dostatečně vysoké, aby mělo smysl, a dostatečně nízké, aby bylo bezpečné. Rozpětí mezi tím je dávkovací rozmezí. Co mnoho značek překvapí: právo EU pro něj jednotná čísla nestanoví.

• Co právo EU upravuje: povolené živiny a jejich formy (směrnice 2002/46/ES), dále referenční hodnoty příjmu pro označování a prahovou hodnotu 15 %, od níž se množství považuje za „významné“ (nařízení (EU) č. 1169/2011).
• Co chybí: harmonizovaná minimální a maximální množství pro doplňky stravy platná v celé EU. Článek 5 směrnice je sice předpokládá, nikdy však nebyla přijata.
• Co přesto platí: jednotlivé země mají vlastní zákonná maximální množství. Pokud prodáváte ve více zemích, musíte znát pravidla každého cílového trhu.
• Vědecký strop: Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) stanovuje pro mnoho živin tolerovatelný horní limit příjmu (UL). Jde o maximální chronický denní příjem, u něhož se nepředpokládá, že by představoval riziko nepříznivých účinků na zdraví.

Každý výrobce si proto musí stanovit vlastní pravidlo dávkování – nechte si ho ukázat. Novogenia zveřejnila dávkovací rozmezí, které používá pro personalizované receptury:

• Minimum: přibližně jedna třetina (30–35 %) referenční hodnoty příjmu (RDA, na etiketách uváděná jako RHP) u každé obsažené živiny – více než dvojnásobek prahové hodnoty 15 % podle práva o označování.
• Maximum: přibližně 300 % RDA, uplatňované pouze tam, kde genetika, údaje o životním stylu nebo krevní hodnoty odůvodňují vyšší dávku.
• Pevný bezpečnostní limit: u každé živiny s UL podle EFSA je maximum na této hodnotě nebo pod ní. Dodržována jsou také vnitrostátní zákonná maximální množství.
• Bez RDA: složky jako omega-3, koenzym Q10, kyselina alfa-lipoová, lutein, MSM nebo fytosteroly mají pro každou složku pevně stanovené minimum a maximum.

Některé živiny se od základního pravidla záměrně odchylují. Výňatek ze zveřejněné tabulky (množství za den, procenta vztažená k RDA):

Výjimky mají své důvody: z vysoké perorální dávky vitamínu B12 se vstřebá jen asi 1 % (zhruba 10 µg z 800 µg), a jeho rozmezí proto leží vysoko nad RDA. U vitamínu D3 činí referenční hodnota pro označování 5 µg, zatímco adekvátní příjem pro dospělé podle EFSA je 15 µg. U hořčíku a zinku se maximum rovná UL podle EFSA, a leží tedy pod základním pravidlem. Železo (14 mg) a mangan (2,5 mg) mají naopak vyšší minimum. Všechny hodnoty najdete na stránce Limity dávkování mikroživin.

Tip: Vysoké číslo na etiketě samo o sobě není znakem kvality. Rozhodující je, aby každé množství bylo zdůvodněné a zůstalo povolené na všech vašich cílových trzích.

Interakce živin: co si konkuruje a co se doplňuje

Některé živiny využívají ve střevě stejné cesty vstřebávání, a když dorazí současně, soupeří o ně. Jiné se mohou navzájem oxidovat. Další se naopak kombinují záměrně, protože se doplňují.

Tradiční odpovědí na konkurující živiny jsou dva produkty nebo dva časy užití – pro vaše zákazníky nepohodlné. U mikrokapslí, jejichž uvolňování se řídí pro každou živinu zvlášť, lze živiny oddělit v rámci jediné denní dávky: jedna živina se uvolní rychle, druhá v průběhu několika hodin.

Laboratorní studie společnosti Novogenia také popisuje, jak postupné uvolňování rozkládá zátěž: protože najednou dorazí méně, je podle studie méně pravděpodobné, že několik živin bude soupeřit o stejné transportní cesty ve střevní stěně. Jak to funguje a kde leží hranice těchto dat, vysvětluje článek Doplňky stravy s postupným uvolňováním: kdy má pozvolné uvolňování smysl.

Zeptejte se výrobce: Které kombinace v mé receptuře jsou kritické a jak je řešíte – oddělením, řízeným uvolňováním, nebo vypuštěním živiny?

Objem: kolik živin se vejde do jedné denní dávky?

Denní dávka má omezený prostor – ať už jde o sáček, kapsli, nebo odměrku. Kolik se do ní vejde, závisí méně na počtu živin než na jejich množství:

• Vitamíny dávkované v mikrogramech, jako vitamín B12, D3 nebo folát, nezaberou téměř žádné místo.
• Minerální látky jako vápník nebo hořčík se dávkují ve stovkách miligramů – v tabulce výše je maximum pro vápník 1 200 mg denně. Obvykle určují objem.
• Sloučenina váží více než živina: na etiketě se uvádí množství samotné živiny, zpracovává se však sloučenina, například sůl dané minerální látky. Hmotnost, která se musí do dávky vejít, je proto větší než číslo na etiketě.
• Nosný materiál a obaly také potřebují místo, zejména když se živiny enkapsulují samostatně nebo dostávají obal pro postupné uvolňování či obal odolný vůči žaludeční kyselině.

Pokud se vaše preferovaná receptura do jedné dávky nevejde, existují tři čistá řešení: upravit množství v rámci dávkovacího rozmezí, stanovit priority mezi živinami, nebo rozdělit denní dávku do dvou jednotek. V personalizovaných recepturách společnosti Novogenia se například potřeba rozdělí do dvou sáčků, jakmile překročí objem jednoho. Vyšší koncentrace živin v mikrokapslích navíc mění počet kapslí, nikoli však dávku.

Objem si proto ujasněte včas, ideálně už v zadání: kolik se vejde do plánované dávky a které živiny určují objem vaší receptury? Který formát se k tomu hodí nejlépe, porovnává článek Srovnání forem podání doplňků stravy.

Zvláštní případ: omega-3 potřebuje měkkou tobolku

Většina vitamínů a minerálních látek má podobu prášku; omega-3 mastné kyseliny jsou olej. Výrobci, kteří zpracovávají hlavně prášky, proto omega-3 obvykle dodávají v samostatném formátu, typicky jako měkkou tobolku.

Ve společnosti Novogenia je omega-3 jedinou výjimkou z pravidla „žádné tekuté suroviny“: dodává se jako veganská měkká tobolka o 350 mg, nejvýše 4 tobolky na denní dávku. Pro vaši recepturu to znamená:

• Množství omega-3 vyplývá z počtu tobolek – plynulé dávkování není možné.
• Omega-3 nemá RDA. Stejně jako u jiných složek bez referenční hodnoty příjmu platí pevně stanovené minimum a maximum.
• Tobolky zahrňte do objemu, balení a doporučené denní dávky hned od začátku.

Vzorky a schvalovací smyčka

Receptura je málokdy správně napoprvé. Naplánujte si proto jasnou smyčku návrhu, kontroly, vzorku a schválení:

1. Zadání: cíl nebo přesná receptura, cílové trhy, velikost balení a plánovaný objem.
2. Návrh receptury: živiny, formy, množství na denní dávku a – kde je to relevantní – profil uvolňování pro každou živinu.
3. Kontrola: dávkovací rozmezí, vnitrostátní maximální množství na vašich cílových trzích, interakce a objem.
4. Vzorek: ověřte vzhled, vůni, chuť a manipulaci.
5. Úpravy: požadavky na změny posílejte souhrnně najednou, ne po jednom.
6. Písemné schválení: schválená verze je podkladem pro etiketu, notifikaci i výrobu.

Každé kolo navíc stojí čas. Ve společnosti Novogenia trvá vývoj jeden týden až tři měsíce – nejrychleji, když jsou všechny živiny již skladem ve formě hotových Microtransporters. Pokud je nutné živinu nově enkapsulovat, jde o samostatný vývojový projekt s delší dobou realizace. Které suroviny lze vůbec zpracovat, popisuje článek Které suroviny lze zpracovat.

Pokud na vaší straně všechny změny shromažďuje a schvaluje jedna osoba, vyhnete se většině revizních kol. A mějte na paměti: kdo prodává produkt pod vlastním jménem, odpovídá za něj i za vše, co je na obalu – i když recepturu vyvinul výrobce.

Kontrolní seznam pro vaši recepturu

• Cíl a cílová skupina jsou jasně definovány – bez zdravotních slibů.
• Pro každou živinu je stanovena chemická forma a množství na denní dávku.
• Každé množství je v rámci dávkovacího rozmezí výrobce a pod bezpečnostními limity.
• Vnitrostátní maximální množství jsou ověřena pro každý cílový trh.
• Kritické kombinace jsou identifikovány a vyřešeny – oddělením nebo řízeným uvolňováním.
• Objem se vejde do plánované dávky.
• Zvláštní případy jako omega-3 jsou zohledněny v objemu a balení.
• Vaše plánovaná reklamní tvrzení odpovídají množstvím v receptuře.
• Všechny suroviny jsou k dispozici; nový vývoj je zahrnut do časového plánu.
• Vzorek je ověřen a finální verze písemně schválena.

Časté dotazy

Související: Limity dávkování mikroživin · Jak Microtransporters uvolňují živiny · Doplňky stravy s postupným uvolňováním

Upozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace a nepředstavuje právní poradenství. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny. Právní otázky týkající se vašeho konkrétního produktu si vždy nechte posoudit kvalifikovaným odborníkem.