Domů › Průvodce smluvní výrobou › Zdravotní tvrzení
Zdravotní tvrzení: co smíte uvádět při propagaci doplňku stravy
V EU smíte doplněk stravy propagovat pouze zdravotními tvrzeními, která byla výslovně povolena (nařízení (ES) č. 1924/2006). Povolená tvrzení a podmínky jejich použití jsou uvedeny v registru EU; abyste je mohli použít, musí váš produkt obsahovat danou živinu ve významném množství. Zakázána jsou tvrzení, že produkt předchází nemoci, léčí ji nebo ji vyléčí, stejně jako tvrzení o rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti. Pravidla platí pro vaši etiketu i pro jakoukoli reklamu.
Základní pravidlo: co není povoleno, je zakázáno
Pro reklamu týkající se zdraví se potravinové právo EU řídí jasnou zásadou: dovoleno je pouze to, co bylo výslovně povoleno. Právním základem je nařízení (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin, známé jako nařízení o zdravotních tvrzeních. Podle směrnice 2002/46/ES jsou doplňky stravy potravinami – nařízení se tedy vztahuje i na váš produkt.
Tři klíčové body (čísla článků bez dalšího odkazu se vztahují k nařízení (ES) č. 1924/2006):
- Oblast působnosti: Nařízení se vztahuje na tvrzení uváděná v obchodních sděleních, ať už při označování, obchodní úpravě nebo v reklamě potravin (čl. 1 odst. 2). Týká se tedy každé reklamy, nejen etikety.
- Obrázky se počítají také: „Tvrzením“ se rozumí každé sdělení nebo vyobrazení, které není povinné – výslovně včetně obrazového, grafického nebo symbolického znázornění (čl. 2 odst. 2 bod 1).
- Zakázáno, pokud není povoleno: Zdravotní tvrzení jsou zakázána, pokud nejsou povolena a zařazena na seznamy povolených tvrzení (čl. 10 odst. 1).
Výživová, zdravotní a tvrzení o nemocech: v čem je rozdíl
V praxi:
| Druh údaje | Co sděluje | Příklad | Povoleno? |
|---|---|---|---|
| Výživové tvrzení | Potravina má určité prospěšné výživové vlastnosti | „Zdroj vitaminu C“ | pouze tvrzení uvedená v příloze nařízení (ES) č. 1924/2006, za stanovených podmínek |
| Zdravotní tvrzení (tvrzení o funkci) | Vztah mezi potravinou nebo některou z jejích složek a zdravím | „Hořčík přispívá ke snížení míry únavy a vyčerpání.“ | pouze povolená tvrzení, za podmínek jejich použití |
| Tvrzení o snížení rizika onemocnění | Konzumace významně snižuje rizikový faktor vzniku onemocnění | – | pouze pokud bylo povoleno právě toto konkrétní tvrzení (článek 14), s povinným údajem, že onemocnění má více rizikových faktorů |
| Tvrzení o nemoci | Produkt předchází nemoci, léčí ji nebo ji vyléčí | „chrání před nachlazením“ | zakázáno |
Kde najdete povolená zdravotní tvrzení
Evropská komise stanovila seznam povolených tvrzení o funkci nařízením (EU) č. 432/2012; od té doby byl rozšířen o nově povolená tvrzení. Vyhledávat v něm můžete v registru výživových a zdravotních tvrzení EU, který vede Komise. Obsahuje povolená tvrzení s podmínkami jejich použití i nepovolená tvrzení s důvody jejich zamítnutí. Komise označuje registr za pouze informativní – právně rozhodující jsou samotná nařízení.
Každé povolené tvrzení má podmínku použití. U mnoha vitamínů a minerálních látek platí: tvrzení lze použít pouze u potraviny, která je přinejmenším zdrojem dané živiny ve smyslu přílohy nařízení (ES) č. 1924/2006. Některá tvrzení navíc vyžadují určitý denní příjem – například tvrzení o vitamínu C a intenzivní tělesné námaze. Vždy si přečtěte podmínku, nejen znění.
Často přehlížená podmínka: dostatek živiny
Zdravotní tvrzení je přípustné pouze tehdy, pokud je živina v konečném výrobku obsažena ve významném množství ve smyslu právních předpisů EU a pokud množství výrobku, u něhož lze rozumně předpokládat, že bude zkonzumováno, toto významné množství poskytuje (čl. 5 odst. 1 písm. b) a d)). Pokud taková pravidla neexistují, musí jít o množství, které podle obecně uznávaných vědeckých poznatků vyvolá tvrzený účinek.
U vitamínů a minerálních látek uvádí příloha XIII nařízení (EU) č. 1169/2011 jako vodítko pro významné množství zpravidla 15 % referenční hodnoty příjmu (RHP). Pro tvrzení, že výrobek má „vysoký obsah“ vitamínu nebo minerální látky, vyžaduje příloha nařízení o zdravotních tvrzeních alespoň dvojnásobek hodnoty pro „zdroj“. U doplňků stravy se množství živin uvádějí na dávku doporučenou k dennímu užívání (článek 8 směrnice 2002/46/ES).
Praktický tip: Plánujte dávkování a tvrzení společně. Jinak můžete zjistit, že je živina pro požadované tvrzení dávkována příliš nízko – nebo že pro složku, kterou jste zařadili, není povoleno žádné tvrzení. Dávkování je navíc omezeno bezpečnostními hodnotami; viz Limity dávkování mikroživin.
Jakou volnost máte ve formulaci?
Povolené znění nemusíte vždy přebírat písmeno po písmenu: podle bodu 9 odůvodnění nařízení (EU) č. 432/2012 se na tvrzení, které má pro spotřebitele stejný význam jako povolené tvrzení, vztahují stejné podmínky použití. Každá přeformulace však musí zachovat stejný význam. Pokud se z „přispívá k normální funkci“ stane „posiluje“, „zlepšuje“ nebo „chrání“, riskujete, že překročíte povolený rámec.
Dvě další pravidla se týkají formy:
- Obecné údaje o pohodě pouze s doprovodným tvrzením: Odkazy na obecné, nespecifické přínosy pro celkový dobrý zdravotní stav nebo pro pohodu související se zdravím lze uvádět pouze tehdy, pokud jsou doprovázeny konkrétním povoleným zdravotním tvrzením (čl. 10 odst. 3).
- Povinné údaje: Zdravotní tvrzení vyžadují údaj o významu pestré a vyvážené stravy a zdravého životního stylu, o množství a způsobu konzumace potřebném k dosažení tvrzeného účinku, případně údaj pro osoby, které by se měly výrobku vyhnout, a upozornění, pokud nadměrná konzumace pravděpodobně představuje zdravotní riziko (čl. 10 odst. 2).
Příklady: vyhovující, nebo riskantní?
Obecné příklady; levý sloupec předpokládá, že váš produkt splňuje podmínky použití, například že obsahuje dostatek dané živiny.
| Dobře formulováno | Riskantní | Proč |
|---|---|---|
| „Vitamin C přispívá k normální funkci imunitního systému.“ | „Vitamín C vás chrání před nachlazením.“ | Prevence nemoci – tvrzení o nemocech jsou zakázána. |
| „Hořčík přispívá ke snížení míry únavy a vyčerpání.“ | „S hořčíkem už nikdy unavení.“ | Jde daleko za povolené tvrzení. |
| „Zinek přispívá k udržení normálního stavu pokožky.“ | „Zinek léčí nečistou pleť.“ | Příslib vyléčení – zakázáno. |
| „Pro vaši pohodu: vitamin D přispívá k udržení normálního stavu kostí.“ | „Pro vaši pohodu“ samostatně | Obecné údaje potřebují vedle sebe povolené tvrzení. |
| – | „Zhubněte tři kila za dva týdny“ | Tvrzení o rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti nejsou povolena. |
| – | „Doporučuje MUDr. Novák, praktický lékař“ | Odkazy na doporučení jednotlivých lékařů nejsou povoleny. |
| – | „Bez doplňků stravy nezískáte dostatek živin.“ | Nesmí naznačovat, že vyvážená strava obecně nemůže poskytnout dostatek živin. |
Co je zakázáno vždy
- Tvrzení o nemocech: Informace o potravinách nesmějí žádné potravině přisuzovat vlastnosti týkající se prevence, léčby nebo vyléčení lidských nemocí ani na takové vlastnosti odkazovat – výslovně včetně reklamy (čl. 7 odst. 3 a 4 nařízení (EU) č. 1169/2011). U doplňků stravy obsahuje stejný zákaz čl. 6 odst. 2 směrnice 2002/46/ES.
- Omezení podle článku 12: Tvrzení naznačující, že by zdraví mohlo být ohroženo, pokud potravina nebude konzumována, tvrzení o rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti a odkazy na doporučení jednotlivých lékařů nebo zdravotnických pracovníků.
- Zpochybňování běžné stravy: Údaje, že vyvážená a pestrá strava obecně nemůže poskytnout dostatečné množství živin (čl. 3 písm. d); článek 7 směrnice 2002/46/ES).
- Klamavá tvrzení, nadměrná konzumace, strach: Tvrzení, která jsou nepravdivá, nejednoznačná nebo zavádějící, podporují nadměrnou konzumaci nebo zneužívají obav ze změn tělesných funkcí (čl. 3 písm. a), c) a e)).
Zvláštní případ: tvrzení o botanických látkách „on hold“
U mnoha tvrzení o rostlinných látkách, tzv. botanicals, nebylo vědecké hodnocení dokončeno a seznam povolených tvrzení pro ně zatím neexistuje. Podle odůvodnění nařízení (EU) č. 432/2012 lze tvrzení, jejichž hodnocení nebylo dokončeno, nadále používat v rámci přechodných opatření podle čl. 28 odst. 5 a 6 nařízení (ES) č. 1924/2006 – na odpovědnost podniku.
Prostor pro manévrování je však malý: Soudní dvůr Evropské unie v roce 2025 rozhodl (věc C-386/23), že dokud Komise nedokončí své posouzení, nesmějí se specifická zdravotní tvrzení o botanických látkách odkazující na psychické funkce nebo funkce chování používat, pokud to nepovoluje čl. 28 odst. 6. Obecné odkazy na zdraví a pohodu rovněž potřebují vedle sebe konkrétní tvrzení z povolených seznamů. Marketing botanických látek si nechávejte posoudit případ od případu.
Web, sociální sítě a influenceři
Nařízení se vztahuje na tvrzení při označování, obchodní úpravě a v reklamě. Na sociálních sítích vznikají problémy často spíše ve videích, popiscích stories nebo odpovědích na komentáře než v plánovaném příspěvku. Počítají se i názvy produktů: ochrannou známku, obchodní značku nebo smyšlený název, který lze vykládat jako zdravotní tvrzení, lze použít pouze tehdy, je-li doprovázen tvrzením v souladu s předpisy (čl. 1 odst. 3).
Kdo prodává doplněk stravy pod vlastním jménem, odpovídá za jeho reklamu. Abyste měli situaci pod kontrolou:
- Dejte každému, kdo váš produkt propaguje – týmu, agentuře, influencerům, obchodním partnerům –, seznam formulací, které smějí používat.
- Příspěvky kontrolujte před zveřejněním – včetně obrázků, grafiky a symbolů.
- Zákaznické recenze jasně označte jako názory zákazníků. Ve vlastním systému hodnocení odstraňujte recenze s nepovolenými tvrzeními o účinku a zjevně nepravdivé údaje uveďte na pravou míru v odpovědi.
Personalizované produkty a produkty založené na genech: nikdy neslibujte diagnózu
U personalizovaných doplňků stravy popisujete také to, jak receptura vzniká. Dvě zásady ze zkušeností společnosti Novogenia:
- Popisujte analýzu, nediagnostikujte: Můžete věcně uvést, že se receptura vypočítává z genetických, krevních nebo dotazníkových dat. Reklama na doplněk stravy však nesmí vyvolávat dojem, že odhaluje nebo léčí nemoc.
- Úpravy založené na genech označujte jako logické závěry: To, že určité geny ovlivňují, jak tělo nakládá s konkrétními živinami, je u každého z těchto genů podloženo studiemi. To, že z toho odvozená úprava dávkování dosahuje konkrétního účinku, však nebylo randomizovanými, placebem kontrolovanými studiemi potvrzeno pro všechny genetické vlivy. Takové úpravy proto označujte jako logické závěry a doplňte upozornění (disclaimer).
| Lépe | Riskantní |
|---|---|
| „Analyzujeme vaše geny a na základě současných vědeckých poznatků z nich vyvozujeme logické závěry pro vaši recepturu živin.*“ | „Vaše geny odhalí váš nedostatek živin – vaše receptura ho napraví.“ |
| „Vaše receptura se vypočítává z vašich krevních hodnot a vašeho dotazníku.“ | „Na míru vašim genům, abyste zůstali zdraví.“ |
* Vhodné upozornění v podstatě vysvětluje: zjištěné genetické vlastnosti jsou podloženy studiemi; z nich odvozené úpravy dávkování dosud nebyly randomizovanými, placebem kontrolovanými studiemi potvrzeny pro všechny genetické vlivy, a je proto třeba je chápat jako logické závěry. Pro samotné živiny nadále platí pouze povolená zdravotní tvrzení. Více v článku Výroba personalizovaných doplňků stravy.
Kontrolní seznam před zveřejněním
- Každý údaj týkající se zdraví odpovídá povolenému tvrzení – doslova, nebo se stejným významem.
- Podmínky použití jsou splněny, především významné množství živiny.
- Povinné údaje podle čl. 10 odst. 2 jsou uvedeny.
- Ani slovo o prevenci, léčbě nebo vyléčení nemocí – ani v obrázcích či referencích zákazníků.
- Obecné údaje o pohodě se objevují pouze společně s povoleným tvrzením.
- Žádná tvrzení o rychlosti nebo míře úbytku hmotnosti, žádná doporučení jednotlivých lékařů.
- Doporučení založená na genech jsou označena jako logické závěry s upozorněním; zákaznické recenze jsou označeny jako názory.
- Texty si kriticky přečetla druhá osoba – v případě pochybností kvalifikovaný odborník.
Další povinné údaje na etiketě popisuje článek Označování: povinné údaje.
Časté dotazy
Co je zdravotní tvrzení?
Kde najdu povolená zdravotní tvrzení?
Musím povolené znění použít doslova?
Smím uvádět, že můj produkt chrání před nemocemi?
Platí pravidla i pro sociální sítě a influencery?
Související: Označování: povinné údaje · Limity dávkování mikroživin · Výroba personalizovaných doplňků stravy
Plánujete vlastní značku doplňků stravy?
Řekněte nám o svém projektu – cílová skupina, požadovaná receptura, plánovaný objem. Ozveme se vám s prvním posouzením.
Poptat projekt →Získejte okamžitý odhad ceny →Smluvní výroba ve společnosti NovogeniaUpozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace a nepředstavuje právní poradenství. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny. Právní otázky týkající se vašeho konkrétního produktu si vždy nechte posoudit kvalifikovaným odborníkem.
