Gentests online verkaufen: Deutschland, Österreich und die Schweiz

Fachlich geprüft von Dr. Daniel Wallerstorfer, Molekularbiologe und Gründer von Novogenia · Stand: 15. Oktober 2026 · Lesezeit: 8 Min.

Kurz gesagt

Im Online-Shop entscheidet der Zweck einer Genanalyse über die Regeln. Lifestyle-Analysen zu Ernährung, Sport oder Wohlbefinden kannst du in Deutschland und Österreich online verkaufen, solange sie keinem medizinischen Zweck dienen (§ 2 Abs. 1 GenDG; § 4 Z 23 GTG). Medizinische Analysen laufen dort, wo das Recht es verlangt, über Ärztinnen und Ärzte (§ 7 GenDG; § 68 GTG). Die Schweiz regelt auch Lifestyle-Analysen: Nur bestimmte Gesundheitsfachpersonen veranlassen sie, die Probe wird in ihrem Beisein genommen, Heimtests sind ausgeschlossen, und die schriftliche Aufklärung nennt das Labor (Art. 13, 32 und 34 GUMG). Ein Speichelproben-Set per Post an eine Kundin in der Schweiz ist für diese Analysen also keine Option.

Ein Kit, drei Länder – und eine Weiche

Stell dir vor, dein Shop verkauft eine Analyse zu Ernährung und Sport. Eine Kundin in München bestellt, eine in Linz, eine in Zürich. Das Speichelproben-Set ist dasselbe, das Labor auch. Trotzdem gehen nur zwei Pakete auf die Reise: Ein Set, das per Post zu einer Kundin in der Schweiz geht, ist für diese Analysen keine Option.

Der Grund ist eine Weiche, die in allen drei Ländern an derselben Stelle steht: beim Zweck der Analyse. Dieselbe Speichelprobe kann auf das Gleis „Lifestyle“ oder auf das Gleis „Medizin“ fahren – je nachdem, welche Frage die Analyse beantworten soll und wie der Bericht das Ergebnis beschreibt. Deutschland und Österreich regeln vor allem das medizinische Gleis. Die Schweiz regelt beide. Hier liest du, was das für deinen Online-Shop bedeutet. Die ausführliche Rechtslage für eigene Gentest-Marken steht in Recht: Gentests unter eigener Marke anbieten. Dieser Beitrag gibt dir Orientierung, ersetzt aber keine Rechtsberatung im Einzelfall.

Die erste Frage: Lifestyle oder medizinisch?

Bevor ein Gentest in deinen Shop kommt, ordnest du ihn ein. Bei Novogenia ist die Linie klar: Partner bieten ausschließlich nicht-medizinische Analysen an – zu Lifestyle, Ernährung, Beauty und Sport. Medizinische Genanalysen gibt es nur über Ärztinnen und Ärzte (Labor und Partnerregeln). Für deinen Shop heißt das:

Ins Sortiment passen Analysen, die zeigen, wie dein Körper mit Nährstoffen, Bewegung, Stress oder Hautpflege umgeht.
Nicht ins Sortiment gehören Analysen zu Krankheitsrisiken, Diagnosen oder Arzneimittelwirkungen.
Die Worte zählen mit: Ein Produkttext, der aus einer Ernährungsfrage ein Krankheitsrisiko macht, schiebt die Analyse aufs medizinische Gleis.

Deutschland: Das GenDG regelt das Medizinische

Das Gendiagnostikgesetz (GenDG) gilt für genetische Untersuchungen zu medizinischen Zwecken, zur Klärung der Abstammung sowie im Versicherungsbereich und im Arbeitsleben (§ 2 Abs. 1). Eine Analyse zum Kraft- oder Ausdauertyp nennt es nicht. Eine Grenze solltest du trotzdem kennen: Als diagnostisch gilt auch die Abklärung, ob genetische Eigenschaften vorliegen, die zusammen mit bestimmten äußeren Faktoren eine Erkrankung oder gesundheitliche Störung auslösen können (§ 3 Nr. 7 Buchst. b). Diagnostische Untersuchungen dürfen nur Ärztinnen und Ärzte vornehmen, prädiktive nur Fachärztinnen und Fachärzte für Humangenetik oder entsprechend qualifizierte Ärztinnen und Ärzte (§ 7 Abs. 1 GenDG).

Für deinen Shop bedeutet das: Beschreibe Lifestyle-Analysen als das, was sie sind – Hinweise darauf, wie dein Körper mit Ernährung, Sport oder Pflege umgeht. Formulierungen wie „Risiko für …“ oder „Störung“ gehören nicht auf die Produktseite.

Österreich: Das GTG fragt nach Krankheit

Das Gentechnikgesetz (GTG) versteht unter einer genetischen Analyse eine Laboranalyse, die Aussagen über einen Überträgerstatus, ein Krankheitsrisiko, eine vorliegende Krankheit oder einen Krankheits- oder Therapieverlauf ermöglicht (§ 4 Z 23). Analysen, die keine dieser Aussagen ermöglichen, fallen nicht unter diese Definition. Für medizinische Analysen unterscheidet § 65 Abs. 1 vier Typen. Analysen zur Veranlagung für eine Krankheit oder zum Überträgerstatus (Typ 3 und 4) dürfen nur in zugelassenen Einrichtungen und auf Veranlassung einer Fachärztin oder eines Facharztes durchgeführt werden (§ 68 Abs. 1 GTG).

Die Folge für deinen Shop ist dieselbe wie in Deutschland: Lifestyle-Analysen bleiben beim Lifestyle. Sobald ein Bericht oder ein Produkttext Aussagen über Krankheitsrisiken trifft, bist du im ärztlichen Bereich.

Schweiz: Auch Lifestyle-Analysen brauchen eine Fachperson

Das Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG) regelt ausdrücklich auch Untersuchungen außerhalb der Medizin. Physiologische Eigenschaften, deren Kenntnis die Lebensweise beeinflussen kann, zählen zu den besonders schützenswerten Eigenschaften (Art. 31 Abs. 1 Bst. a GUMG) – laut GUMV insbesondere Ernährungsverhalten, sportliche Aktivität und allgemeines Wohlbefinden (Art. 37 Abs. 1). Genau dort liegen die typischen Lifestyle-Analysen. Für sie gilt:

Nur Gesundheitsfachpersonen veranlassen (Art. 34 GUMG, Art. 40 GUMV): Ärztinnen und Ärzte, Apothekerinnen und Apotheker, Psychologinnen und Psychologen, Drogistinnen und Drogisten HF sowie – für physiologische Eigenschaften – Ernährungsberaterinnen und Ernährungsberater FH, Physiotherapeutinnen und Physiotherapeuten FH, Chiropraktorinnen und Chiropraktoren sowie Osteopathinnen und Osteopathen.
Probe im Beisein: Die Probe wird im Beisein der veranlassenden Person genommen (Art. 34 Abs. 3 GUMG).
Keine Heimtests: Tests zur Eigenanwendung dürfen nur für die übrigen Untersuchungen abgegeben werden (Art. 13 GUMG), etwa zu Haarfarbe oder Geschmackssinn (Art. 37 Abs. 3 GUMV).
Das Labor wird genannt: Die schriftliche Aufklärung nennt das durchführende Labor, beteiligte Firmen und Labore im Ausland sowie die Kontaktdaten einer Fachperson für Fragen und der für die Datenbearbeitung verantwortlichen Person (Art. 32 GUMG).
Labor im Ausland: zulässig unter anderem mit schriftlicher Zustimmung der betroffenen Person (Art. 36 in Verbindung mit Art. 29 GUMG).
Werbung mit Pflichtangaben: Publikumswerbung für diese Analysen informiert über die Vorgaben zu Veranlassung, Aufklärung und Mitteilung des Resultats und darf nicht irreführen (Art. 14 Abs. 3 GUMG). Als Werbung gilt ausdrücklich auch Werbung mittels elektronischer Medien (Art. 4 Abs. 3 GUMV) – also auch deine Produktseite.

Was in der Schweiz als medizinisch gilt, ist genau aufgezählt: unter anderem Analysen zu Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Stoffwechselstörungen oder einem erhöhten Risiko für Sportverletzungen (Art. 37 Abs. 2 GUMV). Diese Untersuchungen veranlassen Ärztinnen und Ärzte (Art. 20 GUMG); Publikumswerbung dafür ist verboten (Art. 14 Abs. 1 GUMG).

Für deinen Shop heißt das: Lifestyle-Analysen verschickst du nicht an Endkunden in der Schweiz. Ein Modell, in dem etwa Apothekerinnen und Apotheker oder Drogistinnen und Drogisten HF die Analyse veranlassen und die Probe in ihrem Beisein nehmen, entspricht dagegen dem Aufbau des Gesetzes – mehr zum Regal-Modell in Drogerie und Supermarkt: Gentest-Kits im Regal.

Drei Länder im Shop-Vergleich

Frage	Deutschland	Österreich	Schweiz
Lifestyle-Analyse im Online-Shop	möglich; im Anwendungsbereich des GenDG nicht genannt (§ 2 Abs. 1)	möglich, solange keine Aussagen nach § 4 Z 23 GTG	nur über Gesundheitsfachpersonen nach Art. 40 GUMV
Set per Post nach Hause	ja	ja	nein, für Lifestyle-Analysen (Art. 13, Art. 34 Abs. 3 GUMG)
Medizinische Analysen	nur Ärztinnen und Ärzte (§ 7)	Typ 3 und 4: zugelassene Einrichtung, fachärztliche Veranlassung (§ 68)	Veranlassung durch Ärztinnen und Ärzte (Art. 20)
Labor nennen	Empfänger in der Datenschutzinformation (Art. 13 DSGVO)	Empfänger in der Datenschutzinformation (Art. 13 DSGVO)	in der schriftlichen Aufklärung (Art. 32 GUMG)
Werbung	beschreiben, nicht versprechen	beschreiben, nicht versprechen	Pflichtangaben (Art. 14 Abs. 3 GUMG); keine Publikumswerbung für medizinische Tests

Was dein Shop für Gentests braucht

Aus den Regeln ergeben sich klare Bausteine für deinen Bestellprozess. Wie die Stationen im Detail ineinandergreifen, zeigt Die Customer Journey: vom Kit zum Abo.

Produkt ehrlich beschreiben: Die Faustregel lautet: Beschreibe, was die Analyse zeigt – versprich keine Ergebnisse. Das Ergebnis heißt Bericht, nicht Befund, und ist keine Diagnose (mehr in Werbung mit Gentests und Marketing für personalisierte Produkte).
Lieferländer festlegen: Lifestyle-Sets gehen nicht an Endkunden in der Schweiz.
Für Erwachsene planen: Bei Novogenia bestätigen Kundinnen und Kunden, dass sie volljährig sind.
Einwilligung vor der Probe: Die Einwilligung gehört vor die Probe, nicht dahinter. Vor der Probe registriert sich deine Kundin und willigt ein; wie das technisch läuft, legst du mit Novogenia fest.
Kit passend zum Zweck: Für Lifestyle-Analysen gibt es Sets als Nicht-Medizinprodukt; die Einstufung klären wir zu Beginn (mehr in Speichelproben-Kits: Medizinprodukt oder nicht?).
Eindeutige Zuordnung: Die Kennzeichnung im Set verbindet die Probe mit genau einer Person (mehr in Probenlogistik).
Widerruf und Datenschutz klären: Für das Set und die Analyse gelten eigene Widerrufsregeln (Fernabsatz und Widerruf); genetische Daten sind besonders geschützt (Datenschutz im Shop).

Checkliste: Gentests im Online-Shop

Jede Analyse ist als Lifestyle oder medizinisch eingeordnet – für jedes Land, in das du lieferst.
Im Shop stehen nur nicht-medizinische Analysen; medizinische laufen über Ärztinnen und Ärzte.
Produkttexte beschreiben, was die Analyse zeigt, und machen keine Aussagen zu Krankheitsrisiken.
Lieferadressen in der Schweiz sind für Lifestyle-Sets ausgeschlossen.
Der Bestellprozess richtet sich an Erwachsene.
Aufklärung und Einwilligung kommen vor die Probe und sind nachweisbar.
Die Einstufung des Sets passt zum Zweck der Analyse.
Für Schweizer Angebote über Fachpersonen: Probe im Beisein, schriftliche Aufklärung nach Art. 32 GUMG, Pflichtangaben in der Werbung.
Im Zweifel fragst du eine Fachanwältin, einen Fachanwalt oder die zuständige Behörde.

So machen wir das bei Novogenia

So ordnen wir bei Novogenia Gentests für Shops und Marken ein:

Klare Grenze: Partner bieten ausschließlich nicht-medizinische Analysen an – zu Lifestyle, Ernährung, Beauty und Sport. Medizinische Genanalysen gibt es nur über Ärztinnen und Ärzte.
Wer was macht: Die Novogenia GmbH führt die Laboranalyse in Eugendorf bei Salzburg durch und interpretiert die nicht-medizinischen Analysen; die Analyse dauert 4 Tage.
Passendes Kit: Speichelproben-Sets gibt es als Nicht-Medizinprodukt für Lifestyle-Analysen und als Medizinprodukt für medizinische Analysen, auf Wunsch mit deinem Branding.
Bericht statt Diagnose: Nicht-medizinische Analysen stellen keine Diagnose und keine medizinische Beratung dar. Berichte kommen digital über ein gesichertes Portal, gedruckt auf Wunsch, in bis zu 18 Sprachen.
Volljährigkeit: Kundinnen und Kunden bestätigen, dass sie volljährig sind; für Minderjährige gibt es ausschließlich nicht-medizinische Analysen und nur mit schriftlicher Zustimmung der Obsorgeberechtigten.
Qualität: CLIA-zertifiziert, Arbeit nach ISO 15189 und die österreichische Zulassung für medizinische genetische Analysen.

Häufige Fragen

Brauche ich in Deutschland eine Ärztin, um Lifestyle-Gentests online zu verkaufen?

Das Gendiagnostikgesetz gilt für genetische Untersuchungen zu medizinischen Zwecken, zur Klärung der Abstammung sowie im Versicherungsbereich und im Arbeitsleben (§ 2 Abs. 1 GenDG). Analysen zu Ernährung oder Sport ohne medizinischen Zweck nennt es nicht. Achte aber auf die Grenze: Diagnostisch ist auch die Abklärung, ob genetische Eigenschaften zusammen mit äußeren Faktoren eine Erkrankung oder gesundheitliche Störung auslösen können (§ 3 Nr. 7 Buchst. b). Solche Untersuchungen nehmen nur Ärztinnen und Ärzte vor (§ 7 Abs. 1).

Darf ich Speichelproben-Sets in die Schweiz verschicken?

Für Analysen zu Ernährung, Sport und Wohlbefinden nicht an Endkunden. Tests zur Eigenanwendung dürfen nur für die übrigen Untersuchungen abgegeben werden (Art. 13 GUMG), etwa zu Haarfarbe oder Geschmackssinn (Art. 37 Abs. 3 GUMV). Lifestyle-Analysen veranlassen Gesundheitsfachpersonen nach Art. 40 GUMV, und die Probe wird in ihrem Beisein genommen (Art. 34 Abs. 3 GUMG).

Welche Themen gelten in der Schweiz als medizinisch?

Unter anderem Analysen zu Nahrungsmittelunverträglichkeiten, Suchtpotenzial, Infektanfälligkeit, Stoffwechselstörungen, einem erhöhten Risiko für Sportverletzungen sowie zu Krankheiten, Allergien oder Entzündungen (Art. 37 Abs. 2 GUMV). Sie veranlassen Ärztinnen und Ärzte (Art. 20 GUMG), und Publikumswerbung dafür ist verboten (Art. 14 Abs. 1 GUMG).

Muss mein Shop das Labor nennen?

In der Schweiz ja: Die schriftliche Aufklärung nennt das durchführende Labor sowie Firmen und Labore im Ausland, die beteiligt sind oder die genetischen Daten bearbeiten (Art. 32 GUMG). In Deutschland und Österreich bleibt das Labor bei Lifestyle-Analysen im Hintergrund; deine Datenschutzinformation nennt aber die Empfänger oder Kategorien von Empfängern (Art. 13 Abs. 1 Buchst. e DSGVO).

Darf ich Gentests an Minderjährige verkaufen?

Bei Novogenia bestätigen Kundinnen und Kunden mit der Bestellung, dass sie volljährig sind. Für Minderjährige gibt es ausschließlich nicht-medizinische Analysen und nur mit schriftlicher Zustimmung der Obsorgeberechtigten. Plane deinen Bestellprozess deshalb für Erwachsene.

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Hinweis: Dieser Ratgeber dient der allgemeinen Information für Unternehmen und Fachleute und ersetzt keine ärztliche oder rechtliche Beratung. Die in einer Genanalyse bestimmten genetischen Eigenschaften sind wissenschaftlich gut belegt (jedes berücksichtigte Gen durch mindestens drei unabhängige Studien); daraus abgeleitete Empfehlungen sind logische Schlussfolgerungen und nicht wissenschaftlich bewiesen. Rechtliche Vorgaben können sich ändern; Irrtümer und Änderungen vorbehalten.