Startseite › Ratgeber Handel & E-Commerce › Drogerie und Supermarkt
Drogerie und Supermarkt: Gentest-Kits im Regal – was passt und was gilt
Ins Regal von Drogerie und Supermarkt passen Speichelproben-Sets für nicht-medizinische Lifestyle-Analysen und nicht personalisierte Produkte deiner Eigenmarke. Personalisierte Nahrungsergänzung und BeautyMe entstehen erst nach der Analyse und gehen direkt zur Kundin nach Hause. Nach dem Kauf registriert sich die Kundin, willigt ein und schickt ihre Speichelprobe ins Labor; die Analyse dauert 4 Tage. Was auf Verpackung und Regalschild steht, zählt zur Zweckbestimmung des Sets – dort ist von Lifestyle die Rede, nicht von Krankheiten. In der Schweiz ist ein Set zur Selbstanwendung für Lifestyle-Analysen nicht erlaubt: Dort veranlassen bestimmte Gesundheitsfachpersonen die Analyse, darunter Drogistinnen und Drogisten HF, und die Probe wird in ihrem Beisein genommen.
Dieselbe Schachtel, zwei Rechtslagen
Ein Speichelproben-Set für eine Lifestyle-Analyse kann in einer deutschen oder österreichischen Drogerie im Regal stehen. In einer Schweizer Drogerie darf dieselbe Schachtel nicht zum Mitnehmen verkauft werden. Am Produkt liegt das nicht, sondern an einer bewussten Entscheidung des Gesetzgebers.
In Deutschland nennt das Gendiagnostikgesetz Analysen ohne medizinischen Zweck – etwa zum Kraft- oder Ausdauertyp – in seinem Anwendungsbereich nicht (§ 2 Abs. 1 GenDG). Das österreichische Gentechnikgesetz erfasst als genetische Analyse nur, was Aussagen etwa über ein Krankheitsrisiko oder eine vorliegende Krankheit ermöglicht (§ 4 Z 23 GTG). Die Schweiz dagegen regelt auch genetische Untersuchungen außerhalb der Medizin – und schließt den Selbsttest für Lifestyle-Analysen aus. Was das für dein Regal heißt, liest du weiter unten.
Stell dir das Set im Regal wie eine Eintrittskarte vor. Gekauft wird sie an der Kasse, die Vorstellung findet woanders statt: im Labor, im Bericht und, wenn die Kundin möchte, in einem Produkt, das für sie hergestellt wird. Damit die Vorstellung gelingt, muss schon die Karte richtig bedruckt sein.
Was ins Regal passt – und was nicht
| Produkt | Im Regal? | Warum |
|---|---|---|
| Speichelproben-Set für Lifestyle-Analysen | ja, in Deutschland und Österreich; in der Schweiz nicht zur Selbstanwendung | Nicht-Medizinprodukt, fertig bestückt mit Anleitung, Verpackung, Rückversandmaterial und eindeutiger Kennzeichnung |
| Nicht personalisierte Produkte deiner Eigenmarke | ja | eine Rezeptur für alle, in voll bedruckter Verpackung mit Strichcode |
| Personalisierte Nahrungsergänzung | nein | wird nach der Analyse für eine Person produziert und direkt verschickt; eine Lieferung reicht für 90 Tage |
| Personalisierte Kosmetik (BeautyMe) | nein | wird für eine Person gemischt und direkt verschickt |
| Medizinische Genanalysen | nein | laufen dort, wo das Recht es verlangt, über Ärztinnen und Ärzte; Vertriebspartner bieten sie nicht an |
Ein Regal mit einem Gentest-Set ist damit immer der Anfang eines Sortiments-Pfads, der deine Kundin von der Analyse bis zum Wiederkauf begleitet. Die personalisierte Ware erreicht sie auf dem Postweg, bei White Label unter deiner Marke. Warum dieses Zusammenspiel funktioniert, beschreibt Personalisierte Produkte im Handel.
Nur Lifestyle – und die Regalsprache passt dazu
Im Handel bietest du ausschließlich nicht-medizinische Analysen an, zu Lifestyle, Ernährung, Beauty und Sport. Novogenia liefert dafür Speichelproben-Sets als Nicht-Medizinprodukt, für Anwendungen ohne medizinische Zweckbestimmung. Medizinische Analysen gibt es nur über Ärztinnen und Ärzte, mit Sets, die als Medizinprodukt eingestuft sind.
Wie ein Set einzuordnen ist, hängt von seiner Zweckbestimmung ab. Dazu zählen nach EU-Recht auch die Angaben auf der Kennzeichnung, in der Gebrauchsanweisung und im Werbe- oder Verkaufsmaterial (Art. 2 Nr. 12 Verordnung (EU) 2017/746, IVDR). Was auf Schachtel, Regalschild und Aufsteller steht, ist also nicht nur Marketing. Drei Regeln halten die Sprache sauber:
- Lifestyle statt Krankheit: Sprich von Ernährung, Sport, Haut und Wohlbefinden. Analysen, die Erkrankungen oder gesundheitliche Störungen abklären sollen, gelten in Deutschland als diagnostische oder prädiktive Untersuchungen (§ 3 Nr. 7 und 8 GenDG); in Österreich zählt dazu, was Aussagen über ein Krankheitsrisiko oder eine vorliegende Krankheit ermöglicht (§ 4 Z 23 GTG).
- Vorsicht bei Reizwörtern: Unverträglichkeiten, Stoffwechselstörungen oder ein erhöhtes Risiko für Sportverletzungen gelten in der Schweiz ausdrücklich als medizinische Themen (Art. 37 Abs. 2 GUMV). Auf ein Regalschild für Lifestyle-Analysen gehören sie nicht.
- Bericht, keine Diagnose: Eine Lifestyle-Analyse stellt keine Diagnose und keine medizinische Beratung dar und ersetzt keine ärztliche Untersuchung. So steht es auch in den Bedingungen von Novogenia.
Mehr zur Einstufung der Sets liest du in Speichelproben-Kits: Medizinprodukt oder nicht?, mehr zu erlaubten Werbeaussagen in Marketing für personalisierte Produkte.
Vom Regal ins Labor: so geht es nach dem Kauf weiter
- Kauf an der Kasse: Das Set enthält Anleitung, Verpackung, Rückversandmaterial und eine eindeutige Kennzeichnung, auf Wunsch im Design deiner Marke.
- Registrierung und Einwilligung: Vor der Probe registriert sich deine Kundin und willigt ein – die Einwilligung gehört vor die Probe, nicht dahinter. Wie das technisch läuft, legst du mit Novogenia fest.
- Speichelprobe: Sie nimmt die Probe zu Hause nach der Anleitung im Set. Die eindeutige Kennzeichnung verbindet die Probe mit genau einer Person.
- Rückversand und Analyse: Die Probe geht ins Labor nach Eugendorf bei Salzburg; die Analyse dauert 4 Tage.
- Bericht: digital über ein gesichertes Portal, auf Wunsch gedruckt, in bis zu 18 Sprachen.
- Personalisiertes Produkt: Bestellt sie personalisierte Nahrungsergänzung oder Kosmetik, wird das Produkt für sie hergestellt und direkt zu ihr geschickt – bei White Label unter deiner Marke.
- Nachlieferung: Eine Lieferung Nahrungsergänzung reicht für 90 Tage; danach folgt die nächste.
Nenne die Zeit ehrlich: 4 Tage Analyse plus die Zeit für Probennahme und Postweg. Die Analysen richten sich an Erwachsene; für Minderjährige gibt es ausschließlich nicht-medizinische Analysen und nur mit schriftlicher Zustimmung der Obsorgeberechtigten. Wer gegenüber deiner Kundin Vertragspartner ist, wenn sie das Set in deinem Geschäft kauft, und wie Analyse und Produkt abgerechnet werden, legst du in deinem Vertrag mit Novogenia fest. Jede Station im Detail zeigt Die Customer Journey: vom Kit zum Abo.
Regalfertig: Verpackung, Strichcode, Listung
Für den Handel brauchst du in der Regel eine voll bedruckte Verpackung mit Strichcode und eine Kalkulation, die die Handelsspanne trägt. Dazu kommen ein paar Punkte, die du früh klären solltest:
- Muster: auf Wunsch zur Abstimmung oder zur Listungs-Freigabe, bevor gedruckt wird.
- Nachweise: Händler können zusätzlich eigene Nachweise verlangen. Lieferst du als Marke an eine Kette, frag früh, welche Unterlagen der Einkauf braucht.
- Haltbarkeit und Lagerung: Die Angaben zum Set erhältst du mit dem Angebot; sie stehen auch auf dem Set.
- Mengen und Lieferzeit: Mengenstaffel und Lieferzeit stehen im Angebot. Nahrungsergänzung gibt es schon ab einer Einheit, Kosmetik ab Kleinserie.
- Pilot: Erprobe eine neue Linie zuerst in ausgewählten Standorten, beobachte den Abverkauf und rolle erst dann breit aus.
- Exklusivität: White Label heißt eigene Marke, nicht Exklusivität. Mehr dazu in Eigene Online-Marke aufbauen.
Wie eine Eigenmarke fürs Regal und personalisierte Produkte nebeneinander funktionieren, zeigt auch Eigenmarke: Nahrungsergänzung und Kosmetik im Ratgeber Apotheke; die Vertriebswege im Vergleich findest du in Vertriebswege für Nahrungsergänzungsmittel.
Das Team am Regal: fünf Fragen, fünf klare Antworten
Ein Gentest-Set weckt Fragen – und genau darin liegt seine Stärke im Laden. Dein Team sollte diese fünf beantworten können:
- Was zeigt die Analyse? Wie der Körper mit Ernährung, Sport oder Hautpflege umgeht – keine Krankheiten, keine Diagnose.
- Wie läuft es ab? Registrieren, einwilligen, Speichelprobe zu Hause, ab ins Labor; nach 4 Tagen Analyse liegt der Bericht im Portal.
- Wer sieht meine Daten? Der Bericht liegt in einem gesicherten Portal. Ob du als Händler Berichte siehst, entscheidest du selbst – deine Kundin sollte es vorher wissen.
- Was kommt danach? Auf Wunsch ein personalisiertes Produkt, direkt nach Hause, eine Lieferung für 90 Tage.
- Wann verweise ich weiter? Bei Beschwerden, Krankheiten oder Medikamenten an eine Ärztin oder einen Arzt.
Für die fachliche Vorbereitung gibt es die NOVO Academy: kostenlos und freiwillig, rund 5 Stunden Video pro Sprache, mit einem Zertifikat für jedes abgeschlossene Thema – auf Deutsch, Englisch, Tschechisch, Französisch, Portugiesisch, Italienisch und Niederländisch.
Schweiz: kein Gentest-Set im Selbstbedienungsregal
Die Schweiz regelt genetische Untersuchungen im Bundesgesetz über genetische Untersuchungen beim Menschen (GUMG) auch außerhalb der Medizin. Zu den Untersuchungen physiologischer Eigenschaften, deren Kenntnis die Lebensweise beeinflussen kann (Art. 31 Abs. 1 Buchst. a GUMG), zählen laut Verordnung insbesondere Analysen zu Ernährungsverhalten, sportlicher Aktivität und allgemeinem Wohlbefinden (Art. 37 Abs. 1 GUMV). Genau dort liegen Lifestyle-Analysen. Für sie gilt:
- Kein Selbsttest: Verwendungsfertige Tests zur Anwendung durch die betroffene Person dürfen nur für die übrigen Untersuchungen abgegeben werden (Art. 13 GUMG) – etwa zu Haar- und Augenfarbe oder zum Geruchs- und Geschmackssinn (Art. 37 Abs. 3 GUMV).
- Veranlassung durch Fachpersonen: Veranlassen dürfen nur Gesundheitsfachpersonen, die in eigener fachlicher Verantwortung tätig sein dürfen und in Aus- und Weiterbildung Kenntnisse der Humangenetik erworben haben (Art. 34 Abs. 1 GUMG). Die Verordnung nennt unter anderem Ärztinnen und Ärzte, Apothekerinnen und Apotheker sowie Drogistinnen und Drogisten HF, also mit Abschluss einer Höheren Fachschule (Art. 40 GUMV).
- Probe im Beisein: Die Probe wird im Beisein der veranlassenden Person genommen (Art. 34 Abs. 3 GUMG).
- Das Labor wird genannt: Die schriftliche Aufklärung nennt das durchführende Labor, beteiligte Firmen und Labore im Ausland sowie Kontaktdaten einer Fachperson für Fragen und der für die Datenbearbeitung verantwortlichen Person (Art. 32 GUMG). Ein Labor im Ausland ist unter anderem nur mit schriftlicher Zustimmung der betroffenen Person zulässig (Art. 36 in Verbindung mit Art. 29 GUMG).
- Werbung mit Pflichtangaben: Publikumswerbung für diese Analysen informiert über die Vorgaben zu Veranlassung, Aufklärung und Mitteilung des Resultats und darf nicht irreführen (Art. 14 Abs. 3 GUMG). Als Werbung gilt auch, was den Verkauf von Produkten für solche Untersuchungen fördert (Art. 4 Abs. 3 GUMV).
Für Schweizer Drogerien heißt das: Ein Set zum Mitnehmen scheidet aus. Ein Modell, in dem eine Drogistin oder ein Drogist HF die Analyse im Beratungsgespräch veranlasst und die Probe in ihrem Beisein genommen wird, entspricht dagegen dem Aufbau des Gesetzes. Ob und wie sich ein solches Angebot in deiner Drogerie umsetzen lässt, klären wir im persönlichen Gespräch. Ein Supermarkt ohne veranlassende Fachperson kann Lifestyle-Genanalysen in der Schweiz nicht als Regalprodukt anbieten. Nicht personalisierte Produkte deiner Eigenmarke folgen dort dem Schweizer Lebensmittelgesetz (LMG). Den Vergleich der drei Länder findest du in Gentests online verkaufen: DE, AT, CH und in Recht: Gentests anbieten in DE, AT und CH.
Checkliste: Gentest-Sets im Regal
- Im Regal stehen nur Sets für nicht-medizinische Lifestyle-Analysen und nicht personalisierte Produkte deiner Eigenmarke.
- Schachtel, Regalschild und Werbung sprechen von Ernährung, Sport, Haut und Wohlbefinden – nicht von Krankheiten.
- Registrierung und Einwilligung vor der Probe sind mit Novogenia geklärt.
- Vertragsrollen und Abrechnung nach dem Kauf sind in deinem Vertrag mit Novogenia geregelt.
- Personalisierte Produkte gehen per Direktversand an die Kundin, bei White Label unter deiner Marke.
- Verpackung mit Strichcode, Kalkulation mit Handelsspanne und Muster zur Listungs-Freigabe sind vorbereitet.
- Ein Pilot in ausgewählten Standorten ist geplant.
- Dein Team kann die fünf Fragen beantworten und kennt die NOVO Academy.
- In der Schweiz wird kein Set zur Selbstanwendung verkauft.
Häufige Fragen
Welche Gentest-Kits darf ich ins Regal stellen?
Was passiert, nachdem die Kundin das Set gekauft hat?
Kann eine Drogerie in der Schweiz Gentests anbieten?
Muss ich personalisierte Produkte auf Lager halten?
Was braucht ein Produkt für das Drogerie- oder Supermarktregal?
Passend dazu: Angebot für Drogerien · Angebot für Retail und Supermärkte · Speichelproben-Kits: Medizinprodukt oder nicht?
Personalisierte Produkte für deinen Shop?
Erzähl uns von deiner Marke und deinen Kanälen – wir zeigen dir, welches Modell passt.
Projekt anfragen →Angebot für E-CommerceHinweis: Dieser Ratgeber dient der allgemeinen Information für Unternehmen und Fachleute und ersetzt keine ärztliche oder rechtliche Beratung. Die in einer Genanalyse bestimmten genetischen Eigenschaften sind wissenschaftlich gut belegt (jedes berücksichtigte Gen durch mindestens drei unabhängige Studien); daraus abgeleitete Empfehlungen sind logische Schlussfolgerungen und nicht wissenschaftlich bewiesen. Rechtliche Vorgaben können sich ändern; Irrtümer und Änderungen vorbehalten.
