Crecer a nivel internacional: idiomas, normas de cada país y Suiza en la venta directa

Revisado por el Dr. Daniel Wallerstorfer, biólogo molecular y fundador de Novogenia · Actualizado: 13 de octubre de 2026 · Tiempo de lectura: 11 min

En resumen

Novogenia tiene socios en 69 países y entrega informes en hasta 18 idiomas — el análisis y los productos viajan con facilidad; las normas, no. Antes del lanzamiento en cualquier país, comprueba quién puede encargar qué análisis, en qué idioma debe estar la etiqueta, qué declaraciones publicitarias se aplican y cómo se protegen los datos genéticos. En todas partes, los distribuidores solo ofrecen análisis no médicos; en países como Austria, Alemania, Suiza y EE. UU., los análisis médicos siguen reservados a los médicos (en Austria, con una excepción: la farmacogenética). En Suiza, incluso los análisis de estilo de vida solo pueden ser encargados por determinados profesionales sanitarios, y para ellos no se permiten los autotests en casa.

Un laboratorio, 69 países

Un laboratorio en Eugendorf, cerca de Salzburgo, socios en 69 países, informes en hasta 18 idiomas: los análisis genéticos y los productos personalizados viajan con facilidad. Una muestra de saliva cabe en un sobre, el informe llega en formato digital a través de un portal seguro y la caja con las dosis diarias va directamente al cliente.

Lo que no viaja automáticamente con ellos son las normas. Imagina que tu oferta necesita su propio pasaporte en cada frontera, con varios sellos: ¿se puede vender aquí este análisis — y quién puede venderlo? ¿En qué idioma debe estar la etiqueta? ¿Qué declaración publicitaria se aplica? ¿Cómo se protegen los datos genéticos? Este artículo te muestra qué sellos necesitas antes de lanzarte en un nuevo país — con una mirada detallada a Suiza, donde las normas difieren notablemente de las de la UE.

Ámbito	Viaja con la oferta	Comprobar en cada país
Análisis	un laboratorio en Austria, análisis en 4 días	quién puede encargar el análisis y cómo se toma la muestra
Informe	digital, en hasta 18 idiomas	si el idioma de tu mercado está incluido
Suplementos	fórmula, Microtransporters, envío directo	idioma de la etiqueta, notificación, declaraciones autorizadas
Cosmética	tres productos BeautyMe, persona responsable en la UE	idioma de la etiqueta; normas propias fuera de la UE
Formación	NOVO Academy en siete idiomas	normas del país para tu equipo
Datos	portal seguro	la legislación de protección de datos del país

Idiomas: informe, etiqueta, formación

Una red crece a través de conversaciones — y las conversaciones necesitan el idioma del cliente. Así que planifica cada nivel por separado:

Informes: en hasta 18 idiomas, en formato digital e impresos bajo petición. Antes del lanzamiento aclaramos qué idiomas necesita tu mercado.
Etiquetas de suplementos: la información obligatoria debe figurar en una lengua que comprendan fácilmente los consumidores del Estado miembro en el que se comercializa el producto. Los Estados miembros pueden exigir una o más lenguas oficiales de la Unión, y se permiten las etiquetas multilingües (art. 15 del Reglamento (UE) n.º 1169/2011).
Etiquetas de cosméticos: la lengua de informaciones como el contenido nominal, la fecha de duración mínima, las precauciones y la función la determina la legislación del Estado miembro en el que el producto se comercializa al usuario final (art. 19, apartado 5, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009).
Declaraciones publicitarias: la lista de declaraciones de propiedades saludables autorizadas (Reglamento (UE) n.º 432/2012) está disponible en las lenguas oficiales de la UE. Utiliza la redacción oficial de tu idioma en lugar de traducirla tú mismo — de lo contrario, cada traducción se convierte en un teléfono escacharrado.
Formación: la NOVO Academy está disponible en alemán, inglés, checo, francés, portugués, italiano y neerlandés. Para otros idiomas, prevé materiales propios — y haz que se revisen jurídicamente los bloques de texto traducidos.

La línea más importante: médico o estilo de vida

En Novogenia, la misma regla básica se aplica en todos los países: los distribuidores solo ofrecen análisis no médicos. Los análisis médicos están reservados a los médicos allí donde la legislación nacional lo exige — por ejemplo, en Austria, Alemania, Suiza y EE. UU. Por dónde pasa exactamente la línea lo decide cada país:

País	Qué se aplica	Base jurídica
Alemania	La ley abarca los estudios genéticos con fines médicos, para aclarar la filiación y en el ámbito de los seguros y del empleo. Los estudios diagnósticos solo pueden realizarlos médicos; los predictivos, solo especialistas en genética humana o médicos con la cualificación correspondiente.	§§ 2, apartado 1, y 7, apartado 1, de la Ley alemana de diagnóstico genético (GenDG)
Austria	Análisis de una predisposición a una enfermedad o de la condición de portador (tipos 3 y 4) solo en centros autorizados y por encargo de un especialista en genética humana/genética médica o de un especialista en la indicación correspondiente.	§§ 65, apartado 1, y 68, apartado 1, de la Ley austríaca de tecnología genética (GTG)
Suiza	Incluso los análisis sobre nutrición, deporte y bienestar solo a través de determinados profesionales sanitarios; muestra tomada en su presencia; sin autotests para ellos.	arts. 13, 31 y 34 de la GUMG; arts. 37 y 40 de la GUMV
EE. UU.	Novogenia solo ofrece análisis médicos a través de médicos.	comprobar antes del lanzamiento
Otros países	Comprueba las normas antes del lanzamiento — con nosotros y con un experto local.	legislación nacional

Los detalles para Alemania, Austria y Suiza se explican en ¿Quién puede ofrecer tests genéticos? La farmacogenética — los análisis de cómo responde el organismo a los medicamentos — es un ámbito aparte con sus propias normas; más en la Guía de farmacogenética.

Suiza: tres preguntas en lugar de una

En Alemania y Austria, casi todo depende de una pregunta: ¿médico o no? Suiza plantea dos más: ¿quién encarga el análisis — y dónde se toma la muestra? La Ley federal sobre análisis genéticos en seres humanos (GUMG) regula expresamente también los análisis fuera del ámbito médico, y la ordenanza correspondiente (GUMV) los concreta:

El estilo de vida es «especialmente sensible»: los análisis de características fisiológicas cuyo conocimiento puede influir en el estilo de vida de una persona (art. 31, apartado 1, letra a), de la GUMG) abarcan en particular la conducta alimentaria, la actividad física y el bienestar general (art. 37, apartado 1, de la GUMV).
Solo determinadas profesiones pueden encargarlos: profesionales sanitarios autorizados a ejercer bajo su propia responsabilidad profesional que hayan adquirido conocimientos de genética humana (art. 34, apartado 1, de la GUMG). La ordenanza enumera a médicos, farmacéuticos, psicólogos, droguistas HF y — para las características fisiológicas — nutricionistas FH, fisioterapeutas FH, quiroprácticos y osteópatas (art. 40 de la GUMV).
Muestra en su presencia: la muestra debe tomarse en presencia de la persona que encarga el análisis (art. 34, apartado 3, de la GUMG).
Sin autotests: los tests para uso propio solo pueden suministrarse para los demás análisis, como el color del pelo o de los ojos (art. 13 de la GUMG; art. 37, apartado 3, de la GUMV).
Algunos temas son siempre médicos: los análisis sobre cuestiones como intolerancias alimentarias, trastornos metabólicos o un mayor riesgo de lesiones deportivas se consideran médicos (art. 37, apartado 2, de la GUMV).
Publicidad con información obligatoria: la publicidad de estos análisis dirigida al público debe informar, entre otras cosas, sobre las normas relativas al encargo, la información y la comunicación del resultado; las afirmaciones engañosas están prohibidas (art. 14, apartado 3, de la GUMG).

Lo que esto significa para tu red: un distribuidor en Suiza que no pertenezca a estas profesiones no puede encargar por sí mismo el análisis genético ni entregar un kit para tomar la muestra en casa. El camino pasa por un profesional sanitario autorizado que encargue el análisis y esté presente cuando se tome la muestra.

Los suplementos y los cosméticos son cuestiones aparte, sujetas al propio derecho suizo. Allí, las declaraciones de propiedades saludables solo están permitidas si están previstas en el anexo 14 de la Ordenanza del DFI sobre la información alimentaria (LIV) (art. 31, apartado 2, de la LIV) — la lista de la UE no se aplica directamente en Suiza. Qué es distinto para los cosméticos en Suiza se explica en Persona responsable, evaluación de la seguridad, notificación.

Suplementos y cosméticos en la UE

Dentro de la UE tienes una gran ventaja: muchas normas son iguales en todas partes.

Declaraciones publicitarias: las declaraciones de propiedades saludables solo están permitidas si están autorizadas e incluidas en la lista de declaraciones autorizadas (art. 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1924/2006) — la misma lista en todos los Estados miembros.
Notificación: varía de un país a otro. En Alemania, por ejemplo, el fabricante o el importador notifica un complemento alimenticio a la Oficina Federal de Protección del Consumidor y Seguridad Alimentaria (BVL) a más tardar cuando se introduce en el mercado por primera vez (§ 5 del Reglamento alemán sobre complementos alimenticios, NemV). En Novogenia nos encargamos de la notificación en la mayoría de los casos o te guiamos en el proceso.
Cosmética: un producto cosmético solo puede introducirse en el mercado si se ha designado como persona responsable a una persona establecida en la UE (art. 4, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). Novogenia asume este papel — más en Marca propia para empresas multinivel.

Datos genéticos: la protección de datos siempre viaja con ellos

Los datos genéticos gozan de una protección especial. El RGPD los define por separado (art. 4, punto 13) y los incluye entre las categorías especiales de datos personales cuyo tratamiento está prohibido en principio — salvo que, por ejemplo, el interesado haya dado su consentimiento explícito (art. 9, apartados 1 y 2, letra a), del Reglamento (UE) 2016/679). En Suiza, los datos genéticos son datos personales sensibles según la Ley federal suiza de protección de datos (DSG) (art. 5, letra c, número 3, de la DSG). Además, para los análisis fuera del ámbito médico, la GUMG exige una información por escrito que indique, entre otras cosas, el laboratorio que realiza el análisis y las empresas y laboratorios en el extranjero que participan (art. 32 de la GUMG).

Antes del lanzamiento, aclara quién es el responsable del tratamiento y quién el encargado del tratamiento, y deja constancia en el consentimiento de quién ve los informes. Más en Datos genéticos y RGPD.

Un nuevo país en seis pasos

Comprobar las normas sobre análisis: ¿quién puede encargar qué análisis? ¿Cómo se toma la muestra? ¿Se permiten los kits para uso en casa?
Comprobar las normas sobre productos: idioma de la etiqueta, notificación y declaraciones autorizadas — dentro y fuera de la UE.
Resolver los idiomas: informe, etiqueta, bloques de texto y materiales de formación en el idioma local; declaraciones autorizadas con su redacción oficial.
Adaptar la protección de datos: funciones, información y consentimiento conforme a la legislación del país.
Formar a tu equipo: las normas del país forman parte de tu formación — ver Formar a tus distribuidores.
Empezar en pequeño: prueba con un grupo piloto y luego despliega — ver Lanzamiento: piloto y escalado.

Si suministramos a tu mercado objetivo y cómo, lo aclaramos en nuestra primera conversación. Los fundamentos jurídicos de las declaraciones y los tests genéticos se resumen en Derecho en la venta directa: declaraciones y tests genéticos.

Así lo hacemos en Novogenia

Así te apoyamos más allá de las fronteras:

Un laboratorio: analizamos cada muestra de saliva en nuestro propio laboratorio de Eugendorf, cerca de Salzburgo (Austria).
69 países: Novogenia tiene socios en 69 países y vende exclusivamente a través de socios.
18 idiomas: informes en hasta 18 idiomas, en formato digital a través de un portal seguro, impresos bajo petición.
Formación: NOVO Academy en alemán, inglés, checo, francés, portugués, italiano y neerlandés.
Una separación clara: kits de saliva como producto no sanitario para los análisis de estilo de vida y como producto sanitario para los análisis médicos; análisis médicos solo a través de médicos allí donde la ley lo exige.
Cosmética: asumimos el papel de persona responsable en la UE.
Notificación: nos encargamos de la notificación de los complementos alimenticios en la mayoría de los casos o te guiamos en el proceso.

Preguntas frecuentes

¿En qué países está activa Novogenia?

Novogenia tiene socios en 69 países. No existe una lista pública de países. Si suministramos a tu mercado objetivo y cómo, y qué normas se aplican allí, lo aclaramos en nuestra primera conversación.

¿En qué idiomas están disponibles los informes?

En hasta 18 idiomas, en formato digital a través de un portal seguro e impresos bajo petición. Pregunta antes del lanzamiento si el idioma de tu mercado objetivo está incluido.

¿Pueden los distribuidores en Suiza ofrecer análisis genéticos?

No en el sentido habitual. En Suiza, incluso los análisis sobre nutrición, deporte y bienestar solo pueden ser encargados por determinados profesionales sanitarios — como médicos, farmacéuticos, droguistas HF o nutricionistas FH (art. 34 de la GUMG, art. 40 de la GUMV). La muestra se toma en su presencia, y para estos análisis no se permiten los autotests en casa (art. 13 de la GUMG). Así que el camino pasa por un profesional de este tipo.

¿Se aplican las declaraciones de propiedades saludables autorizadas en todos los países?

En la UE, sí: solo están permitidas las declaraciones autorizadas de la lista de la Unión (art. 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1924/2006), y la lista es la misma en todos los Estados miembros. Suiza tiene su propia lista en el anexo 14 de la LIV (art. 31, apartado 2, de la LIV). Fuera de Europa se aplican normas distintas que deberías comprobar antes del lanzamiento.

¿Tiene que estar la etiqueta en el idioma local?

En los suplementos, la información obligatoria debe figurar en una lengua que comprendan fácilmente los consumidores del Estado miembro; los Estados miembros pueden exigir una lengua oficial (art. 15 del Reglamento (UE) n.º 1169/2011). En los cosméticos, la lengua de determinadas informaciones la determina la legislación del Estado miembro en el que el producto se comercializa al usuario final (art. 19, apartado 5, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009).

¿Productos personalizados para tu red?

Cuéntanos cómo es tu organización de ventas y en qué mercados operas – te mostraremos qué modelo encaja.

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Nota: Esta guía ofrece información general para empresas y profesionales y no sustituye el asesoramiento médico ni jurídico. Los rasgos genéticos determinados en un análisis genético están bien documentados (cada gen incluido está respaldado por al menos tres estudios independientes); las recomendaciones derivadas de ellos son conclusiones lógicas, no están científicamente demostradas. La normativa puede cambiar; salvo error u omisión y sujeto a modificaciones.