Vendere test genetici online: Germania, Austria e Svizzera

Revisionato da Dr. Daniel Wallerstorfer, biologo molecolare e fondatore di Novogenia · Aggiornato: 15 ottobre 2026 · Tempo di lettura: 10 min

In breve

In uno shop online è lo scopo di un’analisi genetica a decidere quali regole si applicano. In Germania e in Austria puoi vendere online analisi lifestyle su alimentazione, sport o benessere, purché non abbiano finalità mediche (§ 2, comma 1, GenDG; § 4, n. 23, GTG). Le analisi mediche passano dai medici ovunque la legge lo richieda (§ 7 GenDG; § 68 GTG). La Svizzera disciplina anche le analisi lifestyle: solo determinati professionisti della salute le prescrivono, il campione viene prelevato in loro presenza, i test a domicilio sono esclusi e l’informazione scritta indica il laboratorio (artt. 13, 32 e 34 GUMG). Spedire un kit per il prelievo di saliva a un cliente in Svizzera non è quindi un’opzione per queste analisi.

Un kit, tre paesi – e uno scambio ferroviario

Immagina che il tuo shop venda un’analisi su alimentazione e sport. Un cliente ordina da Monaco di Baviera, uno da Linz, uno da Zurigo. Il kit per il prelievo di saliva è lo stesso, e anche il laboratorio. Eppure partono solo due pacchi: spedire un kit a un cliente in Svizzera non è un’opzione per queste analisi.

Il motivo è uno scambio ferroviario che si trova nello stesso punto in tutti e tre i paesi: lo scopo dell’analisi. Lo stesso campione di saliva può correre sul binario “lifestyle” o sul binario “medico” – a seconda della domanda a cui l’analisi deve rispondere e di come il report descrive il risultato. Germania e Austria disciplinano soprattutto il binario medico; la Svizzera li disciplina entrambi. Ecco che cosa significa per il tuo shop online. Il quadro giuridico completo per il tuo marchio di test genetici è in Normativa: offrire test genetici con il tuo marchio. Questo articolo è un orientamento, non una consulenza legale per il tuo caso specifico.

La prima domanda: lifestyle o medico?

Prima che un test genetico entri nel tuo shop, lo classifichi. Da Novogenia la linea è chiara: i partner offrono solo analisi non mediche – lifestyle, alimentazione, beauty e sport. Le analisi genetiche mediche sono disponibili solo tramite i medici (regole per laboratorio e partner). Per il tuo shop questo significa:

Nell’assortimento: analisi che mostrano come il tuo organismo gestisce nutrienti, movimento, stress o cura della pelle.
Non nell’assortimento: analisi di rischi di malattia, diagnosi o effetti dei farmaci.
Anche le parole contano: un testo di prodotto che trasforma una domanda sull’alimentazione in un rischio di malattia sposta l’analisi sul binario medico.

Germania: la GenDG disciplina il lato medico

La legge sulla diagnostica genetica (Gendiagnostikgesetz, GenDG) si applica agli esami genetici a fini medici, per l’accertamento della filiazione e nel settore assicurativo e lavorativo (§ 2, comma 1). Un’analisi forza contro resistenza non vi è elencata. C’è però un confine che dovresti conoscere: è considerato diagnostico anche chiarire se sono presenti caratteristiche genetiche che, insieme a determinati fattori esterni, possono scatenare una malattia o un disturbo della salute (§ 3, n. 7, lettera b)). Solo i medici possono eseguire esami diagnostici; quelli predittivi solo gli specialisti in genetica umana o i medici con una qualifica adeguata (§ 7, comma 1, GenDG).

Per il tuo shop questo significa: descrivi le analisi lifestyle per ciò che sono – indicazioni su come il tuo organismo gestisce alimentazione, movimento o cura della pelle. Espressioni come “rischio di …” o “disturbo” non vanno sulla pagina prodotto.

Austria: la GTG chiede della malattia

Secondo la legge sulla tecnologia genetica (Gentechnikgesetz, GTG), un’analisi genetica è un’analisi di laboratorio che consente affermazioni sullo stato di portatore, su un rischio di malattia, su una malattia in atto o sul decorso di una malattia o di una terapia (§ 4, n. 23). Le analisi che non consentono nessuna di queste affermazioni non rientrano in questa definizione. Per le analisi mediche, il § 65, comma 1, distingue quattro tipi. Le analisi della predisposizione a una malattia o dello stato di portatore (tipi 3 e 4) possono essere eseguite solo in strutture autorizzate e su prescrizione di uno specialista (§ 68, comma 1, GTG).

La conseguenza per il tuo shop è la stessa che in Germania: le analisi lifestyle restano lifestyle. Non appena un report o un testo di prodotto fa affermazioni su rischi di malattia, sei nel territorio dei medici.

Svizzera: anche le analisi lifestyle richiedono un professionista

La legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (GUMG) disciplina espressamente anche gli esami al di fuori dell’ambito medico. Le caratteristiche fisiologiche la cui conoscenza può influire sullo stile di vita di una persona sono considerate caratteristiche degne di particolare protezione (art. 31 cpv. 1 lett. a GUMG) – secondo l’ordinanza GUMV, in particolare abitudini alimentari, attività fisica e benessere generale (art. 37 cpv. 1). È proprio lì che si collocano le tipiche analisi lifestyle. Per queste:

Le prescrivono solo professionisti della salute (art. 34 GUMG, art. 40 GUMV): medici, farmacisti, psicologi, droghieri SSS e – per le caratteristiche fisiologiche – dietisti SUP, fisioterapisti SUP, chiropratici e osteopati.
Campione in loro presenza: il campione viene prelevato in presenza della persona che prescrive l’esame (art. 34 cpv. 3 GUMG).
Nessun test a domicilio: i test per uso proprio possono essere forniti solo per gli altri esami (art. 13 GUMG), come il colore dei capelli o il senso del gusto (art. 37 cpv. 3 GUMV).
Il laboratorio viene indicato: l’informazione scritta indica il laboratorio che esegue l’esame, le aziende e i laboratori all’estero coinvolti, nonché i dati di contatto di uno specialista per le domande e della persona responsabile del trattamento dei dati (art. 32 GUMG).
Laboratorio all’estero: ammesso, tra le altre condizioni, con il consenso scritto della persona interessata (art. 36 in combinato disposto con l’art. 29 GUMG).
Pubblicità con informazioni obbligatorie: la pubblicità al pubblico per queste analisi deve illustrare le regole su prescrizione, informazione e comunicazione dei risultati e non deve essere ingannevole (art. 14 cpv. 3 GUMG). La pubblicità tramite media elettronici vi rientra espressamente (art. 4 cpv. 3 GUMV) – quindi anche la tua pagina prodotto.

Che cosa sia considerato medico in Svizzera è stabilito nel dettaglio: tra l’altro, le analisi di intolleranze alimentari, disturbi metabolici o un rischio elevato di lesioni sportive (art. 37 cpv. 2 GUMV). Questi esami sono prescritti dai medici (art. 20 GUMG), e la pubblicità al pubblico è vietata (art. 14 cpv. 1 GUMG).

Per il tuo shop questo significa: non spedisci kit lifestyle ai consumatori in Svizzera. Un modello in cui, per esempio, farmacisti o droghieri SSS prescrivono l’analisi e il campione viene prelevato in loro presenza corrisponde invece all’impianto della legge – approfondimenti sul modello a scaffale in Drugstore e supermercati: i kit per test sullo scaffale.

Tre paesi a confronto per il tuo shop

Domanda	Germania	Austria	Svizzera
Analisi lifestyle in uno shop online	possibile; non elencata nell’ambito di applicazione della GenDG (§ 2, comma 1)	possibile, purché non consenta affermazioni ai sensi del § 4, n. 23, GTG	solo tramite i professionisti della salute elencati all’art. 40 GUMV
Kit spedito a domicilio	sì	sì	no, per le analisi lifestyle (art. 13, art. 34 cpv. 3 GUMG)
Analisi mediche	solo medici (§ 7)	tipi 3 e 4: struttura autorizzata, prescrizione di uno specialista (§ 68)	prescritte dai medici (art. 20)
Indicazione del laboratorio	destinatari nell’informativa privacy (art. 13 GDPR)	destinatari nell’informativa privacy (art. 13 GDPR)	nell’informazione scritta (art. 32 GUMG)
Pubblicità	descrivere, non promettere	descrivere, non promettere	informazioni obbligatorie (art. 14 cpv. 3 GUMG); nessuna pubblicità al pubblico per i test medici

Che cosa serve al tuo shop per i test genetici

Le regole si traducono in elementi chiari per il tuo checkout. Come si incastrano nel dettaglio le singole tappe lo mostra La customer journey: dal kit all’abbonamento.

Descrivi il prodotto con onestà: la regola pratica: descrivi che cosa mostra l’analisi – non promettere risultati. Il risultato è un report, non un referto medico e non una diagnosi (approfondimenti in Pubblicità dei test genetici e in Il marketing dei prodotti personalizzati).
Definisci i paesi di spedizione: i kit lifestyle non vanno ai consumatori in Svizzera.
Pensa agli adulti: da Novogenia i clienti confermano di essere maggiorenni.
Consenso prima del campione: il consenso va prima del campione, non dopo. Prima del prelievo il tuo cliente si registra e dà il suo consenso; come funziona dal punto di vista tecnico lo definisci insieme a Novogenia.
Un kit adatto allo scopo: per le analisi lifestyle i kit non sono classificati come dispositivo medico; chiariamo la classificazione fin dall’inizio (approfondimenti in Kit per il prelievo di saliva: dispositivo medico o no?).
Assegnazione chiara: l’etichetta univoca del kit collega il campione esattamente a una persona (approfondimenti in Logistica dei campioni).
Regola recesso e protezione dei dati: il kit e l’analisi seguono regole di recesso proprie (Vendita a distanza e recesso); i dati genetici sono particolarmente protetti (Protezione dei dati nello shop).

Checklist: test genetici nel tuo shop online

Ogni analisi è classificata come lifestyle o medica – per ogni paese in cui spedisci.
Il tuo shop offre solo analisi non mediche; quelle mediche passano dai medici.
I testi di prodotto descrivono che cosa mostra l’analisi e non fanno affermazioni su rischi di malattia.
Gli indirizzi di spedizione in Svizzera sono esclusi per i kit lifestyle.
Il checkout è impostato per gli adulti.
Informazione e consenso vengono prima del campione e sono documentabili.
La classificazione del kit è adatta allo scopo dell’analisi.
Per le offerte svizzere tramite professionisti: campione in loro presenza, informazione scritta ai sensi dell’art. 32 GUMG, informazioni obbligatorie nella pubblicità.
In caso di dubbio, rivolgiti a un avvocato specializzato o all’autorità competente.

Come lavoriamo da Novogenia

Come classifichiamo i test genetici per shop e marchi da Novogenia:

Una linea chiara: i partner offrono solo analisi non mediche – lifestyle, alimentazione, beauty e sport. Le analisi genetiche mediche sono disponibili solo tramite i medici.
Chi fa che cosa: Novogenia GmbH esegue l’analisi di laboratorio a Eugendorf, vicino a Salisburgo, e interpreta le analisi non mediche; l’analisi richiede 4 giorni.
Il kit giusto: i kit per il prelievo di saliva sono disponibili non classificati come dispositivo medico per le analisi lifestyle e classificati come dispositivo medico per le analisi mediche, su richiesta con il tuo marchio.
Un report, non una diagnosi: le analisi non mediche non costituiscono una diagnosi né una consulenza medica. I report vengono forniti in formato digitale tramite un portale sicuro, stampati su richiesta, in un massimo di 18 lingue.
Adulti: i clienti confermano di essere maggiorenni; i minori possono ricevere solo analisi non mediche, e solo con il consenso scritto di chi esercita la responsabilità genitoriale.
Qualità: certificazione CLIA, lavoro secondo la ISO 15189, autorizzazione austriaca per le analisi genetiche mediche.

Domande frequenti

Per vendere online test genetici lifestyle in Germania mi serve un medico?

La legge sulla diagnostica genetica si applica agli esami genetici a fini medici, per l’accertamento della filiazione e nel settore assicurativo e lavorativo (§ 2, comma 1, GenDG). Non elenca le analisi su alimentazione o sport senza finalità mediche. Attenzione però al confine: è considerato diagnostico anche chiarire se sono presenti caratteristiche genetiche che, insieme a fattori esterni, possono scatenare una malattia o un disturbo della salute (§ 3, n. 7, lettera b)). Solo i medici eseguono esami di questo tipo (§ 7, comma 1).

Posso spedire kit per il prelievo di saliva in Svizzera?

Non ai consumatori per analisi su alimentazione, sport e benessere. I test per uso proprio possono essere forniti solo per gli altri esami (art. 13 GUMG), come il colore dei capelli o il senso del gusto (art. 37 cpv. 3 GUMV). Le analisi lifestyle sono prescritte dai professionisti della salute elencati all’art. 40 GUMV, e il campione viene prelevato in loro presenza (art. 34 cpv. 3 GUMG).

Quali temi sono considerati medici in Svizzera?

Tra gli altri, le analisi di intolleranze alimentari, potenziale di dipendenza, suscettibilità alle infezioni, disturbi metabolici, un rischio elevato di lesioni sportive, nonché malattie, allergie o infiammazioni (art. 37 cpv. 2 GUMV). Sono prescritte dai medici (art. 20 GUMG), e la pubblicità al pubblico è vietata (art. 14 cpv. 1 GUMG).

Il mio shop deve indicare il laboratorio?

In Svizzera sì: l’informazione scritta indica il laboratorio che esegue l’esame ed eventuali aziende e laboratori all’estero coinvolti nell’esame o che trattano i dati genetici (art. 32 GUMG). In Germania e in Austria, per le analisi lifestyle il laboratorio resta dietro le quinte; la tua informativa privacy deve comunque indicare i destinatari o le categorie di destinatari (art. 13, par. 1, lett. e), GDPR).

Posso vendere test genetici ai minori?

Da Novogenia i clienti confermano con l’ordine di essere maggiorenni. I minori possono ricevere solo analisi non mediche, e solo con il consenso scritto di chi esercita la responsabilità genitoriale. Imposta il tuo checkout per gli adulti.

Approfondimenti: Normativa: offrire test genetici in DE, AT e CH · Pubblicità dei test genetici: cosa è consentito · Protezione dei dati nello shop: dati sanitari e genetici

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Nota: questa guida contiene informazioni di carattere generale per aziende e professionisti e non sostituisce una consulenza medica o legale. I tratti genetici determinati in un’analisi genetica sono ben documentati (ogni gene incluso è supportato da almeno tre studi indipendenti); le raccomandazioni che ne derivano sono conclusioni logiche, non scientificamente provate. Le normative possono cambiare; salvo errori e modifiche.