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Drugstore e supermercati: i kit per test sullo scaffale – che cosa è adatto e che cosa vale

Revisionato da Dr. Daniel Wallerstorfer, biologo molecolare e fondatore di Novogenia · Aggiornato: 15 ottobre 2026 · Tempo di lettura: 12 min

La stessa scatola, due situazioni giuridiche

Un kit per il prelievo di saliva per un’analisi lifestyle può stare sullo scaffale di un drugstore tedesco o austriaco. In una drogheria svizzera, la stessa identica scatola non può essere venduta da portare a casa. Non dipende dal prodotto, ma da una scelta consapevole del legislatore.

In Germania, la legge sulla diagnostica genetica non include nel suo ambito di applicazione le analisi senza finalità mediche – come quelle sul tipo forza o resistenza (§ 2, comma 1, GenDG). La legge austriaca sulla tecnologia genetica considera analisi genetica solo ciò che consente affermazioni, per esempio, su un rischio di malattia o su una malattia in atto (§ 4, n. 23, GTG). La Svizzera, invece, disciplina anche gli esami genetici al di fuori dell’ambito medico – ed esclude il test per uso proprio per le analisi lifestyle. Che cosa significa per il tuo scaffale lo vedi qui sotto.

Immagina il kit sullo scaffale come un biglietto d’ingresso. Si compra alla cassa, ma lo spettacolo si svolge altrove: in laboratorio, nel report e, se la cliente lo desidera, in un prodotto realizzato apposta per lei. Perché lo spettacolo riesca, il biglietto deve innanzitutto essere stampato correttamente.

Che cosa trova posto sullo scaffale – e che cosa no

Uno scaffale con un kit per test genetici è quindi sempre l’inizio di un percorso di assortimento che porta la tua cliente dall’analisi al riacquisto. I prodotti personalizzati le arrivano per posta, con il tuo marchio se usi il white label. Perché questa interazione funziona lo descrive Prodotti personalizzati nel retail.

Solo lifestyle – e un linguaggio a scaffale coerente

Nel retail offri esclusivamente analisi non mediche, su lifestyle, alimentazione, beauty e sport. Per queste, Novogenia fornisce kit per il prelievo di saliva non classificati come dispositivo medico, per utilizzi senza una destinazione d’uso medica. Le analisi mediche sono disponibili solo tramite i medici, con kit classificati come dispositivo medico.

Il modo in cui un kit viene classificato dipende dalla sua destinazione d’uso. Secondo il diritto dell’UE, questa comprende i dati forniti sull’etichetta, nelle istruzioni per l’uso e nel materiale o nelle dichiarazioni di promozione o vendita (art. 2, punto 12, regolamento (UE) 2017/746, IVDR). Ciò che è stampato sulla scatola, sul cartello a scaffale e sull’espositore, quindi, non è solo marketing. Tre regole mantengono pulito il linguaggio:

• Lifestyle, non malattia: parla di alimentazione, sport, pelle e benessere. In Germania, le analisi destinate a chiarire malattie o disturbi della salute sono considerate esami genetici diagnostici o predittivi (§ 3, nn. 7 e 8, GenDG); in Austria rientra tutto ciò che consente affermazioni su un rischio di malattia o su una malattia in atto (§ 4, n. 23, GTG).
• Attenzione alle parole chiave: in Svizzera le intolleranze alimentari, i disturbi metabolici o un rischio elevato di lesioni sportive sono espressamente temi medici (art. 37 cpv. 2 GUMV). Non vanno sul cartello a scaffale delle analisi lifestyle.
• Un report, non una diagnosi: un’analisi lifestyle non costituisce una diagnosi né una consulenza medica e non sostituisce una visita medica. Lo dicono anche le condizioni di Novogenia.

Approfondimenti sulla classificazione dei kit in Kit per il prelievo di saliva: dispositivo medico o no? e sui claim pubblicitari consentiti in Il marketing dei prodotti personalizzati.

Dallo scaffale al laboratorio: che cosa succede dopo l’acquisto

1. Acquisto alla cassa: il kit contiene istruzioni, confezione, materiale per la rispedizione ed etichettatura univoca, su richiesta con il design del tuo marchio.
2. Registrazione e consenso: prima del prelievo la tua cliente si registra e dà il suo consenso – il consenso viene prima del campione, non dopo. Come funziona dal punto di vista tecnico lo definisci insieme a Novogenia.
3. Campione di saliva: preleva il campione a casa seguendo le istruzioni del kit. L’etichettatura univoca collega il campione esattamente a una persona.
4. Rispedizione e analisi: il campione va al laboratorio di Eugendorf, vicino a Salisburgo; l’analisi richiede 4 giorni.
5. Report: digitale tramite un portale sicuro, stampato su richiesta, in un massimo di 18 lingue.
6. Prodotto personalizzato: se ordina integratori o prodotti per la cura della pelle personalizzati, il prodotto viene realizzato per lei e spedito direttamente a lei – con il tuo marchio se usi il white label.
7. Fornitura successiva: una fornitura di integratori dura 90 giorni; poi segue quella successiva.

Sii onesto sui tempi: 4 giorni di analisi più il tempo per il prelievo e la spedizione del campione. Le analisi sono destinate agli adulti; per i minori esistono esclusivamente analisi non mediche, e solo con il consenso scritto dei loro rappresentanti legali. Chi sia la controparte contrattuale della tua cliente quando acquista il kit nel tuo punto vendita, e come vengano fatturati l’analisi e il prodotto, lo stabilisci nel tuo contratto con Novogenia. Ogni tappa è illustrata nel dettaglio in La customer journey: dal kit all’abbonamento.

Pronto per lo scaffale: packaging, codice a barre, referenziamento

Per il retail ti servono in genere una confezione completamente stampata con codice a barre e un calcolo del prezzo che copra il margine del rivenditore. Conviene chiarire per tempo anche alcuni altri punti:

• Campioni: su richiesta per l’approvazione o per il referenziamento, prima che venga stampato qualsiasi cosa.
• Documentazione: i retailer possono richiedere anche una propria documentazione. Se rifornisci una catena come marchio, chiedi per tempo di quali documenti ha bisogno l’ufficio acquisti.
• Durata e conservazione: i dati del kit li ricevi con il preventivo; sono anche stampati sul kit.
• Quantità e tempi di consegna: scaglioni di volume e tempi di consegna fanno parte del preventivo. Gli integratori sono disponibili a partire da una sola unità, i cosmetici a partire da piccoli lotti.
• Progetto pilota: prova una nuova linea prima in punti vendita selezionati, osserva il sell-through e solo dopo estendila su larga scala.
• Esclusiva: white label significa marchio proprio, non esclusiva. Approfondimenti in Costruire il tuo marchio online.

Come un marchio a scaffale e i prodotti personalizzati possano funzionare fianco a fianco lo mostra anche Marchio proprio: integratori e cosmetici nella Guida per le farmacie; i canali di vendita sono messi a confronto in Come vendere gli integratori.

Il team allo scaffale: cinque domande, cinque risposte chiare

Un kit per test genetici suscita domande – ed è proprio questa la sua forza in un punto vendita. Il tuo team dovrebbe saper rispondere a queste cinque:

• Che cosa mostra l’analisi? Come l’organismo gestisce alimentazione, sport o cura della pelle – nessuna malattia, nessuna diagnosi.
• Come funziona? Registrarsi, dare il consenso, prelevare il campione di saliva a casa, inviarlo al laboratorio; dopo 4 giorni di analisi il report è nel portale.
• Chi vede i miei dati? Il report si trova in un portale sicuro. Se tu come retailer vedi i report è una tua decisione – e la tua cliente dovrebbe saperlo prima.
• E poi? Su richiesta, un prodotto personalizzato, direttamente a casa, una fornitura per 90 giorni.
• Quando indirizzo altrove? In caso di disturbi, malattie o farmaci, a un medico.

Per una preparazione professionale c’è la NOVO Academy: gratuita e facoltativa, circa 5 ore di video per lingua, con un certificato per ogni tema completato – in tedesco, inglese, ceco, francese, portoghese, italiano e olandese.

Svizzera: nessun kit per test genetici sullo scaffale self-service

La Svizzera disciplina gli esami genetici nella legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (GUMG), anche al di fuori dell’ambito medico. Tra gli esami di caratteristiche fisiologiche la cui conoscenza può influire sullo stile di vita di una persona (art. 31 cpv. 1 lett. a GUMG) rientrano, secondo l’ordinanza, in particolare le analisi delle abitudini alimentari, dell’attività fisica e del benessere generale (art. 37 cpv. 1 GUMV). È proprio lì che si collocano le analisi lifestyle. Per queste:

• Nessun test per uso proprio: i test pronti per l’uso destinati all’utilizzo da parte della persona interessata possono essere forniti solo per la categoria degli “altri esami” (art. 13 GUMG) – come il colore dei capelli e degli occhi oppure l’olfatto e il gusto (art. 37 cpv. 3 GUMV).
• Prescritti da professionisti: solo i professionisti della salute autorizzati a esercitare sotto la propria responsabilità professionale e che hanno acquisito conoscenze di genetica umana durante la formazione e il perfezionamento possono prescrivere questi esami (art. 34 cpv. 1 GUMG). L’ordinanza elenca, tra gli altri, medici, farmacisti e droghieri SSS, cioè droghieri con un diploma di una scuola specializzata superiore svizzera (art. 40 GUMV).
• Campione in loro presenza: il campione viene prelevato in presenza della persona che prescrive l’esame (art. 34 cpv. 3 GUMG).
• Il laboratorio viene indicato: l’informazione scritta indica il laboratorio che esegue l’esame, le aziende e i laboratori all’estero coinvolti, nonché i dati di contatto di uno specialista per le domande e della persona responsabile del trattamento dei dati (art. 32 GUMG). Un laboratorio all’estero è ammesso solo, tra l’altro, con il consenso scritto della persona interessata (art. 36 in combinato disposto con l’art. 29 GUMG).
• Pubblicità con informazioni obbligatorie: la pubblicità al pubblico per questi esami informa sulle regole relative a prescrizione, informazione e comunicazione del risultato e non deve essere ingannevole (art. 14 cpv. 3 GUMG). È considerato pubblicità anche tutto ciò che promuove la vendita di prodotti per questi esami (art. 4 cpv. 3 GUMV).

Per le drogherie svizzere questo significa: un kit da portare a casa è escluso. Un modello in cui un droghiere SSS prescrive l’analisi durante una consulenza e il campione viene prelevato in sua presenza, invece, corrisponde all’impianto della legge. Se e come un’offerta di questo tipo possa essere realizzata nella tua drogheria lo chiariamo in un colloquio personale. Un supermercato senza un professionista che possa prescrivere l’esame non può offrire in Svizzera analisi genetiche lifestyle come prodotto a scaffale. I prodotti non personalizzati del tuo marchio sono disciplinati lì dalla legge svizzera sulle derrate alimentari (LMG). I tre paesi sono messi a confronto in Vendere test genetici online: DE, AT, CH e in Normativa: offrire test genetici in DE, AT e CH.

Checklist: kit per test genetici sullo scaffale

• Sullo scaffale ci sono solo kit per analisi lifestyle non mediche e prodotti non personalizzati del tuo marchio.
• Scatola, cartello a scaffale e pubblicità parlano di alimentazione, sport, pelle e benessere – non di malattie.
• Registrazione e consenso prima del prelievo sono chiariti con Novogenia.
• I ruoli contrattuali e la fatturazione dopo l’acquisto sono stabiliti nel tuo contratto con Novogenia.
• I prodotti personalizzati vengono spediti direttamente alla cliente, con il tuo marchio se usi il white label.
• Confezione con codice a barre, calcolo del prezzo che copre il margine del rivenditore e campioni per il referenziamento sono pronti.
• È pianificato un progetto pilota in punti vendita selezionati.
• Il tuo team sa rispondere alle cinque domande e conosce la NOVO Academy.
• In Svizzera non viene venduto alcun kit per uso proprio.

Domande frequenti

Approfondimenti: Offerta per i drugstore · Offerta per il retail e i supermercati · Kit per il prelievo di saliva: dispositivo medico o no?

Nota: questa guida contiene informazioni di carattere generale per aziende e professionisti e non sostituisce una consulenza medica o legale. I tratti genetici determinati in un’analisi genetica sono ben documentati (ogni gene incluso è supportato da almeno tre studi indipendenti); le raccomandazioni che ne derivano sono conclusioni logiche, non scientificamente provate. Le normative possono cambiare; salvo errori e modifiche.