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Requisitos de rotulagem de suplementos alimentares na UE: todas as menções obrigatórias no rótulo
O rótulo de um suplemento alimentar contém dois grupos de menções obrigatórias: as menções gerais aplicáveis a todos os géneros alimentícios pré-embalados, nos termos do artigo 9.º do Regulamento (UE) n.º 1169/2011, e as menções específicas, nos termos dos artigos 6.º e 8.º da Diretiva 2002/46/CE – como a denominação «suplemento alimentar», a toma diária recomendada, as advertências e as quantidades de nutrientes por toma diária. Não é exigida uma tabela nutricional. São proibidas as afirmações sobre a prevenção, o tratamento ou a cura de doenças.
Que regras se aplicam ao rótulo
Os requisitos de rotulagem dos suplementos alimentares na UE resultam de vários conjuntos de regras que atuam em conjunto:
- Legislação alimentar geral: o Regulamento (UE) n.º 1169/2011, relativo à prestação de informação aos consumidores sobre os géneros alimentícios (Regulamento FIC), aplica-se a todos os géneros alimentícios pré-embalados – incluindo os suplementos alimentares.
- Regras específicas: a Diretiva 2002/46/CE estabelece menções adicionais para os suplementos alimentares. É transposta na Alemanha pelo Regulamento relativo aos suplementos alimentares (NemV) e na Áustria pelo Regulamento relativo aos suplementos alimentares (NEMV).
- Alegações publicitárias: as alegações de saúde são regidas pelo Regulamento (CE) n.º 1924/2006.
O operador da empresa do setor alimentar com cujo nome ou firma o género alimentício é comercializado é responsável por toda esta informação (artigo 8.º, n.º 1, do Regulamento FIC). No fabrico por contrato com a tua marca, és tu.
As menções obrigatórias gerais nos termos do artigo 9.º
O artigo 9.º, n.º 1, do Regulamento FIC enumera as menções que, regra geral, devem constar de todos os géneros alimentícios pré-embalados. Para os suplementos alimentares, isto significa:
| Menção obrigatória (artigo 9.º, n.º 1) | O que significa para o teu suplemento alimentar |
|---|---|
| a) Denominação do género alimentício | «Suplemento alimentar» – conforme estabelecido no artigo 6.º, n.º 1, da Diretiva 2002/46/CE. O nome da tua marca é acrescentado, mas não substitui esta denominação. |
| b) Lista de ingredientes | Todos os ingredientes presentes no produto acabado. |
| c) Alergénios | Substâncias enumeradas no anexo II, destacadas na lista de ingredientes, por exemplo através do tipo ou do estilo de letra (artigo 21.º). |
| d) Quantidade de determinados ingredientes | Obrigatória quando um ingrediente figura na denominação ou é destacado no rótulo por palavras, imagens ou representação gráfica (artigo 22.º). |
| e) Quantidade líquida | O conteúdo da embalagem. |
| f) Data de durabilidade mínima | Precedida da menção «Consumir de preferência antes de …» (anexo X). |
| g) Condições especiais de conservação e de utilização | Eventuais instruções especiais, quando necessárias, como conservar em local seco. |
| h) Nome e endereço | Da empresa referida no artigo 8.º, n.º 1 – ou seja, a tua marca. |
| i) País de origem | Só é obrigatório quando o artigo 26.º o preveja – por exemplo, quando, de outro modo, os consumidores possam ser induzidos em erro quanto à verdadeira origem. |
| j) Modo de emprego | Quando, na sua falta, seja difícil utilizar o produto de forma adequada. |
| l) Declaração nutricional | Não é exigida: as regras sobre a declaração nutricional não se aplicam aos suplementos alimentares (artigo 29.º, n.º 1, alínea a)). As informações sobre nutrientes nos termos da Diretiva 2002/46/CE tomam o seu lugar. |
A alínea k), o título alcoométrico, diz respeito apenas a bebidas. Não faz parte do artigo 9.º, mas é igualmente obrigatório o número de lote: um género alimentício só pode ser comercializado se for acompanhado de uma indicação que permita identificar o lote a que pertence (Diretiva 2011/91/UE).
As menções adicionais para suplementos alimentares
Para além das regras gerais, o artigo 6.º, n.º 3, da Diretiva 2002/46/CE – na Alemanha, o § 4, n.º 2, da NemV; na Áustria, a NEMV – exige estas menções nos suplementos alimentares:
- Categorias de nutrientes: o nome das categorias de nutrientes ou substâncias que caracterizam o produto, ou uma indicação da sua natureza – por exemplo, «com vitaminas e minerais».
- Toma diária: a toma do produto recomendada para consumo diário, por exemplo «uma saqueta stick por dia».
- Advertência: uma advertência para não exceder a toma diária recomendada indicada. Para os rótulos em alemão, a NemV prevê uma redação fixa e admite também uma advertência de sentido equivalente.
- Menção sobre o regime alimentar: uma menção de que os suplementos alimentares não devem ser utilizados como substitutos de um regime alimentar variado.
- Menção relativa às crianças: uma menção de que os produtos devem ser guardados fora do alcance das crianças pequenas.
Declarar corretamente as quantidades de nutrientes e os valores de referência
O elemento central do rótulo é a tabela de nutrientes. O artigo 8.º da Diretiva 2002/46/CE estabelece três regras para ela:
- Em números: a quantidade de nutrientes ou de substâncias com efeito nutricional ou fisiológico é declarada em forma numérica. Para as vitaminas e os minerais, aplicam-se as unidades do anexo I da diretiva.
- Por toma diária: as quantidades referem-se à toma recomendada para consumo diário indicada no rótulo.
- Em percentagem do valor de referência: as informações sobre vitaminas e minerais são também expressas em percentagem dos valores de referência. A diretiva remete para a antiga Diretiva 90/496/CEE; essa remissão entende-se hoje como feita para o Regulamento FIC (artigo 53.º, n.º 2). Aplicam-se, assim, os valores de referência do nutriente (VRN) da parte A do anexo XIII – nos termos do § 4, n.º 3, da NemV, sempre que tenha sido fixado um valor de referência para a substância.
Os valores declarados são valores médios baseados na análise do produto efetuada pelo fabricante (artigo 9.º, n.º 1, da diretiva). A percentagem pode também ser apresentada sob forma gráfica (artigo 9.º, n.º 2). A estrutura é a seguinte:
| Por toma diária (uma saqueta stick) | Quantidade | % VRN* |
|---|---|---|
| Vitamina D | … µg | … % |
| Magnésio | … mg | … % |
| Coenzima Q10 | … mg | – (sem valor de referência fixado) |
* Valores de referência do nutriente nos termos do anexo XIII do Regulamento FIC. A forma como a Novogenia define as doses mínimas e máximas é explicada em Limites de dosagem de micronutrientes.
O que não pode constar do rótulo
- Alegações relativas a doenças: a rotulagem, a apresentação e a publicidade não podem atribuir aos suplementos alimentares propriedades de prevenção, tratamento ou cura de doenças humanas, nem fazer referência a essas propriedades (artigo 6.º, n.º 2, da Diretiva 2002/46/CE; para todos os géneros alimentícios, artigo 7.º, n.º 3, do Regulamento FIC). Formulações como «previne a gripe» ou «cura inflamações» estão, por isso, excluídas.
- Desvalorizar a alimentação normal: nenhuma menção pode afirmar ou sugerir que um regime alimentar equilibrado e variado não é capaz de fornecer, em geral, quantidades adequadas de nutrientes (artigo 7.º da diretiva; § 4, n.º 4, da NemV).
- Informação enganosa: a informação sobre os géneros alimentícios não pode induzir em erro – por exemplo, atribuindo ao produto efeitos ou propriedades que não possui (artigo 7.º, n.º 1, do Regulamento FIC).
- Alegações de saúde não autorizadas: as alegações de saúde são proibidas, a menos que estejam autorizadas e incluídas nas listas de alegações autorizadas (artigo 10.º, n.º 1, do Regulamento (CE) n.º 1924/2006). Se utilizares alegações autorizadas, o artigo 10.º, n.º 2, exige informações adicionais, como uma menção sobre a importância de um regime alimentar variado e equilibrado e de um estilo de vida saudável. Os pormenores estão em Alegações de saúde: o que podes publicitar.
Estas proibições aplicam-se também ao teu website, às redes sociais e à tua loja online.
Língua, tamanho de letra e loja online
- Língua: as menções obrigatórias figuram numa língua facilmente compreensível pelos consumidores do país de venda; os Estados-Membros podem exigir uma ou mais línguas oficiais da UE (artigo 15.º do Regulamento FIC). Na Alemanha, o alemão é obrigatório (§ 2 do Regulamento alemão de execução sobre a informação relativa aos géneros alimentícios, LMIDV). São permitidas várias línguas numa mesma embalagem.
- Tamanho de letra: as menções obrigatórias nos termos do artigo 9.º, n.º 1, são impressas com uma altura de x de, pelo menos, 1,2 mm. Se a maior superfície da embalagem for inferior a 80 cm², bastam 0,9 mm (artigo 13.º, n.os 2 e 3).
- Campo visual: a denominação do género alimentício e a quantidade líquida têm de figurar no mesmo campo visual (artigo 13.º, n.º 5).
- Loja online: na venda à distância, as menções obrigatórias – com exceção da data de durabilidade mínima – têm de estar disponíveis antes da conclusão da compra, e todas as menções obrigatórias no momento da entrega (artigo 14.º).
Na prática: saqueta stick, caixa e superfícies pequenas
Com doses diárias em saquetas stick, o espaço é reduzido: na Novogenia, a saqueta stick tem uma janela e duas linhas de texto de até 25 caracteres cada. Eis como repartir a informação:
- A caixa como unidade de venda: nos géneros alimentícios pré-embalados, as menções obrigatórias figuram diretamente na embalagem ou num rótulo a ela aposto (artigo 12.º, n.º 2, do Regulamento FIC). Um género alimentício pré-embalado é a unidade de venda apresentada como tal ao consumidor final (artigo 2.º, n.º 2, alínea e)). Se só venderes as saquetas stick dentro da caixa, todas as menções obrigatórias pertencem, por isso, à caixa.
- A saqueta stick para orientação: usa as duas linhas para o que ajuda no dia a dia, por exemplo «A TUA MARCA Focus» e «Uma dose diária».
- Distribuição individual: se as saquetas stick também chegarem aos consumidores individualmente, por exemplo como amostras, esclarece antes da impressão que informações têm então de figurar na própria saqueta.
- Caixa branca com autocolante: nesse caso, o autocolante contém todas as menções obrigatórias. Dimensiona-o de forma a cumprir o tamanho mínimo de letra.
- Fórmulas personalizadas: se cada pessoa receber uma fórmula individual, as quantidades de nutrientes diferem de embalagem para embalagem. Esclarece cedo com o teu fabricante como as quantidades individuais chegam à embalagem.
Lista de verificação para o teu rótulo
| Elemento | Base jurídica | Local típico |
|---|---|---|
| Denominação «suplemento alimentar» | Artigo 6.º, n.º 1, da Diretiva 2002/46/CE; § 4, n.º 1, da NemV | Caixa, no mesmo campo visual que a quantidade líquida |
| Categorias de nutrientes que caracterizam o produto | Artigo 6.º, n.º 3, alínea a), da Diretiva 2002/46/CE | Caixa |
| Toma diária recomendada | Artigo 6.º, n.º 3, alínea b) | Caixa |
| Advertência para não exceder a toma diária | Artigo 6.º, n.º 3, alínea c) | Caixa |
| Menção sobre um regime alimentar variado | Artigo 6.º, n.º 3, alínea d) | Caixa |
| Guardar fora do alcance das crianças pequenas | Artigo 6.º, n.º 3, alínea e) | Caixa |
| Quantidades de nutrientes por toma diária | Artigo 8.º, n.os 1 e 2, da Diretiva 2002/46/CE | Caixa |
| % dos valores de referência (vitaminas, minerais) | Artigo 8.º, n.º 3, da Diretiva 2002/46/CE; anexo XIII do Regulamento FIC | Caixa |
| Lista de ingredientes com alergénios destacados | Artigo 9.º, n.º 1, alíneas b) e c), e artigo 21.º do Regulamento FIC | Caixa |
| Quantidade líquida | Artigo 9.º, n.º 1, alínea e) | Caixa |
| Data de durabilidade mínima | Artigo 9.º, n.º 1, alínea f), anexo X | Caixa |
| Nome e endereço da tua empresa | Artigo 9.º, n.º 1, alínea h), artigo 8.º, n.º 1 | Caixa |
| Número de lote | Diretiva 2011/91/UE | Caixa |
| Instruções de conservação e de utilização, quando necessárias | Artigo 9.º, n.º 1, alíneas g) e j) | Caixa |
| Língua do país de venda | Artigo 15.º do Regulamento FIC; na Alemanha, § 2 da LMIDV | Caixa e saqueta stick |
| Tamanho mínimo de letra | Artigo 13.º do Regulamento FIC | Todas as superfícies com menções obrigatórias |
| Sem alegações relativas a doenças, apenas alegações de saúde autorizadas | Artigo 6.º, n.º 2, da Diretiva 2002/46/CE; artigo 7.º do Regulamento FIC; Regulamento (CE) n.º 1924/2006 | Em todo o lado, incluindo a loja online e a publicidade |
Dicas práticas
- Finaliza o rótulo antes da notificação: na Alemanha, um modelo do rótulo faz parte da notificação ao BVL – mais em Como registar um suplemento alimentar na UE.
- Congela os textos antes da impressão: cada alteração depois da impressão custa material e tempo. Confronta todas as menções obrigatórias com a lista de verificação antes de enviar os ficheiros de impressão.
- Escolhe conscientemente a indicação de origem: um país de origem só é obrigatório quando o artigo 26.º do Regulamento FIC o preveja. Se o indicares voluntariamente, por exemplo «Made in Austria», e o ingrediente primário for proveniente de outro país, indicas também a origem desse ingrediente ou que este provém de um país diferente (artigo 26.º, n.º 3; Regulamento de Execução (UE) 2018/775).
- Mantém a loja e o rótulo sincronizados: as menções obrigatórias na tua loja online têm de corresponder ao rótulo – atualiza ambos em conjunto.
Perguntas frequentes
O que tem de constar do rótulo de um suplemento alimentar?
Um suplemento alimentar precisa de uma tabela nutricional?
Como deve ser formulada a advertência?
O que vai na saqueta stick e o que vai na caixa?
O meu rótulo pode dizer contra o que o produto ajuda?
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