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Alegações de saúde: o que podes dizer ao promover o teu suplemento alimentar
Na UE, só podes promover um suplemento alimentar com alegações de saúde que tenham sido expressamente autorizadas (Regulamento (CE) n.º 1924/2006). As alegações autorizadas e as respetivas condições de utilização constam do Registo da UE; para as utilizares, o teu produto tem de conter o nutriente numa quantidade significativa. São proibidas as alegações de que um produto previne, trata ou cura uma doença, bem como as alegações sobre o ritmo ou a quantidade da perda de peso. As regras aplicam-se ao teu rótulo e a todas as formas de publicidade.
A regra de base: tudo o que não está autorizado é proibido
Na publicidade relacionada com a saúde, a legislação alimentar da UE segue um princípio claro: só é permitido o que foi expressamente autorizado. A base jurídica é o Regulamento (CE) n.º 1924/2006, relativo às alegações nutricionais e de saúde sobre os alimentos, conhecido como Regulamento das Alegações de Saúde. Nos termos da Diretiva 2002/46/CE, os suplementos alimentares são géneros alimentícios – pelo que o regulamento se aplica também ao teu produto.
Três pontos essenciais (os números de artigo sem outra referência dizem respeito ao Regulamento (CE) n.º 1924/2006):
- Âmbito: o regulamento aplica-se às alegações feitas em comunicações comerciais, quer na rotulagem, quer na apresentação ou na publicidade dos alimentos (artigo 1.º, n.º 2). Abrange, por isso, todos os anúncios, e não apenas o rótulo.
- As imagens também contam: uma «alegação» é qualquer mensagem ou representação não obrigatória – incluindo expressamente representações pictóricas, gráficas ou simbólicas (artigo 2.º, n.º 2, ponto 1).
- Proibidas, salvo se autorizadas: as alegações de saúde são proibidas, a menos que estejam autorizadas e incluídas nas listas de alegações autorizadas (artigo 10.º, n.º 1).
Alegações nutricionais, de saúde e relativas a doenças: a diferença
Na prática:
| Tipo de afirmação | O que diz | Exemplo | Permitida? |
|---|---|---|---|
| Alegação nutricional | O alimento tem propriedades nutricionais benéficas particulares | «Fonte de vitamina C» | apenas as alegações enumeradas no anexo do Regulamento (CE) n.º 1924/2006, nas respetivas condições |
| Alegação de saúde (alegação funcional) | Uma relação entre o alimento ou um dos seus constituintes e a saúde | «O magnésio contribui para a redução do cansaço e da fadiga.» | apenas alegações autorizadas, nas respetivas condições de utilização |
| Alegação de redução de um risco de doença | O consumo reduz significativamente um fator de risco de uma doença | – | apenas se essa alegação concreta tiver sido autorizada (artigo 14.º), com a menção obrigatória de que a doença tem múltiplos fatores de risco |
| Alegação relativa a doenças | O produto previne, trata ou cura uma doença | «protege contra constipações» | proibida |
Onde encontrar as alegações de saúde autorizadas
A Comissão Europeia estabeleceu a lista de alegações funcionais permitidas com o Regulamento (UE) n.º 432/2012; desde então, esta foi alargada com novas alegações autorizadas. Podes pesquisá-la no Registo da UE de alegações nutricionais e de saúde da Comissão. Este contém as alegações autorizadas, com as respetivas condições de utilização, bem como as alegações não autorizadas, com os motivos da sua rejeição. A Comissão descreve o registo como meramente informativo – juridicamente, contam os próprios regulamentos.
Cada alegação autorizada tem uma condição de utilização. Para muitas vitaminas e minerais: a alegação só pode ser utilizada em relação a alimentos que sejam, pelo menos, fonte do nutriente, tal como definido no anexo do Regulamento (CE) n.º 1924/2006. Algumas alegações exigem ainda uma ingestão diária específica – por exemplo, a alegação relativa à vitamina C e ao exercício físico intenso. Lê sempre a condição, e não apenas a redação.
A condição que muitas vezes é esquecida: nutriente em quantidade suficiente
Uma alegação de saúde só é permitida se o nutriente estiver presente no produto final numa quantidade significativa, tal como definida na legislação da UE, e se a quantidade do produto que se pode razoavelmente esperar que seja consumida fornecer essa quantidade significativa (artigo 5.º, n.º 1, alíneas b) e d)). Na falta de tais regras, a quantidade deve ser a que produza o efeito alegado, de acordo com provas científicas geralmente aceites.
Para as vitaminas e os minerais, o anexo XIII do Regulamento (UE) n.º 1169/2011 indica, regra geral, 15 % do valor de referência do nutriente (VRN) como valor de orientação para uma quantidade significativa. Para alegar que um produto tem um «alto teor» de uma vitamina ou de um mineral, o anexo do Regulamento das Alegações de Saúde exige, pelo menos, o dobro do valor exigido para «fonte de». Nos suplementos alimentares, as quantidades de nutrientes são declaradas por toma diária recomendada (artigo 8.º da Diretiva 2002/46/CE).
Dica prática: planeia a dosagem e as alegações em conjunto. Caso contrário, podes descobrir que um nutriente está doseado demasiado baixo para a alegação pretendida – ou que não existe nenhuma alegação autorizada para um ingrediente que incluíste. A dosagem também está limitada por valores de segurança; vê Limites de dosagem de micronutrientes.
Que liberdade tens na redação?
Nem sempre tens de copiar a redação autorizada letra a letra: segundo o considerando 9 do Regulamento (UE) n.º 432/2012, uma alegação que tenha para os consumidores o mesmo significado que uma alegação autorizada está sujeita às mesmas condições de utilização. Mas qualquer reformulação tem de manter o mesmo significado. Se «contribui para o normal funcionamento» passar a «reforça», «potencia» ou «protege», arriscas-te a sair do âmbito autorizado.
Há ainda duas regras sobre a forma:
- Afirmações gerais de bem-estar apenas com uma alegação associada: as referências a benefícios gerais e não específicos para a saúde em geral ou para o bem-estar relacionado com a saúde só podem ser feitas se forem acompanhadas de uma alegação de saúde específica autorizada (artigo 10.º, n.º 3).
- Informações obrigatórias: as alegações de saúde exigem uma menção sobre a importância de um regime alimentar variado e equilibrado e de um estilo de vida saudável, a quantidade e o padrão de consumo necessários para obter o efeito alegado, quando adequado, uma menção dirigida às pessoas que devem evitar o produto e uma advertência se o consumo excessivo puder representar um risco para a saúde (artigo 10.º, n.º 2).
Exemplos: conforme ou arriscado?
Exemplos genéricos; a coluna da esquerda pressupõe que o teu produto cumpre as condições de utilização, por exemplo que contém nutriente suficiente.
| Bem formulado | Arriscado | Porquê |
|---|---|---|
| «A vitamina C contribui para o normal funcionamento do sistema imunitário.» | «A vitamina C protege-te das constipações.» | Prevenção de uma doença – as alegações relativas a doenças são proibidas. |
| «O magnésio contribui para a redução do cansaço e da fadiga.» | «Nunca mais te sintas cansado – com magnésio.» | Vai muito além da alegação autorizada. |
| «O zinco contribui para a manutenção de uma pele normal.» | «O zinco cura a pele com imperfeições.» | Uma promessa de cura – proibida. |
| «Para o teu bem-estar: a vitamina D contribui para a manutenção de ossos normais.» | «Para o teu bem-estar», sem mais | As afirmações gerais precisam de uma alegação autorizada a acompanhá-las. |
| – | «Perde três quilos em duas semanas» | Não são permitidas alegações sobre o ritmo ou a quantidade da perda de peso. |
| – | «Recomendado pelo Dr. Smith, médico de família» | Não são permitidas referências a recomendações de médicos individuais. |
| – | «Sem suplementos, não consegues obter nutrientes suficientes.» | Não pode sugerir que um regime alimentar equilibrado não consegue fornecer, em geral, nutrientes suficientes. |
O que é sempre proibido
- Alegações relativas a doenças: a informação sobre os géneros alimentícios não pode atribuir a nenhum alimento propriedades de prevenção, tratamento ou cura de doenças humanas, nem fazer referência a essas propriedades – incluindo expressamente a publicidade (artigo 7.º, n.os 3 e 4, do Regulamento (UE) n.º 1169/2011). Para os suplementos alimentares, a mesma proibição consta do artigo 6.º, n.º 2, da Diretiva 2002/46/CE.
- Restrições do artigo 12.º: alegações que sugiram que a saúde pode ser afetada pelo não consumo do alimento, alegações sobre o ritmo ou a quantidade da perda de peso e referências a recomendações de médicos ou de profissionais de saúde individuais.
- Pôr em causa a alimentação normal: afirmações de que um regime alimentar equilibrado e variado não pode fornecer, em geral, quantidades adequadas de nutrientes (artigo 3.º, alínea d); artigo 7.º da Diretiva 2002/46/CE).
- Alegações enganosas, excesso, medo: alegações falsas, ambíguas ou enganosas, que incentivem o consumo excessivo ou que explorem o medo relativamente a alterações das funções corporais (artigo 3.º, alíneas a), c) e e)).
Um caso especial: as alegações «on hold» sobre botânicos
Para muitas alegações sobre substâncias vegetais, os chamados botânicos, a avaliação científica não foi concluída e, até agora, não existe uma lista de alegações autorizadas para elas. Segundo os considerandos do Regulamento (UE) n.º 432/2012, as alegações cuja avaliação não tenha sido concluída podem continuar a ser utilizadas ao abrigo das medidas transitórias do artigo 28.º, n.os 5 e 6, do Regulamento (CE) n.º 1924/2006 – sob a responsabilidade da empresa.
Mas a margem de manobra é pequena: em 2025, o Tribunal de Justiça da União Europeia decidiu (processo C-386/23) que, até a Comissão concluir a sua análise, as alegações de saúde específicas sobre botânicos que se refiram a funções psicológicas ou comportamentais não podem ser utilizadas, salvo se o artigo 28.º, n.º 6, o permitir. As referências gerais à saúde e ao bem-estar também precisam de ser acompanhadas de uma alegação específica das listas autorizadas. Submete a publicidade relativa a botânicos a uma análise caso a caso.
Website, redes sociais e influenciadores
O regulamento abrange as alegações na rotulagem, na apresentação e na publicidade. Nas redes sociais, os problemas surgem muitas vezes em vídeos, legendas de stories ou respostas a comentários, e não na publicação planeada. Os nomes dos produtos também contam: uma marca comercial, uma marca ou uma denominação de fantasia que possa ser interpretada como alegação de saúde só pode ser utilizada se for acompanhada de uma alegação conforme (artigo 1.º, n.º 3).
Quem vende um suplemento com o seu próprio nome é responsável pela respetiva publicidade. Para manteres o controlo:
- Dá a todos os que promovem o teu produto – equipa, agência, influenciadores, parceiros de vendas – uma lista das formulações que podem usar.
- Revê as publicações antes de ficarem online – incluindo imagens, gráficos e símbolos.
- Identifica claramente as avaliações de clientes como opiniões de clientes. No teu próprio sistema de avaliações, remove as avaliações com alegações de eficácia não autorizadas e corrige afirmações manifestamente falsas numa resposta.
Produtos personalizados e baseados nos genes: nunca prometas um diagnóstico
Nos suplementos personalizados, descreves também como a fórmula é criada. Dois princípios da experiência da Novogenia:
- Descreve a análise, não diagnostiques: podes afirmar de forma factual que uma fórmula é calculada a partir de dados genéticos, sanguíneos ou de questionário. Mas a publicidade ao suplemento não pode dar a impressão de que este deteta ou trata uma doença.
- Identifica os ajustes baseados nos genes como conclusões lógicas: o facto de determinados genes influenciarem a forma como o organismo lida com determinados nutrientes é sustentado por estudos para cada um desses genes. Que um ajuste de dosagem daí derivado produza um efeito específico não foi confirmado por estudos randomizados e controlados por placebo para todos os efeitos genéticos. Por isso, apresenta esses ajustes como conclusões lógicas e acrescenta uma nota de ressalva.
| Melhor | Arriscado |
|---|---|
| «Analisamos os teus genes e, com base na ciência atual, tiramos conclusões lógicas para a tua fórmula de nutrientes.*» | «Os teus genes revelam a tua carência de nutrientes – a tua fórmula corrige-a.» |
| «A tua fórmula é calculada a partir dos teus valores sanguíneos e do teu questionário.» | «Personalizado de acordo com os teus genes para te manter saudável.» |
* Uma nota de ressalva adequada explica, em substância: as características genéticas determinadas são sustentadas por estudos; os ajustes de dosagem delas derivados ainda não foram confirmados por estudos randomizados e controlados por placebo para todos os efeitos genéticos e devem, por isso, ser entendidos como conclusões lógicas. Para os próprios nutrientes, continuam a aplicar-se apenas as alegações de saúde autorizadas. Mais em Fabrico de suplementos personalizados.
Lista de verificação antes de publicares
- Cada afirmação relacionada com a saúde corresponde a uma alegação autorizada – palavra por palavra ou com o mesmo significado.
- As condições de utilização estão cumpridas, sobretudo a quantidade significativa do nutriente.
- As informações obrigatórias nos termos do artigo 10.º, n.º 2, estão incluídas.
- Nem uma palavra sobre prevenção, tratamento ou cura de doenças – nem em imagens nem em testemunhos.
- As afirmações gerais de bem-estar só surgem acompanhadas de uma alegação autorizada.
- Sem alegações sobre o ritmo ou a quantidade da perda de peso, sem recomendações de médicos individuais.
- As recomendações baseadas nos genes estão identificadas como conclusões lógicas, com nota de ressalva; as avaliações de clientes estão identificadas como opiniões.
- Uma segunda pessoa leu os textos com olhar crítico – em caso de dúvida, um especialista qualificado.
Para as restantes menções obrigatórias do rótulo, vê Rotulagem: menções obrigatórias.
Perguntas frequentes
O que é uma alegação de saúde?
Onde encontro as alegações de saúde autorizadas?
Tenho de utilizar exatamente a redação autorizada?
Posso dizer que o meu produto protege contra doenças?
As regras aplicam-se às redes sociais e aos influenciadores?
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Enviar o teu projeto →Obtém já uma estimativa de preço →Fabrico por contrato na NovogeniaNota: Este guia contém informação geral e não constitui aconselhamento jurídico. A regulamentação pode mudar; salvo erros e alterações. Pede sempre a um especialista qualificado que verifique as questões jurídicas relativas ao teu produto concreto.