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Formulação de suplementos: dosagem, limites máximos e interações entre nutrientes
Uma boa fórmula começa pelo objetivo, não pela lista de ingredientes. Para cada nutriente, tu e o teu fabricante definem uma quantidade suficientemente elevada para ser relevante e que se mantenha abaixo dos limites de segurança – continuam a não existir quantidades máximas harmonizadas a nível da UE para os suplementos alimentares. A isto juntam-se as interações entre nutrientes, o volume da dose diária, as amostras e a aprovação. Na Novogenia, o desenvolvimento demora entre uma semana e três meses.
Como formular um suplemento: dois caminhos
Antes de chegares aos miligramas, há uma questão de base: trazes uma fórmula acabada ou o fabricante deve derivá-la do teu objetivo? Ambas as situações são comuns – e os dois caminhos acabam na mesma revisão da dosagem, das interações e da viabilidade.
| Critério | Proposta com base no teu objetivo | Fórmula exata |
|---|---|---|
| O que trazes | Grupo-alvo, contexto de utilização e posicionamento – p. ex., «fornecimento básico de nutrientes para pessoas com alimentação vegana» | Nutrientes, formas químicas e quantidades por dose diária |
| O que o fabricante faz | Propõe nutrientes, formas e quantidades e explica a fundamentação | Verifica a conformidade legal, a dosagem, as combinações e o volume |
| Vantagem | O know-how do fabricante molda o produto desde o início. | Manténs o controlo total sobre o teu conceito. |
| Risco | O resultado fica aquém das tuas expectativas se o objetivo continuar vago. | A fórmula tem de ser adaptada se as quantidades, as formas ou o volume não funcionarem. |
| Indicado para | Marcas sem competências internas em nutrição | Consultórios, especialistas e marcas com um conceito claro |
Define o teu objetivo em termos de grupo-alvo e de necessidade, não em termos de promessas de saúde. O que poderás mais tarde colocar na embalagem depende das alegações de saúde autorizadas na UE para os nutrientes que incluis – e estas alegações exigem normalmente que o nutriente esteja presente, pelo menos, numa «quantidade significativa». É por isso que a formulação do suplemento e o marketing devem ser planeados em conjunto desde o primeiro dia.
A forma química também faz parte da fórmula. O folato, por exemplo, está disponível como ácido fólico ou como metilfolato. Os nutrientes que podem ser utilizados nos suplementos alimentares, e em que formas, estão definidos na Diretiva 2002/46/CE. Um bom fabricante diz-te que forma recomenda e porquê.
A janela de dosagem: quantidades mínimas e máximas
Para cada nutriente, precisas de uma quantidade suficientemente elevada para ser relevante e suficientemente baixa para ser segura. O intervalo entre ambas é a janela de dosagem. O que surpreende muitas marcas: a legislação da UE não fixa valores uniformes para ela.
- O que a legislação da UE regula: os nutrientes permitidos e as respetivas formas (Diretiva 2002/46/CE), bem como as doses de referência para a rotulagem e o limiar de 15 % a partir do qual uma quantidade é considerada «significativa» (Regulamento (UE) n.º 1169/2011).
- O que falta: quantidades mínimas e máximas harmonizadas a nível da UE para os suplementos alimentares. O artigo 5.º da diretiva prevê-as, mas nunca foram adotadas.
- O que se aplica mesmo assim: alguns países têm as suas próprias quantidades máximas fixadas por lei. Se vendes em vários países, tens de conhecer as regras de cada mercado-alvo.
- O teto científico: a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) estabelece, para muitos nutrientes, um nível máximo de ingestão tolerável (UL). Trata-se da ingestão diária crónica máxima com a qual não se prevê um risco de efeitos adversos para a saúde.
Por isso, cada fabricante tem de definir a sua própria regra de dosagem – pede para a ver. A Novogenia publicou a janela de dosagem que utiliza nas fórmulas personalizadas:
- Mínimo: cerca de um terço (30–35 %) da dose de referência (RDA, indicada nos rótulos como VRN) para cada nutriente incluído – mais do dobro do limiar de 15 % da legislação de rotulagem.
- Máximo: cerca de 300 % da RDA, utilizado apenas quando a genética, os dados sobre o estilo de vida ou os valores sanguíneos justificam uma dose mais elevada.
- Limite de segurança rígido: para cada nutriente com UL da EFSA, o máximo é igual ou inferior a esse valor. As quantidades máximas fixadas por lei a nível nacional são igualmente cumpridas.
- Sem RDA: ingredientes como o ómega-3, a coenzima Q10, o ácido alfa-lipoico, a luteína, o MSM ou os fitoesteróis têm um mínimo e um máximo fixos por ingrediente.
Alguns nutrientes desviam-se deliberadamente da regra de base. Um excerto da tabela publicada (quantidades por dia, percentagens relativas à RDA):
| Nutriente | RDA | Mínimo | Máximo | EFSA, adultos |
|---|---|---|---|---|
| Vitamina C | 80 mg | 26,7 mg (33 %) | 240 mg (300 %) | sem UL |
| Vitamina D3 | 5 µg | 10 µg (200 %) | 100 µg (2 000 %) | UL 100 µg |
| Vitamina B12 | 2,5 µg | 80 µg | 800 µg | sem UL |
| Folato | 200 µg | 66,7 µg (33 %) | 600 µg (300 %) | UL 1 000 µg |
| Magnésio | 375 mg | 125 mg (33 %) | 250 mg (67 %) | UL 250 mg (suplementos) |
| Zinco | 10 mg | 3,3 mg (33 %) | 25 mg (250 %) | UL 25 mg |
| Cálcio | 800 mg | 266,7 mg (33 %) | 1 200 mg (150 %) | UL 2 500 mg |
As exceções têm as suas razões: apenas cerca de 1 % de uma dose oral elevada de vitamina B12 é absorvida (aproximadamente 10 µg de 800 µg), pelo que a sua janela se situa muito acima da RDA. Para a vitamina D3, o valor de referência para a rotulagem é de 5 µg, ao passo que a ingestão adequada para adultos segundo a EFSA é de 15 µg. Para o magnésio e o zinco, o máximo é igual ao UL da EFSA e fica, por isso, abaixo da regra de base. O ferro (14 mg) e o manganês (2,5 mg), pelo contrário, têm um mínimo mais elevado. Encontras todos os valores em limites de dosagem de micronutrientes.
Dica: um número elevado no rótulo não é, por si só, um sinal de qualidade. O que importa é que cada quantidade seja justificada e permaneça dentro do permitido em todos os teus mercados-alvo.
Interações entre nutrientes: o que compete e o que se complementa
Alguns nutrientes utilizam as mesmas vias de absorção no intestino e competem por elas quando chegam ao mesmo tempo. Outros podem oxidar-se mutuamente. E outros ainda são combinados deliberadamente porque se complementam.
| Situação | Exemplo frequentemente citado | Solução possível na fórmula |
|---|---|---|
| Nutrientes concorrentes | Cálcio e ferro; zinco e cobre | Libertação em momentos diferentes ou divisão por tomas separadas |
| Nutrientes complementares | Vitamina C e ferro | Libertação conjunta |
| Combinações reativas | Nutrientes que se podem oxidar mutuamente | Encapsular separadamente, repartir a libertação ao longo de horas |
A resposta tradicional aos nutrientes concorrentes são dois produtos ou duas tomas – pouco prático para os teus clientes. Com microcápsulas cuja libertação é controlada por nutriente, a separação pode ocorrer dentro de uma única dose diária: um nutriente é libertado rapidamente, o outro ao longo de várias horas.
Um estudo laboratorial da Novogenia descreve também como a libertação prolongada reparte a carga: como chega menos quantidade de uma só vez, segundo o estudo, é menos provável que vários nutrientes compitam pelas mesmas vias de transporte na parede intestinal. Como isto funciona, e onde estão os limites destes dados, é explicado em Suplementos de libertação prolongada: quando faz sentido uma libertação retardada.
Pergunta ao teu fabricante: que combinações na minha fórmula são críticas e como as resolvem – por separação, por libertação controlada ou retirando um nutriente?
Volume: quantos nutrientes cabem numa dose diária?
Uma dose diária tem espaço limitado – seja uma saqueta stick, uma cápsula ou uma colher-medida. O que cabe depende menos do número de nutrientes do que das respetivas quantidades:
- As vitaminas doseadas em microgramas, como a vitamina B12, a D3 ou o folato, quase não ocupam espaço.
- Os minerais, como o cálcio ou o magnésio, são doseados em centenas de miligramas – na tabela acima, o máximo para o cálcio é de 1 200 mg por dia. Normalmente, são eles que determinam o volume.
- O composto pesa mais do que o nutriente: o rótulo indica a quantidade do próprio nutriente, mas o que é processado é um composto, como um sal do mineral. A massa que tem de caber na dose é, por isso, maior do que o número no rótulo.
- O material de suporte e os revestimentos também precisam de espaço, sobretudo quando os nutrientes são encapsulados separadamente ou recebem um revestimento de libertação prolongada ou gastrorresistente.
Se a tua fórmula preferida não couber numa dose, há três opções limpas: ajustar as quantidades dentro da janela de dosagem, dar prioridade a determinados nutrientes ou dividir a dose diária em duas unidades. Nas fórmulas personalizadas da Novogenia, por exemplo, a necessidade é dividida por duas saquetas quando excede o volume de uma. Uma concentração de nutrientes mais elevada nas microcápsulas também altera o número de cápsulas, mas não a dose.
Por isso, esclarece o volume cedo, idealmente no teu briefing: quanto cabe na dose prevista e que nutrientes determinam o volume da tua fórmula? O formato mais adequado é comparado em Formas de apresentação de suplementos em comparação.
Um caso especial: o ómega-3 precisa de uma cápsula mole
A maioria das vitaminas e dos minerais são pós; os ácidos gordos ómega-3 são um óleo. Os fabricantes que processam sobretudo pós fornecem, por isso, o ómega-3 num formato separado, normalmente uma cápsula mole.
Na Novogenia, o ómega-3 é a única exceção à regra «sem matérias-primas líquidas»: é fornecido em cápsula mole vegana de 350 mg, com no máximo 4 cápsulas moles por dose diária. Para a tua fórmula, isto significa:
- A quantidade de ómega-3 resulta do número de cápsulas moles – não há dosagem contínua.
- O ómega-3 não tem RDA. Tal como outros ingredientes sem dose de referência, aplicam-se um mínimo e um máximo fixos.
- Inclui desde o início as cápsulas moles no planeamento do volume, da embalagem e da toma diária recomendada.
Amostras e ciclo de aprovação
Uma fórmula raramente fica certa à primeira. Por isso, planeia um ciclo claro de proposta, revisão, amostra e aprovação:
- Briefing: objetivo ou fórmula exata, mercados-alvo, tamanho da embalagem e volume previsto.
- Proposta de fórmula: nutrientes, formas, quantidades por dose diária e – quando relevante – o perfil de libertação de cada nutriente.
- Revisão: janela de dosagem, quantidades máximas nacionais nos teus mercados-alvo, interações e volume.
- Amostra: verificar o aspeto, o cheiro, o sabor e o manuseamento.
- Ajuste: enviar os pedidos de alteração de uma só vez, não um a um.
- Aprovação por escrito: a versão aprovada é a base para o rótulo, a notificação e a produção.
Cada ronda adicional leva tempo. Na Novogenia, o desenvolvimento demora entre uma semana e três meses – é mais rápido quando todos os nutrientes já existem em stock como Microtransporters acabados. Se um nutriente tiver de ser encapsulado de novo, isso constitui um projeto de desenvolvimento próprio, com um prazo maior. Que matérias-primas podem, afinal, ser processadas é explicado em Que matérias-primas podem ser processadas.
Se uma única pessoa do teu lado reunir e aprovar todas as alterações, evitas a maioria das rondas de revisão. E tem presente: quem vende o produto com o seu próprio nome é responsável por ele e por tudo o que consta da embalagem – mesmo que tenha sido o fabricante a desenvolver a fórmula.
Lista de verificação para a tua fórmula
- O objetivo e o grupo-alvo estão claramente definidos – sem promessas de saúde.
- A forma química e a quantidade por dose diária estão definidas para cada nutriente.
- Cada quantidade está dentro da janela de dosagem do fabricante e abaixo dos limites de segurança.
- As quantidades máximas nacionais foram verificadas para cada mercado-alvo.
- As combinações críticas foram identificadas e resolvidas – por separação ou por libertação controlada.
- O volume cabe na dose prevista.
- Os casos especiais, como o ómega-3, estão incluídos no planeamento do volume e da embalagem.
- As alegações publicitárias previstas correspondem às quantidades da fórmula.
- Todas as matérias-primas estão disponíveis; os novos desenvolvimentos estão incluídos no calendário.
- A amostra foi verificada e a versão final aprovada por escrito.
Perguntas frequentes
Existem quantidades máximas legais para os suplementos alimentares?
Preciso de uma fórmula acabada antes de contactar um fabricante?
Quantos nutrientes cabem numa dose diária?
Posso combinar nutrientes que interferem na absorção uns dos outros?
Quanto tempo demora o desenvolvimento de uma fórmula de suplemento?
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Enviar o teu projeto →Obtém já uma estimativa de preço →Fabrico por contrato na NovogeniaNota: Este guia contém informação geral e não constitui aconselhamento jurídico. A regulamentação pode mudar; salvo erros e alterações. Pede sempre a um especialista qualificado que verifique as questões jurídicas relativas ao teu produto concreto.
