Creștere internațională: limbi, reguli naționale și Elveția în vânzarea directă

Verificat de Dr. Daniel Wallerstorfer, biolog molecular și fondator al Novogenia · Actualizat: 13 octombrie 2026 · Timp de citire: 9 min

Pe scurt

Novogenia are parteneri în 69 de țări și livrează rapoarte în până la 18 limbi – analiza și produsele călătoresc ușor, regulile nu. Înainte de lansarea în orice țară, verifică cine are voie să prescrie ce analiză, în ce limbă trebuie să fie eticheta, ce afirmații publicitare se aplică și cum sunt protejate datele genetice. Distribuitorii oferă peste tot doar analize nemedicale; analizele medicale rămân rezervate medicilor în țări precum Austria, Germania, Elveția și SUA (în Austria cu o singură excepție: farmacogenetica). În Elveția, chiar și analizele de stil de viață pot fi prescrise doar de anumiți profesioniști din domeniul sănătății, iar autotestele la domiciliu nu sunt permise pentru acestea.

Un singur laborator, 69 de țări

Un laborator la Eugendorf, lângă Salzburg, parteneri în 69 de țări, rapoarte în până la 18 limbi: analizele genetice și produsele personalizate călătoresc ușor. O probă de salivă încape într-un plic, raportul ajunge digital, printr-un portal securizat, iar cutia cu porțiile zilnice merge direct la client.

Ce nu călătorește automat odată cu ele sunt regulile. Imaginează-ți că oferta ta are nevoie la fiecare graniță de propriul pașaport, cu mai multe ștampile: Poate fi vândută aici această analiză – și de către cine? Ce limbă trebuie să apară pe etichetă? Ce afirmație publicitară se aplică? Cum sunt protejate datele genetice? Acest articol îți arată de ce ștampile ai nevoie înainte de a lansa într-o țară nouă – cu o privire atentă asupra Elveției, unde regulile diferă semnificativ de cele din UE.

Domeniu	Călătorește odată cu oferta	De verificat pentru fiecare țară
Analiza	un singur laborator în Austria, analiza în 4 zile	cine are voie să prescrie analiza și cum se recoltează proba
Raportul	digital, în până la 18 limbi	dacă limba pieței tale este inclusă
Suplimente	formula, Microtransporters, expedierea directă	limba etichetei, notificarea, mențiunile autorizate
Cosmetice	trei produse BeautyMe, persoana responsabilă în UE	limba etichetei; reguli separate în afara UE
Formare	NOVO Academy în șapte limbi	regulile țării pentru echipa ta
Date	portal securizat	legislația țării privind protecția datelor

Limbi: raport, etichetă, formare

O rețea crește prin discuții – iar discuțiile au nevoie de limba clientului. Așadar, planifică fiecare nivel separat:

Rapoarte: în până la 18 limbi, digital și tipărite la cerere. Clarificăm înainte de lansare de ce limbi are nevoie piața ta.
Etichetele suplimentelor: Mențiunile obligatorii trebuie să apară într-o limbă ușor de înțeles de către consumatorii din statul membru în care este comercializat produsul. Statele membre pot impune una sau mai multe limbi oficiale ale Uniunii, iar etichetele în mai multe limbi sunt permise (art. 15 din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011).
Etichetele cosmeticelor: Limba pentru informații precum conținutul nominal, data de minimă durabilitate, precauțiile și funcția este stabilită de legislația statului membru în care produsul este pus la dispoziția utilizatorului final (art. 19 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009).
Afirmații publicitare: Lista mențiunilor de sănătate autorizate (Regulamentul (UE) nr. 432/2012) este disponibilă în limbile oficiale ale UE. Folosește formularea oficială din limba ta în loc să o traduci singur – altfel, fiecare traducere devine un joc de-a telefonul fără fir.
Formare: NOVO Academy este disponibilă în germană, engleză, cehă, franceză, portugheză, italiană și neerlandeză. Pentru alte limbi, planifică propriile materiale – și cere verificarea juridică a blocurilor de text traduse.

Cea mai importantă linie: medical sau stil de viață

La Novogenia se aplică în fiecare țară aceeași regulă de bază: distribuitorii oferă doar analize nemedicale. Analizele medicale sunt rezervate medicilor acolo unde legislația națională o cere – de exemplu în Austria, Germania, Elveția și SUA. Unde anume trece linia stabilește fiecare țară:

Țara	Ce se aplică	Temei juridic
Germania	Legea acoperă examinările genetice în scopuri medicale, pentru stabilirea filiației, precum și în domeniul asigurărilor și al raporturilor de muncă. Examinările diagnostice pot fi efectuate doar de medici, cele predictive doar de medici specialiști în genetică umană sau de medici cu o calificare corespunzătoare.	§ 2 alin. (1) și § 7 alin. (1) din Legea privind diagnosticul genetic (GenDG)
Austria	Analizele privind predispoziția la o boală sau statutul de purtător (tipurile 3 și 4) doar în instituții autorizate și la prescrierea unui medic specialist în genetică umană/genetică medicală sau a unui medic specialist în domeniul indicației respective.	§ 65 alin. (1) și § 68 alin. (1) din Legea privind tehnologia genetică (GTG)
Elveția	Chiar și analizele privind nutriția, sportul și starea de bine doar prin anumiți profesioniști din domeniul sănătății; proba se recoltează în prezența acestora; fără autoteste pentru aceste analize.	art. 13, 31 și 34 GUMG; art. 37 și 40 GUMV
SUA	Novogenia oferă analize medicale doar prin medici.	de verificat înainte de lansare
Alte țări	Verifică regulile înainte de lansare – cu noi și cu un expert local.	legislația națională

Detaliile pentru Germania, Austria și Elveția sunt explicate în Cine are voie să ofere teste genetice? Farmacogenetica – analizele privind modul în care organismul răspunde la medicamente – este un domeniu separat, cu propriile reguli; mai multe în Ghidul de farmacogenetică.

Elveția: trei întrebări în loc de una

În Germania și Austria, aproape totul depinde de o singură întrebare: medical sau nu? Elveția mai pune două: Cine prescrie analiza – și unde se recoltează proba? Legea federală privind analizele genetice umane (GUMG) reglementează în mod expres și analizele din afara medicinei, iar ordonanța de aplicare aferentă (GUMV) le detaliază:

Stilul de viață este „deosebit de sensibil”: Analizele caracteristicilor fiziologice a căror cunoaștere poate influența stilul de viață al unei persoane (art. 31 alin. (1) lit. a GUMG) cuprind în special comportamentul alimentar, activitatea fizică și starea generală de bine (art. 37 alin. (1) GUMV).
Doar anumite profesii pot prescrie: profesioniști din domeniul sănătății autorizați să își exercite profesia pe propria răspundere profesională și care au dobândit cunoștințe de genetică umană (art. 34 alin. (1) GUMG). Ordonanța enumeră medici, farmaciști, psihologi, drogiști HF și – pentru caracteristicile fiziologice – nutriționiști FH, fizioterapeuți FH, chiropracticieni și osteopați (art. 40 GUMV).
Proba în prezența lor: Proba trebuie recoltată în prezența persoanei care prescrie analiza (art. 34 alin. (3) GUMG).
Fără autoteste: Testele pentru uz propriu pot fi furnizate doar pentru celelalte analize, de exemplu culoarea părului sau a ochilor (art. 13 GUMG, art. 37 alin. (3) GUMV).
Unele teme sunt întotdeauna medicale: Analizele privind, de exemplu, intoleranțele alimentare, tulburările metabolice sau un risc crescut de accidentări sportive sunt considerate medicale (art. 37 alin. (2) GUMV).
Publicitate cu informații obligatorii: Publicitatea adresată publicului pentru aceste analize trebuie, printre altele, să informeze despre regulile privind prescrierea, informarea și comunicarea rezultatului; afirmațiile înșelătoare sunt interzise (art. 14 alin. (3) GUMG).

Ce înseamnă acest lucru pentru rețeaua ta: O distribuitoare din Elveția care nu aparține acestor profesii nu poate prescrie ea însăși analiza genetică și nu poate înmâna un kit pentru recoltarea la domiciliu. Calea trece printr-un profesionist autorizat din domeniul sănătății, care prescrie analiza și este prezent la recoltarea probei.

Suplimentele și cosmeticele sunt întrebări separate, reglementate de propria legislație elvețiană. Mențiunile de sănătate sunt permise acolo doar dacă sunt prevăzute în anexa 14 la Ordonanța Departamentului Federal de Interne privind informațiile despre alimente (LIV) (art. 31 alin. (2) LIV) – lista UE nu se aplică direct în Elveția. Ce este diferit la cosmetice în Elveția afli în Persoana responsabilă, evaluarea siguranței, notificarea.

Suplimente și cosmetice în UE

În interiorul UE ai un mare avantaj: multe reguli sunt aceleași peste tot.

Afirmații publicitare: Mențiunile de sănătate sunt permise doar dacă sunt autorizate și incluse în lista mențiunilor autorizate (art. 10 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006) – aceeași listă în toate statele membre.
Notificare: Diferă de la o țară la alta. În Germania, de exemplu, producătorul sau importatorul notifică un supliment alimentar la Oficiul Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranța Alimentară (BVL) cel târziu la prima introducere pe piață (§ 5 din Regulamentul german privind suplimentele alimentare, NemV). La Novogenia, ne ocupăm de notificare în majoritatea cazurilor sau te ghidăm prin proces.
Cosmetice: Un produs cosmetic poate fi introdus pe piață doar dacă o persoană din UE a fost desemnată drept persoană responsabilă (art. 4 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009). Novogenia preia acest rol – mai multe în Brand propriu pentru companiile de network marketing.

Datele genetice: protecția datelor călătorește întotdeauna

Datele genetice se bucură de o protecție specială. GDPR le definește separat (art. 4 pct. 13) și le include în categoriile speciale de date cu caracter personal, a căror prelucrare este în principiu interzisă – cu excepția cazului în care, de exemplu, persoana și-a dat consimțământul explicit (art. 9 alin. (1) și alin. (2) lit. (a) din Regulamentul (UE) 2016/679). În Elveția, datele genetice sunt date personale sensibile în sensul Legii federale privind protecția datelor (DSG) (art. 5 lit. c pct. 3 DSG). În plus, pentru analizele din afara domeniului medical, GUMG impune o informare scrisă care să numească, printre altele, laboratorul care efectuează analiza, precum și companiile și laboratoarele din străinătate implicate (art. 32 GUMG).

Înainte de lansare, clarifică cine este operatorul și cine este persoana împuternicită de operator și consemnează în consimțământ cine vede rapoartele. Mai multe în Datele genetice și GDPR.

O țară nouă în șase pași

Verifică regulile pentru analize: Cine are voie să prescrie ce analiză? Cum se recoltează proba? Sunt permise kiturile pentru acasă?
Verifică regulile pentru produse: limba etichetei, notificarea și mențiunile autorizate – în UE și în afara ei.
Clarifică limbile: raport, etichetă, blocuri de text și materiale de formare în limba locală; mențiunile autorizate în formularea lor oficială.
Adaptează protecția datelor: roluri, informare și consimțământ conform legislației țării.
Formează-ți echipa: Regulile țării fac parte din formare – vezi Formarea distribuitorilor tăi.
Începe cu puțin: Testează cu un grup pilot, apoi extinde – vezi Lansarea: pilot și scalare.

Dacă și cum livrăm pe piața ta țintă clarificăm în prima noastră discuție. Noțiunile juridice de bază pentru mențiuni și teste genetice sunt rezumate în Legislația în vânzarea directă: mențiuni și teste genetice.

Cum procedăm la Novogenia

Cum te sprijinim dincolo de granițe:

Un singur laborator: Analizăm fiecare probă de salivă în propriul nostru laborator de la Eugendorf, lângă Salzburg, în Austria.
69 de țări: Novogenia are parteneri în 69 de țări și vinde exclusiv prin parteneri.
18 limbi: rapoarte în până la 18 limbi, digital, printr-un portal securizat, tipărite la cerere.
Formare: NOVO Academy în germană, engleză, cehă, franceză, portugheză, italiană și neerlandeză.
O separare clară: kituri de salivă care nu sunt dispozitive medicale, pentru analizele de stil de viață, și kituri cu statut de dispozitiv medical, pentru analizele medicale; analize medicale doar prin medici, acolo unde legea o cere.
Cosmetice: Preluăm rolul de persoană responsabilă în UE.
Notificare: Ne ocupăm de notificarea suplimentelor alimentare în majoritatea cazurilor sau te ghidăm prin proces.

Întrebări frecvente

În ce țări este activă Novogenia?

Novogenia are parteneri în 69 de țări. Nu există o listă publică a țărilor. Dacă și cum livrăm pe piața ta țintă și ce reguli se aplică acolo clarificăm în prima noastră discuție.

În ce limbi sunt disponibile rapoartele?

În până la 18 limbi, digital, printr-un portal securizat, și tipărite la cerere. Întreabă înainte de lansare dacă limba pieței tale țintă este inclusă.

Au voie distribuitorii din Elveția să ofere analize genetice?

Nu în sensul obișnuit. În Elveția, chiar și analizele privind nutriția, sportul și starea de bine pot fi prescrise doar de anumiți profesioniști din domeniul sănătății – de exemplu medici, farmaciști, drogiști HF sau nutriționiști FH (art. 34 GUMG, art. 40 GUMV). Proba se recoltează în prezența acestora, iar autotestele la domiciliu nu sunt permise pentru aceste analize (art. 13 GUMG). Așadar, calea trece printr-un astfel de profesionist.

Se aplică mențiunile de sănătate autorizate în orice țară?

În UE, da: sunt permise doar mențiunile autorizate din lista Uniunii (art. 10 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006), iar lista este aceeași în toate statele membre. Elveția are propria listă, în anexa 14 la LIV (art. 31 alin. (2) LIV). În afara Europei se aplică reguli separate, pe care ar trebui să le verifici înainte de lansare.

Trebuie să fie eticheta în limba locală?

La suplimente, mențiunile obligatorii trebuie să apară într-o limbă ușor de înțeles de către consumatorii din statul membru; statele membre pot impune o limbă oficială (art. 15 din Regulamentul (UE) nr. 1169/2011). La cosmetice, limba anumitor informații este stabilită de legislația statului membru în care produsul este pus la dispoziția utilizatorului final (art. 19 alin. (5) din Regulamentul (CE) nr. 1223/2009).

Articole conexe: Cine are voie să ofere teste genetice? · Datele genetice și GDPR · Notificarea suplimentelor alimentare în UE

Produse personalizate pentru rețeaua ta?

Spune-ne despre organizația ta de vânzări și despre piețele tale – îți arătăm ce model ți se potrivește.

Solicită un proiect →Programul de parteneriat

Notă: Acest ghid are caracter de informare generală pentru companii și specialiști și nu înlocuiește consultanța medicală sau juridică. Trăsăturile genetice determinate într-o analiză genetică sunt bine documentate (fiecare genă inclusă este susținută de cel puțin trei studii independente); recomandările derivate din acestea sunt deducții logice, nu sunt dovedite științific. Reglementările se pot modifica; sub rezerva erorilor și a modificărilor.