Početna › Vodič za direktnu prodaju › Međunarodni rast
Međunarodni rast: jezici, pravila zemalja i Švajcarska u direktnoj prodaji
Novogenia ima partnere u 69 zemalja i isporučuje izveštaje na do 18 jezika – analiza i proizvodi lako putuju, pravila ne. Pre pokretanja u bilo kojoj zemlji proverite ko sme da naruči koju analizu, na kom jeziku mora da bude etiketa, koje reklamne tvrdnje važe i kako su zaštićeni genetski podaci. Distributeri svuda nude samo nemedicinske analize; medicinske analize ostaju rezervisane za lekare u zemljama kao što su Austrija, Nemačka, Švajcarska i SAD (u Austriji uz jedan izuzetak: farmakogenetika). U Švajcarskoj čak i lifestyle analize smeju da naruče samo određeni zdravstveni stručnjaci, a kućni testovi za samotestiranje za njih nisu dozvoljeni.
Jedna laboratorija, 69 zemalja
Jedna laboratorija u Eugendorfu kod Salcburga, partneri u 69 zemalja, izveštaji na do 18 jezika: genetske analize i personalizovani proizvodi lako putuju. Uzorak pljuvačke staje u kovertu, izveštaj stiže digitalno preko zaštićenog portala, a kutija sa dnevnim porcijama ide pravo kupcu.
Ono što ne putuje automatski su pravila. Zamislite da je vašoj ponudi na svakoj granici potreban sopstveni pasoš, sa nekoliko pečata: Sme li se ova analiza ovde prodavati – i ko sme da je prodaje? Na kom jeziku mora da bude etiketa? Koja reklamna tvrdnja važi? Kako su zaštićeni genetski podaci? Ovaj članak vam pokazuje koji su vam pečati potrebni pre pokretanja u novoj zemlji – sa pažljivim pogledom na Švajcarsku, gde se pravila znatno razlikuju od pravila EU.
| Oblast | Putuje zajedno | Proveriti za svaku zemlju |
|---|---|---|
| Analiza | jedna laboratorija u Austriji, analiza za 4 dana | ko sme da naruči analizu i kako se uzima uzorak |
| Izveštaj | digitalno, na do 18 jezika | da li je obuhvaćen jezik vašeg tržišta |
| Suplementi | formula, Microtransporters, direktna otprema | jezik etikete, prijava, odobrene tvrdnje |
| Kozmetika | tri proizvoda BeautyMe, odgovorno lice u EU | jezik etikete; posebna pravila izvan EU |
| Obuka | NOVO Academy na sedam jezika | pravila zemlje za vaš tim |
| Podaci | zaštićeni portal | zakon o zaštiti podataka te zemlje |
Jezici: izveštaj, etiketa, obuka
Mreža raste kroz razgovore – a razgovorima je potreban jezik kupca. Zato svaki nivo planirajte posebno:
- Izveštaji: na do 18 jezika, digitalno, a na zahtev i štampani. Pre pokretanja razjašnjavamo koji su jezici potrebni vašem tržištu.
- Etikete suplemenata: Obavezni podaci moraju biti navedeni na jeziku koji potrošači lako razumeju u državi članici u kojoj se proizvod stavlja na tržište. Države članice mogu da propišu jedan ili više službenih jezika Unije, a višejezične etikete su dozvoljene (čl. 15 Uredbe (EU) br. 1169/2011).
- Etikete kozmetike: Jezik za podatke kao što su nominalni sadržaj, datum minimalne trajnosti, mere opreza i funkcija određuje se pravom države članice u kojoj se proizvod stavlja na raspolaganje krajnjim korisnicima (čl. 19(5) Uredbe (EZ) br. 1223/2009).
- Reklamne tvrdnje: Lista odobrenih zdravstvenih tvrdnji (Uredba (EU) br. 432/2012) dostupna je na službenim jezicima EU. Koristite zvaničnu formulaciju na svom jeziku umesto da je sami prevodite – inače se svaki prevod pretvara u igru gluvih telefona.
- Obuka: NOVO Academy je dostupna na nemačkom, engleskom, češkom, francuskom, portugalskom, italijanskom i holandskom jeziku. Za druge jezike planirajte sopstvene materijale – i neka prevedene tekstualne blokove pravno proveri stručnjak.
Najvažnija linija: medicinska ili lifestyle
U kompaniji Novogenia u svakoj zemlji važi isto osnovno pravilo: distributeri nude samo nemedicinske analize. Medicinske analize rezervisane su za lekare tamo gde to propisuje nacionalni zakon – na primer u Austriji, Nemačkoj, Švajcarskoj i SAD. Gde tačno prolazi ta linija, određuje svaka zemlja:
| Zemlja | Šta važi | Pravni osnov |
|---|---|---|
| Nemačka | Zakon obuhvata genetska ispitivanja u medicinske svrhe, radi utvrđivanja porekla, kao i u oblasti osiguranja i radnih odnosa. Dijagnostička ispitivanja smeju da sprovode samo lekari, a prediktivna samo specijalisti humane genetike ili lekari sa odgovarajućim kvalifikacijama. | §§ 2(1) i 7(1) Zakona o genetskoj dijagnostici (GenDG) |
| Austrija | Analize predispozicije za bolest ili statusa nosioca (tipovi 3 i 4) samo u odobrenim ustanovama i po nalogu specijaliste humane genetike/medicinske genetike ili specijaliste za odgovarajuću indikaciju. | §§ 65(1) i 68(1) Zakona o genskoj tehnologiji (GTG) |
| Švajcarska | Čak i analize o ishrani, sportu i blagostanju samo preko određenih zdravstvenih stručnjaka; uzorak se uzima u njihovom prisustvu; za njih nema testova za samotestiranje. | čl. 13, 31 i 34 GUMG; čl. 37 i 40 GUMV |
| SAD | Novogenia medicinske analize pruža samo preko lekara. | proveriti pre pokretanja |
| Druge zemlje | Proverite pravila pre pokretanja – sa nama i sa lokalnim stručnjakom. | nacionalno pravo |
Detalji za Nemačku, Austriju i Švajcarsku objašnjeni su u članku Ko sme da nudi genetske testove? Farmakogenetika – analize toga kako telo reaguje na lekove – posebna je oblast sa sopstvenim pravilima; više u Vodiču za farmakogenetiku.
Švajcarska: tri pitanja umesto jednog
U Nemačkoj i Austriji gotovo sve zavisi od jednog pitanja: medicinska ili ne? Švajcarska postavlja još dva: Ko naručuje analizu – i gde se uzima uzorak? Savezni zakon o genetskim ispitivanjima kod ljudi (GUMG) izričito uređuje i analize izvan medicine, a pripadajuća uredba (GUMV) ih razrađuje:
- Lifestyle je „posebno osetljiv“: Analize fizioloških osobina čije poznavanje može uticati na način života osobe (čl. 31(1)(a) GUMG) obuhvataju posebno ponašanje u ishrani, fizičku aktivnost i opšte blagostanje (čl. 37(1) GUMV).
- Naručivati smeju samo određene profesije: zdravstveni stručnjaci koji su ovlašćeni da svoju delatnost obavljaju na sopstvenu stručnu odgovornost i koji su stekli znanje iz humane genetike (čl. 34(1) GUMG). Uredba navodi lekare, farmaceute, psihologe, drogeriste HF i – za fiziološke osobine – nutricioniste FH, fizioterapeute FH, kiropraktičare i osteopate (čl. 40 GUMV).
- Uzorak u njihovom prisustvu: Uzorak mora da se uzme u prisustvu osobe koja naručuje analizu (čl. 34(3) GUMG).
- Bez testova za samotestiranje: Testovi za samostalnu upotrebu smeju se izdavati samo za ostale analize, kao što su boja kose ili očiju (čl. 13 GUMG, čl. 37(3) GUMV).
- Neke teme su uvek medicinske: Analize o pitanjima kao što su intolerancije na hranu, metabolički poremećaji ili povećan rizik od sportskih povreda smatraju se medicinskim (čl. 37(2) GUMV).
- Reklamiranje sa obaveznim informacijama: Reklamiranje ovih analiza prema javnosti mora, između ostalog, da informiše o pravilima naručivanja, informisanja i saopštavanja rezultata; obmanjujuće izjave su zabranjene (čl. 14(3) GUMG).
Šta to znači za vašu mrežu: Distributerka u Švajcarskoj koja ne pripada ovim profesijama ne može sama da naruči genetsku analizu niti da podeli komplet za uzimanje uzorka kod kuće. Put vodi preko ovlašćenog zdravstvenog stručnjaka koji naručuje analizu i prisutan je pri uzimanju uzorka.
Suplementi i kozmetika posebna su pitanja prema sopstvenom švajcarskom pravu. Zdravstvene tvrdnje su tamo dozvoljene samo ako su predviđene u Prilogu 14 Uredbe Saveznog departmana unutrašnjih poslova (FDHA) o informisanju o namirnicama (LIV) (čl. 31(2) LIV) – lista EU se u Švajcarskoj ne primenjuje direktno. Šta je drugačije za kozmetiku u Švajcarskoj, obrađeno je u članku Odgovorno lice, procena bezbednosti, notifikacija.
Suplementi i kozmetika u EU
Unutar EU imate jednu veliku prednost: mnoga pravila su svuda ista.
- Reklamne tvrdnje: Zdravstvene tvrdnje dozvoljene su samo ako su odobrene i uvrštene na listu odobrenih tvrdnji (čl. 10(1) Uredbe (EZ) br. 1924/2006) – ista lista u svakoj državi članici.
- Prijava: Ona se razlikuje od zemlje do zemlje. U Nemačkoj, na primer, proizvođač ili uvoznik prijavljuje dodatak ishrani Saveznom zavodu za zaštitu potrošača i sigurnost hrane (BVL) najkasnije pri prvom stavljanju na tržište (§ 5 nemačke Uredbe o dodacima ishrani, NemV). U kompaniji Novogenia u većini slučajeva preuzimamo prijavu ili vas kroz nju vodimo.
- Kozmetika: Kozmetički proizvod sme da se stavi na tržište samo ako je u EU određeno odgovorno lice (čl. 4(1) Uredbe (EZ) br. 1223/2009). Novogenia preuzima tu ulogu – više u članku Sopstveni brend za kompanije mrežnog marketinga.
Genetski podaci: zaštita podataka uvek putuje zajedno
Genetski podaci uživaju posebnu zaštitu. GDPR ih posebno definiše (čl. 4(13)) i ubraja u posebne vrste podataka o ličnosti čija je obrada u načelu zabranjena – osim ako je, na primer, lice dalo izričit pristanak (čl. 9(1) i (2)(a) Uredbe (EU) 2016/679). U Švajcarskoj su genetski podaci osetljivi podaci o ličnosti prema Saveznom zakonu o zaštiti podataka (DSG) (čl. 5(c)(3) DSG). Pored toga, za analize izvan medicinske oblasti GUMG zahteva pisano obaveštenje u kojem se, između ostalog, navode laboratorija koja sprovodi analizu i uključene kompanije i laboratorije u inostranstvu (čl. 32 GUMG).
Pre pokretanja razjasnite ko je rukovalac, a ko obrađivač, i u pristanku zabeležite ko vidi izveštaje. Više u članku Genetski podaci i GDPR.
Nova zemlja u šest koraka
- Proverite pravila za analize: Ko sme da naruči koju analizu? Kako se uzima uzorak? Da li su kućni kompleti dozvoljeni?
- Proverite pravila za proizvode: jezik etikete, prijava i odobrene tvrdnje – unutar i izvan EU.
- Rešite pitanje jezika: izveštaj, etiketa, tekstualni blokovi i materijali za obuku na lokalnom jeziku; odobrene tvrdnje u zvaničnoj formulaciji.
- Prilagodite zaštitu podataka: uloge, obaveštenja i pristanak prema pravu te zemlje.
- Obučite svoj tim: Pravila zemlje spadaju u vašu obuku – vidi Obuka distributera.
- Počnite malo: Testirajte sa pilot-grupom, zatim proširite – vidi Pokretanje: pilot i povećanje obima.
Da li i kako isporučujemo na vaše ciljno tržište, razjašnjavamo u prvom razgovoru. Pravne osnove za tvrdnje i genetske testove sažete su u članku Pravo u direktnoj prodaji: tvrdnje i genetski testovi.
Česta pitanja
U kojim zemljama je Novogenia aktivna?
Na kojim jezicima su izveštaji dostupni?
Smeju li distributeri u Švajcarskoj da nude genetske analize?
Da li odobrene zdravstvene tvrdnje važe u svakoj zemlji?
Da li etiketa mora da bude na lokalnom jeziku?
Povezano: Ko sme da nudi genetske testove? · Genetski podaci i GDPR · Prijava dodataka ishrani u EU
Personalizovani proizvodi za vašu mrežu?
Ispričajte nam nešto o svojoj prodajnoj organizaciji i svojim tržištima – pokazaćemo vam koji model vam odgovara.
Pošaljite upit za projekat →Partnerski programNapomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije za kompanije i stručnjake i ne zamenjuje lekarski ni pravni savet. Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke izvedene iz njih logični su zaključci i nisu naučno dokazane. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene.