Početna › Vodič za apoteke › Genetski testovi u apoteci

Ponuda genetskih testova u apoteci: šta je dozvoljeno i kako funkcioniše

Stručno proverio dr Daniel Wallerstorfer, molekularni biolog i osnivač kompanije Novogenia · Ažurirano: 13. 10. 2026. · Vreme čitanja: 9 min

Farmaceuti se pominju u zakonu

Upravo najstroži zakon o genetskom testiranju u nemačkom govornom području izričito navodi farmaceute. U Švajcarskoj genetske analize o ishrani, sportu i blagostanju smeju da nalažu samo određeni zdravstveni stručnjaci – a odmah posle lekara spisak navodi farmaceute (čl. 40 GUMV). Nemačka i Austrija u svojim zakonima lifestyle analize uopšte izričito ne pominju; umesto toga, povlače jasnu granicu za medicinske analize.

Zamislite svoj savetodavni pult sa dvoja vrata. Kroz jedna – lifestyle vrata – sa kupcem prolazite sami. Druga – medicinska vrata – vode do lekara. O tome koja su vrata prava ne odlučuje laboratorijska tehnika, već svrha analize. Ovaj članak pokazuje gde se ta vrata nalaze u Nemačkoj, Austriji i Švajcarskoj. On pruža orijentaciju, ali ne zamenjuje pravni savet za vaš konkretan slučaj.

Lifestyle ili medicinska analiza: odlučuje svrha

Pazite na sivu zonu: pitanje o ishrani brzo može da postane medicinsko, na primer kada je reč o intolerancijama. U Švajcarskoj se analize intolerancija na hranu izričito svrstavaju u medicinske (čl. 37(2) GUMV). Zato nudite samo analize čiju svrhu i izveštaj poznajete.

Nemačka: isključiva nadležnost lekara za medicinske svrhe

Zakon o genetskoj dijagnostici (GenDG) primenjuje se na genetska ispitivanja u medicinske svrhe, radi utvrđivanja porekla te u oblasti osiguranja i radnih odnosa (§ 2(1)). Ispitivanje je medicinsko ako je dijagnostičko ili prediktivno (§ 3 tač. 6). Dijagnostičko znači, između ostalog, da razjašnjava da li postoje genetske osobine koje zajedno sa spoljašnjim faktorima mogu izazvati bolest ili zdravstveni poremećaj (§ 3 tač. 7(b)) ili koje mogu uticati na dejstvo leka (tačka (c)).

Ova ispitivanja podležu isključivoj nadležnosti lekara: dijagnostička ispitivanja smeju da sprovode samo lekari, a prediktivna samo specijalisti humane genetike ili lekari sa odgovarajućim kvalifikacijama (§ 7(1) GenDG). Za vašu apoteku to znači:

• Lifestyle analize bez medicinske svrhe nisu navedene u području primene GenDG-a. Možete da ih nudite kao partner.
• Farmakogenetika je u Nemačkoj medicinska (§ 3 tač. 7(c)) i zato pripada u ruke lekara.
• Granicu povlači svrha: ako analiza treba da razjasni da li određeni način ishrane može da izazove zdravstveni poremećaj, brzo ste na medicinskom terenu. Važno je šta analiza treba da razjasni i kako izveštaj opisuje rezultat.

Austrija: četiri tipa u Zakonu o genskoj tehnologiji

U Austriji Zakon o genskoj tehnologiji (GTG) uređuje genetske analize kod ljudi. „Genetska analiza“ u smislu zakona omogućava izjave o statusu nosioca, riziku od bolesti, postojećoj bolesti ili toku bolesti ili terapije (§ 4 tač. 23). Za medicinske svrhe § 65(1) razlikuje četiri tipa. Najviši prag važi za tipove 3 i 4, kojima se utvrđuje predispozicija za bolest: smeju se sprovoditi samo u odobrenim ustanovama i samo po nalogu lekara specijaliste (§ 68(1) GTG). Za vašu apoteku to znači:

• Lifestyle analize ne potpadaju pod ovu definiciju sve dok ne omogućavaju nijednu od izjava navedenih u § 4 tač. 23.
• Farmakogenetika: § 65 GTG je ne navodi kao poseban tip. Čiste farmakogenetske analize koje ne govore ništa o predispoziciji za bolest zato u Austriji ne zahtevaju nalog lekara i mogu da ih nude i partneri. Odluke o lekovima i dalje uvek donosi lekar koji vodi lečenje. Više u Vodiču za farmakogenetiku.
• Analize predispozicija za bolesti idu preko lekara specijalista.

Švajcarska: posebna uloga za apoteke

Švajcarska genetsko testiranje uređuje Saveznim zakonom o genetskim ispitivanjima kod ljudi (GUMG) i pripadajućom uredbom (GUMV). Za razliku od Nemačke i Austrije, ona izričito propisuje pravila i za analize izvan medicine. Za analize fizioloških osobina čije poznavanje može uticati na način života osobe (čl. 31(1)(a) GUMG) – prema čl. 37(1) GUMV naročito na ponašanje u ishrani, fizičku aktivnost i opšte blagostanje – važi sledeće:

• Ko sme da nalaže: samo zdravstveni stručnjaci koji su ovlašćeni da delatnost obavljaju na sopstvenu profesionalnu odgovornost i koji su tokom obrazovanja i usavršavanja stekli znanje iz humane genetike (čl. 34(1) GUMG). Čl. 40 GUMV navodi, između ostalih, lekare, farmaceute i drogeriste HF. Oni moraju da rade u oblasti kojoj analiza pripada (čl. 34(2) GUMG).
• Uzorak u njihovom prisustvu: Uzorak se mora uzeti u prisustvu osobe koja nalaže test (čl. 34(3) GUMG). Drugim rečima, uzorak pljuvačke uzima se za savetodavnim pultom.
• Bez kućnih testova: Testovi za samotestiranje smeju se izdavati samo za druge testove, na primer za boju kose ili očiju (čl. 13 GUMG, čl. 37(3) GUMV). Komplet koji kupac sam koristi kod kuće isključen je za lifestyle analize.
• Neke teme su uvek medicinske: Analize koje daju informacije naročito o intolerancijama na hranu, metaboličkim poremećajima, povećanom riziku od sportskih povreda ili o bolestima, alergijama i zapaljenjima smatraju se medicinskim (čl. 37(2) GUMV) i nalažu ih lekari (čl. 20 GUMG).
• Pisano obaveštenje: Navodi laboratoriju, sve uključene kompanije i laboratorije u inostranstvu, kao i kontakt podatke stručnjaka koji može da odgovori na pitanja i osobe odgovorne za obradu podataka (čl. 32 GUMG).
• Laboratorija u inostranstvu: dozvoljena je ako radi u skladu sa stanjem nauke i tehnike, ima odgovarajući sistem upravljanja kvalitetom, ovlašćena je u svojoj zemlji i kupac je dao pisani pristanak (čl. 36 u vezi sa čl. 29 GUMG).
• Samo ono što odgovara svrsi: Smeju se saopštiti samo rezultati koji odgovaraju svrsi testa (čl. 33 GUMG).

A farmakogenetika? U Švajcarskoj je ona medicinska (čl. 19 GUMG). Pod određenim uslovima, međutim, farmaceuti smeju sami da nalažu farmakogenetske testove. Ako se test odnosi na lek koji se izdaje samo na recept, a propisao ga je drugi zdravstveni stručnjak, oni se prethodno konsultuju sa njim; informisanje i saopštavanje rezultata obavljaju se u posebnom prostoru za savetovanje (čl. 7 GUMV).

Po čemu se Švajcarska razlikuje: U Nemačkoj i Austriji skoro sve zavisi od jednog pitanja: medicinsko ili ne? Švajcarska pita i ko nalaže analizu i kako uzorak stiže do laboratorije. Za apoteke je to više prilika nego prepreka: pošto su kućni testovi za lifestyle analize isključeni, a uzorak se uzima u prisustvu ovlašćenog stručnjaka, vaš savetodavni pult je prirodno mesto za to.

Tri zemlje na prvi pogled

Izvan Nemačke, Austrije i Švajcarske važe druga pravila – proverite ih pre početka. Detaljno poređenje zemalja naći ćete u vodiču za nutrigenetiku, u članku Ko sme da nudi genetske testove?.

Kako se lifestyle analiza sprovodi u apoteci

1. Izaberite pravu analizu: Šta vaš kupac želi da sazna? Ishrana, telesna težina, sport, stres ili koža.
2. Informišite i pribavite pristanak: šta analiza pokazuje, a šta ne, ko vidi izveštaj i kako su podaci zaštićeni. Pristanak evidentirajte u pisanom obliku.
3. Uzmite uzorak pljuvačke: To traje samo nekoliko minuta i uklapa se u uobičajen razgovor sa kupcem. Kompleti za uzorak za lifestyle analize nisu medicinska sredstva i na zahtev su dostupni u vašem dizajnu.
4. Laboratorijska analiza: 4 dana u laboratoriji u Eugendorfu kod Salcburga u Austriji, uz vreme potrebno za slanje.
5. Izveštaj i razgovor: Izveštaj stiže digitalno preko zaštićenog portala, na do 18 jezika. Da li ga vidite, vaša je odluka – a vaš kupac to zna unapred.

Svaki korak detaljno, sve do preuzimanja proizvoda, opisan je u članku Tok savetovanja u apoteci. O zaštiti podataka pročitajte članak Genetski podaci i GDPR.

Kada uputiti kupca lekaru

Dobro lifestyle savetovanje poznaje svoje granice. Uputite kupca dalje ako …

• ima simptome ili očekuje dijagnozu,
• želi da zna da li ima predispoziciju za neku bolest,
• treba razjasniti intolerancije,
• je reč o prekidu, zameni ili doziranju lekova – te odluke uvek donosi lekar koji vodi lečenje,
• su u pitanju trudnoća, bolest ili poremećaj ishrane.

Novogenia jasno razdvaja ta dva sveta: lifestyle analize Novogenia tumači sama; medicinske analize tumače lekari i, svuda gde to propisuje nacionalni zakon, nude se isključivo preko njih. Kako pravilno reklamirati genetske testove, opisano je u članku Reklamiranje zdravstvenih usluga; ukupni pravni okvir za vašu apoteku opisan je u članku Pravo: šta apoteke moraju da uzmu u obzir.

Česta pitanja

Povezano: Ko sme da nudi genetske testove? · Vodič za farmakogenetiku · Laboratorija kompanije Novogenia

Napomena: Ovaj vodič predstavlja opšte informacije za kompanije i stručnjake i ne zamenjuje lekarski ni pravni savet. Genetske osobine utvrđene genetskom analizom dobro su dokumentovane (svaki uključeni gen potkrepljen je sa najmanje tri nezavisne studije); preporuke izvedene iz njih logični su zaključci i nisu naučno dokazane. Propisi se mogu promeniti; zadržavamo pravo na greške i izmene.