营养补充剂广告:哪些被禁止,哪些被允许——附示例
几乎所有营养补充剂广告问题,都取决于三条规则:不得声称预防、治疗或治愈疾病;每种成分都必须获准用于食品;每一项与健康相关的表述都必须是已批准的健康声称,且您的产品满足其使用条件。如果产品中的某一成分满足某项已批准声称的条件,您就可以使用该声称来宣传产品——但措辞须表明该作用归属于该营养素。除声称之外,您始终可以宣传产品的成分、配方、生产和检测。
始终适用的三条规则
营养补充剂属于食品。因此,您对它作出的每一项表述——无论是在包装上、网站上、新闻通讯、视频、社交媒体帖子还是销售洽谈中——都受欧盟食品法约束。这个行业中几乎每一封警告函,都可以归结为以下三条规则之一:
- 不得涉及疾病:食品信息不得赋予任何食品预防、治疗或治愈人类疾病的特性,这明确包括广告(第(EU) 1169/2011号条例第7条第3款和第4款)。此类表述没有任何批准程序,即使有研究支持也不例外。
- 成分必须获准使用:在考虑任何广告问题之前,首先要问的是该成分是否可以用于食品。如果配方中的某种物质被归类为药用物质,那么问题不在于广告,而在于产品本身。
- 声称必须已获批准:健康声称除非获得批准并列入已批准声称清单,否则一律禁止(第(EC) 1924/2006号条例第10条第1款)。某一成分的研究情况有多好,在此并不重要。
这些规则的法律依据,已在健康声称:哪些可以宣传中详细说明。本文通过具体示例说明实践中的界线在哪里。
哪些被禁止:典型示例
以下表述是市场上常见的典型说法。它们是通用示例,并非引自某一特定供应商。
| 表述 | 问题 |
|---|---|
| “预防神经退行性疾病” | 预防疾病——一律禁止。 |
| “有助于预防心血管疾病” | 弱化为“有助于”并不能改变什么:它仍然是疾病宣称。 |
| “具有抗病毒作用” | 与疾病相关的作用。此类表述还会引发产品是否属于功能性药品的问题。 |
| “为肝脏排毒” | 没有已批准的声称;同时明显涉及疾病。 |
| 仅由植物提取物制成的产品宣称“改善记忆力和注意力” | 这些成分没有已批准的声称;该产品不能使用这一表述。 |
| “增强肌肉力量”“调节体重” | 不在任何已批准声称的涵盖范围内。关于减重速度或减重幅度的表述在任何情况下都是禁止的(第12条(b)项)。 |
| 单独使用“呵护您的细胞”“为了健康衰老” | 一般性健康福祉表述只有与一项具体的已批准声称一同使用时才被允许(第10条第3款)。 |
第二类问题与措辞无关,而与成分清单有关:
- 激素:以 DHEA 等激素为标准化指标的提取物不属于营养补充剂。DHEA 是一种类固醇激素,适用药品法,并列入世界反兴奋剂机构的禁用清单。
- 药用物质:有些物质在许多欧盟国家被归类为药用物质——N-乙酰半胱氨酸(NAC)就是一个众所周知的例子。如果配方中含有此类物质,产品可能被视为未经批准的药品。
哪些被允许:在满足条件下使用已批准的声称
特别是对于维生素和矿物质,欧盟已在第(EU) 432/2012号条例中批准了许多功能声称。只要您的产品满足使用条件,就可以使用——对于大多数维生素和矿物质,条件是每日剂量中至少含有营养素参考值(NRV)的 15%。有些声称有各自的最低量:例如,关于甜菜碱有助于维持正常同型半胱氨酸代谢的声称,要求每日摄入 1.5 g。
| 产品用途 | 营养素 | 已批准的声称(示例) | 每日剂量最低量(15% NRV) |
|---|---|---|---|
| 免疫系统 | 维生素 C、锌、硒、维生素 D | “有助于维持免疫系统的正常功能” | 维生素 C 12 mg,锌 1.5 mg |
| 能量、疲劳 | 烟酸、维生素 B6、维生素 B12、镁 | “有助于减轻疲劳和倦怠” | 烟酸 2.4 mg,镁 56.25 mg |
| 细胞保护、衰老 | 维生素 C、维生素 E、锌、硒 | “有助于保护细胞免受氧化应激” | 维生素 E 1.8 mg,硒 8.25 µg |
| 关节 | 维生素 C、锰 | “维生素 C 有助于胶原蛋白的正常形成,以维持软骨的正常功能” | 维生素 C 12 mg |
| 大脑、神经 | 锌、碘、维生素 B6、镁 | “有助于维持正常的认知功能”(锌、碘),“有助于维持正常的心理功能”(维生素 B6、镁) | 锌 1.5 mg,维生素 B6 0.21 mg |
| 头发、皮肤 | 生物素、锌、硒 | “有助于维持正常的头发” | 生物素 7.5 µg |
在使用每项声称之前,请先在欧盟营养与健康声称登记册中核对其确切措辞和使用条件。
一项已批准的声称即可支撑整个产品
许多产品围绕植物提取物或其他没有已批准声称的物质构建。这并不意味着该产品不能使用健康声称进行宣传。如果其中某一成分满足某项已批准声称的条件,该声称就可以用来宣传整个营养补充剂。此外,一般性健康福祉表述也因此成为可能,因为第10条第3款恰恰要求这一点:与之同时出现一项已批准的声称。
这就是为什么在实践中,许多配方都含有一种与产品用途相符的维生素或矿物质。用量不必很高——只需满足使用条件,对于大多数维生素和矿物质,即每日剂量中达到 NRV 的 15%。有三点很重要:
- 声称属于该营养素:请在声称中点明营养素,例如“含锌,锌有助于保护细胞免受氧化应激”。
- 不得转移到其他成分上:整体印象不得让人以为植物提取物具有该作用。含糊或误导性的声称是禁止的(第3条(a)项)。
- 必须相匹配:请选择其已批准声称与产品用途相符的营养素。与产品毫无关系的声称,对广告没有帮助。
| 措辞得当 | 有风险 |
|---|---|
| “姜黄提取物,含维生素 C。维生素 C 有助于胶原蛋白的正常形成,以维持软骨的正常功能。” | “姜黄,呵护关节健康” |
| “为了健康衰老:含锌,锌有助于保护细胞免受氧化应激。” | “白藜芦醇保护您的细胞免于衰老” |
| “含维生素 B6,该维生素有助于维持正常的心理功能。” | “南非醉茄,带来内心平静和更好的睡眠” |
始终可以宣传的内容:成分、配方、生产
不建立与健康之间关联的表述不属于健康声称。它们必须真实且不得误导,但无需批准。对于见多识广的客户而言,这往往是最有说服力的宣传素材:
- 成分组成:每日剂量中的含量;对于提取物,既要标明提取物的用量,也要标明标准化活性成分的含量。
- 配方:配方为何如此设计——例如选用某种特定化合物、某种剂型或保护性胶囊。请客观描述其形态,避免承诺更好的吸收或功效。
- 原料:产地、标准化、品牌原料,以及每一批次的身份、含量和微生物检测。
- 生产与检测:ISO 22000:2018 等认证、可追溯至原料批次、生产地点。
- 使用:食用建议、一盒可用多久、适用的目标人群(如素食者)。
使用“不含……”时要谨慎:当所有同类食品都具有某一特性时,食品信息不得暗示该产品具有特殊之处(第(EU) 1169/2011号条例第7条第1款(c)项)。
谁来负责——包括合作伙伴
- 品牌方承担责任:对食品信息负责的是以其名义销售产品的经营者(第(EU) 1169/2011号条例第8条第1款)——即使产品由代工生产商生产。
- 专业受众也不例外:仅面向医生、药房或销售合作伙伴的资料,只要服务于销售,同样适用《健康声称条例》(C-19/15 号案)。
- 合作伙伴与网红:销售合作伙伴、代理机构或网红以您的名义作出的表述,归责于您。请向他们提供一份经核准的措辞清单。
- 警告函:警告函通常要求出具附有违约金的停止侵权声明。此后,每一次重犯都要付出代价——包括旧新闻通讯里或零售商页面上被遗忘的一句话。
发布前检查清单
- 只字不提预防、治疗或治愈疾病——即使加上“可能”也不行,图片和用户证言中也不得出现。
- 每种成分都获准用于营养补充剂;不含激素,不含药用物质。
- 每一项与健康相关的表述都与一项已批准的声称相符,且满足使用条件。
- 针对添加营养素的声称点明该营养素,并且不将其作用转移到其他成分上。
- 一般性健康福祉表述只与已批准的声称一同出现。
- 成分、配方和质量方面的表述真实且可核查。
- 合作伙伴、代理机构和网红已拿到经核准的措辞清单;旧资料已经检查。
免责声明:不构成法律意见
本文仅为一般性信息,不构成法律意见,也不能替代对您的产品、标签或广告进行的个别法律审查。各国的法律规定、司法判例和主管机关的做法各不相同,并可能随时发生变化。尽管我们已认真调研,在法律允许的范围内,Novogenia 对内容的准确性、完整性和时效性不承担任何责任,对依据本文作出的决定或发布的广告宣传亦不承担责任。产品标签和广告的责任由以其名义销售该产品的企业承担。请在发布前由律师或其他具备资质的专业人士审核您的具体表述。
常见问题
我可以用单一营养素的声称来宣传整个产品吗?
加上“可能”一词,疾病宣称就可以接受吗?
我可以写“支持健康衰老”吗?
这些规定也适用于面向医生或销售合作伙伴的资料吗?
如果产品由代工生产商生产,谁对广告负责?
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