健康声称:营销营养补充剂时可以说什么
在欧盟,您只能使用经过明确批准的健康声称来营销营养补充剂(第(EC) 1924/2006号条例)。已批准的声称及其使用条件列于欧盟登记册中;要使用这些声称,您的产品必须含有显著量的相关营养素。声称产品能够预防、治疗或治愈疾病是禁止的,有关减重速度或减重幅度的声称同样被禁止。这些规定适用于您的标签以及各种形式的广告。
基本规则:未经批准即禁止
对于与健康相关的营销,欧盟食品法遵循一条明确的原则:只有经过明确批准的内容才被允许。法律依据是关于食品营养与健康声称的第(EC) 1924/2006号条例,即《健康声称条例》。根据第2002/46/EC号指令,营养补充剂属于食品——因此该条例同样适用于您的产品。
三个要点(未另行注明的条款编号均指第(EC) 1924/2006号条例):
- 适用范围:该条例适用于在食品的标签标示、展示或广告中,以商业传播形式作出的声称(第1条第2款)。因此,它涵盖每一则广告,而不仅仅是标签。
- 图片同样算数:“声称”是指任何非强制性的信息或表述——明确包括图片、图形或符号表述(第2条第2款第1点)。
- 未经批准即禁止:健康声称除非获得批准并列入已批准声称清单,否则一律禁止(第10条第1款)。
营养声称、健康声称与疾病宣称:区别何在
在实践中:
| 表述类型 | 表述内容 | 示例 | 是否允许? |
|---|---|---|---|
| 营养声称 | 该食品具有特定的有益营养特性 | “维生素 C 的来源” | 仅限第(EC) 1924/2006号条例附件中所列的声称,且须符合其条件 |
| 健康声称(功能声称) | 食品或其某一成分与健康之间的关联 | “镁有助于减轻疲劳和倦怠。” | 仅限已批准的声称,且须符合其使用条件 |
| 降低疾病风险声称 | 食用可显著降低某种疾病的风险因素 | – | 仅当该具体声称获得批准时(第14条),且须附有该疾病存在多种风险因素的强制性声明 |
| 疾病宣称 | 产品能够预防、治疗或治愈疾病 | “预防感冒” | 禁止 |
在哪里查找已批准的健康声称
欧盟委员会通过第(EU) 432/2012号条例确立了允许使用的功能声称清单;此后,该清单又陆续增补了新批准的声称。您可以在欧盟委员会的欧盟营养与健康声称登记册中检索。其中包含已批准的声称及其使用条件,以及未获批准的声称及其被驳回的理由。欧盟委员会将该登记册定位为仅供参考——在法律上,起决定作用的是条例本身。
每项已批准的声称都有使用条件。对于许多维生素和矿物质而言:该声称只能用于至少符合第(EC) 1924/2006号条例附件所定义的该营养素“来源”标准的食品。有些声称还要求特定的每日摄入量——例如关于维生素 C 与高强度体力运动的声称。请务必阅读使用条件,而不仅仅是措辞。
常被忽视的条件:营养素含量足够
只有当营养素在最终产品中的含量达到欧盟法规所定义的显著量,且按合理预期的食用量能提供该显著量时,才允许使用健康声称(第5条第1款(b)项和(d)项)。如果没有此类规定,则该含量必须是根据公认的科学证据能够产生所声称作用的量。
对于维生素和矿物质,第(EU) 1169/2011号条例附件XIII原则上以营养素参考值(NRV)的 15% 作为显著量的参考值。要声称产品“富含”某种维生素或矿物质,《健康声称条例》附件要求含量至少达到“来源”标准值的两倍。对于营养补充剂,营养素含量按推荐每日食用量标示(第2002/46/EC号指令第8条)。
实用建议:请将剂量和声称放在一起规划。否则您可能会发现,某种营养素的剂量对于您想使用的声称而言过低——或者您加入的某种成分根本没有获批的声称。剂量还受到安全值的限制;参见微量营养素剂量上下限。
您在措辞上有多大的自由度?
您不必总是逐字照搬已批准的措辞:根据第(EU) 432/2012号条例序言第9段,对消费者而言与已批准声称含义相同的声称,适用相同的使用条件。但任何改写都必须保持相同的含义。如果“有助于维持……的正常功能”变成了“增强”“提升”或“保护”,您就有超出批准范围的风险。
还有两条规则涉及形式:
- 一般性健康福祉表述须配合具体声称:提及对整体健康或与健康相关的福祉的一般性、非特定益处,只有在附有一项具体的已批准健康声称时方可使用(第10条第3款)。
- 强制性信息:健康声称须附有以下信息:关于多样化均衡膳食和健康生活方式重要性的声明;实现所声称作用所需的食用量和食用方式;必要时,针对应避免食用该产品人群的声明;以及过量食用可能危害健康时的警示(第10条第2款)。
示例:合规还是有风险?
以下为通用示例;左栏假设您的产品满足使用条件,例如含有足量的相关营养素。
| 措辞得当 | 有风险 | 原因 |
|---|---|---|
| “维生素 C 有助于维持免疫系统的正常功能。” | “维生素 C 保护您免受感冒侵袭。” | 预防疾病——疾病宣称是禁止的。 |
| “镁有助于减轻疲劳和倦怠。” | “有了镁,再也不会感到疲惫。” | 远远超出了已批准的声称。 |
| “锌有助于维持正常的皮肤。” | “锌能治愈皮肤瑕疵。” | 治愈承诺——禁止。 |
| “为了您的健康福祉:维生素 D 有助于维持正常的骨骼。” | 单独使用“为了您的健康福祉” | 一般性表述需要同时附有已批准的声称。 |
| – | “两周减掉三公斤” | 不允许作出关于减重速度或减重幅度的声称。 |
| – | “家庭医生 Smith 博士推荐” | 不允许援引个别医生的推荐。 |
| – | “不服用营养补充剂,您就无法获得足够的营养素。” | 不得暗示均衡膳食通常无法提供足够的营养素。 |
始终禁止的内容
- 疾病宣称:食品信息不得赋予任何食品预防、治疗或治愈人类疾病的特性,也不得提及此类特性——明确包括广告(第(EU) 1169/2011号条例第7条第3款和第4款)。对于营养补充剂,第2002/46/EC号指令第6条第2款也有同样的禁止性规定。
- 第12条的限制:暗示不食用该食品可能影响健康的声称、关于减重速度或减重幅度的声称,以及援引个别医生或卫生专业人员推荐的表述。
- 质疑正常膳食:声称均衡而多样的膳食通常无法提供足量营养素的表述(第3条(d)项;第2002/46/EC号指令第7条)。
- 误导、过量与恐惧:虚假、含糊或具有误导性的声称,鼓励过量食用的声称,或利用人们对身体机能变化之恐惧的声称(第3条(a)项、(c)项和(e)项)。
特殊情况:植物成分的“搁置”声称
对于许多涉及植物性物质(即 botanicals)的声称,科学评估尚未完成,目前也没有针对它们的已批准声称清单。根据第(EU) 432/2012号条例的序言,评估尚未完成的声称,可以依据第(EC) 1924/2006号条例第28条第5款和第6款的过渡措施继续使用——由企业自行承担责任。
但回旋余地很小:2025 年,欧盟法院作出裁决(C-386/23 号案),在欧盟委员会完成审查之前,涉及心理或行为功能的植物成分具体健康声称不得使用,除非第28条第6款允许。对健康和福祉的一般性提及,同样需要同时附有已批准清单中的具体声称。请逐案审核涉及植物成分的营销内容。
网站、社交媒体与网红
该条例涵盖标签标示、展示和广告中的声称。在社交媒体上,问题往往出在视频、快拍文字说明或评论回复中,而不是在计划好的帖子里。产品名称同样算数:可能被理解为健康声称的商标、品牌名称或虚构名称,只有在附有合规声称时方可使用(第1条第3款)。
以自己名义销售营养补充剂的一方,须对其广告负责。为了保持掌控:
- 向所有推广您产品的人——团队、代理机构、网红、销售合作伙伴——提供一份可使用的措辞清单。
- 在帖子发布前进行审核——包括图片、图形和符号。
- 将客户评价明确标注为客户意见。在您自己的评价系统中,删除含有未经批准功效声称的评价,并在回复中纠正明显错误的表述。
个性化及基于基因的产品:绝不承诺诊断
对于个性化营养补充剂,您还会介绍配方是如何产生的。以下是来自 Novogenia 经验的两条原则:
- 描述分析,而不作诊断:您可以客观地说明,配方是根据基因、血液或问卷数据计算得出的。但营养补充剂的广告不得给人留下它能检测或治疗疾病的印象。
- 将基于基因的调整标注为合乎逻辑的结论:某些基因会影响人体处理特定营养素的方式,这一点针对其中每个基因都有研究支持。但由此推导出的剂量调整能否达到特定效果,尚未针对所有基因效应通过随机、安慰剂对照研究加以证实。因此,请将此类调整称为合乎逻辑的结论,并附上免责声明。
| 更好的表述 | 有风险的表述 |
|---|---|
| “我们分析您的基因,并基于当前科学为您的营养素配方得出合乎逻辑的结论。*” | “您的基因揭示了您的营养素缺乏——您的配方将解决这一问题。” |
| “您的配方根据您的血液检测值和问卷计算得出。” | “根据您的基因个性化定制,让您保持健康。” |
* 合适的免责声明大致应说明:所测定的基因特征有研究支持;由此推导出的剂量调整尚未针对所有基因效应通过随机、安慰剂对照研究加以证实,因此应被理解为合乎逻辑的结论。对于营养素本身,仍然只能使用已批准的健康声称。详见个性化营养补充剂代工生产。
发布前检查清单
- 每一项与健康相关的表述都与一项已批准的声称相符——逐字一致或含义相同。
- 满足使用条件,尤其是营养素达到显著量。
- 已包含第10条第2款规定的强制性信息。
- 只字不提预防、治疗或治愈疾病——图片和用户证言中也不得出现。
- 一般性健康福祉表述只与已批准的声称一同出现。
- 没有关于减重速度或减重幅度的声称,没有个别医生的推荐。
- 基于基因的建议已标注为合乎逻辑的结论并附有免责声明;客户评价已标注为个人意见。
- 已由第二个人以批判的眼光审读文案——如有疑问,请具备资质的专业人士审核。
其他强制标签信息,请参阅标签标示:强制性信息。
常见问题
什么是健康声称?
在哪里可以查到已批准的健康声称?
我必须一字不差地使用已批准的措辞吗?
我可以说我的产品能预防疾病吗?
这些规定适用于社交媒体和网红吗?
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注意:本指南仅提供一般性信息,不构成法律建议。法规可能发生变化;错漏及变更除外。针对您具体产品的法律问题,请务必交由具备相应资质的专业人士审核。
