营养补充剂原料:哪些可以加工——哪些不能
某种原料是否适合您的营养补充剂,主要取决于其形态:在 Novogenia,凡是以粉末形式供应的营养素,原则上都可以微囊化为 Microtransporter 微丸。22 种营养素已有库存,可直接使用,无需研发时间;每一种新营养素都是一个独立的研发项目。不提供:液体原料(例外:Omega-3 纯素软胶囊)、含过敏原的成分、酶和益生菌。每一批原料均经检测。
为什么原料决定了您的产品
在规划营养补充剂时,您首先想到的是营养素:镁、维生素 D3、Omega-3。但对生产商而言,决定性的问题却是另一个:原料以何种形态供应——这种形态是否适合生产所用的技术?这决定了一种成分究竟能否加入您的产品、研发需要多长时间,以及每日剂量最终是什么样子。
以下是决定原料能否加工的主要因素:
- 形态:该物质是粉末、油还是液体?
- 可得性:生产商是否已有该原料的库存且可直接加工,还是需要先采购并针对剂型进行开发?
- 生产环境:该原料是否适合生产设施——例如,当生产商有意在不含过敏原或细菌的条件下生产时?
- 法规框架:该物质以所需形式用于营养补充剂是否获得允许?在欧盟,第2002/46/EC号指令规定了哪些维生素和矿物质可以使用,以及以何种形式使用。
粉末还是液体:最重要的区别
大多数维生素、矿物质以及许多其他成分都以粉末形式供应。粉末可以精确定量、混合并微囊化——它们几乎是所有固体剂型的基础。
在 Novogenia,规则是:凡是以粉末形式供应的营养素,原则上都可以微囊化为 Microtransporter 微丸。Microtransporter 微丸是一种植物基微囊,可为每种营养素单独设定释放方式——快速释放,或分散在数小时内释放。其工作原理请参阅我们关于Microtransporter 微丸如何释放营养素的文章。
油类或液体提取物等液体原料需要其他剂型。Novogenia 不加工液体原料——只有一个例外:Omega-3 脂肪酸,以每粒 350 mg 的纯素软胶囊形式提供。每份每日剂量最多可含 4 粒软胶囊。
提示:如果您想要的成分只以液体形式供应,请询问是否也有粉末形式。例如,许多植物成分在市场上既有液体提取物,也有干提取物。
“有库存”还是研发项目:对您的时间安排意味着什么
营养素是已有库存,还是需要先行研发,是您项目中最大的时间因素之一:
| 情形 | 发生了什么 | 对时间安排的影响 |
|---|---|---|
| 营养素有库存 | 该营养素已经备好、可直接加工,可以直接用于您的配方。 | 该营养素无需研发时间 |
| 新营养素 | 采购原料、进行检测,并开发成新的 Microtransporter 微丸。 | 独立的研发项目,提前期更长 |
| 您的配方 | 为您的产品确定营养素、用量、组合和释放方式。 | 在 Novogenia 始终是一个研发项目:一周至三个月 |
重要提示:即使所有营养素都有库存,Novogenia 也没有现成的货架产品。每个配方都作为一个独立的项目进行研发。区别在于所需的研发量:由库存营养素组成的配方要快得多,而每一种新营养素都会延长研发路径。
需求简报提示:列出您想要的营养素及期望用量,如果知道的话,也写明期望的化合物形式,并在一开始就询问其中哪些可以立即供应。还请注明您的产品不得含有哪些成分,例如动物来源成分。这样您就能及早知道,您的配方能否使用现有原料实现,还是需要为某种营养素预留更多时间——并决定这段时间对您而言是否值得。
Novogenia 现有库存的 22 种营养素
以下营养素可立即供应——全部以现成的 Microtransporter 微丸形式提供,Omega-3 则为纯素软胶囊:
| 营养素 | 分类 |
|---|---|
| 维生素 | |
| 维生素 A | 脂溶性维生素 |
| 维生素 B2 | 水溶性维生素(核黄素) |
| 维生素 B6 | 水溶性维生素 |
| 维生素 B12 | 水溶性维生素 |
| 维生素 C | 水溶性维生素 |
| 维生素 D3 | 脂溶性维生素 |
| 维生素 E | 脂溶性维生素 |
| 甲基叶酸 | 甲基化形式的叶酸类(folate) |
| 叶酸 | 叶酸类的合成形式 |
| 矿物质与微量元素 | |
| 钙 | 矿物质 |
| 镁 | 矿物质 |
| 铁 | 微量元素 |
| 铜 | 微量元素 |
| 锰 | 微量元素 |
| 硒 | 微量元素 |
| 锌 | 微量元素 |
| 特殊活性成分 | |
| Omega-3 脂肪酸 | 每粒 350 mg 的纯素软胶囊,每份每日剂量最多 4 粒 |
| 辅酶 Q10 | 脂溶性类维生素物质 |
| α-硫辛酸 | 含硫脂肪酸 |
| MSM(甲基磺酰甲烷) | 有机硫化合物 |
| 叶黄素 | 类胡萝卜素 |
| 植物甾醇 | 植物来源的甾醇 |
一份每日剂量中应含多少某种营养素,是配方研发的问题。Novogenia 如何依据欧盟参考摄入量和 EFSA 的安全性评估设定最低量和最高量,详见微量营养素剂量上下限。
如果您想要的营养素不在清单上,也并不意味着无法使用:只要它能以粉末形式获得,原则上就可以开发为新的 Microtransporter 微丸——相应地需要更长的提前期。
Novogenia 不加工哪些原料——以及原因
没有一家生产商能够面面俱到,而优秀的生产商会事先告诉您。以下原料在 Novogenia 被排除在外:
| 原料 | 状态 | 背景 |
|---|---|---|
| 液体原料 | 不提供 | 微囊化为 Microtransporter 微丸需要粉末形态的原料。 |
| Omega-3 脂肪酸 | 唯一例外 | 以每粒 350 mg 的纯素软胶囊形式提供,每份每日剂量最多 4 粒 |
| 含过敏原的成分 | 不提供 | 不加工过敏原,就不会有过敏原从一个配方转移到另一个配方中。 |
| 酶 | 不提供 | 酶是具有生物活性的蛋白质,对加工和稳定性有其特殊要求。 |
| 细菌与益生菌 | 不提供 | 生产严格不含细菌。 |
这对您意味着什么?如果您的产品理念确实需要益生菌、酶或液体成分,您就需要寻找专门生产此类产品的生产商。不过,通常值得问一问:您产品的核心在没有这些成分的情况下是否同样成立——或者您想要的物质是否也有粉末形式。
化学形式很重要
标签上的“镁”字,几乎说明不了实际使用的是哪种原料。许多营养素有多种化合物形式——例如,镁有柠檬酸镁或氧化镁,叶酸类则有叶酸或甲基叶酸。这些形式在实际营养素的占比、溶解度、口味和价格上各不相同。
对您的配方而言,这意味着:同等用量的营养素,因化合物形式不同,可能需要不同数量的原料——因而在每日剂量中占用或多或少的空间。因此,请务必询问您的生产商打算使用哪种化合物形式以及原因。还要确保该形式在您的目标市场中获准用于营养补充剂。
原料检测:信任固然好,检测不可少
每种原料都附有供应商提供的信息,通常以分析证书(CoA)的形式提供。这是一个良好的开端,但不能替代自行检测。严谨的生产商会在进厂原料投入生产前对其进行检查。业内典型的检测项目包括:
- 身份鉴定:它是否确实是所订购的物质,且为所订购的形式?
- 含量:原料是否含有标示量的营养素?
- 纯度:是否不含不良物质和污染物?
- 微生物:是否符合卫生要求?
具体需要哪些检测取决于原料。关键在于检测确实进行——而且是每一个批次,而不仅仅是新供应商的首批交货。在 Novogenia,每一批原料均经检测。
文件记录同样重要:对于每一个生产批次,都应能追溯其使用了哪些原料批次。这种可追溯性是 ISO 22000 等食品安全管理体系的核心。一旦出现投诉,或供应商召回某种原料,这也是您的保障。
关于原料,应向生产商提出的问题
无论您是在与代工生产商还是营养补充剂原料生产商洽谈,以下问题都能让您看出对方对质量和来源的重视程度:
- 来源:原料来自哪里,来自哪些供应商?供应商在首次下单前是否经过审核和批准?
- 检测:是否每一批原料都经过检测——还是只做抽检?具体检测什么,在哪里检测?
- 规格:每种原料是否都有书面规格?我能否查看?
- 形式:使用的是哪种化合物,为什么选择这一种?
- 可得性:哪些原料可以立即供应,哪些需要先采购或研发?
- 供应保障:如果某种原料变得紧缺,是否有替代供应商?如果更换供应商,我是否会得到通知?
- 过敏原与饮食需求:产品是否不含含过敏原的成分?所有组分(包括囊壳和加工助剂)是否都是纯素的?
- 可追溯性:我的产品的每一个批次,能否追溯到其所含的原料批次?
- 局限:生产商完全不加工哪些原料?
能够具体、毫不犹豫地回答这些问题的生产商,对其原料是心中有数的。更多选择标准请参阅如何选择合适的营养补充剂代工生产商;如何以可控的风险小规模起步,详见小规模起步:最低起订量与试点。
常见问题
Novogenia 可以为营养补充剂加工哪些原料?
如果我想要的营养素没有库存怎么办?
我的产品可以加入益生菌或酶吗?
Novogenia 提供 Omega-3 吗?
如何判断原料质量是否良好?
相关内容: Microtransporter 微丸技术 · 微量营养素剂量上下限 · 质量保证与认证
注意:本指南仅提供一般性信息,不构成法律建议。法规可能发生变化;错漏及变更除外。针对您具体产品的法律问题,请务必交由具备相应资质的专业人士审核。
