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营养补充剂配方研发：剂量、上限与营养素相互作用

审阅：Dr. Daniel Wallerstorfer，分子生物学家、Novogenia 创始人 · 更新日期：2026年10月11日 · 阅读时间：10 分钟

如何制定营养补充剂配方：两条路径

在精确到毫克之前，先要回答一个基本问题：您是带来一份完整的配方，还是由生产商根据您的目标推导出配方？两种方式都很常见——而且两条路径最终都要对剂量、相互作用和可行性进行同样的审核。

请以目标人群和需求来定义您的目标，而不是以健康承诺来定义。日后能在包装上写什么，取决于欧盟针对您所含营养素批准了哪些健康声称——而这些声称通常要求该营养素至少达到“显著量”。因此，营养补充剂的配方研发与营销应从第一天起就一并规划。

化学形式同样是配方的一部分。以叶酸类（folate）为例，既有叶酸形式，也有甲基叶酸形式。哪些营养素可用于营养补充剂、以哪些形式使用，由第2002/46/EC号指令规定。优秀的生产商会告诉您它推荐哪种形式以及原因。

剂量区间：最低量与最高量

对于每种营养素，您都需要一个用量：既要足够高而有意义，又要足够低而保证安全。介于两者之间的范围就是剂量区间。令许多品牌意外的是：欧盟法律并未为此设定统一的数值。

• 欧盟法律规定了什么：允许使用的营养素及其形式（第2002/46/EC号指令），以及标签标示所用的参考摄入量和 15% 阈值——达到该阈值的用量才算“显著量”（第(EU) 1169/2011号条例）。
• 缺少什么：欧盟统一的营养补充剂最低量和最高量。该指令第5条规定应设定这些数值，但它们从未获得通过。
• 无论如何都适用的规定：各国另有本国的法定最高用量。如果您在多个国家销售，就需要了解每个目标市场的规定。
• 科学上的上限：欧洲食品安全局（EFSA）为许多营养素推导出了可耐受最高摄入量（UL）。它是指预计不会带来不良健康影响风险的长期每日最高摄入量。

因此，每家生产商都必须制定自己的剂量规则——请要求查看。Novogenia 已公开其个性化配方所采用的剂量区间：

• 最低量：对每种纳入的营养素而言，约为参考摄入量（RDA，在标签上标示为 NRV）的三分之一（30–35%）——是标签法规中 15% 阈值的两倍多。
• 最高量：约为 RDA 的 300%，仅当基因数据、生活方式数据或血液检测值为更高剂量提供依据时才会采用。
• 硬性安全上限：对于每一种设有 EFSA UL 的营养素，最高量均等于或低于该值。各国的法定最高用量同样予以遵守。
• 没有 RDA 的成分：Omega-3、辅酶 Q10、α-硫辛酸、叶黄素、MSM 或植物甾醇等成分，各自设有固定的最低量和最高量。

有些营养素有意偏离这一基本规则。以下为已发布表格的节选（均为每日用量，百分比以 RDA 为基准）：

这些例外各有原因：口服的高剂量维生素 B12 中仅约 1% 被吸收（800 µg 中大约 10 µg），因此其区间远高于 RDA。对于维生素 D3，标签参考值为 5 µg，而 EFSA 针对成年人的适宜摄入量为 15 µg。对于镁和锌，最高量等于 EFSA UL，因此低于基本规则。相反，铁（14 mg）和锰（2.5 mg）的最低量较高。所有数值请参阅微量营养素剂量上下限。

提示：标签上的数字高，本身并不是质量特征。关键在于每一个用量都有依据，并且在您所有的目标市场中都合规。

营养素相互作用：哪些相互竞争，哪些相辅相成

有些营养素在肠道中使用相同的吸收途径，同时到达时会相互竞争。另一些营养素可能会相互氧化。还有一些则因相辅相成而被有意组合在一起。

针对相互竞争的营养素，传统的解决办法是两种产品或两个服用时间——这对您的客户来说并不方便。借助按营养素控制释放的微囊，这种分隔可以在同一份每日剂量之内实现：一种营养素快速释放，另一种则在数小时内释放。

Novogenia 的一项实验室研究还描述了缓释如何分散负荷：由于一次到达的量更少，按研究所述，多种营养素争夺肠壁中同一转运途径的可能性更小。其原理以及这些数据的局限所在，详见缓释营养补充剂：何时适合采用延迟释放。

请询问您的生产商：我的配方中哪些组合存在问题？您将如何解决——通过分隔、控制释放，还是舍弃某种营养素？

体积：一份每日剂量能容纳多少种营养素？

一份每日剂量的空间有限——无论是条袋、胶囊还是一勺粉。能装下多少，与其说取决于营养素的数量，不如说取决于它们的用量：

• 以微克计量的维生素，如维生素 B12、D3 或叶酸，几乎不占空间。
• 矿物质如钙或镁，以数百毫克计量——在上表中，钙的最高量为每日 1,200 mg。它们通常决定了体积。
• 化合物比营养素本身更重：标签上标示的是营养素本身的含量，但实际加工的是化合物，例如矿物质的盐。因此，需要装入每份剂量的质量大于标签上的数字。
• 载体材料和包衣同样需要空间，尤其是当营养素被分别微囊化，或加上缓释包衣或耐胃酸包衣时。

如果您首选的配方无法装入一份剂量，有三种稳妥的选择：在剂量区间内调整用量、确定营养素的优先次序，或将每日剂量拆分为两个单位。例如，在 Novogenia 的个性化配方中，当需求量超出单个小袋的容量时，就会分装成两袋。提高微囊中的营养素浓度也会改变微囊的数量，但不会改变剂量。

因此，请尽早明确体积问题，最好在需求简报中就提出：计划的每份剂量能装下多少？哪些营养素决定了您配方的体积？哪种形式最合适，详见营养补充剂剂型比较。

特殊情况：Omega-3 需要软胶囊

大多数维生素和矿物质是粉末；Omega-3 脂肪酸则是油。因此，主要加工粉末的生产商通常会以单独的形式提供 Omega-3，一般为软胶囊。

在 Novogenia，Omega-3 是“不加工液体原料”这一规则的唯一例外：它以每粒 350 mg 的纯素软胶囊形式提供，每份每日剂量最多 4 粒。这对您的配方意味着：

• Omega-3 的用量由软胶囊的粒数决定——无法连续调整剂量。
• Omega-3 没有 RDA。与其他没有参考摄入量的成分一样，适用固定的最低量和最高量。
• 从一开始就将软胶囊纳入体积、包装和推荐每日剂量的规划中。

样品与确认流程

配方很少一次就完全到位。因此，请规划一个清晰的循环：方案、审核、样品、确认：

1. 需求简报：目标或精确配方、目标市场、包装规格和计划产量。
2. 配方方案：营养素、形式、每份每日剂量的用量，以及——如有需要——每种营养素的释放曲线。
3. 审核：剂量区间、目标市场的国家最高用量、相互作用和体积。
4. 样品：检查外观、气味、口味和使用体验。
5. 调整：将修改意见汇总后一次性反馈，而不是逐条发送。
6. 书面确认：经确认的版本是标签、备案和生产的依据。

每多一轮都需要时间。在 Novogenia，研发需要一周至三个月——如果所有营养素都已有现成的 Microtransporter 微丸库存，速度最快。如果某种营养素需要重新微囊化，这本身就是一个独立的研发项目，需要更长的提前期。哪些原料可以加工，详见哪些原料可以加工。

如果您这边由一个人负责汇总和确认所有修改，就能避免大多数修改循环。还请记住：以自己名义销售产品的一方，须对产品及包装上的所有内容负责——即使配方是由生产商开发的。

配方检查清单

• 目标和目标人群已明确定义——不含健康承诺。
• 每种营养素的化学形式和每份每日剂量的用量均已确定。
• 每个用量都在生产商的剂量区间之内，并低于安全限值。
• 已针对每个目标市场核查国家最高用量。
• 已识别并解决存在问题的组合——通过分隔或控制释放。
• 体积适合计划的剂量单位。
• Omega-3 等特殊情况已纳入体积和包装规划。
• 您计划的营销宣称与配方中的用量相符。
• 所有原料均可供应；新的研发项目已纳入时间安排。
• 样品已检查，最终版本已书面确认。

常见问题

相关内容: 微量营养素剂量上下限 · Microtransporter 微丸如何释放营养素 · 缓释营养补充剂

注意：本指南仅提供一般性信息，不构成法律建议。法规可能发生变化；错漏及变更除外。针对您具体产品的法律问题，请务必交由具备相应资质的专业人士审核。