Home › Gids retail & e-commerce › Genetische tests online verkopen
Genetische tests online verkopen: Duitsland, Oostenrijk en Zwitserland
In een webshop bepaalt het doel van een genetische analyse welke regels gelden. Lifestyle-analyses over voeding, sport of welzijn kun je in Duitsland en Oostenrijk online verkopen, zolang ze geen medisch doel dienen (§ 2, lid 1, GenDG; § 4, punt 23, GTG). Medische analyses lopen via artsen waar de wet dat voorschrijft (§ 7 GenDG; § 68 GTG). Zwitserland reguleert ook lifestyle-analyses: alleen bepaalde zorgprofessionals vragen ze aan, het monster wordt in hun aanwezigheid afgenomen, thuistests zijn uitgesloten en de schriftelijke informatie vermeldt het laboratorium (art. 13, 32 en 34 GUMG). Een speekselset per post naar een klant in Zwitserland sturen is voor deze analyses dus geen optie.
Eén testkit, drie landen – en één wissel
Stel dat je webshop een analyse over voeding en sport verkoopt. Eén klant bestelt vanuit München, één vanuit Linz, één vanuit Zürich. De speekselset is dezelfde, het laboratorium ook. Toch gaan er maar twee pakketten de deur uit: een testkit per post naar een klant in Zwitserland sturen is voor deze analyses geen optie.
De reden is een spoorwissel die in alle drie de landen op dezelfde plek ligt: het doel van de analyse. Hetzelfde speekselmonster kan over het spoor “lifestyle” of over het spoor “medisch” rijden – afhankelijk van de vraag die de analyse moet beantwoorden en van de manier waarop het rapport het resultaat beschrijft. Duitsland en Oostenrijk reguleren vooral het medische spoor; Zwitserland reguleert beide. Wat dat betekent voor je webshop, lees je hier. Het volledige juridische beeld voor je eigen merk voor genetische tests vind je in Wetgeving: genetische tests onder je eigen merk aanbieden. Dit artikel is een oriëntatie, geen juridisch advies voor je specifieke geval.
De eerste vraag: lifestyle of medisch?
Voordat een genetische test in je webshop komt, deel je hem in. Bij Novogenia is de grens duidelijk: partners bieden alleen niet-medische analyses aan – lifestyle, voeding, beauty en sport. Medische genetische analyses zijn alleen via artsen verkrijgbaar (regels voor laboratorium en partners). Voor je webshop betekent dat:
- In het assortiment: analyses die laten zien hoe je lichaam omgaat met voedingsstoffen, beweging, stress of huidverzorging.
- Niet in het assortiment: analyses van ziekterisico’s, diagnoses of de werking van geneesmiddelen.
- Ook woorden tellen: Producttekst die van een voedingsvraag een ziekterisico maakt, zet de analyse op het medische spoor.
Duitsland: de GenDG regelt de medische kant
De Wet op genetische diagnostiek (Gendiagnostikgesetz, GenDG) geldt voor genetisch onderzoek voor medische doeleinden, ter vaststelling van afstamming en in het kader van verzekeringen en arbeid (§ 2, lid 1). Een analyse van kracht versus uithoudingsvermogen wordt daarin niet genoemd. Er is één grens die je moet kennen: ook het ophelderen of er genetische eigenschappen aanwezig zijn die samen met bepaalde externe factoren een ziekte of gezondheidsstoornis kunnen veroorzaken, geldt als diagnostisch (§ 3, nr. 7, onder b). Diagnostisch onderzoek mag alleen door artsen worden uitgevoerd; predictief onderzoek alleen door medisch specialisten in de humane genetica of daarvoor gekwalificeerde artsen (§ 7, lid 1, GenDG).
Voor je webshop betekent dit: beschrijf lifestyle-analyses als wat ze zijn – inzichten in hoe je lichaam omgaat met voeding, beweging of huidverzorging. Formuleringen als “risico op …” of “stoornis” horen niet op de productpagina.
Oostenrijk: de GTG vraagt naar ziekte
Volgens de Wet op de gentechnologie (Gentechnikgesetz, GTG) is een genetische analyse een laboratoriumanalyse die uitspraken mogelijk maakt over dragerschap, een ziekterisico, een bestaande ziekte of het verloop van een ziekte of therapie (§ 4, punt 23). Analyses die geen van deze uitspraken mogelijk maken, vallen buiten deze definitie. Voor medische analyses onderscheidt § 65, lid 1, vier typen. Analyses van een aanleg voor een ziekte of van dragerschap (type 3 en 4) mogen alleen in erkende instellingen worden uitgevoerd en alleen op aanvraag van een medisch specialist (§ 68, lid 1, GTG).
Het gevolg voor je webshop is hetzelfde als in Duitsland: lifestyle-analyses blijven lifestyle. Zodra een rapport of producttekst uitspraken doet over ziekterisico’s, begeef je je op het terrein van artsen.
Zwitserland: ook lifestyle-analyses hebben een professional nodig
De federale wet op genetisch onderzoek bij mensen (GUMG) regelt uitdrukkelijk ook onderzoek buiten de geneeskunde. Fysiologische eigenschappen waarvan de kennis de leefstijl van een persoon kan beïnvloeden, gelden als gevoelige eigenschappen (art. 31, lid 1, onder a, GUMG) – volgens de verordening GUMV in het bijzonder eetgedrag, lichamelijke activiteit en algemeen welzijn (art. 37, lid 1). Precies daar zitten typische lifestyle-analyses. Voor die analyses geldt:
- Alleen zorgprofessionals vragen ze aan (art. 34 GUMG, art. 40 GUMV): artsen, apothekers, psychologen, drogisten HF en – voor fysiologische eigenschappen – voedingsdeskundigen FH, fysiotherapeuten FH, chiropractoren en osteopaten.
- Monster in hun aanwezigheid: Het monster wordt afgenomen in aanwezigheid van de persoon die de test aanvraagt (art. 34, lid 3, GUMG).
- Geen thuistests: Zelftests mogen alleen worden geleverd voor overige tests (art. 13 GUMG), zoals haarkleur of smaakzin (art. 37, lid 3, GUMV).
- Het laboratorium wordt genoemd: De schriftelijke informatie vermeldt het uitvoerende laboratorium, de betrokken bedrijven en laboratoria in het buitenland, en de contactgegevens van een specialist voor vragen en van de persoon die verantwoordelijk is voor de gegevensverwerking (art. 32 GUMG).
- Laboratorium in het buitenland: toegestaan, onder meer, met de schriftelijke toestemming van de betrokkene (art. 36 juncto art. 29 GUMG).
- Reclame met verplichte informatie: Publieksreclame voor deze analyses moet de regels voor aanvraag, voorlichting en mededeling van de resultaten uitleggen en mag niet misleiden (art. 14, lid 3, GUMG). Reclame via elektronische media telt uitdrukkelijk mee (art. 4, lid 3, GUMV) – dus ook je productpagina.
Wat in Zwitserland als medisch geldt, is precies omschreven: onder meer analyses van voedselintoleranties, stofwisselingsstoornissen of een verhoogd risico op sportblessures (art. 37, lid 2, GUMV). Deze tests worden door artsen aangevraagd (art. 20 GUMG), en publieksreclame ervoor is verboden (art. 14, lid 1, GUMG).
Voor je webshop betekent dit: je stuurt geen lifestyle-testkits per post naar consumenten in Zwitserland. Een model waarin bijvoorbeeld apothekers of drogisten HF de analyse aanvragen en het monster in hun aanwezigheid afnemen, past daarentegen bij de opzet van de wet – meer over het schapmodel in Drogisterij en supermarkt: testkits in het schap.
Drie landen in een webshopvergelijking
| Vraag | Duitsland | Oostenrijk | Zwitserland |
|---|---|---|---|
| Lifestyle-analyse in een webshop | mogelijk; niet genoemd in het toepassingsgebied van de GenDG (§ 2, lid 1) | mogelijk, zolang ze geen uitspraken in de zin van § 4, punt 23, GTG mogelijk maakt | alleen via zorgprofessionals die in art. 40 GUMV worden genoemd |
| Testkit per post naar huis | ja | ja | nee, voor lifestyle-analyses (art. 13, art. 34, lid 3, GUMG) |
| Medische analyses | alleen artsen (§ 7) | type 3 en 4: erkende instelling, aanvraag door een medisch specialist (§ 68) | aangevraagd door artsen (art. 20) |
| Laboratorium noemen | ontvangers in de privacyverklaring (art. 13 AVG) | ontvangers in de privacyverklaring (art. 13 AVG) | in de schriftelijke informatie (art. 32 GUMG) |
| Reclame | beschrijven, niet beloven | beschrijven, niet beloven | verplichte informatie (art. 14, lid 3, GUMG); geen publieksreclame voor medische tests |
Wat je webshop nodig heeft voor genetische tests
De regels vertalen zich in duidelijke bouwstenen voor je checkout. Hoe de stations precies op elkaar aansluiten, lees je in De customer journey: van testkit tot abonnement.
- Beschrijf het product eerlijk: De vuistregel: beschrijf wat de analyse laat zien – beloof geen resultaten. Het resultaat is een rapport, geen medische uitslag en geen diagnose (meer in Reclame voor genetische tests en Marketing voor gepersonaliseerde producten).
- Leg je verzendlanden vast: Lifestyle-testkits gaan niet naar consumenten in Zwitserland.
- Plan voor volwassenen: Bij Novogenia bevestigen klanten dat ze meerderjarig zijn.
- Toestemming vóór het monster: De toestemming hoort vóór het monster, niet erna. Vóór het monster registreert je klant zich en geeft ze toestemming; hoe dat technisch werkt, richt je samen met Novogenia in.
- Een testkit die past bij het doel: Voor lifestyle-analyses zijn de sets een niet-medisch hulpmiddel; de indeling stemmen we bij de start af (meer in Speekselsets: medisch hulpmiddel of niet?).
- Eenduidige toewijzing: Het eenduidige etiket in de set koppelt het monster aan precies één persoon (meer in Monsterlogistiek).
- Regel herroeping en gegevensbescherming: De testkit en de analyse volgen hun eigen regels voor herroeping (Verkoop op afstand en herroepingsrecht); genetische gegevens zijn bijzonder beschermd (Gegevensbescherming in de webshop).
Checklist: genetische tests in je webshop
- Elke analyse is ingedeeld als lifestyle of medisch – voor elk land waarnaar je verzendt.
- Je webshop biedt alleen niet-medische analyses aan; medische analyses lopen via artsen.
- Producttekst beschrijft wat de analyse laat zien en doet geen uitspraken over ziekterisico’s.
- Verzendadressen in Zwitserland zijn uitgesloten voor lifestyle-testkits.
- De checkout is ingericht op volwassenen.
- Informatie en toestemming komen vóór het monster en zijn aantoonbaar.
- De indeling van de testkit past bij het doel van de analyse.
- Voor Zwitserse aanbiedingen via professionals: monster in hun aanwezigheid, schriftelijke informatie volgens art. 32 GUMG, verplichte informatie in de reclame.
- Vraag bij twijfel een gespecialiseerde advocaat of de bevoegde autoriteit om raad.
Veelgestelde vragen
Heb ik een arts nodig om in Duitsland genetische lifestyle-tests online te verkopen?
Kan ik speekselsets naar Zwitserland verzenden?
Welke onderwerpen gelden in Zwitserland als medisch?
Moet mijn webshop het laboratorium noemen?
Mag ik genetische tests aan minderjarigen verkopen?
Gerelateerd: Wetgeving: genetische tests aanbieden in DE, AT en CH · Reclame voor genetische tests · Gegevensbescherming in de webshop: gezondheids- en genetische gegevens
Gepersonaliseerde producten voor je webshop?
Vertel ons over je merk en je kanalen – we laten je zien welk model past.
Project aanvragen →Aanbod voor e-commerceLet op: Deze gids bevat algemene informatie voor bedrijven en professionals en vervangt geen medisch of juridisch advies. De genetische eigenschappen die in een genetische analyse worden vastgesteld, zijn goed gedocumenteerd (elk opgenomen gen wordt ondersteund door ten minste drie onafhankelijke studies); aanbevelingen die daaruit worden afgeleid, zijn logische conclusies, niet wetenschappelijk bewezen. Regelgeving kan veranderen; fouten en wijzigingen voorbehouden.
