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Parafarmácias e supermercados: kits de teste na prateleira – o que cabe e o que se aplica
Nas prateleiras de parafarmácias e supermercados cabem kits de recolha de saliva para análises de estilo de vida não médicas e produtos não personalizados da tua própria marca. Os suplementos personalizados e o BeautyMe só são feitos depois da análise e seguem diretamente para casa da cliente. Após a compra, a cliente regista-se, dá o seu consentimento e envia a amostra de saliva para o laboratório; a análise demora 4 dias. O que está impresso na embalagem e no cartaz da prateleira faz parte da finalidade prevista do kit – fala de estilo de vida, não de doenças. Na Suíça, um kit para autoutilização não é permitido para análises de estilo de vida: aí, determinados profissionais de saúde requisitam a análise, entre eles os drogistas HF, e a amostra é recolhida na sua presença.
A mesma caixa, duas situações jurídicas
Um kit de recolha de saliva para uma análise de estilo de vida pode estar na prateleira de uma parafarmácia alemã ou austríaca. Numa drogaria suíça, exatamente a mesma caixa não pode ser vendida para levar para casa. Isso não se deve ao produto, mas a uma decisão deliberada do legislador.
Na Alemanha, a Lei do Diagnóstico Genético não inclui no seu âmbito de aplicação as análises sem finalidade médica – como as que determinam o tipo de força ou de resistência (§ 2, n.º 1, da GenDG). A Lei da Tecnologia Genética austríaca só considera análise genética aquilo que permite conclusões, por exemplo, sobre um risco de doença ou uma doença existente (§ 4, ponto 23, da GTG). A Suíça, pelo contrário, regula também os testes genéticos fora da medicina – e exclui o autoteste para análises de estilo de vida. O que isso significa para a tua prateleira vem a seguir.
Pensa no kit na prateleira como um bilhete de entrada. Compra-se na caixa, mas o espetáculo acontece noutro sítio: no laboratório, no relatório e, se a cliente o desejar, num produto feito só para ela. Para que o espetáculo resulte, o bilhete tem, antes de mais, de estar impresso corretamente.
O que cabe na prateleira – e o que não cabe
| Produto | Na prateleira? | Porquê |
|---|---|---|
| Kit de recolha de saliva para análises de estilo de vida | sim, na Alemanha e na Áustria; na Suíça, não para autoutilização | dispositivo não médico, completo, com instruções, embalagem, material de devolução e identificação inequívoca |
| Produtos não personalizados da tua própria marca | sim | uma fórmula para todos, em embalagem totalmente impressa com código de barras |
| Suplementos personalizados | não | produzidos para uma pessoa após a análise e enviados diretamente; uma entrega dura 90 dias |
| Cuidados de pele personalizados (BeautyMe) | não | misturados para uma pessoa e enviados diretamente |
| Análises genéticas médicas | não | quando a lei o exige, passam pelos médicos; os parceiros de vendas não as oferecem |
Uma prateleira com um kit de teste genético é, portanto, sempre o início de um percurso de gama que leva a tua cliente da análise à compra repetida. Os produtos personalizados chegam-lhe por correio, com a tua marca se usares white label. Porque é que esta articulação funciona é descrito em Produtos personalizados no retalho.
Só estilo de vida – e uma linguagem de prateleira a condizer
No retalho, ofereces exclusivamente análises não médicas, sobre estilo de vida, alimentação, beleza e desporto. Para estas, a Novogenia fornece kits de recolha de saliva como dispositivo não médico, para utilizações sem finalidade médica prevista. As análises médicas só estão disponíveis através de médicos, com kits classificados como dispositivo médico.
A classificação de um kit depende da sua finalidade prevista. No direito da UE, esta inclui as informações no rótulo, nas instruções de utilização e nos materiais ou declarações promocionais ou de venda (artigo 2.º, ponto 12, do Regulamento (UE) 2017/746, IVDR). O que está impresso na caixa, no cartaz da prateleira e no expositor não é, portanto, apenas marketing. Três regras mantêm a linguagem limpa:
- Estilo de vida, não doença: fala de alimentação, desporto, pele e bem-estar. Na Alemanha, as análises destinadas a esclarecer doenças ou perturbações da saúde contam como exames genéticos de diagnóstico ou preditivos (§ 3, pontos 7 e 8, da GenDG); na Áustria, isto abrange tudo o que permita conclusões sobre um risco de doença ou uma doença existente (§ 4, ponto 23, da GTG).
- Atenção às palavras-gatilho: na Suíça, as intolerâncias alimentares, as perturbações metabólicas ou um risco acrescido de lesões desportivas são expressamente temas médicos (artigo 37.º, n.º 2, da GUMV). Não pertencem ao cartaz de prateleira de análises de estilo de vida.
- Um relatório, não um diagnóstico: uma análise de estilo de vida não constitui um diagnóstico nem aconselhamento médico e não substitui um exame médico. As condições da Novogenia também o dizem.
Mais sobre a classificação dos kits em Kits de saliva: dispositivo médico ou não?, e mais sobre as alegações publicitárias permitidas em Marketing de produtos personalizados.
Da prateleira ao laboratório: o que acontece depois da compra
- Compra na caixa: o kit contém instruções, embalagem, material de devolução e identificação inequívoca, a pedido com o design da tua marca.
- Registo e consentimento: antes da amostra, a tua cliente regista-se e dá o seu consentimento – o consentimento vem antes da amostra, não depois. A forma técnica como isto funciona é algo que defines com a Novogenia.
- Amostra de saliva: recolhe a amostra em casa, seguindo as instruções do kit. A identificação inequívoca associa a amostra a exatamente uma pessoa.
- Devolução e análise: a amostra segue para o laboratório em Eugendorf, perto de Salzburgo; a análise demora 4 dias.
- Relatório: digital, num portal seguro, impresso a pedido, em até 18 idiomas.
- Produto personalizado: se encomendar suplementos ou cuidados de pele personalizados, o produto é feito para ela e enviado diretamente para ela – com a tua marca se usares white label.
- Entrega seguinte: uma entrega de suplementos dura 90 dias; depois, segue-se a próxima.
Sê honesto quanto aos prazos: 4 dias de análise, mais o tempo de recolha e envio da amostra. As análises destinam-se a adultos; para menores, existem exclusivamente análises não médicas, e apenas com o consentimento escrito dos seus representantes legais. Quem é a parte contratante da tua cliente quando ela compra o kit na tua loja, e como são faturados a análise e o produto, é algo que defines no teu contrato com a Novogenia. Cada etapa é mostrada em pormenor em O percurso do cliente: do kit à subscrição.
Pronto para a prateleira: embalagem, código de barras, referenciação
Para o retalho, precisas geralmente de uma embalagem totalmente impressa com código de barras e de um cálculo de preço que cubra a margem do retalho. Há mais alguns pontos que convém esclarecer cedo:
- Amostras: a pedido, para aprovação ou para a referenciação, antes de qualquer impressão.
- Documentação: os retalhistas podem também pedir documentação própria. Se forneceres uma cadeia como marca, pergunta cedo de que documentos precisa o departamento de compras.
- Prazo de validade e armazenamento: recebes os dados do kit com o orçamento; estão também impressos no kit.
- Quantidades e prazo de entrega: os escalões de volume e o prazo de entrega fazem parte do orçamento. Os suplementos estão disponíveis a partir de uma única unidade, os cosméticos a partir de pequenos lotes.
- Piloto: testa primeiro uma nova linha em lojas selecionadas, observa o escoamento e só depois alarga-a a mais lojas.
- Exclusividade: white label significa marca própria, não exclusividade. Mais em Construir a tua própria marca online.
Como uma marca de prateleira e os produtos personalizados funcionam lado a lado é mostrado também em Marca própria: suplementos e cosmética, no Guia para farmácias; os canais de vendas são comparados em Como vender suplementos.
A equipa junto à prateleira: cinco perguntas, cinco respostas claras
Um kit de teste genético levanta perguntas – e é precisamente essa a sua força numa loja. A tua equipa deve saber responder a estas cinco:
- O que mostra a análise? Como o corpo lida com a alimentação, o desporto ou os cuidados de pele – nada de doenças, nada de diagnóstico.
- Como funciona? Registar-se, dar o consentimento, recolher a amostra de saliva em casa, enviá-la para o laboratório; após 4 dias de análise, o relatório está no portal.
- Quem vê os meus dados? O relatório fica num portal seguro. Se tu, como retalhista, vês os relatórios é uma decisão tua – e a tua cliente deve sabê-lo de antemão.
- O que vem a seguir? A pedido, um produto personalizado, diretamente para casa, com uma entrega para 90 dias.
- Quando encaminho para outro lado? Em caso de queixas, doenças ou medicamentos, para um médico.
Para uma preparação profissional, existe a NOVO Academy: gratuita e opcional, cerca de 5 horas de vídeo por idioma, com um certificado por cada tema concluído – em alemão, inglês, checo, francês, português, italiano e neerlandês.
Suíça: nenhum kit de teste genético na prateleira de livre-serviço
A Suíça regula os testes genéticos na Lei Federal sobre Análises Genéticas em Seres Humanos (GUMG), também fora da medicina. Os testes de características fisiológicas cujo conhecimento pode influenciar o estilo de vida de uma pessoa (artigo 31.º, n.º 1, alínea a), da GUMG) incluem, segundo a portaria, em particular as análises do comportamento alimentar, da atividade física e do bem-estar geral (artigo 37.º, n.º 1, da GUMV). É precisamente aí que se situam as análises de estilo de vida. Para elas:
- Nada de autoteste: os testes prontos a usar destinados a ser utilizados pela própria pessoa só podem ser fornecidos para a categoria restante de testes (artigo 13.º da GUMG) – como a cor do cabelo e dos olhos ou os sentidos do olfato e do paladar (artigo 37.º, n.º 3, da GUMV).
- Requisitados por profissionais: só os profissionais de saúde autorizados a exercer sob a sua própria responsabilidade profissional e que tenham adquirido conhecimentos de genética humana na sua formação inicial e contínua podem requisitar estes testes (artigo 34.º, n.º 1, da GUMG). A portaria enumera, entre outros, médicos, farmacêuticos e drogistas HF, ou seja, drogistas com diploma de uma escola superior especializada suíça (artigo 40.º da GUMV).
- Amostra na sua presença: a amostra é recolhida na presença da pessoa que requisita o teste (artigo 34.º, n.º 3, da GUMG).
- O laboratório é identificado: a informação escrita indica o laboratório que realiza o teste, as empresas e os laboratórios no estrangeiro envolvidos, bem como os contactos de um profissional para perguntas e da pessoa responsável pelo tratamento de dados (artigo 32.º da GUMG). Um laboratório no estrangeiro só é permitido, entre outras condições, com o consentimento escrito da pessoa em causa (artigo 36.º em conjugação com o artigo 29.º da GUMG).
- Publicidade com informação obrigatória: a publicidade pública a estes testes informa sobre as regras de requisição, informação e comunicação do resultado e não pode ser enganosa (artigo 14.º, n.º 3, da GUMG). Tudo o que promova a venda de produtos para esses testes também conta como publicidade (artigo 4.º, n.º 3, da GUMV).
Para as drogarias suíças, isto significa: um kit para levar para casa está excluído. Em contrapartida, um modelo em que um drogista HF requisita a análise durante uma conversa de aconselhamento e a amostra é recolhida na sua presença corresponde à estrutura da lei. Se e como uma oferta deste tipo pode ser organizada na tua drogaria é algo que esclarecemos numa conversa pessoal. Um supermercado sem um profissional que possa requisitar o teste não pode oferecer análises genéticas de estilo de vida como produto de prateleira na Suíça. Os produtos não personalizados da tua própria marca regem-se aí pela Lei Federal sobre os Géneros Alimentícios (LMG) suíça. Os três países são comparados em Vender testes genéticos online: DE, AT, CH e em Direito: oferecer testes genéticos em DE, AT e CH.
Lista de verificação: kits de testes genéticos na prateleira
- Na prateleira só estão kits para análises de estilo de vida não médicas e produtos não personalizados da tua própria marca.
- A caixa, o cartaz da prateleira e a publicidade falam de alimentação, desporto, pele e bem-estar – não de doenças.
- O registo e o consentimento antes da amostra estão esclarecidos com a Novogenia.
- Os papéis contratuais e a faturação após a compra estão definidos no teu contrato com a Novogenia.
- Os produtos personalizados são enviados diretamente à cliente, com a tua marca se usares white label.
- A embalagem com código de barras, um cálculo de preço que cubra a margem do retalho e as amostras para a referenciação estão preparados.
- Está planeado um piloto em lojas selecionadas.
- A tua equipa sabe responder às cinco perguntas e conhece a NOVO Academy.
- Na Suíça, não se vende nenhum kit para autoutilização.
Perguntas frequentes
Que kits de testes genéticos posso pôr na prateleira?
O que acontece depois de a cliente comprar o kit?
Uma drogaria na Suíça pode oferecer testes genéticos?
Tenho de ter produtos personalizados em stock?
De que precisa um produto para a prateleira de uma parafarmácia ou de um supermercado?
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Pedir um projeto →Oferta para e-commerceNota: Este guia contém informação geral para empresas e profissionais e não substitui aconselhamento médico ou jurídico. As características genéticas determinadas numa análise genética estão bem documentadas (cada gene incluído é sustentado por, pelo menos, três estudos independentes); as recomendações daí derivadas são conclusões lógicas, não estão cientificamente comprovadas. A regulamentação pode mudar; salvo erros e alterações.
