Domů › Průvodce maloobchodem a e-commerce › Online prodej genetických testů

Online prodej genetických testů: Německo, Rakousko a Švýcarsko

Zkontroloval Dr. Daniel Wallerstorfer, molekulární biolog a zakladatel společnosti Novogenia · Aktualizováno: 15. října 2026 · Doba čtení: 8 min

Jedna sada, tři země – a jedna výhybka

Představte si, že váš e-shop prodává analýzu týkající se výživy a sportu. Jedna zákaznice objedná z Mnichova, jedna z Lince, jedna z Curychu. Sada pro odběr slin je stejná, laboratoř také. Přesto odejdou jen dva balíky: zaslání sady zákaznici ve Švýcarsku u těchto analýz nepřichází v úvahu.

Důvodem je výhybka, která ve všech třech zemích stojí na stejném místě: účel analýzy. Tentýž vzorek slin může jet po koleji „lifestyle“, nebo po koleji „medicína“ – podle toho, na jakou otázku má analýza odpovědět a jak zpráva výsledek popisuje. Německo a Rakousko upravují hlavně lékařskou kolej; Švýcarsko obě. Co to znamená pro váš e-shop, vysvětlujeme níže. Úplný právní obraz pro vlastní značku genetických testů najdete v článku Právo: jak nabízet genetické testy pod vlastní značkou. Tento článek slouží k orientaci, nikoli jako právní poradenství pro váš konkrétní případ.

První otázka: lifestyle, nebo medicína?

Než genetický test zařadíte do e-shopu, klasifikujete ho. Ve společnosti Novogenia je hranice jasná: partneři nabízejí jen nelékařské analýzy – lifestyle, výživa, krása a sport. Lékařské genetické analýzy jsou k dispozici jen přes lékaře (pravidla laboratoře a partnerů). Pro váš e-shop to znamená:

• V sortimentu: analýzy, které ukazují, jak vaše tělo zachází s živinami, pohybem, stresem nebo péčí o pleť.
• Mimo sortiment: analýzy rizik onemocnění, diagnózy nebo účinků léků.
• Záleží i na slovech: Produktový text, který z otázky výživy udělá riziko onemocnění, přesune analýzu na lékařskou kolej.

Německo: GenDG upravuje lékařskou stranu

Zákon o genetické diagnostice (Gendiagnostikgesetz, GenDG) se vztahuje na genetická vyšetření pro lékařské účely, k objasnění původu a v oblasti pojištění a pracovního života (§ 2 odst. 1). Analýza silového oproti vytrvalostnímu založení v něm uvedena není. Jednu hranici byste však měli znát: za diagnostické se považuje i objasnění, zda jsou přítomny genetické vlastnosti, které mohou spolu s určitými vnějšími faktory vyvolat nemoc nebo zdravotní poruchu (§ 3 bod 7 písm. b)). Diagnostická vyšetření smějí provádět jen lékaři; prediktivní jen lékaři se specializací v humánní genetice nebo lékaři s odpovídající kvalifikací (§ 7 odst. 1 GenDG).

Pro váš e-shop to znamená: popisujte lifestylové analýzy jako to, čím jsou – jako vhled do toho, jak vaše tělo zachází s výživou, pohybem nebo péčí o pleť. Formulace jako „riziko …“ nebo „porucha“ na produktovou stránku nepatří.

Rakousko: GTG se ptá na nemoc

Podle zákona o genových technologiích (Gentechnikgesetz, GTG) je genetická analýza laboratorní analýza, která umožňuje výpovědi o přenašečství, riziku onemocnění, existujícím onemocnění nebo průběhu onemocnění či terapie (§ 4 bod 23). Analýzy, které žádnou z těchto výpovědí neumožňují, pod tuto definici nespadají. U lékařských analýz rozlišuje § 65 odst. 1 čtyři typy. Analýzy predispozice k onemocnění nebo přenašečství (typy 3 a 4) smějí být prováděny jen v oprávněných zařízeních a na indikaci lékaře specialisty (§ 68 odst. 1 GTG).

Důsledek pro váš e-shop je stejný jako v Německu: lifestylové analýzy zůstávají lifestylem. Jakmile zpráva nebo produktový text vypovídá o rizicích onemocnění, ocitáte se na území lékařů.

Švýcarsko: i lifestylové analýzy potřebují odborníka

Spolkový zákon o genetických vyšetřeních u člověka (GUMG) výslovně upravuje i testování mimo medicínu. Fyziologické vlastnosti, jejichž znalost může ovlivnit životní styl člověka, se považují za citlivé vlastnosti (čl. 31 odst. 1 písm. a) GUMG) – podle prováděcího nařízení GUMV zejména stravovací chování, pohybová aktivita a celková pohoda (čl. 37 odst. 1). Právě tam se typické lifestylové analýzy nacházejí. Pro ně platí:

• Indikují je jen zdravotničtí odborníci (čl. 34 GUMG, čl. 40 GUMV): lékaři, lékárníci, psychologové, drogisté HF a – u fyziologických vlastností – výživoví poradci FH, fyzioterapeuti FH, chiropraktici a osteopati.
• Vzorek v jejich přítomnosti: Vzorek se odebírá v přítomnosti osoby, která test indikuje (čl. 34 odst. 3 GUMG).
• Žádné domácí testy: Samotesty smějí být poskytovány jen pro jiné testy (čl. 13 GUMG), například barvy vlasů nebo chuti (čl. 37 odst. 3 GUMV).
• Laboratoř je uvedena: Písemné informace uvádějí laboratoř, která test provádí, zúčastněné společnosti a laboratoře v zahraničí a kontaktní údaje odborníka pro dotazy a osoby odpovědné za zpracování údajů (čl. 32 GUMG).
• Laboratoř v zahraničí: přípustná mimo jiné s písemným souhlasem dotčené osoby (čl. 36 ve spojení s čl. 29 GUMG).
• Reklama s povinnými informacemi: Veřejná reklama na tyto analýzy musí vysvětlovat pravidla pro indikaci, poučení a sdělení výsledků a nesmí být klamavá (čl. 14 odst. 3 GUMG). Výslovně se počítá i reklama prostřednictvím elektronických médií (čl. 4 odst. 3 GUMV) – tedy i vaše produktová stránka.

Co se ve Švýcarsku považuje za lékařské, je přesně vymezeno: mimo jiné analýzy potravinových intolerancí, metabolických poruch nebo zvýšeného rizika sportovních zranění (čl. 37 odst. 2 GUMV). Tyto testy indikují lékaři (čl. 20 GUMG) a veřejná reklama na ně je zakázána (čl. 14 odst. 1 GUMG).

Pro váš e-shop to znamená: lifestylové sady spotřebitelům ve Švýcarsku poštou nezasíláte. Model, v němž analýzu indikují například lékárníci nebo drogisté HF a vzorek se odebírá v jejich přítomnosti, naproti tomu odpovídá struktuře zákona – více o modelu s regálem v článku Drogerie a supermarkety: testovací sady v regálu.

Tři země ve srovnání pro e-shop

Co váš e-shop potřebuje pro genetické testy

Pravidla se promítají do jasných stavebních kamenů vaší pokladny. Jak jednotlivé zastávky podrobně navazují, ukazuje článek Zákaznická cesta: od sady k předplatnému.

1. Popište produkt poctivě: Platí pravidlo: popište, co analýza ukazuje – neslibujte výsledky. Výsledkem je zpráva, ne lékařský nález a ne diagnóza (více v článcích Reklama na genetické testy a Marketing personalizovaných produktů).
2. Stanovte země dodání: Lifestylové sady nejdou ke spotřebitelům ve Švýcarsku.
3. Počítejte s dospělými: Ve společnosti Novogenia zákazníci potvrzují, že jsou zletilí.
4. Souhlas před odběrem vzorku: Souhlas patří před odběr vzorku, ne po něm. Před odběrem vzorku se vaše zákaznice zaregistruje a udělí souhlas; jak to technicky funguje, nastavíte společně se společností Novogenia.
5. Sada odpovídající účelu: Pro lifestylové analýzy jsou sady k dispozici jako produkt, který není zdravotnickým prostředkem; klasifikaci vyjasníme hned na začátku (více v článku Sady pro odběr slin: zdravotnický prostředek, nebo ne?).
6. Jednoznačné přiřazení: Jednoznačné označení v sadě přiřazuje vzorek právě jedné osobě (více v článku Logistika vzorků).
7. Vyřešte odstoupení od smlouvy a ochranu osobních údajů: Sada a analýza se řídí vlastními pravidly pro odstoupení od smlouvy (Prodej na dálku a odstoupení od smlouvy); genetické údaje jsou zvlášť chráněné (Ochrana osobních údajů v e-shopu).

Checklist: genetické testy ve vašem e-shopu

• Každá analýza je zařazena jako lifestylová, nebo lékařská – pro každou zemi, do které dodáváte.
• Váš e-shop nabízí jen nelékařské analýzy; lékařské procházejí přes lékaře.
• Produktové texty popisují, co analýza ukazuje, a nevypovídají o rizicích onemocnění.
• Doručovací adresy ve Švýcarsku jsou pro lifestylové sady vyloučeny.
• Pokladna je navržena pro dospělé.
• Poučení a souhlas předcházejí odběru vzorku a lze je doložit.
• Klasifikace sady odpovídá účelu analýzy.
• U švýcarských nabídek přes odborníky: vzorek v jejich přítomnosti, písemné informace podle čl. 32 GUMG, povinné informace v reklamě.
• V případě pochybností se obraťte na specializovaného advokáta nebo příslušný úřad.

Časté dotazy

Související: Právo: jak nabízet genetické testy v DE, AT a CH · Reklama na genetické testy · Ochrana osobních údajů v e-shopu: zdravotní a genetické údaje

Upozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace pro podniky a odborníky a nenahrazuje lékařské ani právní poradenství. Genetické vlastnosti zjištěné genetickou analýzou jsou dobře zdokumentované (každý zahrnutý gen je podložen nejméně třemi nezávislými studiemi); doporučení z nich odvozená jsou logické závěry, nikoli vědecky prokázané skutečnosti. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny.