Nabídka genetických testů v lékárně: co je povoleno a jak to funguje

Zkontroloval Dr. Daniel Wallerstorfer, molekulární biolog a zakladatel společnosti Novogenia · Aktualizováno: 13. října 2026 · Doba čtení: 9 min

Stručně

Zda smí vaše lékárna nabízet genetický test, závisí na účelu analýzy. Jako partner můžete nabízet lifestylové analýzy zaměřené na výživu, hmotnost, sport, stres a pleť. Lékařské analýzy patří do rukou lékaře všude tam, kde to vyžaduje zákon – v Německu podle § 7 GenDG, v Rakousku u analýz predispozic k onemocněním podle § 68 GTG. V Rakousku čistě farmakogenetické analýzy indikaci lékařem nevyžadují. Švýcarsko upravuje i lifestylové analýzy: lékárníci patří k profesím, které je smějí indikovat; vzorek se odebírá v jejich přítomnosti a domácí testy nejsou u těchto analýz přípustné.

Lékárníci jsou jmenováni v zákoně

Lékárníky výslovně jmenuje právě nejpřísnější zákon o genetickém testování v německy mluvících zemích. Ve Švýcarsku smějí genetické analýzy zaměřené na výživu, sport a celkovou pohodu indikovat pouze určití zdravotničtí pracovníci – a hned po lékařích uvádí seznam lékárníky (čl. 40 GUMV). Německo a Rakousko lifestylové analýzy ve svých zákonech výslovně vůbec nezmiňují; místo toho vedou jasnou hranici u lékařských analýz.

Představte si poradenské místo ve své lékárně se dvojími dveřmi. Jedněmi – lifestylovými – procházíte se zákazníkem sami. Druhé – lékařské – vedou k lékaři. Které dveře jsou ty správné, nerozhoduje laboratorní technika, ale účel analýzy. Tento článek ukazuje, kde tyto dveře jsou v Německu, Rakousku a Švýcarsku. Nabízí orientaci, ale nenahrazuje právní poradenství pro váš konkrétní případ.

Lifestylová, nebo lékařská: rozhoduje účel

Otázka	Lifestylová analýza	Lékařská analýza
Co objasňuje	predispozice významné pro každodenní život: jak tělo zpracovává živiny, reaguje na trénink nebo zvládá stres	onemocnění, riziko onemocnění nebo účinek léků
Témata	výživa, hmotnost, sport a výkon, stres, pleť	například predispozice ke kardiovaskulárním onemocněním nebo k trombóze
Kdo ji nabízí	vaše lékárna jako partner, v rámci pravidel vaší země	tam, kde to vyžaduje zákon, pouze lékaři
Kdo ji interpretuje	Novogenia	lékaři
Odběrová sada	není zdravotnickým prostředkem	zdravotnický prostředek

Pozor na šedou zónu: otázka výživy se může rychle stát lékařskou, například když jde o intolerance. Ve Švýcarsku jsou analýzy potravinových intolerancí výslovně zařazeny mezi lékařské (čl. 37 odst. 2 GUMV). Nabízejte proto jen analýzy, jejichž účel a zprávu znáte.

Německo: výhrada pro lékaře u lékařských účelů

Německý zákon o genetické diagnostice (Gendiagnostikgesetz, GenDG) se vztahuje na genetická vyšetření pro lékařské účely, k objasnění původu a v oblasti pojištění a pracovního života (§ 2 odst. 1). Vyšetření je lékařské, pokud je diagnostické nebo prediktivní (§ 3 bod 6). Diagnostické znamená mimo jiné, že objasňuje, zda existují genetické vlastnosti, které mohou společně s vnějšími faktory vyvolat onemocnění nebo zdravotní poruchu (§ 3 bod 7 písm. b)), nebo které mohou ovlivnit účinek léčivého přípravku (písm. c)).

Tato vyšetření podléhají výhradě pro lékaře: diagnostická vyšetření smějí provádět pouze lékaři, prediktivní pouze lékaři se specializací v humánní genetice nebo lékaři s odpovídající kvalifikací (§ 7 odst. 1 GenDG). Pro vaši lékárnu to znamená:

Lifestylové analýzy bez lékařského účelu nejsou v oblasti působnosti GenDG uvedeny. Můžete je nabízet jako partner.
Farmakogenetika je v Německu lékařská (§ 3 bod 7 písm. c)), a patří proto do rukou lékaře.
Hranici určuje účel: má-li analýza objasnit, zda určitý způsob stravování může vyvolat zdravotní poruchu, ocitáte se rychle v lékařské oblasti. Rozhodující je, co má analýza objasnit a jak zpráva výsledek popisuje.

Rakousko: čtyři typy v zákoně o genových technologiích

V Rakousku upravuje genetické analýzy u lidí rakouský zákon o genových technologiích (Gentechnikgesetz, GTG). „Genetická analýza“ ve smyslu zákona umožňuje výpovědi o přenašečství, riziku onemocnění, existujícím onemocnění nebo o průběhu onemocnění či terapie (§ 4 bod 23). Pro lékařské účely rozlišuje § 65 odst. 1 čtyři typy. Nejvyšší laťka platí pro typy 3 a 4, které určují predispozici k onemocnění: smějí se provádět pouze v oprávněných zařízeních a pouze na základě indikace lékaře specialisty (§ 68 odst. 1 GTG). Pro vaši lékárnu to znamená:

Lifestylové analýzy pod tuto definici nespadají, pokud neumožňují žádnou z výpovědí uvedených v § 4 bodu 23.
Farmakogenetika: § 65 GTG ji jako samostatný typ neuvádí. Čistě farmakogenetické analýzy, které nevypovídají nic o predispozici k onemocnění, proto v Rakousku nevyžadují indikaci lékařem a mohou je nabízet i partneři. O lécích však vždy rozhoduje ošetřující lékař. Více v Průvodci farmakogenetikou.
Analýzy predispozic k onemocněním jdou přes lékaře specialisty.

Švýcarsko: vlastní role pro lékárny

Švýcarsko upravuje genetické testování spolkovým zákonem o genetických vyšetřeních u člověka (GUMG) a jeho prováděcím nařízením (GUMV). Na rozdíl od Německa a Rakouska výslovně stanoví pravidla i pro analýzy mimo medicínu. Pro analýzy fyziologických vlastností, jejichž znalost může ovlivnit životní styl člověka (čl. 31 odst. 1 písm. a) GUMG) – podle čl. 37 odst. 1 GUMV zejména stravovacího chování, pohybové aktivity a celkové pohody –, platí:

Kdo smí indikovat: pouze zdravotničtí pracovníci, kteří jsou oprávněni vykonávat povolání na vlastní odbornou odpovědnost a během vzdělávání a dalšího vzdělávání získali znalosti z humánní genetiky (čl. 34 odst. 1 GUMG). Čl. 40 GUMV jmenuje mimo jiné lékaře, lékárníky a drogisty HF. Musejí působit v oboru, do kterého analýza patří (čl. 34 odst. 2 GUMG).
Vzorek v jejich přítomnosti: Vzorek musí být odebrán v přítomnosti osoby, která test indikuje (čl. 34 odst. 3 GUMG). Jinými slovy: vzorek slin se odebírá přímo v lékárně u táry.
Žádné domácí testy: Samotesty se smějí vydávat pouze pro jiné testy, například barvy vlasů nebo očí (čl. 13 GUMG, čl. 37 odst. 3 GUMV). Sada, kterou zákazník použije sám doma, je u lifestylových analýz vyloučena.
Některá témata jsou vždy lékařská: Analýzy, které poskytují informace zejména o potravinových intolerancích, metabolických poruchách, zvýšeném riziku sportovních zranění nebo o onemocněních, alergiích a zánětech, se považují za lékařské (čl. 37 odst. 2 GUMV) a indikují je lékaři (čl. 20 GUMG).
Písemné informace: Uvádějí laboratoř, případné zapojené společnosti a laboratoře v zahraničí a kontaktní údaje odborníka, který může odpovědět na otázky, i osoby odpovědné za zpracování údajů (čl. 32 GUMG).
Laboratoř v zahraničí: je přípustná, pokud pracuje podle stavu vědy a techniky, má vhodný systém řízení kvality, je ve své zemi oprávněná k činnosti a zákazník písemně souhlasil (čl. 36 ve spojení s čl. 29 GUMG).
Jen to, co odpovídá účelu: Sdělovat se smějí pouze výsledky, které odpovídají účelu testu (čl. 33 GUMG).

A farmakogenetika? Ve Švýcarsku je lékařská (čl. 19 GUMG). Za určitých podmínek však smějí lékárníci farmakogenetické testy indikovat sami. Týká-li se test léčivého přípravku vázaného na lékařský předpis, který předepsal jiný zdravotnický pracovník, nejprve se s ním poradí; poučení a sdělení výsledků probíhají v odděleném prostoru pro konzultace (čl. 7 GUMV).

Čím se Švýcarsko liší: V Německu a Rakousku se téměř vše točí kolem jedné otázky: lékařská, nebo ne? Švýcarsko se navíc ptá, kdo analýzu indikuje a jak se vzorek dostane do laboratoře. Pro lékárny je to spíše příležitost než překážka: protože domácí testy jsou u lifestylových analýz vyloučeny a vzorek se odebírá v přítomnosti oprávněného odborníka, je vaše lékárna pro tuto službu přirozeným místem.

Tři země v přehledu

Otázka	Německo	Rakousko	Švýcarsko
Lifestylové analýzy	nejsou uvedeny v oblasti působnosti GenDG (§ 2); pozor na hranici podle § 3 bodu 7	nespadají pod zákon, pokud neumožňují výpovědi podle § 4 bodu 23 GTG	indikují je odborníci podle čl. 40 GUMV, včetně lékárníků
Lékařské analýzy	výhrada pro lékaře (§ 7 GenDG)	typy 3 a 4: oprávněné zařízení, indikace lékařem specialistou (§ 68 GTG)	indikují lékaři (čl. 20 GUMG)
Farmakogenetika	diagnostická, tedy výhrada pro lékaře (§ 3 bod 7 písm. c))	v § 65 GTG není uvedena jako typ; čistá farmakogenetika bez indikace lékařem	lékařská (čl. 19 GUMG); lékárníci za určitých podmínek (čl. 7 GUMV)
Vzorek a domácí test u lifestylových analýz	GenDG nemá zvláštní pravidlo	GTG nemá zvláštní pravidlo	vzorek v přítomnosti odborníka (čl. 34 odst. 3 GUMG); žádné domácí testy (čl. 13 GUMG)

Mimo Německo, Rakousko a Švýcarsko platí jiná pravidla – před zahájením si je ověřte. Podrobné srovnání zemí najdete v průvodci nutrigenetikou v článku Kdo smí nabízet genetické testy?

Jak probíhá lifestylová analýza v lékárně

Zvolte správnou analýzu: Co chce váš zákazník vědět? Výživa, hmotnost, sport, stres, nebo pleť.
Poučte a získejte souhlas: co analýza ukazuje a co ne, kdo uvidí zprávu a jak jsou údaje chráněny. Souhlas zaznamenejte písemně.
Odeberte vzorek slin: Trvá to jen několik minut a vejde se to do běžné konzultace. Odběrové sady pro lifestylové analýzy nejsou zdravotnickými prostředky a na přání jsou k dispozici ve vašem designu.
Laboratorní analýza: 4 dny v laboratoři v Eugendorfu u Salcburku v Rakousku, k tomu doba přepravy.
Zpráva a konzultace: Zpráva přichází digitálně přes zabezpečený portál, až v 18 jazycích. Zda ji uvidíte, je vaše rozhodnutí – a váš zákazník to ví předem.

Každý krok podrobně, až po vyzvednutí produktů, popisuje článek Průběh poradenství v lékárně. K ochraně osobních údajů si přečtěte článek Genetické údaje a GDPR.

Kdy odkázat na lékaře

Dobré lifestylové poradenství zná své hranice. Odkažte zákazníka dál, pokud …

má potíže nebo očekává diagnózu,
chce vědět, zda má predispozici k nějakému onemocnění,
je třeba objasnit intolerance,
jde o vysazení, změnu nebo dávkování léků – tato rozhodnutí vždy přísluší ošetřujícímu lékaři,
jde o těhotenství, onemocnění nebo poruchu příjmu potravy.

Novogenia oba světy jasně odděluje: lifestylové analýzy interpretuje Novogenia sama; lékařské analýzy interpretují lékaři a všude tam, kde to vyžaduje vnitrostátní právo, se nabízejí pouze jejich prostřednictvím. Jak genetické testy správně propagovat, popisuje článek Reklama na zdravotní služby; celkový právní rámec pro vaši lékárnu popisuje článek Právo: na co musí lékárny pamatovat.

Jak to děláme ve společnosti Novogenia

Jak ve společnosti Novogenia genetické testy zařazujeme:

Jasné role: Novogenia GmbH provádí laboratorní analýzu a interpretuje lifestylové analýzy. Lékařské analýzy interpretují lékaři. Partneři, jako jsou lékárny, nabízejí nelékařské analýzy – a v Rakousku také farmakogenetiku.
Vlastní laboratoř v Rakousku: v Eugendorfu u Salcburku, s rakouskou licencí pro lékařské genetické analýzy, s certifikací CLIA a s prací podle ISO 15189.
Dva druhy odběrových sad: sady, které nejsou zdravotnickým prostředkem, pro lifestylové analýzy a sady jako zdravotnický prostředek pro lékařské analýzy; na přání v designu vaší lékárny.
Přísný výběr genů: Každý gen, který zahrnujeme, je podložen nejméně třemi nezávislými studiemi.
Rychle a vícejazyčně: analýza za 4 dny, zprávy až v 18 jazycích, digitálně přes zabezpečený portál.
Vaše volba: Sami rozhodujete, zda zprávy svých zákazníků uvidíte.

Časté dotazy

Smí lékárna v Německu nabízet genetické testy?

Oblast působnosti zákona o genetické diagnostice neuvádí lifestylové analýzy bez lékařského účelu, například analýzy zaměřené na výživu, sport nebo pleť (§ 2 odst. 1 GenDG); vaše lékárna je může nabízet jako partner. Genetická vyšetření pro lékařské účely – včetně farmakogenetiky – smějí provádět pouze lékaři (§ 7 GenDG).

Smí moje lékárna v Rakousku nabízet farmakogenetické analýzy?

Ano. Zákon o genových technologiích neuvádí farmakogenetiku v § 65 jako samostatný typ a požadavek indikace lékařem specialistou podle § 68 GTG se vztahuje na analýzy predispozic k onemocněním (typy 3 a 4). Čistě farmakogenetické analýzy proto indikaci lékařem nevyžadují. O lécích však vždy rozhoduje ošetřující lékař.

Proč ve Švýcarsku neexistují lifestylové genetické testy pro domácí použití?

U analýz zaměřených na výživu, sport a celkovou pohodu musí být vzorek odebrán v přítomnosti zdravotnického pracovníka, který test indikuje (čl. 34 odst. 3 GUMG), a samotesty jsou povoleny jen pro jiné testy, například barvy vlasů (čl. 13 GUMG). Lékárníci patří k odborníkům, kteří smějí takové analýzy indikovat (čl. 40 GUMV).

Jak dlouho trvá odběr vzorku slin v lékárně?

Jen několik minut – vejde se do běžné konzultace. Ve společnosti Novogenia trvá laboratorní analýza 4 dny, k tomu je třeba připočíst dobu přepravy. Pro odběr vzorku je vždy rozhodující návod v konkrétní odběrové sadě.

Vidí lékárna zprávy svých zákazníků?

To je vaše rozhodnutí. Pokud zprávy vidíte, musí to váš zákazník vědět předem a patří to do souhlasu. Genetické údaje požívají zvláštní ochrany podle čl. 9 GDPR; ve Švýcarsku vyžaduje čl. 5 GUMG svobodný a výslovný souhlas po náležitém poučení.

Související: Kdo smí nabízet genetické testy? · Průvodce farmakogenetikou · Laboratoř společnosti Novogenia

Personalizované zdraví ve vaší lékárně?

Řekněte nám o své lékárně a svých zákaznících – ukážeme vám, který model se k vám hodí.

Poptat projekt →Nabídka pro lékárny

Upozornění: Tento průvodce slouží jako obecná informace pro podniky a odborníky a nenahrazuje lékařské ani právní poradenství. Genetické vlastnosti zjištěné genetickou analýzou jsou dobře zdokumentované (každý zahrnutý gen je podložen nejméně třemi nezávislými studiemi); doporučení z nich odvozená jsou logické závěry, nikoli vědecky prokázané skutečnosti. Předpisy se mohou měnit; chyby a změny vyhrazeny.