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Vendre des tests génétiques en ligne : Allemagne, Autriche et Suisse

Vérifié par Dr Daniel Wallerstorfer, biologiste moléculaire et fondateur de Novogenia · Mis à jour le 15 octobre 2026 · Temps de lecture : 11 min

En bref

Dans une boutique en ligne, c’est la finalité d’une analyse génétique qui détermine les règles applicables. En Allemagne et en Autriche, vous pouvez vendre en ligne des analyses lifestyle portant sur l’alimentation, le sport ou le bien-être, tant qu’elles ne poursuivent aucune finalité médicale (§ 2, alinéa 1, GenDG ; § 4, point 23, GTG). Les analyses médicales passent par des médecins partout où la loi l’exige (§ 7 GenDG ; § 68 GTG). La Suisse réglemente aussi les analyses lifestyle : seuls certains professionnels de la santé les prescrivent, le prélèvement a lieu en leur présence, les tests à domicile sont exclus et l’information écrite mentionne le laboratoire (art. 13, 32 et 34 LAGH). Envoyer un kit salivaire par la poste à un client en Suisse n’est donc pas envisageable pour ces analyses.

Un kit, trois pays – et un aiguillage

Imaginez que votre boutique vende une analyse sur l’alimentation et le sport. Un client commande depuis Munich, un deuxième depuis Linz, un troisième depuis Zurich. Le kit salivaire est le même, le laboratoire aussi. Pourtant, seuls deux colis partent : envoyer un kit par la poste à un client en Suisse n’est pas envisageable pour ces analyses.

La raison est un aiguillage ferroviaire placé au même endroit dans les trois pays : la finalité de l’analyse. Le même échantillon de salive peut emprunter la voie « lifestyle » ou la voie « médicale » – selon la question à laquelle l’analyse doit répondre et la façon dont le rapport décrit le résultat. L’Allemagne et l’Autriche réglementent principalement la voie médicale ; la Suisse réglemente les deux. Voici ce que cela signifie pour votre boutique en ligne. Le cadre juridique complet pour votre propre marque de tests génétiques figure dans Droit : proposer des tests génétiques sous votre propre marque. Cet article est une orientation, pas un conseil juridique pour votre cas particulier.

La première question : lifestyle ou médical ?

Avant qu’un test génétique n’entre dans votre boutique, vous le classez. Chez Novogenia, la ligne est claire : les partenaires ne proposent que des analyses non médicales – lifestyle, alimentation, beauté et sport. Les analyses génétiques médicales ne sont disponibles que par l’intermédiaire de médecins (règles du laboratoire et des partenaires). Pour votre boutique, cela signifie :

Dans l’assortiment : des analyses qui montrent comment votre corps gère les nutriments, l’activité physique, le stress ou les soins de la peau.
Hors assortiment : les analyses de risques de maladie, les diagnostics ou les effets des médicaments.
Les mots comptent aussi : Un texte produit qui transforme une question d’alimentation en risque de maladie fait passer l’analyse sur la voie médicale.

Allemagne : la GenDG régit le volet médical

La loi sur le diagnostic génétique (Gendiagnostikgesetz, GenDG) s’applique aux examens génétiques à des fins médicales, à la clarification de la filiation ainsi que dans le domaine des assurances et de la vie professionnelle (§ 2, alinéa 1). Une analyse puissance ou endurance n’y figure pas. Il existe une limite à connaître : déterminer si sont présentes des caractéristiques génétiques susceptibles de déclencher une maladie ou un trouble de la santé en combinaison avec certains facteurs externes relève aussi du diagnostic (§ 3, point 7, lettre b). Seuls des médecins peuvent réaliser des examens diagnostiques ; seuls des médecins spécialistes en génétique humaine ou des médecins dûment qualifiés peuvent réaliser des examens prédictifs (§ 7, alinéa 1, GenDG).

Pour votre boutique, cela signifie : décrivez les analyses lifestyle pour ce qu’elles sont – des éclairages sur la façon dont votre corps gère l’alimentation, l’activité physique ou les soins de la peau. Des formules comme « risque de … » ou « trouble » n’ont pas leur place sur la page produit.

Autriche : la GTG pose la question de la maladie

Selon la loi sur le génie génétique (Gentechnikgesetz, GTG), une analyse génétique est une analyse de laboratoire qui permet des conclusions sur le statut de porteur, un risque de maladie, une maladie existante ou l’évolution d’une maladie ou d’une thérapie (§ 4, point 23). Les analyses qui ne permettent aucune de ces conclusions ne relèvent pas de cette définition. Pour les analyses médicales, le § 65, alinéa 1, distingue quatre types. Les analyses portant sur une prédisposition à une maladie ou sur le statut de porteur (types 3 et 4) ne peuvent être réalisées que dans des établissements agréés et sur prescription d’un médecin spécialiste (§ 68, alinéa 1, GTG).

La conséquence pour votre boutique est la même qu’en Allemagne : les analyses lifestyle restent lifestyle. Dès qu’un rapport ou un texte produit fait des déclarations sur des risques de maladie, vous entrez sur le terrain du médecin.

Suisse : les analyses lifestyle passent aussi par un professionnel

La loi fédérale sur l’analyse génétique humaine (LAGH, en allemand GUMG) réglemente explicitement aussi les analyses en dehors du domaine médical. Les caractéristiques physiologiques dont la connaissance peut avoir une influence sur le mode de vie d’une personne font partie des caractéristiques sensibles (art. 31, al. 1, let. a, LAGH) – selon l’ordonnance OAGH, notamment dans les domaines de l’alimentation, de l’activité sportive et du bien-être général (art. 37, al. 1). C’est précisément là que se situent les analyses lifestyle typiques. Pour elles :

Seuls des professionnels de la santé les prescrivent (art. 34 LAGH, art. 40 OAGH) : médecins, pharmaciens, psychologues, droguistes ES et – pour les caractéristiques physiologiques – diététiciens diplômés HES, physiothérapeutes HES, chiropracticiens et ostéopathes.
Prélèvement en leur présence : Le prélèvement de l’échantillon a lieu en présence de la personne ayant prescrit l’analyse (art. 34, al. 3, LAGH).
Pas de tests à domicile : Les autotests ne peuvent être remis que pour d’autres analyses (art. 13 LAGH), comme la couleur des cheveux ou le goût (art. 37, al. 3, OAGH).
Le laboratoire est nommé : L’information écrite mentionne le laboratoire qui réalise l’analyse, les entreprises et laboratoires à l’étranger qui y participent ainsi que les coordonnées d’un spécialiste pour les questions et de la personne responsable du traitement des données (art. 32 LAGH).
Laboratoire à l’étranger : autorisé, entre autres conditions, avec le consentement écrit de la personne concernée (art. 36 en relation avec l’art. 29 LAGH).
Publicité avec informations obligatoires : La publicité destinée au public pour ces analyses doit expliquer les règles relatives au droit de prescrire, à l’information et à la communication du résultat, et ne doit pas induire en erreur (art. 14, al. 3, LAGH). La publicité diffusée par des médias électroniques en fait expressément partie (art. 4, al. 3, OAGH) – votre page produit aussi, donc.

Ce qui est considéré comme médical en Suisse est précisé : entre autres, les analyses portant sur les intolérances alimentaires, les troubles du métabolisme ou un risque élevé de blessures sportives (art. 37, al. 2, OAGH). Ces analyses sont prescrites par des médecins (art. 20 LAGH), et la publicité auprès du public est interdite pour elles (art. 14, al. 1, LAGH).

Pour votre boutique, cela signifie : vous n’envoyez pas de kits lifestyle par la poste aux consommateurs en Suisse. En revanche, un modèle dans lequel, par exemple, des pharmaciens ou des droguistes ES prescrivent l’analyse et où le prélèvement a lieu en leur présence correspond à la structure de la loi – pour en savoir plus sur le modèle en rayon : Drogueries et supermarchés : des kits de test en rayon.

Trois pays comparés du point de vue de la boutique

Question	Allemagne	Autriche	Suisse
Analyse lifestyle dans une boutique en ligne	possible ; ne figure pas dans le champ d’application de la GenDG (§ 2, alinéa 1)	possible tant qu’elle ne permet aucune conclusion au sens du § 4, point 23, GTG	uniquement via les professionnels de la santé énumérés à l’art. 40 OAGH
Kit envoyé à domicile	oui	oui	non, pour les analyses lifestyle (art. 13, art. 34, al. 3, LAGH)
Analyses médicales	uniquement par des médecins (§ 7)	types 3 et 4 : établissement agréé, prescription par un médecin spécialiste (§ 68)	prescrites par des médecins (art. 20)
Mention du laboratoire	destinataires dans la politique de confidentialité (art. 13 RGPD)	destinataires dans la politique de confidentialité (art. 13 RGPD)	dans l’information écrite (art. 32 LAGH)
Publicité	décrire, ne pas promettre	décrire, ne pas promettre	informations obligatoires (art. 14, al. 3, LAGH) ; pas de publicité auprès du public pour les analyses médicales

Ce dont votre boutique a besoin pour les tests génétiques

Les règles se traduisent en éléments clairs pour votre tunnel de commande. La manière dont les étapes s’articulent en détail est présentée dans Le parcours client : du kit à l’abonnement.

Décrire le produit honnêtement : La règle d’or : décrivez ce que montre l’analyse – ne promettez pas de résultats. Le résultat est un rapport, ni un compte rendu médical, ni un diagnostic (pour en savoir plus : Publicité pour les tests génétiques et Le marketing des produits personnalisés).
Définir vos pays de livraison : Les kits lifestyle ne sont pas envoyés aux consommateurs en Suisse.
Prévoir des adultes : Chez Novogenia, les clients confirment être majeurs.
Le consentement avant le prélèvement : Le consentement se place avant le prélèvement, pas après. Avant le prélèvement, votre client s’enregistre et donne son consentement ; la mise en œuvre technique se définit avec Novogenia.
Un kit adapté à la finalité : Pour les analyses lifestyle, les kits sont sans statut de dispositif médical ; nous clarifions la classification dès le départ (pour en savoir plus : Kits de prélèvement salivaire : dispositif médical ou non ?).
Une attribution claire : L’étiquette univoque du kit relie l’échantillon à une seule et même personne (pour en savoir plus : Logistique des échantillons).
Régler rétractation et protection des données : Le kit et l’analyse obéissent à leurs propres règles de rétractation (Vente à distance et droit de rétractation) ; les données génétiques bénéficient d’une protection particulière (Protection des données dans la boutique en ligne).

Checklist : les tests génétiques dans votre boutique en ligne

Chaque analyse est classée lifestyle ou médicale – pour chaque pays de livraison.
Votre boutique ne propose que des analyses non médicales ; les analyses médicales passent par des médecins.
Les textes produits décrivent ce que montre l’analyse et ne font aucune déclaration sur des risques de maladie.
Les adresses de livraison en Suisse sont exclues pour les kits lifestyle.
Le tunnel de commande est conçu pour des adultes.
L’information et le consentement précèdent le prélèvement et peuvent être prouvés.
La classification du kit correspond à la finalité de l’analyse.
Pour les offres suisses via des professionnels : prélèvement en leur présence, information écrite selon l’art. 32 LAGH, informations obligatoires dans la publicité.
En cas de doute, consultez un avocat spécialisé ou l’autorité compétente.

Comment nous procédons chez Novogenia

Comment, chez Novogenia, nous classons les tests génétiques pour les boutiques et les marques :

Une ligne claire : les partenaires ne proposent que des analyses non médicales – lifestyle, alimentation, beauté et sport. Les analyses génétiques médicales ne sont disponibles que par l’intermédiaire de médecins.
Qui fait quoi : Novogenia GmbH réalise l’analyse en laboratoire à Eugendorf, près de Salzbourg, et interprète les analyses non médicales ; l’analyse prend 4 jours.
Le bon kit : les kits salivaires existent sans statut de dispositif médical pour les analyses lifestyle et avec le statut de dispositif médical pour les analyses médicales, à votre marque sur demande.
Un rapport, pas un diagnostic : les analyses non médicales ne constituent ni un diagnostic ni un avis médical. Les rapports sont fournis sous forme numérique via un portail sécurisé, imprimés sur demande, en 18 langues maximum.
Adultes : les clients confirment être majeurs ; les mineurs ne peuvent recevoir que des analyses non médicales, et uniquement avec le consentement écrit des titulaires de l’autorité parentale.
Qualité : certification CLIA, travail selon la norme ISO 15189, licence autrichienne pour les analyses génétiques médicales.

Questions fréquentes

Faut-il un médecin pour vendre des tests génétiques lifestyle en ligne en Allemagne ?

La loi sur le diagnostic génétique s’applique aux examens génétiques à des fins médicales, à la clarification de la filiation ainsi que dans le domaine des assurances et de la vie professionnelle (§ 2, alinéa 1, GenDG). Elle ne mentionne pas les analyses portant sur l’alimentation ou le sport sans finalité médicale. Attention toutefois à la limite : déterminer si des caractéristiques génétiques peuvent, en combinaison avec des facteurs externes, déclencher une maladie ou un trouble de la santé relève aussi du diagnostic (§ 3, point 7, lettre b). Seuls des médecins réalisent de tels examens (§ 7, alinéa 1).

Puis-je envoyer des kits salivaires en Suisse ?

Pas à des consommateurs pour des analyses portant sur l’alimentation, l’activité sportive et le bien-être. Les autotests ne peuvent être remis que pour d’autres analyses (art. 13 LAGH), comme la couleur des cheveux ou le goût (art. 37, al. 3, OAGH). Les analyses lifestyle sont prescrites par les professionnels de la santé énumérés à l’art. 40 OAGH, et le prélèvement a lieu en leur présence (art. 34, al. 3, LAGH).

Quels sujets sont considérés comme médicaux en Suisse ?

Entre autres, les analyses portant sur les intolérances alimentaires, le potentiel addictif, la prédisposition aux infections, les troubles du métabolisme, un risque élevé de blessures sportives ainsi que les maladies, les allergies ou les inflammations (art. 37, al. 2, OAGH). Elles sont prescrites par des médecins (art. 20 LAGH), et la publicité auprès du public est interdite pour celles-ci (art. 14, al. 1, LAGH).

Ma boutique doit-elle mentionner le laboratoire ?

En Suisse, oui : l’information écrite mentionne le laboratoire qui réalise l’analyse ainsi que les entreprises et laboratoires à l’étranger qui participent à l’analyse ou traitent les données génétiques (art. 32 LAGH). En Allemagne et en Autriche, le laboratoire reste en arrière-plan pour les analyses lifestyle ; votre politique de confidentialité doit néanmoins indiquer les destinataires ou les catégories de destinataires (art. 13, par. 1, point e, du RGPD).

Puis-je vendre des tests génétiques à des mineurs ?

Chez Novogenia, les clients confirment lors de leur commande qu’ils sont majeurs. Les mineurs ne peuvent recevoir que des analyses non médicales, et uniquement avec le consentement écrit des titulaires de l’autorité parentale. Concevez votre tunnel de commande pour des adultes.

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Remarque : Ce guide fournit des informations générales destinées aux entreprises et aux professionnels et ne remplace pas un avis médical ou juridique. Les caractéristiques génétiques déterminées dans une analyse génétique sont bien documentées (chaque gène inclus est étayé par au moins trois études indépendantes) ; les recommandations qui en découlent sont des conclusions logiques, non prouvées scientifiquement. La réglementation peut évoluer ; sous réserve d’erreurs et de modifications.