Offrire test genetici in farmacia: che cosa è consentito e come funziona

Revisionato da Dr. Daniel Wallerstorfer, biologo molecolare e fondatore di Novogenia · Aggiornato: 13 ottobre 2026 · Tempo di lettura: 11 min

In breve

Se la tua farmacia possa offrire un test genetico dipende dallo scopo dell’analisi. Come partner puoi offrire analisi lifestyle su alimentazione, peso, sport, stress e pelle. Le analisi mediche spettano ai medici ovunque la legge lo richieda – in Germania ai sensi del § 7 GenDG, in Austria, per le analisi delle predisposizioni a malattie, ai sensi del § 68 GTG. In Austria le analisi puramente farmacogenetiche non richiedono la prescrizione di un medico. La Svizzera disciplina anche le analisi lifestyle: i farmacisti rientrano tra le professioni autorizzate a prescriverle; il campione viene prelevato in loro presenza, e per queste analisi i test a domicilio non sono ammessi.

I farmacisti sono nominati nella legge

È proprio la legge sui test genetici più severa dell’area germanofona a nominare espressamente i farmacisti. In Svizzera le analisi genetiche su alimentazione, sport e benessere possono essere prescritte solo da determinati professionisti della salute – e subito dopo i medici, l’elenco nomina i farmacisti (art. 40 GUMV). Germania e Austria, nelle loro leggi, non menzionano affatto in modo esplicito le analisi lifestyle; tracciano invece un confine netto per le analisi mediche.

Immagina il tuo banco di consulenza con due porte. Da una – la porta del lifestyle – passi tu stesso insieme al tuo cliente. L’altra – la porta medica – conduce a un medico. Quale sia la porta giusta non lo decide la tecnica di laboratorio, ma lo scopo dell’analisi. Questo articolo mostra dove si trovano queste porte in Germania, Austria e Svizzera. Offre un orientamento, ma non sostituisce una consulenza legale per il tuo caso specifico.

Lifestyle o ambito medico: decide lo scopo

Domanda	Analisi lifestyle	Analisi medica
Che cosa chiarisce	predisposizioni rilevanti per la vita quotidiana: come l’organismo elabora i nutrienti, risponde all’allenamento o gestisce lo stress	una malattia, un rischio di malattia o l’effetto dei farmaci
Temi	alimentazione, peso, sport e performance, stress, pelle	per esempio predisposizioni a malattie cardiovascolari o alla trombosi
Chi la offre	la tua farmacia come partner, nel rispetto delle regole del tuo paese	ovunque la legge lo richieda, solo i medici
Chi la interpreta	Novogenia	i medici
Kit di prelievo	non classificato come dispositivo medico	classificato come dispositivo medico

Attenzione alla zona grigia: una domanda sull’alimentazione può diventare rapidamente medica, per esempio quando si tratta di intolleranze. In Svizzera le analisi sulle intolleranze alimentari sono espressamente classificate come mediche (art. 37 cpv. 2 GUMV). Offri quindi solo analisi di cui conosci lo scopo e il report.

Germania: riserva medica per i fini medici

La legge tedesca sulla diagnostica genetica (Gendiagnostikgesetz, GenDG) si applica agli esami genetici a fini medici, all’accertamento della filiazione e agli ambiti assicurativo e lavorativo (§ 2, comma 1). Un esame è medico se è diagnostico o predittivo (§ 3, n. 6). Diagnostico significa, tra l’altro, che chiarisce se sono presenti caratteristiche genetiche che, insieme a fattori esterni, possono scatenare una malattia o un disturbo della salute (§ 3, n. 7, lettera b) oppure che possono influire sull’effetto di un medicinale (lettera c).

Questi esami sono soggetti alla riserva medica: gli esami diagnostici possono essere eseguiti solo da medici, quelli predittivi solo da specialisti in genetica umana o da medici con qualifica adeguata (§ 7, comma 1, GenDG). Per la tua farmacia questo significa:

Le analisi lifestyle senza finalità medica non sono elencate nell’ambito di applicazione della GenDG. Puoi offrirle come partner.
In Germania la farmacogenetica è medica (§ 3, n. 7, lettera c) e spetta quindi ai medici.
Il confine lo traccia lo scopo: se un’analisi deve chiarire se un certo modo di alimentarsi può scatenare un disturbo della salute, ti trovi rapidamente in territorio medico. Conta che cosa deve chiarire l’analisi e come il report descrive il risultato.

Austria: quattro tipi nella legge sulla tecnologia genetica

In Austria la legge austriaca sulla tecnologia genetica (Gentechnikgesetz, GTG) disciplina le analisi genetiche sull’essere umano. Un’“analisi genetica” ai sensi della legge consente affermazioni sullo stato di portatore, su un rischio di malattia, su una malattia in atto o sul decorso di una malattia o di una terapia (§ 4, n. 23). Per i fini medici, il § 65, comma 1, distingue quattro tipi. Il requisito più severo vale per i tipi 3 e 4, che accertano una predisposizione a una malattia: possono essere eseguiti solo in strutture autorizzate e solo su prescrizione di un medico specialista (§ 68, comma 1, GTG). Per la tua farmacia questo significa:

Le analisi lifestyle non rientrano in questa definizione, finché non consentono nessuna delle affermazioni elencate nel § 4, n. 23.
Farmacogenetica: il § 65 GTG non la elenca come tipo a sé. Le analisi puramente farmacogenetiche che non dicono nulla su una predisposizione a malattie non richiedono quindi, in Austria, la prescrizione di un medico e possono essere offerte anche dai partner. Le decisioni sui farmaci restano comunque sempre del medico curante. Approfondisci nella Guida alla farmacogenetica.
Le analisi delle predisposizioni a malattie passano dai medici specialisti.

Svizzera: un ruolo specifico per le farmacie

La Svizzera disciplina i test genetici con la legge federale concernente gli esami genetici sull’essere umano (GUMG; nella versione italiana LEGU) e con la relativa ordinanza (GUMV; nella versione italiana OEGU). A differenza di Germania e Austria, stabilisce espressamente regole anche per le analisi al di fuori della medicina. Per le analisi di caratteristiche fisiologiche la cui conoscenza può influire sullo stile di vita di una persona (art. 31 cpv. 1 lett. a GUMG) – secondo l’art. 37 cpv. 1 GUMV, in particolare abitudini alimentari, attività fisica e benessere generale – vale quanto segue:

Chi può prescrivere: solo i professionisti della salute autorizzati a esercitare sotto la propria responsabilità professionale che hanno acquisito conoscenze di genetica umana nella loro formazione e nel loro perfezionamento (art. 34 cpv. 1 GUMG). L’art. 40 GUMV nomina, tra gli altri, medici, farmacisti e droghieri SSS. Devono operare nell’ambito a cui appartiene l’analisi (art. 34 cpv. 2 GUMG).
Campione in loro presenza: il campione deve essere prelevato in presenza della persona che prescrive l’esame (art. 34 cpv. 3 GUMG). In altre parole, il campione di saliva viene prelevato al banco di consulenza.
Niente test a domicilio: i test per uso proprio possono essere forniti solo per altri esami, come il colore dei capelli o degli occhi (art. 13 GUMG, art. 37 cpv. 3 GUMV). Un kit che il cliente usa da solo a casa è escluso per le analisi lifestyle.
Alcuni temi sono sempre medici: le analisi che forniscono informazioni, in particolare, su intolleranze alimentari, disturbi metabolici, un rischio elevato di lesioni sportive oppure malattie, allergie e infiammazioni sono considerate mediche (art. 37 cpv. 2 GUMV) e vengono prescritte dai medici (art. 20 GUMG).
Informazione scritta: indica il laboratorio, le eventuali aziende e i laboratori coinvolti all’estero, nonché i dati di contatto di uno specialista che possa rispondere alle domande e della persona responsabile del trattamento dei dati (art. 32 GUMG).
Laboratorio all’estero: è ammesso se lavora secondo lo stato della scienza e della tecnica, dispone di un sistema di gestione della qualità adeguato, è autorizzato nel proprio paese e il cliente ha dato il consenso scritto (art. 36 in combinato disposto con l’art. 29 GUMG).
Solo ciò che corrisponde allo scopo: possono essere comunicati solo i risultati che corrispondono allo scopo dell’esame (art. 33 GUMG).

E la farmacogenetica? In Svizzera è medica (art. 19 GUMG). A determinate condizioni, però, i farmacisti possono prescrivere essi stessi test farmacogenetici. Se il test riguarda un medicamento soggetto a prescrizione prescritto da un altro professionista della salute, consultano prima quel professionista; l’informazione e la comunicazione dei risultati avvengono in uno spazio di consulenza separato (art. 7 GUMV).

Che cosa distingue la Svizzera: in Germania e in Austria quasi tutto ruota attorno a una sola domanda: medica o no? La Svizzera chiede anche chi prescrive l’analisi e come il campione arriva al laboratorio. Per le farmacie è più un’opportunità che un ostacolo: poiché per le analisi lifestyle i test a domicilio sono esclusi e il campione viene prelevato in presenza di un professionista autorizzato, il tuo banco di consulenza è il luogo naturale in cui farlo.

Tre paesi in sintesi

Domanda	Germania	Austria	Svizzera
Analisi lifestyle	non elencate nell’ambito di applicazione della GenDG (§ 2); attenzione al confine tracciato dal § 3, n. 7	non comprese, finché non consentono affermazioni ai sensi del § 4, n. 23, GTG	prescritte dai professionisti di cui all’art. 40 GUMV, tra cui i farmacisti
Analisi mediche	riserva medica (§ 7 GenDG)	tipi 3 e 4: struttura autorizzata, prescrizione di uno specialista (§ 68 GTG)	prescritte dai medici (art. 20 GUMG)
Farmacogenetica	diagnostica, quindi riserva medica (§ 3, n. 7, lettera c)	non elencata come tipo nel § 65 GTG; farmacogenetica pura senza prescrizione medica	medica (art. 19 GUMG); farmacisti a determinate condizioni (art. 7 GUMV)
Campione e test a domicilio per le analisi lifestyle	nessuna regola specifica nella GenDG	nessuna regola specifica nella GTG	campione in presenza del professionista (art. 34 cpv. 3 GUMG); niente test a domicilio (art. 13 GUMG)

Al di fuori di Germania, Austria e Svizzera valgono altre regole – verificale prima di iniziare. Il confronto dettagliato tra paesi lo trovi nella guida alla nutrigenetica, in Chi può offrire test genetici?.

Come si svolge un’analisi lifestyle in farmacia

Scegliere l’analisi giusta: che cosa vuole sapere il tuo cliente? Alimentazione, peso, sport, stress o pelle.
Informare e ottenere il consenso: che cosa mostra l’analisi e che cosa no, chi vede il report e come sono protetti i dati. Documenta il consenso per iscritto.
Prelevare il campione di saliva: richiede solo pochi minuti e si inserisce in una normale consulenza. I kit di prelievo per le analisi lifestyle non sono classificati come dispositivi medici e sono disponibili su richiesta con il tuo design.
Analisi di laboratorio: 4 giorni nel laboratorio di Eugendorf, vicino a Salisburgo (Austria), più la spedizione.
Report e consulenza: il report arriva in formato digitale tramite un portale sicuro, in un massimo di 18 lingue. Se vederlo o no lo decidi tu – e il tuo cliente lo sa in anticipo.

Ogni passaggio nel dettaglio, fino al ritiro dei prodotti, è descritto in Il percorso di consulenza in farmacia. Sulla protezione dei dati leggi Dati genetici e GDPR.

Quando indirizzare a un medico

Una buona consulenza lifestyle conosce i propri limiti. Indirizza il tuo cliente altrove se …

ha sintomi o si aspetta una diagnosi,
vuole sapere se ha una predisposizione a una malattia,
occorre chiarire delle intolleranze,
la domanda riguarda la sospensione, la sostituzione o il dosaggio di farmaci – queste decisioni spettano sempre al medico curante,
sono in gioco una gravidanza, una malattia o un disturbo alimentare.

Novogenia tiene i due mondi chiaramente separati: interpreta direttamente le analisi lifestyle; le analisi mediche vengono interpretate dai medici e, ovunque la legge nazionale lo richieda, offerte solo tramite loro. Come pubblicizzare correttamente i test genetici lo trovi in Pubblicizzare i servizi per la salute; il quadro giuridico complessivo per la tua farmacia è descritto in Diritto: cosa devono considerare le farmacie.

Come lavoriamo da Novogenia

Come classifichiamo i test genetici da Novogenia:

Ruoli chiari: Novogenia GmbH esegue l’analisi di laboratorio e interpreta le analisi lifestyle. Le analisi mediche vengono interpretate dai medici. I partner come le farmacie offrono analisi non mediche – e in Austria anche la farmacogenetica.
Laboratorio proprio in Austria: a Eugendorf, vicino a Salisburgo, con autorizzazione austriaca per le analisi genetiche mediche, certificazione CLIA e lavoro secondo la ISO 15189.
Due tipi di kit di prelievo: kit non classificati come dispositivi medici per le analisi lifestyle e kit classificati come dispositivi medici per le analisi mediche; su richiesta con il design della tua farmacia.
Selezione rigorosa dei geni: ogni gene che includiamo è supportato da almeno tre studi indipendenti.
Veloce e multilingue: analisi in 4 giorni, report in un massimo di 18 lingue, in formato digitale tramite un portale sicuro.
A tua scelta: sei tu a decidere se vedere i report dei tuoi clienti.

Domande frequenti

Una farmacia in Germania può offrire test genetici?

L’ambito di applicazione della legge tedesca sulla diagnostica genetica non elenca le analisi lifestyle senza finalità medica, come quelle su alimentazione, sport o pelle (§ 2, comma 1, GenDG); la tua farmacia può offrirle come partner. Gli esami genetici a fini medici – compresa la farmacogenetica – possono essere eseguiti solo da medici (§ 7 GenDG).

La mia farmacia in Austria può offrire analisi farmacogenetiche?

Sì. La legge austriaca sulla tecnologia genetica non elenca la farmacogenetica come tipo a sé nel § 65, e l’obbligo di prescrizione da parte di uno specialista previsto dal § 68 GTG riguarda le analisi delle predisposizioni a malattie (tipi 3 e 4). Le analisi puramente farmacogenetiche non richiedono quindi la prescrizione di un medico. Le decisioni sui farmaci, però, spettano sempre al medico curante.

Perché in Svizzera non esistono test genetici lifestyle da fare a casa?

Per le analisi su alimentazione, sport e benessere il campione deve essere prelevato in presenza del professionista della salute che prescrive l’esame (art. 34 cpv. 3 GUMG), e i test per uso proprio sono ammessi solo per altri esami, come il colore dei capelli (art. 13 GUMG). I farmacisti rientrano tra i professionisti autorizzati a prescrivere queste analisi (art. 40 GUMV).

Quanto dura il prelievo del campione di saliva in farmacia?

Solo pochi minuti – si inserisce in una normale consulenza. Da Novogenia l’analisi di laboratorio richiede 4 giorni, più la spedizione. Per il prelievo fanno sempre fede le istruzioni del kit utilizzato.

La farmacia vede i report dei suoi clienti?

Lo decidi tu. Se vedi i report, il tuo cliente deve saperlo in anticipo, e questo va indicato nel consenso. I dati genetici godono di una protezione particolare ai sensi dell’art. 9 GDPR; in Svizzera l’art. 5 GUMG richiede un consenso libero ed espresso, dopo un’informazione adeguata.

Approfondimenti: Chi può offrire test genetici? · Guida alla farmacogenetica · Il laboratorio di Novogenia

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Nota: questa guida contiene informazioni di carattere generale per aziende e professionisti e non sostituisce una consulenza medica o legale. I tratti genetici determinati in un’analisi genetica sono ben documentati (ogni gene incluso è supportato da almeno tre studi indipendenti); le raccomandazioni che ne derivano sono conclusioni logiche, non scientificamente provate. Le normative possono cambiare; salvo errori e modifiche.