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来自血液与基因数据的后续产品:面向实验室与数据拥有方的指南
实验室、基因检测公司和健康平台拥有任何生产商都无法凭一己之力创造的东西:关于每一个人的数据,以及他们的信任。根据基因数据、血液检测值和问卷,可以为每个人计算出一份个人专属的营养补充剂配方;基因数据还可以用于个性化护肤。在 Novogenia,基因实验室、营养补充剂工厂和化妆品工厂同处奥地利萨尔茨堡附近 Eugendorf 的一个屋檐下。本指南分三章介绍:基本原理与商业模式、从测量到配方的路径,以及实施——数据集成、数据保护、您自己的品牌和试点。
您的数据是食谱——我们是厨房
究竟是什么让人们做出改变?欧洲的 Food4Me 研究在七个国家对此进行了检验;共有 1,269 名成年人完成了该研究。获得个性化营养建议的人——视组别不同,建议分别基于其自身饮食、基于饮食加身体测量数据和血液检测值,或基于以上全部数据再加上其基因——在六个月后摄入的红肉、盐和饱和脂肪更少,摄入的叶酸则多于接受一般性建议的对照组(Celis-Morales 等,International Journal of Epidemiology,2017)。
合乎逻辑的结论是:数据只有在转化为个人专属的东西时,才能发挥其力量。一份实验室结果就像一份食谱。它描述一个人的身体构成,以及其当前所处的状态。但单凭一份食谱从来喂不饱任何人——还需要一个厨房,为每一个人烹制专属于他的菜肴。
我是一名分子生物学家,也是 Novogenia 的创始人。在我们位于奥地利萨尔茨堡附近 Eugendorf 的大楼里,基因实验室、营养补充剂工厂和化妆品工厂同在一个屋檐下。我们就是那个厨房。我希望通过本指南向您说明,您的血液与基因数据如何成为后续产品,让您的客户每天都能握在手中。
本指南适合哪些读者
适合所有收集或掌握个人数据、并希望为他们提供的不只是一份结果的机构:
- 诊断实验室与血液检测实验室:您检测维生素、矿物质及其他实验室指标,正在寻找一款以检测结果为基础的产品。
- 基因检测公司与基因实验室:您做分析,但不做生产。
- 健康与长寿平台:您掌握用户的基因型数据或生物标志物数据。
- 健康体检服务商与诊所:您在多次体检中持续陪伴客户。
- 企业健康管理项目:您希望为员工提供个人专属的服务(详见企业健康管理项目)。
它们都拥有一项任何生产商都买不到的优势:您掌握数据,而您的客户信任您。
您的数据可以成为什么
从实验室数据和基因数据中,可以衍生出三类后续产品:
- 个性化营养补充剂:为每个人单独计算的配方,依据约 50 个基因、血液检测值、问卷以及性别、年龄和体重。每种营养素都装在各自的 Microtransporter 微丸中;每次配送可用 90 天。
- 个性化护肤品:日间精华、夜间精华和身体乳。基因结果决定其中添加哪些成分,以及各自的用量。
- 附带报告的基因分析:如果您目前只检测血液检测值,可以增加生活方式分析,例如关于营养的分析——报告最多提供 18 种语言版本,并可应要求以您的品牌呈现。
以何种方式提供这些产品,由您决定:通过按每笔订单支付佣金的合作伙伴网店、以您品牌销售的白标,或通过您自己的产品开发。如果您已经拥有数据,可以作为数据合作伙伴将其带入;我们负责解读数据并制作产品。客户关系始终保留在您手中。
从生产方的角度看,数据来源、计算和生产如何衔接,我们的代工生产指南中个性化营养补充剂代工生产一章已有说明。本指南则站在您——数据拥有方——的立场:您的数据、您的角色、您的集成和您的商业模式。
受特殊保护的数据:欧盟与瑞士
基因数据和血液检测值不是普通数据。在欧盟,根据《通用数据保护条例》(GDPR)第9条,基因数据和有关健康的数据属于特殊类别。原则上禁止处理此类数据,除非适用某项例外——例如数据主体的明确同意(GDPR 第9条第2款(a)项)。在德国和奥地利,GDPR 直接适用。
瑞士有其自己的《联邦数据保护法》(DSG,英文简称 FADP)。该法将健康数据和基因数据归类为敏感个人数据(DSG 第5条(c)项)。与 GDPR 不同,DSG 没有“原则禁止、例外许可”的一般规定。不过,在需要取得同意的情况下,对于此类数据,同意必须以明确方式作出(DSG 第6条第7款)。此外,任何向第三方披露敏感个人数据的人,都需要具备正当理由,例如同意(DSG 第30条第2款(c)项和第31条)。
对您而言,这意味着:在第一条数据记录传输之前,就要明确谁承担哪种角色、如何取得同意,并将其写入合同。角色、同意以及瑞士的特殊规定,详见实验室与生产商之间的数据保护与角色分工。
第 1 章 · 基本原理
为什么数据是产品的起点、哪种商业模式适合您,以及一次性检测如何转变为持久的客户关系。
第 2 章 · 从测量到配方
血液检测值和基因如何确定每种营养素的剂量——以及哪些上下限始终适用。
第 3 章 · 实施
开始之前需要明确的事项:数据传输、数据保护、您的品牌和试点。
常见问题
后续产品需要哪些数据?
我的实验室需要自己生产什么吗?
我会得到一款计算配方的软件吗?
后续产品以谁的名义销售?
个性化营养补充剂是一种治疗吗?
相关内容: 面向合作伙伴与经销商的解决方案 · 个性化营养补充剂代工生产 · 化妆品指南
注意:本指南是面向企业和专业人士的一般性信息,不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献记载(纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持);由此得出的建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。法规可能发生变化;错漏及变更除外。
