剂量与安全：EFSA 可耐受最高摄入量以及德国、奥地利和瑞士的最高用量
个性化营养补充剂的原则是：按需而定，绝不超过安全范围。在 Novogenia，每个剂量都在参考摄入量的约三分之一至三倍之间，并且等于或低于 EFSA 的可耐受最高摄入量——例如，铁最多为 40 mg。欧盟层面没有统一的营养补充剂最高用量；德国和奥地利也没有法定最高用量，不过德国 BfR 会发布建议值。瑞士则按每日食用量规定了具有约束力的最高用量，其中一些明显低于 EFSA 的数值。
铁：连 EFSA 都无法推导出可耐受最高摄入量
对于铁，欧洲食品安全局（EFSA）未能推导出可耐受最高摄入量——数据不足。取而代之，它给出了一个安全摄入水平：成年人每天 40 mg，孕期和哺乳期也包括在内。Novogenia 的铁最高量正是这一数值。
从数学上看，区间本可允许更高的量：铁的参考摄入量为 14 mg，三倍即为 42 mg。上限削去了峰值。这体现了本文的核心原则：对于微量营养素，更多并不自动意味着更好。对其中许多营养素而言，风险呈 U 形曲线——太少不利，太多同样不利。例子包括铁、维生素 A、硒、锌与铜之间的平衡，以及可能掩盖维生素 B12 缺乏的叶酸。因此，个性化意味着：按需而定，绝不超过安全范围。在这里，您将了解适用哪些上下限——科学层面、欧盟、德国、奥地利以及瑞士。
基准：EFSA 的可耐受最高摄入量
可耐受最高摄入量（UL）是指一种营养素从所有来源长期每日摄入的最高总量，预计不会带来不良健康影响的风险。EFSA 将所有数值汇编在一份可耐受最高摄入量概览中，最新版本为2025年8月发布的第11版。有三个细节对您很重要：
- 总摄入量：通常，UL 涵盖一个人从所有来源的摄入——食品、强化食品和营养补充剂的总和。
- 例外：对于镁，UL 只适用于易解离的镁盐和镁化合物（例如氧化镁），比如营养补充剂中的镁，而不适用于食品中天然存在的镁。对于叶酸类（folate），UL 只适用于添加形式，例如叶酸（folic acid）和甲基叶酸。
- 安全摄入水平：如果数据不足以推导出 UL，EFSA 有时会给出安全摄入水平，例如铁和锰。摄入量高于该水平并不自动意味着存在风险。
| 营养素 | EFSA（成年人） | Novogenia 最高量 |
|---|---|---|
| 维生素 D | UL 100 µg | 100 µg |
| 维生素 B6 | UL 12 mg | 4.3 mg |
| 叶酸 | UL 1,000 µg（添加形式） | 600 µg |
| 硒 | UL 255 µg | 165 µg |
| 锌 | UL 25 mg | 25 mg |
| 镁 | UL 250 mg（添加形式） | 250 mg |
| 钙 | UL 2,500 mg | 1,200 mg |
| 铁 | 无 UL；安全摄入水平 40 mg | 40 mg |
由于 UL 通常指总摄入量，每个流程中都应包含一个问题：客户还在服用什么？其他营养补充剂会叠加到配方之上。
区间：三分之一至三倍
在这些可耐受最高摄入量的范围内，Novogenia 采用一个固定区间。其标尺是欧盟标签法规定的参考摄入量（第(EU) 1169/2011号条例附件XIII）。参考摄入量对所有成年人只有一个数值——它不是个人推荐量，而只是用来定义区间的标尺：
- 最低量：对于纳入的每一种营养素，约为参考摄入量的三分之一。
- 最高量：约为参考摄入量的三倍，只有在基因、生活方式数据或血液检测值提供依据时才会采用。
- 高于区间的例外：维生素 D3（10 至 100 µg）和维生素 B12（80 至 800 µg）；高剂量口服维生素 B12 只有约 1% 被吸收。
- 低于区间的例外：镁（250 mg）和锌（25 mg）止于 UL，钙止于 1,200 mg，铜止于 2 mg。
- 没有参考摄入量：Omega-3、辅酶 Q10、α-硫辛酸、胶原蛋白、叶黄素、MSM、透明质酸和植物甾醇各自设有固定的最低量和最高量。
计算出的需求量低于最低量时，将被设为最低量；高于最高量时，将被设为最高量。因此，两个需求量都非常高的人会得到相同的剂量——这是有意为之。完整的表格见微量营养素剂量上下限；品牌如何制定自己的剂量规则，详见配方研发。
对作为数据拥有方的您而言，重要的是：每次生产都会重新应用这一区间——依据当前年龄以及新的血液检测值、基因数据或问卷回答。新的数据可以改变剂量，但绝不会把它推出区间之外。
欧盟：规定了最高用量，却从未落实
第2002/46/EC号指令第5条规定，应为营养补充剂中的维生素和矿物质设定最高用量，以生产商推荐的每日食用量为单位。这些最高用量应考虑经科学风险评估确定的安全上限以及来自其他来源的摄入量。时至今日，它们仍未被设定：据欧盟委员会称，由于问题的复杂性和各方观点分歧，至今尚未提出任何提案。
尽管如此，有两点具有约束力。第一是食品安全的基本规则：不安全的食品不得投放市场（第(EC) 178/2002号条例第14条）。第二是标签标示：每种营养补充剂都须标明推荐每日食用量，并附有不得超过该用量的警示（该指令第6条第3款）。因此，正规的生产商需要有自己透明的剂量规则——请要求查看这些规则。
德国：没有法定最高用量，但有 BfR 的建议值
德国《营养补充剂条例》（NemV，德文）规定了哪些营养素可以以何种形式使用（第3条）、标签上须标示哪些内容（第4条），以及产品必须向德国联邦消费者保护与食品安全局（BVL）备案（第5条）。该条例没有规定维生素和矿物质的法定最高用量。
不过，德国联邦风险评估研究所（BfR）已发布了按产品推荐每日剂量计的最高用量建议，自 2021 年起适用于 15 岁及以上人群。这些建议考虑了 EFSA 的可耐受最高摄入量、营养素摄入参考值，以及人们通过日常饮食已经摄入的量。正因如此，对于某些营养素，它们明显低于 EFSA 的数值。这些建议是政府机构的建议，而非法律。尽管如此，在德国销售产品的人都应当了解它们，并与专家共同确定自己的定位。
奥地利：一部没有最高用量的条例
奥地利《营养补充剂条例》（NEMV，《联邦法律公报》II 第88/2004号，德文）转化了欧盟指令。它列出了允许使用的维生素和矿物质及其形式（第2条），要求标示推荐每日剂量和不得超过该剂量的警示等内容（第3条），以及每日剂量中的含量（第5条）。该条例同样没有规定最高用量。适用的是只能将安全食品投放市场的一般义务。因此，与德国一样，起决定作用的是生产商的剂量规则。
瑞士：按每日食用量规定具有约束力的最高用量
瑞士走的是自己的路。联邦内政部《营养补充剂条例》（VNem，SR 817.022.14，德文）在附件1中规定了针对成年人的、具有约束力的最高用量，按推荐每日食用量计不得超过（VNem 第2条第5款；截至2024年2月1日的合并版本）。以下摘录供比较：
| 营养素 | EFSA，成年人（总摄入量） | 瑞士，VNem（按每日食用量） |
|---|---|---|
| 维生素 D | 100 µg | 70 µg |
| 叶酸类（folate）或叶酸（folic acid） | 1,000 µg（添加形式） | 750 µg |
| 维生素 B6 | 12 mg | 15 mg |
| 铁 | 40 mg（安全摄入水平） | 21 mg |
| 锌 | 25 mg | 5.3 mg |
| 硒 | 255 µg | 165 µg |
| 镁 | 250 mg（添加形式） | 375 mg |
| 钙 | 2,500 mg | 750 mg |
与欧盟、德国和奥地利的主要区别：
- 有法可依，而非空白：欧盟缺乏统一的最高用量，德国和奥地利缺乏本国的最高用量。在瑞士，最高用量具有约束力。
- 按产品，而非按人：VNem 限制的是一种产品的每日食用量；EFSA 的 UL 描述的则是一个人从所有来源的总摄入量。
- 有时更严格，有时更宽松：对于维生素 D、叶酸、铁、硒和钙，瑞士的数值低于 EFSA 的数值，锌尤其明显。对于镁和维生素 B6，瑞士的数值则更高。
- 维生素 A 只能以 β-胡萝卜素形式使用：每日食用量最多 1,360 µg 视黄醇当量，相当于 8.2 mg β-胡萝卜素。
- 与用量挂钩的警示：例如，每天镁超过 250 mg 时，必须标示镁制剂可能具有致泻作用的警示。
- 持续更新：联邦食品安全和兽医局（FSVO）会根据科学技术水平以及瑞士主要贸易伙伴的法律调整各附件（VNem 第6条）。
对个性化配方而言，这意味着：对于瑞士的客户，VNem 会进一步限制剂量区间——例如，锌的上限为 5.3 mg，而不是 25 mg。Novogenia 遵守各国的法定最高用量。因此，请在项目早期就明确您将向哪些国家发货。瑞士对基因分析本身也有专门的规定；详见从基因数据到配方。
药物、怀孕、相互作用
可耐受最高摄入量保护的是整个人群；个人情况则需要更多考量。在存在疾病、服用药物、怀孕和哺乳的情况下，是否补充营养素的问题应交由医生决定，异常血液检测值的情况也是如此。瑞士法律用一个例子说明了这一点：每天维生素 K 达到 25 µg 起，VNem 要求标示提示，服用抗凝药物的人应先咨询医生。
营养素之间的相互作用——例如钙与铁之间，或锌与铜之间，它们会竞争相同的吸收途径——可以在配方中通过让它们在不同时间释放来解决；详见配方研发。对作为实验室或平台的您来说，最重要的是：确定如何识别涉及药物、怀孕或异常数值的情况，并将其转介给医生。血液检测值如何纳入配方，详见从血液检测值到配方。
核对清单：您项目中的安全
- 生产商的剂量规则公开透明：每种营养素的最低量、最高量、例外情况和上限。
- 每一个最高量都等于或低于 EFSA 的可耐受最高摄入量或安全摄入水平。
- 您的目标国家已经确定，相关要求也已核查——瑞士具有约束力的 VNem 最高用量，德国 BfR 的建议值。
- 您会询问客户是否还在服用其他营养补充剂。
- 服用药物、怀孕、哺乳和异常血液检测值会转入医学检查。
- 标签和说明书标明推荐每日剂量以及不得超过该剂量的警示。
- 新的血液检测值或问卷回答会纳入下一次生产——仍在同一区间内。
常见问题
什么是可耐受最高摄入量（UL）？
欧盟对营养补充剂有法定最高用量吗？
瑞士的最高用量对个性化配方意味着什么？
个性化配方会过量吗？
服用药物、怀孕和哺乳时适用什么？
相关内容: 微量营养素剂量上下限 · 配方研发：剂量、上限与相互作用 · 从血液检测值到配方
注意：本指南是面向企业和专业人士的一般性信息，不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献记载（纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持）；由此得出的建议是合乎逻辑的结论，未经科学证实。法规可能发生变化；错漏及变更除外。