从血液检测值到配方：将实验室结果转化为后续产品
血液检测值显示一个人今天某种营养素的供应状况如何——基因只显示倾向。正因如此，在 Novogenia，对于所测量的营养素，测量值优先：偏低的数值会将该营养素设为剂量区间的最高量，过量则会将其从配方中去除。剂量区间从参考摄入量的三分之一到三倍，最迟止于 EFSA 的可耐受最高摄入量。异常的数值应交由医生负责，新的测量值会纳入下一次生产。
一个数值，五位医生，五种剂量
一个略微偏低的维生素 D 值，五位不同的医生——很可能会给出五种不同的剂量。而这五种都各有其道理。我们在关于基于基因的个性化剂量的页面上就是这样表述的。这句话概括了每一家希望将血液检测值转化为后续产品的实验室都需要知道的事：一个测量值还不是一份配方。两者之间还隔着一套规则体系。
这套规则体系决定了，您的实验室结果是成为一款计算透明的产品——还是变成您的客户独自拿到商店货架前去比对的一个数字。在这里，您将了解哪些血液检测值对配方重要、为什么测量值优先、医学界线划在哪里，以及为什么复测是值得的。各个计算步骤，详见我们代工生产指南中的个性化营养补充剂代工生产。本文讲的是您这一方：数据。
气候图与窗外的景象
三种数据来源可以为个性化配方提供输入，此外还有年龄、性别和体重等基础数据。每一种都回答一个不同的问题：
| 数据来源 | 描述的内容 | 变化频率 |
|---|---|---|
| 基因 | 倾向：身体如何处理某些营养素 | 从不变化 |
| 问卷 | 饮食与生活方式，例如水果和蔬菜、乳制品、纯素或素食饮食、吸烟、饮酒、日晒和训练 | 随习惯而变化 |
| 血液检测值 | 某种营养素当前的供应状况 | 每次测量之间都可能变化 |
可以把基因想象成一张气候图：它告诉您某个地方是否往往多雨。血液检测值则是窗外的景象：它显示今天是否在下雨。如果您要决定今天是否带伞，您会相信窗外的景象。血液检测值是唯一能显示当前状态的数据来源——而这正是您的实验室结果对后续产品如此有价值的原因。
哪些血液检测值对配方重要
对于微量营养素配方，重要的是关于微量营养素状态的数值：维生素、矿物质以及其他可以对应到某种营养素的实验室指标。您不需要完整的检测组合。无论是广泛的检测组合，还是一组有针对性的数值，都同样可以用来计算配方。
基本规则很简单：血液检测值引导其所测量的营养素。对于每一种没有测量值的营养素，算法会使用其他数据——按年龄和性别确定的基础推荐值、体重、问卷以及（如有）基因。
| 您提供的内容 | 对配方意味着什么 |
|---|---|
| 关于微量营养素状态的广泛检测组合 | 许多营养素直接遵循当前的测量值。 |
| 一组有针对性的单项数值 | 已测量的营养素遵循测量值；其他营养素遵循其余数据。 |
| 血液检测值加基因数据 | 对于已测量的营养素，以测量值为主导；凡没有测量值之处，由基因发挥作用。 |
为了顺利移交，请在项目中明确三件事：哪些数值以何种单位提供、适用哪些参考范围，以及一个数值最长可以是多久以前测得的。数据如何在技术上传送给我们，详见数据集成：原始数据、接口与格式。
测量值优先——逐种营养素而定
在 Novogenia，每个剂量都分几个步骤确定：按年龄和性别确定的基础推荐值、根据体重和训练进行的调整、基因加权，以及饮食与生活方式。然后才是血液检测值。对于其所测量的营养素，它优先于所有其他输入：
- 测得偏低：该营养素被调至剂量区间的最高量——无论基因或问卷原本会给出什么建议。
- 测得过量：该营养素被完全从配方中去除。
- 没有测量值：由其他数据决定剂量。
下面用一个示意性的例子说明这一原则：如果基因和问卷指向某种营养素的中等需求量，但测量值偏低，该营养素就会被调至最高量。如果基因指向较高的需求量，但测量值显示过量，该营养素就会被去除。这并不意味着基因毫无价值——它们引导着您未测量的每一种营养素，并有助于解释为什么某个数值可能反复偏低。
过量的情况与偏低的数值同样重要。个性化并不意味着“什么都多一点”。当血液检测值或基因型指向更低的需求量时，更低的剂量就是专业上正确的结果——而不是剂量不足。对您的实验室而言，这是一个有力的论据：您的测量不仅让产品更有针对性，还能避免人们摄入他们已经足够的营养素。
在客户沟通中，还有一点很有帮助：如果两个人的需求量都高于最高量，两人都会得到相同的剂量——原因却完全不同。这是有意为之，并非错误。
测量值何时应交由医生负责
您的实验室结果可能开启两条路径——务必将它们明确区分开。后续产品是营养补充剂，也就是说，它属于食品。它在健康范围内优化摄入。真正的营养素缺乏或疾病应交由医生负责；异常的血液检测值需要进行医学检查。营养补充剂不能替代这些。
- 设定阈值：在推出之前，与您的医学负责人共同确定，从哪些数值开始，结果应先交给医生。
- 划定医学界线：在存在疾病、服用药物、怀孕和哺乳的情况下，是否补充营养素的问题应交由医生决定。
- 用词要准确：订购后续产品的人是客户，而不是患者——该产品不治疗任何疾病。
- 确保同意涵盖：将血液检测值用于产品是一个单独的目的。如何在数据保护法层面确保这一点，详见实验室与生产商之间的数据保护与角色分工。
这样，您的实验室结果依然是它本来的样子——一份医学文件——而后续产品则是与之并列、明确区分的另一项服务。
护栏：剂量区间
即使是最有说服力的测量值，也不能无限制地推高剂量。在 Novogenia，每个剂量都在参考摄入量的约三分之一至约三倍之间，例外情况均有记录。对于每一种设有 EFSA 可耐受最高摄入量的营养素，最高量均等于或低于该值，同时也遵守各国的法定最高用量。计算出的需求量若超出区间，将被设为最低量或最高量。这些上下限从何而来，以及在德国、奥地利和瑞士适用哪些规定，详见剂量与安全：上下限与规则。
复测：配方随人而变
血液检测值是一张快照——而有些快照带有季节性。季节的影响有多大，一项对美国 380 万份实验室结果的分析给出了答案：维生素 D 水平在一年中呈波浪式变化，九月达到峰值，三月降至谷底。在接受检测的人中，维生素 D 缺乏者所占比例在一年中介于 21% 至 48% 之间（Kroll 等，PLoS One，2015）。对作为数据拥有方的您来说，这一点耐人寻味：这一认识恰恰来自实验室本来就会产生的那类常规数据。
此外，相同的摄入量对每个人的作用并不相同。在一项针对某预防性健康项目中 17,614 名健康成年人的 22,214 次测量所做的分析中，随着剂量增加，维生素 D 水平上升得越来越慢，而超重或肥胖人群的平均水平较低。因此，作者建议，肥胖人群的摄入量应为体重正常者的两到三倍，超重人群应为体重正常者的 1.5 倍（Ekwaru 等，PLoS One，2014）。
由此可以得出两个实际结论。第一：请为每个数值附上采样日期，因为三月份的数值与九月份的数值所反映的情况不同。第二：复测能显示身体实际如何反应——正因如此，算法除测量值外还会考虑体重等身体数据。
在 Novogenia，每次生产都会重新计算配方：至少纳入当前年龄，一旦有新的问卷回答或新的血液检测值也会立即纳入。每次配送可用 90 天。因此，每一次新的测量都会纳入下一次配送。这对您的商业模式意味着什么，详见用后续产品创造经常性收入。
核对清单：实验室需要准备什么
- 您知道自己测量哪些微量营养素状态数值，以及以何种单位提供这些数值。
- 参考范围以及“偏低”和“过量”的阈值已在项目中商定。
- 每个数值都附有采样日期；数值的最长有效时限已商定。
- 针对异常结果的医学处理路径在第一件产品发货之前就已确定。
- 您客户的同意涵盖将其血液检测值用于后续产品。
- 您已决定是加入基因数据，还是只使用问卷和身体数据。
- 复测节奏已与您的服务相协调。
- 您的沟通不作任何治愈承诺——只使用获批的健康声称；详见健康声称：哪些可以宣传。
除血液检测值外，您是否还掌握基因数据？基因型如何转化为剂量，详见从基因数据到配方。
常见问题
个性化配方需要哪些血液检测值？
血液检测值优先于基因吗？
如果血液检测值异常，会怎样？
血液检测值应多久复测一次？
仅凭血液检测值能否制定配方？
相关内容: 从基因数据到配方 · 剂量与安全：上下限与规则 · 从化验结果到配方
注意：本指南是面向企业和专业人士的一般性信息，不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献记载（纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持）；由此得出的建议是合乎逻辑的结论，未经科学证实。法规可能发生变化；错漏及变更除外。