以您的品牌推出后续产品:白标个性化营养补充剂与化妆品
您的基因或血液数据会变成一款印有您名字的产品:按每日剂量分装的个性化营养补充剂,以及基于基因数据、包含日间精华、夜间精华和身体乳的个性化护肤品。配方、包装、包装内页和发货均以您的品牌进行;营养补充剂从单件起即可生产,化妆品以小批量生产。以自己名义销售的一方,对产品、其标签标示和营销宣称负责。在德国,营养补充剂须由制造商或进口商向 BVL 备案(§ 5 NemV)––大多数情况下由 Novogenia 负责;奥地利没有备案要求,瑞士则依靠自我监控。对于化妆品,Novogenia 担任责任人。
您的名字出现在早餐桌上
实验室报告被阅读、被讨论,然后被归档。而后续产品每天早上都摆在餐桌上。每一份每日剂量都是您品牌的一张小名片——也提醒着客户:在您这里做的分析是开始,而不是结束。
对于实验室、DNA 检测公司和健康平台而言,这意味着与客户的关系不会随结果而终结。基因或血液数据转化为一款个人专属的产品,客户会用完它、复购它,并将它与您的名字联系在一起。本文介绍在您的品牌下可以推出哪些后续产品、它们是什么样子,以及谁负责什么。合作伙伴模式详见面向实验室与数据拥有方的商业模式。
哪些环节以您的品牌进行
在 Novogenia,解读、配方研发、生产、包装和发货均来自同一来源。因此,您的实验室或平台只需与一个合作伙伴协调,而不必对接五家供应商。您的客户所看到的一切都以您的品牌呈现:
| 组成部分 | 以您的品牌呈现 |
|---|---|
| 唾液采样套装 | 如果基因分析通过 Novogenia 进行,采用您的品牌设计 |
| 报告 | 以报告形式,并可应要求通过平台提供,均以您的品牌呈现 |
| 配方 | 根据您客户的数据计算 |
| 包装与包装内页 | 您的设计——或者在起步阶段使用贴有您贴纸的素白纸盒 |
| 发货 | 直接发给您的客户 |
| 结算 | 通过 Novogenia 或您自己的系统,由 Novogenia 担任您的订单履约合作伙伴 |
以您的品牌销售,也意味着由您承担责任。以其名义销售食品的企业,对有关该食品的所有信息负责(第(EU) 1169/2011号条例第8条第1款)。而在法律要求列明相关各方的地方,例如在隐私声明中,您的品牌依然站在前台,信息也依然完整——详见实验室与生产商之间的数据保护与角色分工。
个性化营养补充剂:从 Microtransporter 微丸到包装盒
对于个性化营养补充剂,每个人都会获得自己的配方。为了在生产中实现这一点,每种营养素都装在各自的 Microtransporter 微丸中——这是直径 1.6 mm 起的细小微丸。它们按照每个人的配方组合在一起,就像积木一样,每次都拼出不同的模型。产品是这样的:
- 装于条袋中的每日剂量:每份每日剂量装入一个带透明窗口、白色、品牌中性的条袋。两行各最多 25 个字符的文字使其个人化,例如印上客户的姓名。如果需求量超出一个条袋的容量,则分装成两袋。
- 包装盒:内含 30 或 90 份每日剂量的分装盒,完全采用您的设计——或者贴有您品牌贴纸的素白纸盒,这是起步最快的选择。
- 订阅:一次配送包含 90 份每日剂量,可用 90 天。90 天订阅会自动续订。
- 始终重新计算:每次生产都会重新计算配方——依据当前年龄以及新的问卷、血液或基因结果。
- 安全的上下限:每个剂量都保持在固定区间内,并等于或低于 EFSA 的可耐受最高摄入量。详见剂量与安全:上下限与规则。
生产从单件起即可进行。22 种营养素已作为成品 Microtransporter 微丸备有库存,开发总共需要一周至三个月。益生菌不在产品范围之内。每人一份配方的生产具体如何运作,详见个性化营养补充剂代工生产。
个性化护肤品:一份基因图谱,三款产品
如果您掌握基因数据,就可以在营养补充剂之外提供护肤品。Novogenia 以 BeautyMe 之名生产三款个性化产品,您也可以以自己的品牌提供:日间精华、夜间精华和身体乳。它们以与胶原蛋白、UV 防护和保湿相关的基因为基础。基因结果会改变这三款产品中活性成分的选择和用量。
- 自有化妆品生产:护肤品在我们自有的、通过 ISO 22716 认证的化妆品工厂中,与营养补充剂分开配制和灌装。
- 从小批量起:您可以小规模起步,随客户群一起成长。您自己的配方需要 3 至 5 个月的开发时间。
- 复购无需新的样本:肌肤图谱保持不变;您的客户无需提供新的唾液样本即可复购。
- 一份图谱,多款产品:同一份基因图谱可以同时驱动营养补充剂和护肤品。这让您的产品系列保持一致。
如果您只掌握血液检测值,则需为护肤品增加一项基因分析,因为化妆品的个性化以基因数据为基础。有关这些产品的更多信息,详见个性化化妆品:基因如何塑造配方。
责任与备案:德国、奥地利、瑞士
在欧盟,营养补充剂无需上市许可。不过,第2002/46/EC号指令允许成员国要求进行备案:制造商或将产品投放市场的人向主管机构提交标签样稿(第10条)。对于化妆品,欧盟要求有一名设立在欧盟境内的责任人(第(EC) 1223/2009号条例第4条第1款),由其在产品投放市场之前以电子方式进行通报(第13条)。各国概览:
| 主题 | 德国 | 奥地利 | 瑞士 |
|---|---|---|---|
| 营养补充剂备案 | 强制:制造商或进口商最迟须在首次投放市场时向 BVL 备案,并提交标签样稿(§ 5 NemV) | 《营养补充剂条例》(NEMV)中没有备案的规定 | 联邦内政部《营养补充剂条例》(VNem)中没有产品备案;自我监控(LMG 第26条) |
| 其他义务 | 依据 NemV 和欧盟法律的成分与标签标示 | 依据 NEMV 和欧盟法律的成分与标签标示 | 依据 VNem 附件1的最高用量(第2条第5款)、名称“食品补充剂”(第3条第1款);企业须向州级执法机构申报其经营活动(LGV 第20条) |
| 化妆品 | 欧盟境内的责任人,通过 CPNP 通报 | 与德国相同 | 没有类似 CPNP 的通报;对包括化妆品在内的食品和日用品实行自我监控(LMG 第5条和第26条) |
重要的是:起决定作用的是您销售所在的国家,而不是生产国。一款在奥地利生产、在德国销售的产品,必须向 BVL 备案。在大多数情况下,我们为您办理备案,或指导您完成备案。这两个主题分别详见在欧盟备案营养补充剂以及(针对化妆品)责任人、安全评估与通报。
对于化妆品,Novogenia 担任责任人。如果您以自己的名义委托生产产品,您在法律上就是制造商(第(EC) 1223/2009号条例第2条第1款(d)项)。您通过书面委托指定我们为责任人,我们以书面形式接受这一委托(第4条第3款)。安全评估、产品信息档案和通报随后由我们负责。
关于您的产品,可以说什么
实验室享有信任——正因如此,后续产品的营销更要保持规范。以下三条规则大有帮助:
- 只使用获批的健康声称:只有经批准并列入清单的健康声称才被允许(第(EC) 1924/2006号条例第10条第1款),且须采用第(EU) 432/2012号条例中的措辞。关于疾病、治愈或预防的宣称一律禁止。
- 不得贬低正常饮食:标签标示、展示和广告不得声称或暗示均衡、多样的饮食通常无法提供适量的营养素(第2002/46/EC号指令第7条)。瑞士也有同样的规定(VNem 第4条)。
- 如实销售个性化:按其本来面目销售个性化——一份计算透明、单独定量的配方——而不是将其作为健康承诺。后续产品是营养补充剂,而不是治疗;异常的血液检测值应交由医生负责。
对于化妆品:它们用于清洁、保护、保持皮肤良好状态以及改变皮肤外观(第(EC) 1223/2009号条例第2条第1款(a)项)。宣称必须符合第(EU) 655/2013号条例的共同标准。这在实践中意味着什么,详见健康声称:哪些可以宣传和化妆品广告:哪些是允许的。
您的品牌套件:需要准备什么
- 品牌与设计:用于包装盒和包装内页的标志、颜色和文案。在试点阶段,在素白纸盒上贴一张贴纸就足够了。
- 条袋上的文字:两行各最多 25 个字符的文字应写些什么。
- 产品选择:营养补充剂、护肤品或两者兼有——以及您从哪款产品开始。
- 目标市场:您在哪些国家销售,因为备案、语言和标签标示都取决于此。
- 客户服务:由谁解答有关配方的问题,由谁负责订阅事务。
- 营销文案:在上线之前经过审核。
核对清单:以您的品牌推出后续产品
- 后续产品已选定:个性化营养补充剂、护肤品或两者兼有。
- 数据基础相符:对于护肤品,已有基因数据或已计划进行基因分析。
- 包装和包装内页已设计完成,或已选择在起步阶段使用贴有贴纸的素白纸盒。
- 订阅节奏、发货和结算已确定。
- 目标市场已确定;各国的备案事宜已明确。
- 对于化妆品,责任人委托已作出并已被接受。
- 营销宣称只使用获批的声称,且不作任何治愈承诺。
- 数据保护与角色在第一次数据流转之前就已确定。
常见问题
我可以以自己的品牌销售个性化营养补充剂吗?
有最低起订量吗?
我必须为我的营养补充剂办理备案吗?
谁是化妆品的责任人?
我可以基于同一份图谱同时提供营养补充剂和化妆品吗?
相关内容: 白标、私有品牌还是定制配方? · 在欧盟备案营养补充剂 · 化妆品责任人
注意:本指南是面向企业和专业人士的一般性信息,不能替代医疗或法律建议。基因分析所测定的基因特征有充分的文献记载(纳入的每个基因都有至少三项独立研究支持);由此得出的建议是合乎逻辑的结论,未经科学证实。法规可能发生变化;错漏及变更除外。
